Skład i postać leku
Tardyferon-Fol 80 mg Fe2+ + 0,35 mg
Tardyferon-Fol to lek w postaci tabletek powlekanych o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierający 80 mg jonów żelaza(II) w formie siarczanu żelaza(II) oraz 0,35 mg kwasu foliowego. Formulacja oparta jest na polimerach metakrylanu amonu (Eudragit RS 30D i RL 30D), które kontrolują tempo uwalniania substancji czynnych, co może wpływać na poprawę tolerancji i skuteczności terapii. Tabletki mają charakterystyczny bladoróżowy kolor, uzyskany dzięki zastosowaniu tlenków żelaza jako barwników, oraz zawierają substancje pomocnicze takie jak maltodekstryna, celuloza mikrokrystaliczna, talk i plastyfikatory, które zapewniają odpowiednią strukturę i właściwości farmaceutyczne produktu.
Skład produktu leczniczego Tardyferon-Fol
Tardyferon-Fol jest dostępny jako tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu. Pełna nazwa produktu leczniczego to Tardyferon-Fol, 80 mg + 0,35 mg, tabletki powlekane o zmodyfikowanym uwalnianiu. Jedna tabletka zawiera 80 mg jonów żelaza(II) w postaci żelaza(II) siarczanu (Ferrosi sulfas) oraz 0,35 mg kwasu foliowego (Acidum folicum). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych o znanym działaniu.1
Postać farmaceutyczna
Produkt ma postać tabletki powlekanej o zmodyfikowanym uwalnianiu. Tabletki są okrągłe i mają bladoróżowy kolor.2
Substancje pomocnicze
Skład produktu Tardyferon-Fol obejmuje szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.3
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Tardyferon-Fol zawiera następujące składniki:4
- Kopolimer metakrylanu amonu, dyspersja, typ B (Eudragit RS 30D) – polimer stosowany w formulacjach o kontrolowanym uwalnianiu, wpływający na szybkość uwalniania substancji czynnej
- Kopolimer metakrylanu amonu, dyspersja, typ A (Eudragit RL 30D) – podobnie jak typ B, reguluje uwalnianie substancji aktywnej, ale charakteryzuje się większą przepuszczalnością
- Maltodekstryna – polisacharyd używany jako wypełniacz i stabilizator
- Trietylu cytrynian – substancja używana jako plastyfikator dla polimerów powlekających
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Glicerolu dibehenian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do narzędzi podczas produkcji
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i ułatwiający kompresję
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki Tardyferon-Fol zawiera:5
- Tytanu dwutlenek – biały pigment nadający nieprzezroczystość
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, który w połączeniu z tlenkiem żółtym nadaje tabletkom charakterystyczny bladoróżowy kolor
- Sepifilm LP010 – gotowa mieszanka powlekająca zawierająca:
- Hypromeloza – polimer tworzący film na powierzchni tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – nadaje otoczce odpowiednią strukturę
- Kwas stearynowy – działa jako substancja smarująca
- Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Tardyferon-Fol jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/TE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 30 lub 100 tabletek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Tardyferon-Fol wynosi 3 lata.7
Warunki przechowywania
Dla produktu Tardyferon-Fol nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.8
Specjalne środki ostrożności
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Tardyferon-Fol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Usuwanie i przygotowanie do stosowania
Dla produktu Tardyferon-Fol nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Tardyferon
- Działania niepożądane – Tardyferon
- Interakcje leku – Tardyferon
- Profil bezpieczeństwa leku – Tardyferon
- Przeciwwskazania – Tardyferon
- Przedawkowanie – Tardyferon
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tardyferon
- Skład i postać leku – Tardyferon
- Specjalne ostrzeżenia – Tardyferon
- Właściwości farmakodynamiczne – Tardyferon
- Właściwości farmakokinetyczne – Tardyferon
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tardyferon
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tardyferon
- Wskazania do stosowania – Tardyferon