enoksaparyna sodowa
Enoksaparyna sodowa to niskocząsteczkowa heparyna (LMWH) stosowana jako lek przeciwzakrzepowy. Jest otrzymywana przez depolimeryzację heparyny niefrakcjonowanej, co skutkuje cząsteczkami o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Jej działanie polega głównie na hamowaniu czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia, przy mniejszym wpływie na czynnik IIa (trombinę) w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej.
Podstawowe wskazania do stosowania enoksaparyny obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz u chorych unieruchomionych z powodu ostrych schorzeń. Jest również wykorzystywana w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), a także w ostrych zespołach wieńcowych (OZW).
Enoksaparyna cechuje się lepszą biodostępnością niż heparyna niefrakcjonowana, dłuższym czasem półtrwania oraz bardziej przewidywalną odpowiedzią na leczenie. Dzięki temu zazwyczaj nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia. Podawana jest podskórnie, najczęściej raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania. Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na eliminację leku przez nerki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa zawarta w preparacie Losmina wykazuje istotne interakcje farmakologiczne z lekami wpływającymi na hemostazę, co może znacząco zwiększać ryzyko powikłań krwotocznych. Szczególnie niezalecane jest jednoczesne stosowanie enoksaparyny z salicylanami w dawkach przeciwzapalnych, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ketorolak), lekami trombolitycznymi (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na bardzo wysokie ryzyko krwawienia. W przypadku konieczności takiej terapii wymagana jest ścisła kontrola kliniczna i laboratoryjna. Ponadto, leki takie jak kwas acetylosalicylowy w dawce antyagregacyjnej, klopidogrel, tyklopidyna, antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa, dextran 40 oraz glikokortykosteroidy systemowe wymagają ostrożności i regularnego monitorowania ze względu na umiarkowane do wysokiego ryzyko nasilenia działania przeciwzakrzepowego i krwawień.
agregacja płytek krwi, antagonista glikoproteiny IIb/IIIa, antagonista receptora angiotensyny II, dawka antyagregacyjna, dextran 40, działanie antyagregacyjne, działanie przeciwkrzepliwe, działanie przeciwzapalne, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka enoksaparyny, funkcja wątroby, glikokortykosteroid ogólnoustrojowy, hemostaza, hiperkaliemia, inhibitor agregacji płytek, inhibitor konwertazy angiotensyny, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny oszczędzający potas, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostry zespół wieńcowy, parametr krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, salicylany ogólnoustrojowe, stężenie potasu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa, uzyskana z heparyny pochodzenia świńskiego, została szeroko przebadana klinicznie u ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, takich jak profilaktyka i leczenie zakrzepicy żył głębokich, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego z i bez uniesienia odcinka ST. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: profilaktyka pooperacyjna i u unieruchomionych – 4000 j.m. (40 mg) s.c. raz na dobę; leczenie zakrzepicy – 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę; leczenie niestabilnej dławicy i zawału bez załamka Q – 100 j.m./kg mc. co 12 godzin; leczenie świeżego zawału z uniesieniem ST – bolus 3000 j.m. (30 mg) i następnie 100 j.m./kg mc. co 12 godzin. Najczęstsze działania niepożądane to krwotoki, małopłytkowość i trombocytoza, z częstością krwotoków dużych do 4,2%, głównie u pacjentów po zabiegach chirurgicznych, które w niektórych przypadkach były śmiertelne.
bolus dożylny, czynniki ryzyka krwawienia, depolimeryzacja heparyny, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłania krwotoczne, powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie hepatocytów, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, jako heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy rygorystycznie przestrzegać w praktyce klinicznej. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę lub inne LMWH oraz substancje pomocnicze, a także historię immunologicznej małopłytkowości poheparynowej (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał przeciwko heparynie. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz stanami zwiększającymi ryzyko krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, nieprawidłowości anatomiczne naczyń oraz tętniaki naczyniowe.
anafilaksja, antykoagulacja, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwiak kanału kręgowego, krwiak rdzeniowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość na lek, nieprawidłowości naczyń krwionośnych, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parametry krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, powikłanie neurologiczne, powikłanie zakrzepowe, przeciwciała przeciwheparynowe, reakcja alergiczna, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zakrzepica, znieczulenie miejscowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neoparin 80 mg/0,8 ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej (Neoparin) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka powikłań krwotocznych o różnym nasileniu i lokalizacji, w tym krwawień z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, a także krwotoków wewnętrznych i do ośrodkowego układu nerwowego. Dawki toksyczne zwykle przekraczają 100-200% dawki terapeutycznej, a objawy mogą obejmować także krwawienia z miejsc wkłuć, krwiaki śródmięśniowe, niedokrwistość pokrwotoczną oraz wstrząs hipowolemiczny. Enoksaparyna podana doustnie wykazuje niską biodostępność, co zazwyczaj ogranicza ryzyko poważnych następstw klinicznych przy przedawkowaniu tą drogą.
aktywność anty-Xa, antagonista heparyny, biodostępność, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie do OUN, krwiak śródmięśniowy, krwotok śródczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, Neoparin, niedokrwistość pokrwotoczna, parametr hematologiczny, parametr hemodynamiczny, parametr krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, siarczan protaminy, wstrząs hipowolemiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Losmina (enoksaparyna sodowa) jest dostępna w ampułko-strzykawkach o dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml. Dawkowanie zależy od wskazań klinicznych oraz indywidualnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego pacjenta. Profilaktyka u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem wymaga podania 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę podskórnie, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem, przez 7-10 dni. U pacjentów z wysokim ryzykiem stosuje się 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, najlepiej 12 godzin przed zabiegiem, z możliwością przedłużenia profilaktyki do 4-5 tygodni w zależności od rodzaju operacji. W leczeniu zakrzepicy i zatorowości płucnej stosuje się schematy 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę lub 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę, z czasem terapii około 10 dni i późniejszym wprowadzeniem doustnych leków przeciwzakrzepowych. W świeżym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST dawka początkowa to 3000 j.m. (30 mg) bolusem dożylnym, następnie 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) podskórnie co 12 godzin, z maksymalną dawką 10 000 j.m. (100 mg) dla pierwszych dwóch dawek podskórnych.
antagonista witaminy K, bezpośredni doustny lek przeciwzakrzepowy, bolus dożylny, dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, enoksaparyna sodowa, fibrynoliza, hemodializa, klirens kreatyniny, krwiak okołordzeniowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, lek przeciwzakrzepowy, nakłucie lędźwiowe, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, pierścień fibrynowy, przezskórna interwencja wieńcowa, schyłkowa choroba nerek, tworzenie skrzepów, uniesienie odcinka ST, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Losmina 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Dawkowanie enoksaparyny sodowej (Losmina) jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych, stanu pacjenta oraz indywidualnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego. Profilaktyka u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym ryzykiem obejmuje dawkę 2000 j.m. (20 mg) podskórnie raz na dobę, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem i kontynuując przez 7-10 dni. U pacjentów z wysokim ryzykiem stosuje się 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, z rozpoczęciem 12 godzin przed operacją. W szczególnych przypadkach, takich jak duże zabiegi ortopedyczne lub onkologiczne w obrębie jamy brzusznej, profilaktykę przedłuża się odpowiednio do 5 i 4 tygodni. W leczeniu ostrych schorzeń internistycznych zalecana dawka to 4000 j.m. (40 mg) podskórnie raz na dobę przez 6-14 dni. W terapii zakrzepicy i zatorowości stosuje się schematy 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę lub 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu i współistniejących schorzeń. W leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia ST stosuje się 100 j.m./kg mc. co 12 godzin, a w świeżym zawale z uniesieniem ST – bolus dożylny 3000 j.m. (30 mg) oraz 100 j.m./kg mc. podskórnie co 12 godzin (maksymalnie 10 000 j.m. (100 mg) dla pierwszych dwóch dawek).
choroba nowotworowa, enoksaparyna sodowa, hemodializa, klirens kreatyniny, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, leczenie trombolityczne, lek przeciwzakrzepowy, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, schyłkowa choroba nerek, terapia przeciwpłytkowa, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa (Enoxaparin sodium LEK-AM), jako heparyna drobnocząsteczkowa, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które muszą być ściśle przestrzegane w trakcie kwalifikacji pacjentów do terapii. Należą do nich nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę lub inne LMWH oraz substancje pomocnicze, a także immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał przeciwko heparynie. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne lub okulistyczne, żylaki przełyku, nieprawidłowości naczyniowe i tętniaki. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do stosowania enoksaparyny w ciągu 24 godzin przed znieczuleniem podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym lub miejscowym ze względu na ryzyko krwiaka okołordzeniowego, który może prowadzić do trwałego porażenia.
enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwiak okołordzeniowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość poheparynowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przeciwciała przeciwheparynowe, reakcja anafilaktyczna, retinopatia cukrzycowa, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przedawkowanie – Losmina 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej (Losmina) stanowi poważne zagrożenie kliniczne ze względu na nasilone działanie przeciwzakrzepowe, prowadzące do ryzyka powikłań krwotocznych. Drogi podania mają istotne znaczenie dla ryzyka: dożylne, pozaustrojowe i podskórne wiążą się z wysokim ryzykiem krwawień, natomiast doustne, ze względu na słabe wchłanianie, zwykle nie powodują poważnych następstw nawet przy dużych dawkach. Objawy przedawkowania obejmują krwawienia z miejsc wkłucia, błon śluzowych (np. nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego), samoistne krwiaki oraz krwotoki wewnętrzne, które są najpoważniejszym powikłaniem i mogą dotyczyć jam ciała, przestrzeni zaotrzewnowej czy ośrodkowego układu nerwowego. Ryzyko powikłań rośnie proporcjonalnie do wielkości przedawkowanej dawki.
błona śluzowa jelita, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, krwawienie z błony śluzowej, krwawienie z miejsca wkłucia, krwiak podskórny, krwotok wewnętrzny, Losmina, ośrodkowy układ nerwowy, parametr krzepnięcia, podanie doustne, podanie dożylne, podanie podskórne, podanie pozaustrojowe, powikłanie krwotoczne, przestrzeń zaotrzewnowa, właściwości przeciwzakrzepowe, zasadowa depolimeryzacja - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa w preparacie Crusia jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych, dostępna w dawkach od 2000 j.m./0,2 ml do 10 000 j.m./1 ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Preparat jest wskazany m.in. w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym i wysokim ryzykiem, w tym po zabiegach ortopedycznych i onkologicznych, oraz u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami i ograniczoną mobilnością (np. niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia, choroby reumatyczne). Ponadto Crusia znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem przypadków masywnej zatorowości wymagającej trombolizy lub interwencji chirurgicznej. Szczególną grupą są pacjenci onkologiczni, u których preparat stosuje się w przedłużonym leczeniu i zapobieganiu nawrotom powikłań zakrzepowo-zatorowych.
agregacja płytek krwi, chirurgia onkologiczna, choroba reumatyczna, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciężkie zakażenie, czynna choroba nowotworowa, depolimeryzacja zasadowa, dostęp naczyniowy, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, hipoksemia, kwas acetylosalicylowy, martwica tkanki, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, perfuzja mięśnia sercowego, przezskórna interwencja wieńcowa, zabieg ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał NSTEMI, zawał STEMI, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Enoxaparin sodium LEK-AM 2 000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoxaparin sodium LEK-AM to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, stosowany jako lek przeciwzakrzepowy. Dostępny jest w dawkach odpowiadających aktywności anty-Xa: 2000 j.m. (20 mg) w 0,2 ml, 4000 j.m. (40 mg) w 0,4 ml, 6000 j.m. (60 mg) w 0,6 ml, 8000 j.m. (80 mg) w 0,8 ml oraz 10 000 j.m. (100 mg) w 1 ml roztworu. Enoksaparyna jest produktem biologicznym otrzymywanym przez zasadową depolimeryzację heparyny z błony śluzowej jelit świń. Lek podaje się najczęściej podskórnie, z wyłączeniem szybkiego bolusa dożylnego stosowanego w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, gdzie dopuszczalne jest łączne podanie z roztworem soli fizjologicznej lub 5% roztworem dekstrozy. Produkt jest dostępny w ampułko-strzykawkach z igłą, pakowanych po 2 lub 10 sztuk, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C lub w lodówce (2–8°C) do 1 miesiąca, z okresem ważności 3 lat.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, bolesność, bolus, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, fałd skórny, guma chlorobutylowa, jednostka międzynarodowa, obrzęk, reakcja alergiczna, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny soli, roztwór wodny dekstrozy, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaczerwienienie, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neoparin 40 mg/0,4 ml
Neoparin (enoksaparyna sodowa) to heparyna drobnocząsteczkowa o działaniu przeciwzakrzepowym, dostępna w ampułko-strzykawkach o dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml. Substancja aktywna uzyskiwana jest przez zasadową depolimeryzację heparyny z błony śluzowej jelit świń i wykazuje aktywność anty-Xa. Lek jest wskazany do profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym i wysokim ryzykiem, zwłaszcza w ortopedii i chirurgii onkologicznej, oraz u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami i ograniczoną mobilnością (np. ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia, choroby reumatyczne). Ponadto Neoparin stosuje się w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej. U pacjentów onkologicznych zaleca się przedłużone leczenie przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania nawrotom.
aktywna choroba nowotworowa, aktywność anty-Xa, chirurgia ogólna, chirurgia onkologiczna, chirurgia ortopedyczna, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, doustny antykoagulant, działanie przeciwzakrzepowe, endoprotezoplastyka stawu biodrowego, endoprotezoplastyka stawu kolanowego, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, NSTEMI, ostra niewydolność serca, ostre schorzenie, ostry zespół wieńcowy, PCI, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przezskórna interwencja wieńcowa, STEMI, tromboliza, tworzenie się skrzepów, zabieg chirurgiczny ortopedyczny, zakrzep żylny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, ZP, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, ZŻG - Leksykon leków
Skład i postać leku – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Losmina to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, dostępny w ampułko-strzykawkach o aktywności anty-Xa wynoszącej odpowiednio 2000, 4000, 6000, 8000 oraz 10 000 j.m., co odpowiada zawartości 20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg i 100 mg substancji czynnej w objętościach od 0,2 ml do 1,0 ml. Enoksaparyna jest heparyną drobnocząsteczkową otrzymywaną z błony śluzowej jelit świń, stosowaną głównie w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy. Preparat jest klarownym roztworem o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej, zawierającym jedynie wodę do wstrzykiwań jako substancję pomocniczą. Podawanie podskórne nie powinno być łączone z innymi lekami, a szybkie wstrzyknięcie dożylne jest dopuszczalne wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, z możliwością rozcieńczenia w 0,9% roztworze NaCl lub 5% roztworze dekstrozy.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, bolus, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, guma chlorobutylowa, igła w osłonce, odpady ostre, podanie podskórne, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny, system zabezpieczający igłę, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
Produkt leczniczy Crusia zawiera enoksaparynę sodową, heparynę drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, charakteryzującą się aktywnością anty-Xa. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o różnych dawkach: 2000 j.m. (20 mg/0,2 ml), 4000 j.m. (40 mg/0,4 ml), 6000 j.m. (60 mg/0,6 ml), 8000 j.m. (80 mg/0,8 ml) oraz 10 000 j.m. (100 mg/1 ml). Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę rozpuszczoną w wodzie do wstrzykiwań, bez innych substancji pomocniczych. Produkt jest klarowny, bezbarwny do jasnożółtego i przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata. Ampułko-strzykawki wykonane są ze szkła typu I, dostępne z lub bez automatycznego systemu zabezpieczającego igłę, co zwiększa bezpieczeństwo podania i użytkowania.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelita, depolimeryzacja zasadowa, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, jednostka międzynarodowa, pojemnik jednodawkowy, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny, roztwór wodny dekstrozy, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
Produkt leczniczy Crusia, zawierający enoksaparynę sodową, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest potwierdzone w charakterystyce produktu. Preparat dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o różnych dawkach: 2000 j.m. (20 mg, 0,2 ml), 4000 j.m. (40 mg, 0,4 ml), 6000 j.m. (60 mg, 0,6 ml), 8000 j.m. (80 mg, 0,8 ml) oraz 10000 j.m. (100 mg, 1,0 ml). Enoksaparyna sodowa jest biologiczną substancją czynną otrzymywaną z heparyny pochodzenia świńskiego, stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowym. Pomimo braku wpływu na funkcje psychomotoryczne, istotne jest poinformowanie pacjenta o tym fakcie, zwłaszcza że lek może być samodzielnie podawany w warunkach domowych.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, bezpieczeństwo farmakoterapii, dokumentacja medyczna, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, heparyna z błony śluzowej jelit, interakcje lekowe, należyta staranność lekarska, roztwór do wstrzykiwań, roztwór jasnożółty, sprawność psychomotoryczna, zasadowa depolimeryzacja, zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa jest lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego, z dawkowaniem dostosowanym do wskazań klinicznych: profilaktyka 4000 j.m. (40 mg) s.c. raz na dobę, leczenie zakrzepicy 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) s.c. co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) s.c. raz na dobę, leczenie niestabilnej dławicy i zawału bez załamka Q 100 j.m./kg mc. s.c. co 12 godzin, a w świeżym zawale z uniesieniem ST – bolus 3000 j.m. (30 mg) i następnie 100 j.m./kg mc. s.c. co 12 godzin. Bezpieczeństwo leku oceniono u ponad 15 000 pacjentów, a najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki, małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne, w tym rzadko małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą i ciężkie reakcje anafilaktyczne. Wśród działań niepożądanych wyróżniono także podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN), uszkodzenie hepatocytów, reakcje skórne (pokrzywka, świąd, pęcherzowe zapalenie skóry, rzadsza ostra uogólniona osutka krostkowa), a także rzadkie przypadki osteoporozy po długotrwałym stosowaniu (>3 miesiące).
cholestatyczne uszkodzenie wątroby, deficyt neurologiczny, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, guzki w miejscu wstrzyknięcia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał narządu, zawał serca bez załamka Q, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna preparatu Crusia, dostępna w dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg), nie wykazuje działania ośrodkowego ani wpływu na funkcje poznawcze, świadomość czy zdolności psychomotoryczne. Jako heparyna drobnocząsteczkowa, działa głównie na układ krzepnięcia, co potwierdza brak istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dane kliniczne oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego wskazują, że pacjenci stosujący Crusia w dowolnej dostępnej dawce (2000, 4000, 6000, 8000 lub 10 000 j.m.) mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i koordynacji ruchowej.
aktywność anty-Xa, błona śluzowa jelita, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, funkcja poznawcza, heparyna drobnocząsteczkowa, leczenie skojarzone, ośrodkowy układ nerwowy, powikłanie krwotoczne, układ krzepnięcia, zasadowa depolimeryzacja, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin 40 mg/0,4 ml
Profil bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, w tym profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz ostrych zespołów wieńcowych. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (duże krwawienia u ≤4,2% pacjentów chirurgicznych), małopłytkowość oraz trombocytoza. Krwotoki mogą mieć charakter poważny, zwłaszcza w obecności czynników ryzyka takich jak zmiany organiczne powodujące krwawienie, procedury inwazyjne czy jednoczesne stosowanie leków zaburzających hemostazę. Poważne krwawienia definiuje się m.in. jako spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub konieczność przetoczenia ≥2 jednostek krwi. Rzadkie, ale istotne powikłania to małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, krwiak okołordzeniowy prowadzący do deficytów neurologicznych oraz reakcje anafilaktyczne. Wśród działań niepożądanych obserwuje się także reakcje skórne, w tym martwicę skóry w miejscu wstrzyknięcia oraz rzadko osteoporozę po leczeniu długotrwałym (>3 miesiące).
aminotransferaza, antykoagulant, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, guzek w miejscu wstrzyknięcia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostry zespół wieńcowy, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, rumień, trombocytoza, uszkodzenie komórek wątroby, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Enoxaparin sodium Ledraxen 4000 j.m.
Enoxaparin sodium Ledraxen to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową w stężeniu 10 000 j.m./mL (100 mg/mL), dostępny w dawkach od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg) w objętościach od 0,2 do 1,0 mL. Substancja czynna jest pozyskiwana z heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń, a jedynym składnikiem pomocniczym jest woda do wstrzykiwań. Produkt charakteryzuje się pH w zakresie 5,5–7,5 i jest dostępny w ampułko-strzykawkach z igłą, wykonanych z neutralnego szkła klasy I. Enoksaparyna jest stosowana głównie podskórnie, z wyjątkiem leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, gdzie dopuszczalne jest podanie dożylne z roztworem soli fizjologicznej lub 5% roztworem dekstrozy. Nie zaleca się mieszania leku z innymi preparatami poza wymienionymi.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, bolus, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, guma bromobutylowa, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, rekonstytucja, roztwór do wstrzykiwań, roztwór fizjologiczny soli, roztwór wodny dekstrozy, substancja biologiczna, system zabezpieczający, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Losmina 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Losmina) jest dostępna w ampułko-strzykawkach o dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml i stosowana jest w profilaktyce oraz leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego. Dawkowanie profilaktyczne zależy od ryzyka pacjenta: 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę u pacjentów z umiarkowanym ryzykiem, podawane 2 godziny przed zabiegiem i kontynuowane przez 7-10 dni, oraz 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę u pacjentów z wysokim ryzykiem, rozpoczynane 12 godzin przed zabiegiem. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki, a u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens <15 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane poza hemodializą. Enoksaparynę podaje się wyłącznie podskórnie, z wyjątkiem szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, gdzie dawka wynosi 3000 j.m. (30 mg) dożylnie, a następnie 100 j.m./kg mc. podskórnie co 24 godziny.
aktywność anty-Xa, antagonista witaminy K, bezpośredni doustny lek przeciwzakrzepowy, enoksaparyna sodowa, hemodializa, klirens kreatyniny, krążenie pozaustrojowe, krwiak okołordzeniowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, nakłucie lędźwiowe, niestabilna dławica piersiowa, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, schyłkowa choroba nerek, szybkie wstrzyknięcie dożylne, uniesienie odcinka ST, wstrzyknięcie do linii tętniczej, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neoparin 40 mg/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Neoparin, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowo-zatorowych. Produkt dostępny jest w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml w formie roztworu do wstrzykiwań. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, enoksaparyna sodowa nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn, niezależnie od stosowanej dawki. Ta informacja jest kluczowa dla lekarzy, umożliwiając właściwe doradztwo pacjentom w zakresie bezpieczeństwa wykonywania codziennych czynności podczas terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa jelita, charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka, funkcja psychomotoryczna, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, informacja o leku, profilaktyka, roztwór do wstrzykiwań, stan zakrzepowo-zatorowy, właściwość farmakodynamiczna, zasadowa depolimeryzacja - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Crusia 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, dostępna w dawkach od 2000 j.m./0,2 ml do 10 000 j.m./1 ml, jest stosowana z zachowaniem ścisłych przeciwwskazań ze względu na ryzyko poważnych powikłań krwotocznych i alergicznych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę lub inne LMWH, a także immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz u osób z wysokim ryzykiem krwawienia, w tym po niedawnym udarze krwotocznym, owrzodzeniach przewodu pokarmowego, nowotworach złośliwych o wysokim ryzyku krwawienia, niedawnych operacjach mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylakach przełyku, nieprawidłowościach anatomicznych naczyń, tętniakach oraz poważnych malformacjach naczyniowych w obrębie OUN. Szczególną ostrożność wymaga stosowanie leku w kontekście planowanego lub niedawnego znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego ze względu na ryzyko krwiaka okołordzeniowego i trwałego porażenia.
aktywność anty-Xa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, HIT, incydent zakrzepowo-zatorowy, krwawienie śródczaszkowe, krwiak okołordzeniowy, leczenie przeciwkrzepliwe, LMWH, malformacja naczyniowa, małopłytkowość poheparynowa, nowotwór złośliwy, owrzodzenie żołądka, płytka krwi, przeciwciało krążące, reakcja alergiczna, substancja czynna, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa (Neoparin Forte) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz ostrych zespołów wieńcowych. Dawkowanie różni się w zależności od wskazań, np. profilaktycznie podaje się 4000 j.m. (40 mg) s.c. raz dziennie, a w leczeniu zakrzepicy 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin lub 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę. W ostrym zawale z uniesieniem odcinka ST stosuje się bolus dożylny 3000 j.m. (30 mg), a następnie 100 j.m./kg mc. s.c. co 12 godzin. Profil bezpieczeństwa potwierdzono w badaniach klinicznych na ponad 15 000 pacjentach, w tym w grupach z chorobą nowotworową, gdzie profil działań niepożądanych był zbliżony do standardowego leczenia. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (do 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne, w tym rzadkie, ale poważne małopłytkowości immunoalergiczne z zakrzepicą.
aktywna choroba nowotworowa, aminotransferaza, ból głowy, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, deficyt neurologiczny, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, uniesienie odcinka ST, uszkodzenie komórek wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna sodowa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Enoksaparyna sodowa wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach toksykologicznych na zwierzętach laboratoryjnych, obejmujących 13-tygodniowe badania na szczurach i psach (dawka 15 mg/kg/dobę, podskórnie) oraz 26-tygodniowe badania na szczurach i małpach (dawka 10 mg/kg/dobę, podskórnie i dożylnie). Poza oczekiwanym działaniem przeciwzakrzepowym, nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych. Enoksaparyna nie wykazuje potencjału mutagennego ani genotoksycznego w testach in vitro (m.in. test Amesa, aberracje chromosomalne limfocytów ludzkich) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura). Badania teratogenności i toksyczności rozrodczej na ciężarnych szczurach i królikach (dawki do 30 mg/kg/dobę, podskórnie) oraz na szczurach pod kątem płodności (dawki do 20 mg/kg/dobę) nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu ani funkcje rozrodcze.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, komórki szpiku kostnego, lek przeciwzakrzepowy, mechanizm działania farmakologiczny, monitorowanie kliniczne, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, test Amesa, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność rozrodcza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Losmina 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Losmina, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w formie roztworu do wstrzykiwań w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę lub inne heparyny, z immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni, aktywnym krwawieniem oraz stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe obarczone ryzykiem krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne, obecność żylaków przełyku, tętniaki naczyniowe czy nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Ponadto, stosowanie enoksaparyny jest przeciwwskazane w przypadku planowanego znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego w ciągu ostatnich 24 godzin od podania leku ze względu na ryzyko powikłań neurologicznych, w tym krwiaka okołordzeniowego.
enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie klinicznie istotne, krwiak okołordzeniowy, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość na enoksaparynę, niedobór czynników krzepnięcia, niewydolność nerek, owrzodzenie żołądka, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zabieg neurochirurgiczny, zaburzenie krzepnięcia, zasadowa depolimeryzacja, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową, stosowana jest w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich, niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Dostępna jest w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, podawana podskórnie lub dożylnie według schematów dostosowanych do wskazań klinicznych (np. 4000 j.m. raz na dobę w profilaktyce, 100 j.m./kg mc. co 12 godzin w leczeniu). W badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwotoki, małopłytkowość oraz trombocytoza, z ryzykiem poważnych krwotoków (do 4,2% po zabiegach chirurgicznych), w tym zaotrzewnowych i wewnątrzczaszkowych, które mogą zagrażać życiu. Dodatkowo obserwowano reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, oraz powikłania neurologiczne związane z krwiakiem okołordzeniowym, prowadzącym do deficytów neurologicznych.
aminotransferaza, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak, krwiak okołordzeniowy, krwiak w kanale kręgowym, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwienie kończyny, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, powikłanie krwotoczne, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uniesienie odcinka ST, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał narządu - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna – Właściwości farmakokinetyczne
Enoksaparyna sodowa, uzyskiwana z heparyny świni, charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością (~100%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach. Aktywność anty-Xa jest dawko-zależna, osiągając wartości od 0,2 j.m./ml przy dawce 2000 j.m. (20 mg) do 1,3 j.m./ml przy dawce 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.). Stan stacjonarny osiągany jest zwykle w 2-4 dniu leczenia, zależnie od schematu dawkowania. Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, z maksymalnymi wartościami do 0,19 j.m./ml. Objętość dystrybucji wynosi około 4,3 l, a eliminacja przebiega jednofazowo z okresem półtrwania około 5 godzin po pojedynczym podaniu i 7 godzin po wielokrotnym. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, a klirens nerkowy aktywnych metabolitów stanowi około 40% dawki.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, biodostępność, ciężkie zaburzenia czynności nerek, depolimeryzacja, depolimeryzacja heparyny, desulfacja, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka populacyjna, hemodializa, interakcja farmakokinetyczna, klirens kreatyniny, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, wiązanie dwusiarczkowe, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, będąca składnikiem aktywnym Neoparin Multi, to heparyna drobnocząsteczkowa o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, uzyskana z błony śluzowej jelit świń. Lek ten charakteryzuje się wysoką aktywnością anty-Xa (~100 j.m./mg) i niższą anty-IIa (~28 j.m./mg), z stosunkiem aktywności 3,6, co odróżnia go od heparyny niefrakcjonowanej. Mechanizm działania opiera się na interakcji z antytrombiną III, prowadząc do selektywnego hamowania czynników krzepnięcia, w tym czynnika VIIa, oraz indukcji uwalniania TFPI i zmniejszenia poziomu czynnika von Willebranda. W zależności od dawki, enoksaparyna może wydłużać aPTT do 1,5–2,2-krotności wartości kontrolnej, co ma znaczenie przy monitorowaniu terapii przeciwzakrzepowej.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, alkohol benzylowy, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, aPTT, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czynnik krzepnięcia, czynnik VIIa, czynnik von Willebranda, dawka profilaktyczna, dawka terapeutyczna, endogenny inhibitor, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, lek przeciwzakrzepowy, poważne krwawienie, produkt leczniczy biopodobny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neoparin 100 mg/ml
Enoksaparyna sodowa charakteryzuje się niemal 100% biodostępnością po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach, zależną od dawki: 0,2 j.m./ml (2000 j.m.), 0,4 j.m./ml (4000 j.m.), 1,0 j.m./ml (100 j.m./kg mc.) oraz 1,3 j.m./ml (150 j.m./kg mc.). W terapii łączonej (bolus dożylny 3000 j.m. + podskórne 100 j.m./kg mc. co 12 h) maksymalna aktywność anty-Xa wynosi 1,16 j.m./ml, osiągając 88% stanu stacjonarnego w 2. dniu leczenia. Stan stacjonarny osiągany jest odpowiednio po 2 dniach przy dawkach 4000 j.m. i 150 j.m./kg mc. raz na dobę oraz po 3-4 dniach przy dawce 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę, z ekspozycją zwiększoną o 15% i 65% względem pojedynczej dawki. Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, z maksymalnymi wartościami 0,13 j.m./ml i 0,19 j.m./ml dla dawek 100 j.m./kg mc. i 150 j.m./kg mc., odpowiednio. Objętość dystrybucji anty-Xa wynosi około 4,3 l, a klirens anty-Xa jest niski (0,74 l/h), z okresem półtrwania 5-7 godzin w zależności od schematu dawkowania. Enoksaparyna jest metabolizowana w wątrobie przez desulfację i depolimeryzację, a eliminacja nerkowa stanowi około 40% dawki.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, AUC, biodostępność, depolimeryzacja, desulfacja, dystrybucja leku, eliminacja leku, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka populacyjna, hemodializa, infuzja dożylna, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, wielokrotne podanie leku, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, aktywny składnik preparatu Neoparin Forte, jest heparyną drobnocząsteczkową uzyskiwaną przez zasadową depolimeryzację estru benzylowego heparyny z błony śluzowej jelit świń. Charakteryzuje się wysoką aktywnością anty-Xa i działaniem przeciwzakrzepowym. Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę lub ich pochodne, immunologiczną małopłytkowość poheparynową (HIT) stwierdzoną w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących, aktywne klinicznie krwawienia oraz stany zwiększonego ryzyka krwawienia, takie jak niedawno przebyty udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o wysokim ryzyku krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, nieprawidłowości naczyniowe, tętniaki oraz poważne zmiany naczyniowe w OUN. Szczególną ostrożność wymaga stosowanie wysokodawkowych preparatów zawierających 12 000 j.m. (120 mg) lub 15 000 j.m. (150 mg) enoksaparyny w pojedynczej dawce, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
aktywność anty-Xa, dawka terapeutyczna, depolimeryzacja heparyny, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, funkcja nerek, heparyna drobnocząsteczkowa, HIT, immunologiczna małopłytkowość poheparynowa, incydent zakrzepowy, krwawienie klinicznie istotne, krwawienie śródczaszkowe, krwiak okołordzeniowy, LMWH, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość na enoksaparynę, Neoparin Forte, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, porażenie, procedura inwazyjna, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością (~100%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach, zależną od dawki: 0,2 j.m./ml (20 mg), 0,4 j.m./ml (40 mg), 1,0 j.m./ml (1 mg/kg mc.) oraz 1,3 j.m./ml (1,5 mg/kg mc.). Po podaniu dożylnym bolus 30 mg, a następnie podskórnym 1 mg/kg mc. co 12 godzin, początkowe maksymalne stężenia anty-Xa wynoszą 1,16 j.m./ml, osiągając 88% stanu stacjonarnego, który pojawia się w 2. dniu leczenia. Wielokrotne podawanie podskórne wykazuje liniową farmakokinetykę bez kumulacji, z okresem półtrwania około 5 godzin po pojedynczej dawce i 7 godzin po wielokrotnych podaniach. Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, osiągając maksima 0,13-0,19 j.m./ml w zależności od dawki. Objętość dystrybucji (~4,3 l) odpowiada objętości krwi, wskazując na ograniczoną dystrybucję pozanaczyniową. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie, a eliminacja jest jednofazowa z klirensem anty-Xa około 0,74 l/h po dawce 1,5 mg/kg mc. w infuzji 6-godzinnej. Klirens nerkowy stanowi około 10% dawki, a całkowite wydalanie nerkowe 40%, co podkreśla rolę dróg pozanerkowych.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, biodostępność, biodostępność bezwzględna, depolimeryzacja, eliminacja leku, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, infuzja dożylna, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, lek trombolityczny, marskość wątroby, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole pod krzywą, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clexane forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Clexane Forte, została oceniona klinicznie u ponad 15 000 pacjentów z różnymi wskazaniami, w tym po zabiegach ortopedycznych i brzusznych, u pacjentów unieruchomionych, z zakrzepicą żył głębokich (ZŻG) oraz ostrymi zespołami wieńcowymi. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były krwotoki (występujące u ≤4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość oraz trombocytoza. Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe klasyfikowano jako poważne, zwłaszcza gdy towarzyszył im spadek hemoglobiny ≥2 g/dl lub konieczność przetoczenia ≥2 jednostek krwi. Ryzyko krwawień wzrasta w obecności zmian organicznych predysponujących do krwawienia, podczas procedur inwazyjnych oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę. Szczególnie groźnym powikłaniem jest krwiak okołordzeniowy, mogący prowadzić do trwałych deficytów neurologicznych.
cholestatyczne uszkodzenie wątroby, deficyt neurologiczny, duży krwotok, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, nakłucie lędźwiowe, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, poważne następstwo, powikłanie krwotoczne, produkt krwiopochodny, reakcja anafilaktyczna, spadek hemoglobiny, trombocytoza, układ krzepnięcia, uszkodzenie komórek wątroby, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clexane 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, zawarta w leku Clexane, jest stosowana w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych, z dawkowaniem dostosowanym do indywidualnego ryzyka. U pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zaleca się podawanie 2000 j.m. (20 mg) podskórnie raz na dobę, rozpoczynając terapię 2 godziny przed zabiegiem i kontynuując przez minimum 7-10 dni, aż do przywrócenia mobilności. W grupie wysokiego ryzyka dawka wynosi 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, z pierwszym podaniem optymalnie 12 godzin przed operacją. W przypadku wcześniejszego rozpoczęcia profilaktyki, ostatnia dawka powinna być podana nie później niż 12 godzin przed zabiegiem, a leczenie wznowione po 12 godzinach od zakończenia operacji.
ampułko-strzykawka, Clexane, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, funkcja nerek, niskocząsteczkowa heparyna, powikłania krwotoczne, profilaktyka przeciwzakrzepowa, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, stratyfikacja ryzyka, wstrzyknięcie podskórne, wybroczynę, zabieg chirurgiczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clexane 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa (Clexane) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę niefrakcjonowaną, inne LMWH oraz substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni oraz obecnością przeciwciał przeciwko kompleksom heparyna-czynnik płytkowy 4. Enoksaparyna jest również przeciwwskazana u chorych z aktywnym krwawieniem lub stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, czynne owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne operacje w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego, oka, żylaków przełyku oraz w przypadku nieprawidłowości anatomicznych naczyń krwionośnych. Dawkowanie preparatu obejmuje stężenia od 20 mg (2000 j.m. anty-Xa) do 100 mg (10000 j.m. anty-Xa) w objętościach od 0,2 ml do 1,0 ml.
aktywność anty-Xa, choroba zakrzepowo-zatorowa, depolimeryzacja zasadowa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krwawienie śródmózgowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak okołordzeniowy, małopłytkowość poheparynowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przeciwciała przeciwko heparynie, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, terapia przeciwzakrzepowa, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zakrzepica, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej obejmowały szerokie spektrum ocen toksykologicznych, mutagennych oraz wpływu na rozrodczość i rozwój. Toksyczność podostna i przewlekła oceniana u szczurów, psów i małp przy podawaniu podskórnym i dożylnym w dawkach do 15 mg/kg mc./dobę (13 tygodni) oraz 10 mg/kg mc./dobę (26 tygodni) nie wykazała działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka u myszy in vitro oraz testy aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich i komórek szpiku kostnego szczura, potwierdziły brak potencjału mutagennego i klastogennego enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, badanie przedkliniczne, dawkowanie, działanie mutagenne i klastogenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, lek przeciwzakrzepowy, płodność, rozwój płodu, szpik kostny, teratogenność, test Amesa, test postępującej mutacji, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium Ledraxen 4000 j.m.
Przeprowadzone badania przedkliniczne enoksaparyny sodowej wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu w dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, obejmujących szczury, psy i małpy, stosowanie dawki 10-15 mg/kg/dobę przez okres 13-26 tygodni drogą podskórną i dożylną nie wykazało działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Nie stwierdzono toksyczności narządowej ani systemowej, co potwierdza selektywność działania leku względem układu krzepnięcia. Kompleksowa ocena genotoksyczności, obejmująca test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy oraz testy aberracji chromosomalnej in vitro i in vivo, nie wykazała potencjału mutagennego ani klastogennego enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, badanie toksykologiczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, genotoksyczność, lek przeciwzakrzepowy, mutacja powrotna, organogeneza, potencjał mutagenny, szpik kostny, test Amesa, test postępującej mutacji, toksyczność narządowa, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, toksyczność systemowa, toksyczność wielokrotnego podania, układ krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Crusia 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, dostępna w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Produkt leczniczy w postaci klarownego roztworu do wstrzykiwań jest bezpieczny pod względem zachowania sprawności psychomotorycznej, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. Mimo braku bezpośredniego wpływu enoksaparyny na funkcje poznawcze, lekarz powinien uwzględnić ogólny stan pacjenta oraz ewentualne przeciwwskazania wynikające z podstawowej choroby lub stosowania innych leków, które mogą obniżać zdolność koncentracji i refleks.
błona śluzowa jelit, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, heparyna drobnocząsteczkowa, lek nasenny, lek przeciwbólowy, lek przeciwzakrzepowy, lek uspokajający, podanie podskórne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, terapia skojarzona, zasadowa depolimeryzacja, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Crusia) może być stosowana u kobiet w ciąży i karmiących piersią jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na minimalne przenikanie leku przez łożysko oraz brak działania teratogennego i toksycznego na płód. U ludzi brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania enoksaparyny przez łożysko, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Kobiety w ciąży leczone enoksaparyną wymagają ścisłego nadzoru klinicznego pod kątem objawów krwawienia (np. z dziąseł, nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych) oraz nadmiernego działania przeciwzakrzepowego (łatwe powstawanie siniaków, przedłużone krwawienie z miejsc nakłucia). Dane nie wskazują na zwiększone ryzyko krwawień, małopłytkowości czy osteoporozy w porównaniu do populacji nieciężarnych, z wyjątkiem kobiet ze sztucznymi zastawkami serca, u których ryzyko powikłań jest szczególnie wysokie i wymaga indywidualnego podejścia.
działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie, krwawienie do kanału kręgowego, laktacja, leczenie enoksaparyną, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość, osteoporoza, płodność, powikłania ciąży, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przenikanie przez łożysko, sztuczna zastawka serca, toksyczność płodowa, układ krzepnięcia, wchłanianie doustne, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna – Przeciwwskazania stosowania
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową (LMWH) stosowaną w profilaktyce i leczeniu zakrzepicy, posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić przed wdrożeniem terapii. Preparat Clexane dostępny jest w dawkach od 2000 j.m./20 mg do 10 000 j.m./100 mg. Przeciwwskazania obejmują m.in. nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę lub substancje pomocnicze, immunologiczną małopłytkowość poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących, aktywne krwawienia oraz stany kliniczne o wysokim ryzyku krwawienia, takie jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne operacje neurochirurgiczne lub okulistyczne, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz nieprawidłowości naczyniowe w obrębie mózgu i rdzenia kręgowego. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania enoksaparyny w ciągu 24 godzin po znieczuleniu neuroaksjalnym ze względu na ryzyko krwiaka okołordzeniowego i potencjalnego porażenia.
aktywność anty-Xa, bakteryjne zapalenie wsierdzia, Clexane, depolimeryzacja estru benzylowego heparyny, doustny antykoagulant, enoksaparyna sodowa, hemostaza, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, krwiak okołordzeniowy, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość poheparynowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, ochrona przeciwzakrzepowa, owrzodzenie żołądka, retinopatia cukrzycowa, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sztuczna zastawka serca, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, znieczulenie neuroaksjalne, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach, psach i małpach stosowano dawki 10–15 mg/kg/dobę podskórnie i dożylnie przez 13–26 tygodni, nie wykazując działań niepożądanych poza spodziewanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy genotoksyczności in vitro (test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej w szpiku kostnym szczura) nie wykazały mutagenności ani klastogenności enoksaparyny. Badania teratogenności na ciężarnych szczurach i królikach, przy dawkach do 30 mg/kg/dobę, nie potwierdziły działania teratogennego ani toksycznego na rozwój płodu. Ponadto, ocena wpływu na funkcje rozrodcze szczurów obu płci przy dawkach do 20 mg/kg/dobę nie wykazała negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży ani rozwój potomstwa.
aberracja chromosomalna, badanie genotoksyczności, badanie teratogenności, droga dożylna, droga podskórna, działanie farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, limfocyt ludzki, mutacja genowa, ocena histopatologiczna, organogeneza, parametry hematologiczne, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, ryzyko krwawienia, szpik kostny, test Amesa, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, układ krwiotwórczy, wada wrodzona, wskaźnik płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Losmina 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej obejmowały toksyczność podostą (13 tygodni, 15 mg/kg/dobę, podskórnie u szczurów i psów) oraz przewlekłą (26 tygodni, 10 mg/kg/dobę, podskórnie i dożylnie u szczurów i małp). Wyniki wykazały brak działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym, nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane u ludzi. Testy mutagenności in vitro (m.in. test Amesa, aberracje chromosomalne limfocytów ludzkich) oraz in vivo (aberracje chromosomalne w szpiku kostnym szczura) nie wykazały potencjału genotoksycznego enoksaparyny. Ocena teratogenności na ciężarnych szczurach i królikach (do 30 mg/kg/dobę, podskórnie) nie potwierdziła działania teratogennego ani toksycznego na płód.
aberracja chromosomalna, badanie mutagenności, działanie klastogenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, funkcja reprodukcyjna, lek przeciwzakrzepowy, limfocyt ludzki, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, szpik kostny, test Amesa, test postępującej mutacji, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność płodowa, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Interakcje leku – Crusia 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Crusia) wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne z lekami wpływającymi na hemostazę, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień lub obniżenia skuteczności terapeutycznej. Szczególnie niezalecane jest jednoczesne stosowanie z salicylanami w dawkach przeciwzapalnych, NLPZ (w tym ketorolakiem), lekami trombolitycznymi (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz innymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na synergistyczne działanie przeciwkrzepliwe i wysokie ryzyko krwawień. Leki takie jak inhibitory agregacji płytek (ASA w dawce kardioprotekcyjnej, klopidogrel, tyklopidyna, antagoniści GP IIb/IIIa), dextran 40, glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe oraz preparaty zwiększające stężenie potasu (inhibitory ACE, ARB, diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu) mogą być stosowane jednocześnie, jednak wymagają ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym wskaźników krzepnięcia, morfologii krwi oraz stężenia potasu, aby zapobiec powikłaniom takim jak hiperkaliemia czy krwawienia.
alteplaza, antagonista glikoproteiny IIb/IIIa, dextran 40, enoksaparyna sodowa, glikokortykosteroid, hemostaza, hiperkaliemia, inhibitor agregacji płytek, ketorolak, klopidogrel, krwiomocz, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, morfologia krwi, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostry zespół wieńcowy, płytki krwi, powikłanie krwotoczne, reteplaza, salicylany, smolisty stolec, streptokinaza, synteza prostaglandyn, tenekteplaza, tyklopidyna, układ krzepnięcia, urokinaza, wskaźnik krzepnięcia, wybroczyna, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoxaparin sodium LEK-AM to heparyna drobnocząsteczkowa o działaniu przeciwzakrzepowym, dostępna w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml w formie roztworu do wstrzykiwań. Preparat jest wskazany do profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym i wysokim ryzykiem, zwłaszcza po zabiegach ortopedycznych, chirurgii ogólnej i onkologicznej. Ponadto, stosuje się go u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami i ograniczoną mobilnością, takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia oraz choroby reumatyczne. Enoksaparyna jest również zalecana w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) o niskim i średnim ryzyku, z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej. W hemodializie zapobiega wykrzepianiu krwi w układzie dializacyjnym, umożliwiając efektywne przeprowadzenie zabiegu.
aktywność anty-Xa, chirurgia onkologiczna, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, doustny antykoagulant, działanie przeciwzakrzepowe, endoprotezoplastyka stawu biodrowego, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, NSTEMI, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, PCI, profilaktyka przeciwzakrzepowa, profilaktyka zakrzepowo-zatorowa, przezskórna interwencja wieńcowa, STEMI, tworzenie skrzepów, zabieg chirurgiczny ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa