nadwrażliwość na dabigatran eteksylat
Nadwrażliwość na dabigatran eteksylat to stan, w którym organizm pacjenta wykazuje nieprawidłową, wzmożoną reakcję immunologiczną na ten lek przeciwzakrzepowy. Dabigatran eteksylat jest prolekiem, który po wchłonięciu przekształca się w dabigatran – bezpośredni inhibitor trombiny, stosowany w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz w zapobieganiu udarom mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Reakcje nadwrażliwości na dabigatran eteksylat mogą manifestować się różnorodnymi objawami klinicznymi – od łagodnych zmian skórnych (wysypka, świąd, pokrzywka), przez obrzęk naczynioruchowy, do ciężkich reakcji anafilaktycznych zagrażających życiu. Szczególnie niebezpieczne są reakcje typu natychmiastowego, rozwijające się w ciągu minut do godzin od ekspozycji na lek.
Nadwrażliwość na dabigatran stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. U pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na dabigatran konieczne jest zastosowanie alternatywnych metod leczenia przeciwzakrzepowego, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Diagnostyka nadwrażliwości na dabigatran eteksylat opiera się głównie na wywiadzie klinicznym i obserwacji objawów po ekspozycji na lek. Testy laboratoryjne (oznaczanie swoistych przeciwciał) nie są rutynowo dostępne. W dokumentacji medycznej pacjenta należy wyraźnie odnotować wystąpienie nadwrażliwości na dabigatran, aby zapobiec ponownej ekspozycji na ten lek w przyszłości.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dabigatran Etexilate Adamed 110 mg
Dabigatran Etexilate Adamed w dawce 110 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), aktywnym krwawieniem oraz schorzeniami zwiększającymi ryzyko poważnego krwawienia, takimi jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotok śródczaszkowy, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne i tętniaki naczyniowe. Ponadto, lek nie powinien być stosowany łącznie z innymi antykoagulantami (np. heparyną niefrakcjonowaną, heparynami drobnocząsteczkowymi, doustnymi antykoagulantami) z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak zamiana terapii czy podtrzymanie drożności cewników centralnych. Przeciwwskazaniem jest także współistnienie zaburzeń czynności wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie oraz stosowanie silnych inhibitorów glikoproteiny P (ketokonazol, cyklosporyna, itrakonazol, dronedaron, glekaprewir/pibrentaswir), które mogą zwiększać stężenie dabigatranu i ryzyko krwawień. Dabigatran jest niewskazany u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca ze względu na brak skuteczności i bezpieczeństwa w tej populacji.
ablacja cewnikowa, ciężkie zaburzenie czynności nerek, czynne krwawienie klinicznie istotne, doustny antykoagulant, farmakokinetyka leku, funkcja nerek, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, klirens kreatyniny, krwiomocz, krwisty wymiot, krwotok śródczaszkowy, leczenie skojarzone, lek przeciwpłytkowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na dabigatran eteksylat, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, obniżona filtracja kłębuszkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parametr wątrobowy, reakcja anafilaktyczna, smolisty stolec, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zali 150 mg
Dabigatran eteksylat w dawce 150 mg (Zali) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży), aktywnym istotnym krwawieniem oraz u osób z wysokim ryzykiem krwawienia, w tym z owrzodzeniami przewodu pokarmowego, nowotworami złośliwymi, niedawnym urazem mózgu lub rdzenia kręgowego, zabiegami neurochirurgicznymi, okulistycznymi, krwotokiem śródczaszkowym, żylakami przełyku, malformacjami tętniczo-żylnymi, tętniakami naczyniowymi oraz istotnymi nieprawidłowościami naczyniowymi w obrębie OUN. Ponadto, lek nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innymi antykoagulantami (heparyny, doustne antykoagulanty) poza określonymi sytuacjami przejściowymi lub procedurami medycznymi. Przeciwwskazaniem jest także choroba wątroby z potencjalnym wpływem na metabolizm leku oraz stosowanie silnych inhibitorów P-gp (np. ketokonazol, cyklosporyna, dronedaron). Dabigatran jest niewskazany u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych i niewystarczającą skuteczność.
ablacja cewnikowa, antagonista witaminy K, ciężkie zaburzenia czynności nerek, czynne krwawienie klinicznie istotne, dabigatran eteksylat, doustny antykoagulant, dysfagia, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor glikoproteiny p, klirens kreatyniny, krwotok śródczaszkowy, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, malformacja tętniczo-żylna, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na dabigatran eteksylat, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłanie krwotoczne, skaza krwotoczna, stężenie w osoczu, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenia czynności płytek krwi, zaburzenia czynności wątroby, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Daroxomb 110 mg
Dabigatran eteksylat (Daroxomb) w dawce 110 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). Przeciwwskazania obejmują także aktywne, istotne klinicznie krwawienia oraz schorzenia zwiększające ryzyko krwawień, takie jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne urazy lub zabiegi neurochirurgiczne, krwotoki śródczaszkowe, żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe oraz istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie oraz u osób po wszczepieniu sztucznej zastawki serca wymagających leczenia przeciwzakrzepowego. Należy unikać jednoczesnego stosowania Daroxombu z innymi antykoagulantami (heparyny, warfaryna, rywaroksaban, apiksaban) z wyjątkiem określonych sytuacji klinicznych, takich jak okres przejściowy terapii lub podtrzymanie drożności cewników centralnych.
ablacja cewnikowa, ciężkie zaburzenie czynności nerek, doustny antykoagulant, funkcja nerek, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor P-glikoproteiny, inhibitor wychwytu zwrotnego noradrenaliny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klirens kreatyniny, krwawienie klinicznie istotne, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwpłytkowy, malformacja tętniczo-żylna, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na dabigatran eteksylat, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna heparyny, powikłanie krwotoczne, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności wątroby, żylaki przełyku