enoksaparyna sodowa
Enoksaparyna sodowa to niskocząsteczkowa heparyna (LMWH) stosowana jako lek przeciwzakrzepowy. Jest otrzymywana przez depolimeryzację heparyny niefrakcjonowanej, co skutkuje cząsteczkami o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów. Jej działanie polega głównie na hamowaniu czynnika Xa w kaskadzie krzepnięcia, przy mniejszym wpływie na czynnik IIa (trombinę) w porównaniu do heparyny niefrakcjonowanej.
Podstawowe wskazania do stosowania enoksaparyny obejmują profilaktykę żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym oraz u chorych unieruchomionych z powodu ostrych schorzeń. Jest również wykorzystywana w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), a także w ostrych zespołach wieńcowych (OZW).
Enoksaparyna cechuje się lepszą biodostępnością niż heparyna niefrakcjonowana, dłuższym czasem półtrwania oraz bardziej przewidywalną odpowiedzią na leczenie. Dzięki temu zazwyczaj nie wymaga rutynowego monitorowania parametrów krzepnięcia. Podawana jest podskórnie, najczęściej raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania. Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na eliminację leku przez nerki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK-AM 2 000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga szczegółowego omówienia potencjalnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Dane z badań klinicznych i na modelach zwierzęcych wskazują, że enoksaparyna nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego na płód, a jej przenikanie przez łożysko jest minimalne, choć brak jest jednoznacznych danych dotyczących pierwszego trymestru. Terapia powinna być prowadzona wyłącznie przy wyraźnej konieczności, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie kliniczne pacjentek ciężarnych obejmuje obserwację objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego, a także edukację na temat potencjalnych powikłań. Ryzyko powikłań takich jak krwawienie, małopłytkowość czy osteoporoza nie jest podwyższone w porównaniu do kobiet niebędących w ciąży, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca. Szczególną ostrożność należy zachować przy planowaniu znieczulenia zewnątrzoponowego, zalecając odstawienie enoksaparyny przed procedurą ze względu na ryzyko krwiaka okołordzeniowego.
działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, krwiak okołordzeniowy, małopłytkowość, osteoporoza, powikłanie neurologiczne, przenikanie przez łożysko, sztuczna zastawka serca, toksyczny wpływ na płód, trymestr ciąży, wchłanianie doustne, wiek rozrodczy, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Losmina 150 mg/ml (15 000 j.m.)
Losmina, zawierająca enoksaparynę sodową, jest heparyną drobnocząsteczkową dostępną w roztworze do wstrzykiwań o stężeniach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml. Lek jest wskazany do profilaktyki i leczenia chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym i wysokim ryzykiem (zwłaszcza po zabiegach ortopedycznych, chirurgii ogólnej i onkologicznej) oraz u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami i ograniczoną mobilnością. Ponadto Losmina jest stosowana w terapii zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z zastrzeżeniem, że w masywnej ZP wymagającej trombolizy lub interwencji chirurgicznej konieczne są inne metody leczenia. Lek zapobiega także wykrzepianiu w układzie pozaustrojowym podczas hemodializy oraz jest stosowany w ostrych zespołach wieńcowych, takich jak niestabilna dławica piersiowa i NSTEMI (w skojarzeniu z ASA) oraz STEMI (zarówno w leczeniu zachowawczym, jak i po PCI).
chirurgia onkologiczna, choroba reumatyczna, choroba zakrzepowo-zatorowa, doustny antykoagulant, endoprotezoplastyka stawu biodrowego, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, parametry krzepnięcia, powikłanie krwotoczne, przewlekła choroba nerek, przezskórna interwencja wieńcowa, roztwór do wstrzykiwań, terapeutyczny INR, wytyczne kardiologiczne, zabieg neurochirurgiczny, zabieg ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał NSTEMI, zawał STEMI, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Losmina 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa zawarta w produkcie Losmina dostępna jest w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml w formie roztworu do wstrzykiwań. Dane kliniczne wskazują, że enoksaparyna nie przenika przez łożysko w II i III trymestrze ciąży, jednak brak jest informacji dotyczących I trymestru. Badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód, a przenikanie leku przez łożysko jest minimalne. Stosowanie enoksaparyny w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko, z uwzględnieniem ścisłego nadzoru klinicznego, zwłaszcza w kontekście ryzyka krwawień i powikłań u pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca. Przed planowanym znieczuleniem zewnątrzoponowym konieczne jest wcześniejsze odstawienie leku, aby zminimalizować ryzyko krwotoków.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, wykazuje silną aktywność anty-Xa (~100 j.m./mg) i niższą anty-IIa (~28 j.m./mg), z istotnym stosunkiem aktywności 3,6, co odróżnia ją od heparyny niefrakcjonowanej. Mechanizm działania obejmuje zależne od antytrombiny III hamowanie czynników krzepnięcia, indukcję uwalniania TFPI oraz redukcję czynnika von Willebranda, co przekłada się na skuteczne działanie przeciwzakrzepowe i przeciwzapalne. W dawkach profilaktycznych enoksaparyna nie wpływa znacząco na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT do 1,5–2,2-krotności wartości kontrolnej. Badania kliniczne potwierdzają jej skuteczność w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich po alloplastyce stawu biodrowego (dawka 4000 j.m./40 mg raz/dobę), gdzie znacząco obniża częstość zakrzepicy bez zwiększenia ryzyka poważnych krwawień.
aktywność anty-Xa, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czynnik IIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor zależny od czynnika tkankowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, niestabilna dławica piersiowa, przezskórna interwencja wieńcowa, skala Childa-Pugha, śródbłonek naczyniowy, trombina, układ krzepnięcia, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żyły wrotnej, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neoparin 60 mg/0,6 ml
Neoparin (enoksaparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych i internistycznych, a także w terapii zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o stężeniach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, co umożliwia dostosowanie dawki do masy ciała i ryzyka krwotocznego pacjenta. Profilaktyka u pacjentów chirurgicznych rozpoczyna się 12 godzin przed zabiegiem i trwa do pełnej mobilizacji, natomiast u pacjentów internistycznych kontynuuje się ją przez okres ograniczonej mobilności. W leczeniu ZŻG i ZP enoksaparynę podaje się podskórnie zwykle dwa razy na dobę przez minimum 5 dni, aż do osiągnięcia terapeutycznego INR przy stosowaniu doustnych antykoagulantów. U pacjentów onkologicznych zaleca się przedłużone leczenie (3-6 miesięcy lub dłużej) ze względu na wysokie ryzyko nawrotów.
aktywna choroba nowotworowa, antykoagulacja, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, doustny antykoagulant, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, INR terapeutyczny, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, NSTEMI, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, PCI, powikłanie zakrzepowo-krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka przeciwzakrzepowa, przezskórna interwencja wieńcowa, STEMI, świeży zawał mięśnia sercowego, uniesienie odcinka ST, wstrzyknięcie podskórne, zakrzepica żył głębokich, zasadowa depolimeryzacja, zatorowość płucna, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Produkt leczniczy Neoparin Forte, zawierający enoksaparynę sodową w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co potwierdzają badania farmakologiczne oraz doświadczenie kliniczne. Enoksaparyna sodowa nie oddziałuje znacząco na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co pozwala lekarzom informować pacjentów o braku konieczności ograniczania tych czynności podczas terapii. W praktyce klinicznej istotne jest jednak uwzględnienie indywidualnego stanu pacjenta, zwłaszcza w kontekście chorób podstawowych oraz potencjalnych działań niepożądanych, takich jak krwawienia, które mogą pośrednio wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów.
badania farmakologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroby współistniejące, doświadczenie kliniczne, działania niepożądane, enoksaparyna sodowa, farmakoterapia, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, krwawienie, lek przeciwzakrzepowy, Neoparin Forte, ośrodkowy układ nerwowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neoparin 60 mg/0,6 ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej, stosowanej jako lek przeciwzakrzepowy, prowadzi do poważnych powikłań krwotocznych, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Droga podania wpływa na dynamikę objawów: dożylne podanie powoduje szybki wzrost stężenia leku i natychmiastowe objawy, podczas gdy podanie doustne rzadko skutkuje poważnymi następstwami ze względu na słabe wchłanianie. Typowe objawy przedawkowania obejmują krwawienia zewnętrzne (np. z nosa, dziąseł, dróg moczowych), krwawienia wewnętrzne (krwiaki śródmięśniowe, zaotrzewnowe, wewnątrzczaszkowe), wylewy podskórne, krwawienia do jam ciała oraz krwotoki z ran pooperacyjnych. Towarzyszą im objawy wtórne, takie jak hipotensja i tachykardia, wynikające z utraty krwi.
aktywność anty-Xa, dializa, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, hipotensja, koncentrat czynników zespołu protrombiny, krążenie pozaustrojowe, krwawienie wewnętrzne, krwawienie zagrażające życiu, krwiak śródmięśniowy, krwiak wewnątrzczaszkowy, krwiak zaotrzewnowy, krwotok pooperacyjny, lek antyagregacyjny, lek przeciwkrzepliwy, lek trombolityczny, niewydolność nerek, parametr hemodynamiczny, podanie dożylne, podanie podskórne, powikłanie krwotoczne, preparat krwi, przewód pokarmowy, rekombinowany czynnik VIIa, siarczan protaminy, tachykardia, układ krzepnięcia, wylew podskórny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Clexane to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, będącą biologicznym produktem uzyskiwanym z depolimeryzacji heparyny. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o różnych dawkach aktywności anty-Xa: 2000 j.m. (20 mg, 0,2 ml), 4000 j.m. (40 mg, 0,4 ml), 6000 j.m. (60 mg, 0,6 ml), 8000 j.m. (80 mg, 0,8 ml) oraz 10 000 j.m. (100 mg, 1,0 ml). Roztwór cechuje się pH w zakresie 5,5-7,5 i jest przejrzysty, bezbarwny do żółtawego. Produkt jest przeznaczony do podawania podskórnego lub szybkiego dożylnego bolusa (w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST), z zachowaniem zasad aseptyki i bez mieszania z innymi lekami poza wskazanymi wyjątkami. Ampułko-strzykawki są jednorazowego użytku, wykonane ze szkła typu I, mogą być wyposażone w systemy zabezpieczające ERIS™ lub PREVENTIS™.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, bolus, Clexane, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, guma bromobutylowa, guma chlorobutylowa, igła injekcyjna, rozcieńczony roztwór, roztwór do wstrzykiwań, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zasadowa depolimeryzacja, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clexane 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa (Clexane) jest dostępna w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o stężeniach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta. Dawkowanie leku powinno być oparte na ocenie ryzyka zakrzepowo-zatorowego, wykorzystując walidowane modele stratyfikacji. U pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zaleca się podawanie 2000 j.m. (20 mg) enoksaparyny raz na dobę podskórnie, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym, z kontynuacją profilaktyki przez co najmniej 7-10 dni lub do momentu przywrócenia mobilności. W przypadku wysokiego ryzyka, dawka wynosi 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, z pierwszym podaniem optymalnie 12 godzin przed zabiegiem, a dalszym podawaniem po 12 godzinach od operacji, dostosowując czas trwania profilaktyki do typu zabiegu i stanu pacjenta.
ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, chirurgia ortopedyczna, Clexane, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, profilaktyka zakrzepowa, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, sprawność ruchowa, stratyfikacja ryzyka, wstrzyknięcie podskórne, zabieg chirurgiczny, zasadowa depolimeryzacja, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa (Clexane) jest dostępna w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o stężeniach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, o pH 5,5-7,5. Dawkowanie w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) powinno być dostosowane do indywidualnego ryzyka pacjenta, ocenianego za pomocą walidowanych modeli stratyfikacji ryzyka. U pacjentów z umiarkowanym ryzykiem zaleca się podawanie 2000 j.m. (20 mg) enoksaparyny raz na dobę podskórnie, rozpoczynając 2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym, a profilaktykę kontynuować przez minimum 7-10 dni lub do momentu przywrócenia mobilności. W przypadku wysokiego ryzyka ŻChZZ dawka wynosi 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę, z optymalnym rozpoczęciem 12 godzin przed zabiegiem, a dalsze dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnego ryzyka pacjenta.
ampułko-strzykawka, chirurgia ortopedyczna, dawkowanie enoksaparyny, enoksaparyna sodowa, powikłania miejscowe, profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, stratyfikacja ryzyka, substancja czynna, technika podawania leku, umiarkowane ryzyko, wstrzyknięcie podskórne, zabieg chirurgiczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crusia 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Crusia) jest stosowana u kobiet w okresie reprodukcyjnym z zachowaniem szczególnej ostrożności. Produkt dostępny jest w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód, a przenikanie leku przez łożysko jest minimalne, choć brak jest jednoznacznych danych dotyczących pierwszego trymestru ciąży. Terapia powinna być wprowadzana jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, a pacjentki ciężarne wymagają monitorowania pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet ze sztucznymi zastawkami serca, u których ryzyko powikłań jest podwyższone.
ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, depolimeryzacja heparyny, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, działanie toksyczne, enoksaparyna sodowa, małopłytkowość, obserwacja kliniczna, okres reprodukcyjny, osteoporoza, powikłanie krwotoczne, przenikanie przez łożysko, roztwór do wstrzykiwań, sztuczna zastawka serca, trymestr ciąży, wchłanianie doustne, wchłanianie leku, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losmina 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)
Profil bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej (Losmina) został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów z różnymi wskazaniami, takimi jak profilaktyka zakrzepicy żył głębokich po zabiegach ortopedycznych lub brzusznych (dawka 4000 j.m./40 mg s.c. raz/dobę), leczenie zakrzepicy żył głębokich z/bez zatorowości płucnej (100 j.m./kg mc. co 12 h lub 150 j.m./kg mc. raz/dobę), niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez załamka Q (100 j.m./kg mc. co 12 h) oraz świeżego zawału z uniesieniem odcinka ST (3000 j.m./30 mg bolus i 100 j.m./kg mc. co 12 h). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwotoki (w tym poważne u 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne. Częstość krwotoków różniła się w zależności od wskazania klinicznego, występując bardzo często u pacjentów po zabiegach chirurgicznych i w leczeniu zakrzepicy, często u pacjentów unieruchomionych i z zawałem STEMI, a niezbyt często u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową i zawałem bez załamka Q.
AGEP, cholestaza, dławica piersiowa, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uniesienie odcinka ST, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Neoparin Forte (enoksaparyna sodowa) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od wskazania klinicznego, ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz stanu pacjenta. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych dawki wynoszą 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę dla umiarkowanego ryzyka oraz 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę dla wysokiego ryzyka, z rozpoczęciem podawania odpowiednio 2 godziny lub 12 godzin przed zabiegiem. Profilaktyka powinna trwać co najmniej 7-10 dni, a w przypadku dużych zabiegów ortopedycznych lub nowotworowych – do 4-5 tygodni. U pacjentów internistycznych zalecana dawka to 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę przez 6-14 dni. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej stosuje się schematy 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę lub 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę, w zależności od ryzyka nawrotu i współistniejących schorzeń. W leczeniu przedłużonym u pacjentów onkologicznych dawka początkowa wynosi 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę przez 5-10 dni, następnie 150 j.m./kg mc. raz na dobę do 6 miesięcy.
antagonista witaminy K, choroba nowotworowa, doustne leki przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, hemodializa, INR, klirens kreatyniny, krwiak okołordzeniowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, leczenie trombolityczne, nakłucie lędźwiowe, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, schyłkowa choroba nerek, terapia przeciwpłytkowa, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna sodowa – Działania niepożądane
Enoksaparyna sodowa, uzyskiwana z depolimeryzacji heparyny, jest szeroko stosowana w profilaktyce i leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej oraz ostrych zespołów wieńcowych. Badania kliniczne obejmujące ponad 15 000 pacjentów wykazały, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (występujące u do 4,2% pacjentów po zabiegach chirurgicznych), małopłytkowość, trombocytoza oraz reakcje alergiczne. Szczególnie niebezpieczna jest immunoalergiczna małopłytkowość z zakrzepicą, która może prowadzić do zawału narządu lub niedokrwienia kończyny. W trakcie terapii obserwuje się także bardzo częste (>10%) podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, a rzadziej uszkodzenia wątroby o charakterze komórkowym lub cholestatycznym. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują krwiaki okołordzeniowe z możliwymi trwałymi deficytami neurologicznymi oraz osteoporozę przy leczeniu długotrwałym (>3 miesiące).
aminotransferazy, choroba nowotworowa, duży krwotok, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hematokryt, hemoglobina, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, porażenie, powikłania zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa charakteryzuje się wysoką biodostępnością (~100%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach, zależnie od dawki (np. 0,2 j.m./ml dla 2000 j.m., 1,3 j.m./ml dla 150 j.m./kg mc.). Farmakokinetyka wykazuje liniowość względem dawki, a stan stacjonarny osiągany jest zwykle w 2-4 dni leczenia, w zależności od schematu dawkowania. Okres półtrwania wynosi około 5 godzin po pojedynczym podaniu i około 7 godzin po wielokrotnym. Objętość dystrybucji anty-Xa wynosi około 4,3 l, wskazując na dystrybucję głównie w przestrzeni naczyniowej. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez desulfację i depolimeryzację, a eliminacja jest nerkowa, z klirensem anty-Xa około 0,74 l/h i całkowitym wydalaniem nerkowym 40% dawki. Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, z maksymalnymi stężeniami 0,13-0,19 j.m./ml.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, biodostępność, depolimeryzacja, desulfacja, ekspozycja na lek, enoksaparyna sodowa, hemodializa, interakcja farmakokinetyczna, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Enoksaparyna sodowa – Przedawkowanie
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu nasilonych powikłań krwotocznych wynikających z hamowania czynnika Xa i wydłużenia czasu krzepnięcia. Droga podania leku wpływa na ryzyko powikłań: dożylne i pozaustrojowe podanie zwiększa ryzyko natychmiastowych krwawień, podskórne – najczęstsze w terapii – również prowadzi do komplikacji, natomiast doustne jest klinicznie marginalne z uwagi na słabe wchłanianie. Objawy przedawkowania obejmują wylewy podskórne, krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwiaki międzymięśniowe i zaotrzewnowe, a także krwawienia wewnątrzczaszkowe i wstrząs hipowolemiczny. Dawkowanie protaminy jako antidotum zależy od czasu od podania enoksaparyny: 1 mg protaminy neutralizuje 100 j.m. enoksaparyny podanej w ciągu ostatnich 8 godzin, a po 8 godzinach dawka protaminy jest zmniejszona do 0,5 mg na 100 j.m. Maksymalna neutralizacja anty-Xa wynosi około 60%.
aktywność anty-Xa, aPTT, badanie koagulologiczne, czas krzepnięcia, czynnik Xa, enoksaparyna sodowa, fibrynogen, hemodializa, hemostaza miejscowa, koncentrat kompleksu protrombiny, koncentrat krwinek czerwonych, krążenie pozaustrojowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak opłucnowy, krwiak zaotrzewnowy, krwiomocz, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, protamina, rekombinowany czynnik VIIa, świeżo mrożone osocze, tomografia komputerowa głowy, układ krzepnięcia, USG jamy brzusznej, wstrząs hipowolemiczny, wylew podskórny, zaburzenie hemostazy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Enoxaparin sodium Ledraxen 4000 j.m.
Enoxaparin sodium Ledraxen jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o aktywności anty-Xa od 2000 j.m. (20 mg) do 10 000 j.m. (100 mg). W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych dawkowanie zależy od ryzyka zakrzepowo-zatorowego: 2000 j.m. (20 mg) raz na dobę podskórnie dla umiarkowanego ryzyka oraz 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę dla wysokiego ryzyka, z rozpoczęciem profilaktyki odpowiednio 2 godziny lub 12 godzin przed zabiegiem. Leczenie trwa co najmniej 7-10 dni, z możliwością przedłużenia do 5 tygodni po dużych zabiegach ortopedycznych lub do 4 tygodni po zabiegach onkologicznych jamy brzusznej i miednicy. U pacjentów internistycznych zalecana dawka wynosi 4000 j.m. (40 mg) raz na dobę przez 6-14 dni. W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej stosuje się schemat jednorazowy 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) lub dwukrotny 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) podskórnie, średnio przez 10 dni, z koniecznością przejścia na doustne leki przeciwzakrzepowe w miarę możliwości klinicznych.
aktywność anty-Xa, bolus dożylny, choroba nowotworowa, dostęp naczyniowy, doustny lek przeciwzakrzepowy, enoksaparyna sodowa, hemodializa, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, leczenie przeciwpłytkowe, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, ostry zespół wieńcowy, otyłość, pierścień fibrynowy, przezskórna interwencja wieńcowa, świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, tworzenie skrzepów, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zakrzepica proksymalna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Crusia) wykazuje minimalne przenikanie przez łożysko, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych, nie wykazując jednocześnie działania teratogennego ani toksycznego na płód. Dane kliniczne u ludzi są ograniczone i niejednoznaczne, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie leku w okresie ciąży powinno być zarezerwowane dla sytuacji klinicznie uzasadnionych, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu. Pacjentki ciężarne wymagają ścisłego monitorowania pod kątem objawów krwawienia oraz nadmiernego działania przeciwzakrzepowego, a także edukacji dotyczącej konieczności zgłaszania niepokojących symptomów. Ryzyko powikłań takich jak krwawienia, małopłytkowość czy osteoporoza nie jest istotnie zwiększone w porównaniu do populacji nieciężarnych, z wyjątkiem kobiet z wszczepionymi sztucznymi zastawkami serca.
cięcie cesarskie, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, leczenie przeciwzakrzepowe, małopłytkowość, nadwrażliwość, osteoporoza, parametry krzepnięcia, płodność, powikłania krwotoczne, procedura anestezjologiczna, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie przez łożysko, ryzyko krwawienia, sztuczne zastawki serca, toksyczność płodowa, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Losmina 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością po podaniu podskórnym (~100% na podstawie aktywności anty-Xa) oraz liniową farmakokinetyką względem zalecanych dawek. Maksymalna aktywność anty-Xa osiągana jest po 3-5 godzinach i wynosi od około 0,2 j.m./ml przy dawce 2000 j.m. (20 mg) do 1,3 j.m./ml przy dawce 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.). Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, z maksymalnymi wartościami 0,13-0,19 j.m./ml. Objętość dystrybucji wynosi około 4,3 litra, a metabolizm zachodzi głównie w wątrobie poprzez desulfację i depolimeryzację. Klirens anty-Xa wynosi średnio 0,74 l/h, a okres półtrwania waha się od 5 do 7 godzin, wydłużając się przy wielokrotnym podaniu. Eliminacja nerkowa obejmuje około 40% dawki, z czego 10% stanowią aktywne metabolity.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, biodostępność bezwzględna, ciężkie zaburzenia czynności nerek, depolimeryzacja, desulfacja, enoksaparyna sodowa, hemodializa, interakcja farmakokinetyczna, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, łagodne zaburzenia czynności nerek, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie dożylne, podanie podskórne, pole pod krzywą, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, właściwości farmakokinetyczne, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa (Crusia) charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością (~100%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach, zależną od dawki (np. 0,2 j.m./ml dla 2000 j.m. i 1,3 j.m./ml dla 150 j.m./kg mc.). Farmakokinetyka wykazuje liniową zależność względem dawki, z niewielką zmiennością wewnątrzosobniczą i międzyosobniczą oraz brakiem kumulacji po wielokrotnym podaniu. Stan stacjonarny osiągany jest zwykle w 2-4 dniu leczenia, w zależności od schematu dawkowania. Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, z maksymalnymi wartościami 0,13-0,19 j.m./ml. Objętość dystrybucji wynosi około 4,3 l, a eliminacja przebiega jednofazowo z okresem półtrwania 5-7 godzin. Metabolizm odbywa się głównie w wątrobie, a klirens nerkowy aktywnych metabolitów stanowi około 10% dawki, z całkowitym wydalaniem nerkowym na poziomie 40%.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, biodostępność bezwzględna, ciężkie zaburzenie czynności nerek, depolimeryzacja, desulfacja, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka enoksaparyny, hemodializa, interakcja farmakokinetyczna, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, łagodne zaburzenie czynności nerek, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, podanie podskórne, pole pod krzywą, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Neoparin 100 mg/ml
Neoparin (enoksaparyna sodowa) jest heparyną drobnocząsteczkową dostępną w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, stosowaną głównie w profilaktyce i leczeniu zakrzepowo-zatorowych powikłań u dorosłych pacjentów. Wskazania obejmują zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych, ogólnych i onkologicznych z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem, a także u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami (np. niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia, choroby reumatyczne) i ograniczoną mobilnością. Lek jest również stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej. Ponadto, Neoparin jest używany w przedłużonym leczeniu ZŻG i ZP u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową oraz w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów podczas hemodializy.
chirurgia ogólna, choroba nowotworowa, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, krążenie pozaustrojowe, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, profilaktyka nawrotowa, przezskórna interwencja wieńcowa, zabieg chirurgiczny ortopedyczny, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, została przebadana na ponad 15 000 pacjentów w różnych wskazaniach, w tym profilaktyce i leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG), zatorowości płucnej (ZP), niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (w tym duże krwotoki u ≤4,2% pacjentów pooperacyjnych, niektóre zakończone zgonem), małopłytkowość i trombocytoza. Krwotoki zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe zawsze klasyfikowane są jako poważne. Profil bezpieczeństwa u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową jest zbliżony do standardowego leczenia ZŻG i ZP. Rzadkie, ale istotne powikłania to małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, krwiak okołordzeniowy prowadzący do deficytów neurologicznych oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). W zakresie funkcji wątroby często obserwuje się wzrost aminotransferaz >3× górnej granicy normy, a rzadziej uszkodzenie komórek wątroby i cholestazę.
cholestatyczne uszkodzenie wątroby, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, górna granica normy, hemostaza, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą, martwica skóry, niedokrwistość, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, świąd, trombocytoza, uszkodzenie komórek wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego bez załamka Q, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Clexane 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej stanowi istotne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka powikłań krwotocznych, które mogą obejmować krwawienia z błon śluzowych, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, a także krwawienia wewnątrzczaszkowe i wstrząs hipowolemiczny. Ryzyko i nasilenie objawów zależą od drogi podania (dożylna, pozaustrojowa, podskórna), dawki oraz czasu od przedawkowania. W przypadku doustnego przyjęcia, ze względu na słabe wchłanianie, ryzyko poważnych następstw jest minimalne. Diagnostyka powinna obejmować ocenę parametrów krzepnięcia, w tym APTT, czas protrombinowy oraz aktywność anty-Xa, a także monitorowanie stanu klinicznego pacjenta i parametrów życiowych.
aktywność anty-Xa, aPTT, czas protrombinowy, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, krwawe wymioty, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak zaotrzewnowy, krwiomocz, leczenie przeciwwstrząsowe, objaw ogniskowy, parametr krzepnięcia, podbiegnięcie krwawe, powikłanie krwotoczne, protamina, przetoczenie preparatu krwi, przyjęcie doustne, smolisty stolec, wstrząs hipowolemiczny, wylew podskórny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Clexane forte
Enoksaparyna sodowa, jako heparyna drobnocząsteczkowa, wymaga ścisłego przestrzegania specyficznych zaleceń dotyczących dawkowania i stosowania, ze względu na różnice farmakokinetyczne i biologiczne w porównaniu z innymi heparynami drobnocząsteczkowymi. Przeciwwskazania obejmują immunologiczną małopłytkowość poheparynową w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących, a także konieczność ostrożności u pacjentów z małopłytkowością (>100 dni od epizodu, bez przeciwciał), chorobą nowotworową z liczbą płytek <80 g/l oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Wskazane jest monitorowanie parametrów hematologicznych i klinicznych, zwłaszcza w grupach ryzyka, a także unikanie znieczulenia podpajęczynówkowego i nakłucia lędźwiowego w ciągu 24 godzin po podaniu dawki terapeutycznej. Ryzyko krwawień, w tym krwotoków mózgowych, wymaga szybkiej identyfikacji i odpowiedniego leczenia, a także rozważenia alternatywnych terapii przeciwzakrzepowych u pacjentów z przeciwwskazaniami do heparyn.
agregacja płytek krwi, aktywność anty-Xa, aktywność przeciwtrombinowa, choroba nowotworowa, choroba zakrzepowo-zatorowa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, małopłytkowość poheparynowa, martwica skóry, nakłucie lędźwiowe, niestabilna dławica piersiowa, osutka krostkowa, rewaskularyzacja wieńcowa, sztuczna zastawka serca, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zakaźne zapalenie wsierdzia, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zawał mięśnia sercowego, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Enoxaparin sodium LEK-AM 6 000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Enoksaparyna sodowa (Enoxaparin sodium LEK-AM), będąca heparyną drobnocząsteczkową, stosowana w dawkach od 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml do 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, nie wykazuje istotnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy ani na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek ten nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że pacjenci mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające koncentracji i precyzji. Mechanizm działania i farmakokinetyka enoksaparyny nie wpływają negatywnie na funkcje poznawcze, motoryczne czy sensoryczne, co jest istotne w kontekście poradnictwa lekarskiego i bezpieczeństwa ruchu drogowego.
Mimo braku bezpośredniego wpływu enoksaparyny na zdolności psychomotoryczne, lekarz powinien poinformować pacjenta o potencjalnych działaniach niepożądanych, takich jak ryzyko krwawień, które mogą pośrednio wpłynąć na bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów. Ponadto, należy uwzględnić stan kliniczny pacjenta i chorobę podstawową, np. ostrą chorobę zakrzepowo-zatorową, które same mogą ograniczać zdolność do prowadzenia pojazdów. Zaleca się kompleksową ocenę pacjenta oraz dokumentowanie informacji przekazanych choremu, co jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i jakości życia pacjentów poddawanych terapii enoksaparyną sodową.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie przeciwzakrzepowe, działanie systemowe, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie, ośrodkowy układ nerwowy, ostra choroba zakrzepowo-zatorowa, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, zasadowa depolimeryzacja - Leksykon leków
Interakcje leku – Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, będąca heparyną drobnocząsteczkową o działaniu przeciwzakrzepowym, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami wpływającymi na hemostazę. Niezalecane jest jednoczesne stosowanie enoksaparyny z salicylanami w dawkach przeciwzapalnych (>325 mg/dzień), NLPZ (np. ketorolak), lekami trombolitycznymi (alteplaza, reteplaza, streptokinaza, tenekteplaza, urokinaza) oraz innymi antykoagulantami (warfaryna, dabigatran, apiksaban, riwaroksaban) ze względu na bardzo wysokie ryzyko krwawień. Leki takie jak inhibitory agregacji płytek (klopidogrel, tyklopidyna, antagoniści GP IIb/IIIa), dekstran 40 oraz glikokortykosteroidy systemowe mogą być stosowane ostrożnie, z koniecznością ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia i objawów krwawienia. Ponadto, stosowanie leków zwiększających stężenie potasu (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, spironolakton) wymaga kontroli poziomu potasu w surowicy z uwagi na ryzyko hiperkaliemii wynikające z hamowania wydzielania aldosteronu przez heparyny.
acenokumarol, aktywność anty-Xa, aldosteron, alteplaza, antagonista glikoproteiny IIb/IIIa, antagonista receptora angiotensyny II, apiksaban, aPTT, dabigatran, dextran 40, diuretyk oszczędzający potas, działanie antyagregacyjne, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, glikokortykosteroid, hemostaza, hemostaza pierwotna, hemostaza wtórna, heparyna drobnocząsteczkowa, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor agregacji płytek, interakcja farmakodynamiczna, kaskada krzepnięcia, ketorolak, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, leki trombolityczne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, ostry zespół wieńcowy, parametry koagulologiczne, powikłania, PT, riwaroksaban, salicylany, spironolakton, streptokinaza, tyklopidyna, układ krzepnięcia, urokinaza, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Neoparin Forte 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością (~100%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach, zależną od dawki (np. 0,2 j.m./ml dla 2000 j.m. i 1,3 j.m./ml dla 150 j.m./kg mc.). Farmakokinetyka wykazuje liniową zależność w zakresie zalecanych dawek, bez kumulacji po wielokrotnym podaniu. Stan stacjonarny osiągany jest zwykle w 2-4 dniu leczenia, w zależności od schematu dawkowania (np. 4000 j.m. raz/dzień lub 100 j.m./kg mc. dwa razy/dzień). Objętość dystrybucji aktywności anty-Xa wynosi około 4,3 l, a okres półtrwania to około 5 godzin po pojedynczym podaniu podskórnym i 7 godzin po wielokrotnym. Enoksaparyna jest metabolizowana w wątrobie, a jej eliminacja jest jednofazowa z niskim klirensem (0,74 l/h dla dawki 150 j.m./kg mc.). Klirens nerkowy stanowi około 10% dawki, a całkowite wydalanie nerkowe 40%.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, biodostępność enoksaparyny, ciężkie zaburzenie czynności nerek, depolimeryzacja, enoksaparyna sodowa, farmakokinetyka enoksaparyny, hemodializa, interakcja farmakokinetyczna, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, pole powierzchni pod krzywą stężenia, skala Childa-Pugha, stan stacjonarny, właściwość farmakokinetyczna, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zmienność międzyosobnicza, zmienność wewnątrzosobnicza - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Losmina 120 mg/0,8 ml (12 000 j.m.)
Losmina, zawierająca enoksaparynę sodową w dawkach 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml oraz 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną u dorosłych w profilaktyce i leczeniu powikłań zakrzepowo-zatorowych. Wskazania obejmują zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów chirurgicznych z umiarkowanym i wysokim ryzykiem, zwłaszcza po zabiegach ortopedycznych, chirurgii ogólnej i onkologicznej. Lek jest także stosowany u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami (ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia, choroby reumatyczne) i ograniczoną mobilnością, co zwiększa ryzyko zakrzepów. Ponadto Losmina znajduje zastosowanie w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem przypadków wymagających trombolizy lub interwencji chirurgicznej. W hemodializie zapobiega wykrzepianiu krwi w układzie pozaustrojowym.
chirurgia ogólna, chirurgia onkologiczna, chirurgia ortopedyczna, choroba reumatyczna, ciężkie zakażenie, enoksaparyna sodowa, hemodializa, heparyna drobnocząsteczkowa, hipoksemia, kwas acetylosalicylowy, leczenie trombolityczne, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność oddechowa, ostra niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, zawał serca bez uniesienia odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Enoxaparin sodium LEK-AM 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa (Enoxaparin sodium LEK-AM) jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, jednak jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na enoksaparynę, heparynę lub inne LMWH oraz u osób z immunologiczną małopłytkowością poheparynową (HIT), zwłaszcza jeśli rozpoznano ją w ciągu ostatnich 100 dni lub obecne są przeciwciała krążące. Przeciwwskazania obejmują także aktywne, klinicznie istotne krwawienia oraz stany wysokiego ryzyka krwawienia, takie jak niedawno przebyty udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe o dużym unaczynieniu, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku oraz poważne nieprawidłowości naczyniowe, w tym tętniaki i nieprawidłowości w układzie tętniczo-żylnym.
enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie śródczaszkowe, krwiak okołordzeniowy, małopłytkowość poheparynowa, nowotwór złośliwy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, wywiad alergologiczny, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neoparin Multi
Enoksaparyna sodowa (Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml) wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i stosowania, ze względu na różnice farmakokinetyczne i biologiczne między heparynami drobnocząsteczkowymi. Przeciwwskazaniem jest immunologiczna małopłytkowość poheparynowa w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących. U pacjentów onkologicznych z liczbą płytek poniżej 80 G/l konieczne jest indywidualne podejście i monitorowanie. Zabronione jest wykonywanie znieczulenia podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego lub nakłucia lędźwiowego w ciągu 24 godzin po podaniu leku w dawkach terapeutycznych ze względu na ryzyko krwawienia do rdzenia kręgowego. W trakcie terapii mogą wystąpić powikłania takie jak krwawienia, martwica skóry, zapalenie naczyń czy ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
agregacja płytek krwi, aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, aldosteron, alkohol benzylowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, dławica piersiowa, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwotok mózgowy, leczenie przeciwzakrzepowe, lepirudyna, małopłytkowość poheparynowa, martwica skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa, pacjent onkologiczny, płytki krwi, przeciwciała krążące, sól sodowa danaparoidu, sztuczna zastawka serca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakaźne zapalenie wsierdzia, zapalenie naczyń krwionośnych, zawał mięśnia sercowego, zespół zaburzeń oddychania, znieczulenie podpajęczynówkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crusia 100 mg/ml (10 000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa stosowana w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki, małopłytkowość oraz trombocytoza, z częstością ≥1/100 do <1/10. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak małopłytkowość immunoalergiczna z zakrzepicą (≥1/10 000 do <1/1 000), krwiak okołordzeniowy, reakcje anafilaktyczne oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Wśród działań niepożądanych często występuje podwyższenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (≥1/10), a rzadziej uszkodzenie komórek wątroby i cholestatyczne uszkodzenie wątroby. Długotrwałe stosowanie (>3 miesiące) może prowadzić do osteoporozy (≥1/10 000 do <1/1 000).
AGEP, enoksaparyna sodowa, enzymy wątrobowe, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, niedokrwistość pokrwotoczna, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień, trombocytoza, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa o średniej masie cząsteczkowej około 4500 daltonów, wykazuje silną aktywność anty-Xa (~100 j.m./mg) i umiarkowaną anty-IIa (~28 j.m./mg) z stosunkiem aktywności 3,6. Jej mechanizm działania opiera się na współdziałaniu z antytrombiną III, co prowadzi do zahamowania czynników krzepnięcia, w tym VIIa, indukcji uwalniania TFPI oraz redukcji czynnika von Willebranda. W dawkach profilaktycznych enoksaparyna nie wpływa znacząco na aPTT, natomiast w dawkach terapeutycznych może wydłużać aPTT 1,5–2,2-krotnie. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność enoksaparyny w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich po alloplastyce stawu biodrowego (dawka 4000 j.m./40 mg s.c.), gdzie znacząco zmniejsza częstość zakrzepicy bez zwiększenia ryzyka poważnych krwawień.
aktywność anty-Xa, aktywność przeciwzakrzepowa, alloplastyka stawu biodrowego, antytrombina III, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czynnik IIa, czynnik von Willebranda, czynnik Xa, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, heparyna niefrakcjonowana, krwotok wewnątrzczaszkowy, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, niestabilna dławica piersiowa, przezskórna interwencja wieńcowa, skala Childa-Pugha, właściwości przeciwzapalne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żyły wrotnej, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej (Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml) stanowi stan nagły ze względu na ryzyko poważnych powikłań krwotocznych. Droga podania wpływa na dynamikę toksyczności: dożylne podanie powoduje szybki wzrost stężenia leku i natychmiastowy efekt przeciwzakrzepowy, podskórne – wolniejsze wchłanianie, ale również ryzyko krwawień, a pozaustrojowe – związane z procedurami dializy lub krążenia pozaustrojowego. Doustne podanie wykazuje słabą absorpcję, co ogranicza ryzyko kliniczne. Objawy przedawkowania obejmują krwawienia zewnętrzne i wewnętrzne (np. do przestrzeni zaotrzewnowej, śródczaszkowe), spadek ciśnienia tętniczego prowadzący do wstrząsu hipowolemicznego, zaburzenia parametrów krzepnięcia (wydłużony czas krzepnięcia, wzrost aktywności anty-Xa przy dawkach >15 000 j.m.) oraz bolesne krwiaki w miejscach iniekcji, nasilone przy przekroczeniu dawki terapeutycznej.
aktywność anty-Xa, antidotum, czas krzepnięcia, dializa, efekt przeciwzakrzepowy, enoksaparyna sodowa, hemostaza, koncentrat krwinek czerwonych, krążenie pozaustrojowe, krwawienie dokomorowe, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie wewnętrzne, krwawienie zewnętrzne, krwiak zaotrzewnowy, parametry życiowe, powikłanie krwotoczne, preparat krwi, protamina, świeżo mrożone osocze, wstrząs hipowolemiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Enoxaparin sodium LEK-AM 2 000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Przedawkowanie enoksaparyny sodowej stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu ryzyka powikłań krwotocznych, które mogą wystąpić po podaniu dożylnym, pozaustrojowym lub podskórnym dawkach przekraczających zalecane. Objawy przedawkowania obejmują krwawienia powierzchowne (np. z nosa, dziąseł, krwiaki w miejscach iniekcji) oraz krwawienia wewnętrzne do jam ciała, przestrzeni zaotrzewnowej, OUN czy przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do ciężkich zaburzeń hemodynamicznych. W przypadku doustnego przyjęcia nawet dużych dawek enoksaparyny ryzyko poważnych powikłań jest minimalne ze względu na słabe wchłanianie z przewodu pokarmowego.
aktywność anty-Xa, działanie przeciwzakrzepowe, enoksaparyna sodowa, infuzja, krwawienie wewnętrzne, krwawienie z nosa, krwiak, leczenie objawowe, ośrodkowy układ nerwowy, parametry krzepnięcia, podanie dożylne, powikłanie krwotoczne, protamina, przestrzeń zaotrzewnowa, przewód pokarmowy, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenie hemodynamiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clexane 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Produkt leczniczy Clexane to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, będącą biologicznym produktem uzyskanym przez zasadową depolimeryzację estru benzylowego heparyny z błony śluzowej jelit świń. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o różnych dawkach: 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml, 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml, 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml, 8000 j.m. (80 mg)/0,8 ml oraz 10 000 j.m. (100 mg)/1 ml, gdzie każda jednostka międzynarodowa (j.m.) odpowiada aktywności anty-Xa. Roztwór jest przejrzysty, bezbarwny lub żółtawy, o pH 5,5-7,5, a jedynym składnikiem pomocniczym jest woda do wstrzykiwań. Ampułko-strzykawki są gotowe do użycia i przeznaczone do jednorazowego stosowania.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, błona śluzowa jelit, Clexane, depolimeryzacja heparyny, enoksaparyna sodowa, igła injekcyjna, jednorazowy użytek, roztwór do wstrzykiwań, system zabezpieczający, uniesienie odcinka ST, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie podskórne, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neoparin 100 mg/ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Neoparin, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu stanów zakrzepowych. Bezwzględne przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę lub substancje pomocnicze, a także immunologiczną małopłytkowość poheparynową (HIT) w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał przeciwko kompleksom heparyna-czynnik płytkowy 4. Ponadto, enoksaparyna jest przeciwwskazana u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz w stanach zwiększonego ryzyka krwawienia, takich jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, nieprawidłowości naczyniowe oraz tętniaki w obrębie OUN. Ryzyko krwawienia jest również podwyższone przy planowanym lub niedawnym znieczuleniu podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym lub miejscowym, jeśli enoksaparyna była stosowana w ciągu ostatnich 24 godzin.
aktywne krwawienie, aktywność anty-Xa, działanie niepożądane, enoksaparyna sodowa, funkcja nerek, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie podpajęczynówkowe, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość, niewydolność nerek, nowotwór złośliwy, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie żołądka, powikłanie neurologiczne, przeciwciało krążące, reakcja anafilaktyczna, stan zakrzepowy, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zakrzepica tętnicza i żylna, znieczulenie miejscowe, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Crusia 20 mg/0,2 ml (2000 j.m.)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej obejmowały szeroki zakres testów toksyczności, mutagenności, teratogenności oraz wpływu na rozrodczość. W badaniach toksyczności podprzewlekłej (13 tygodni) na szczurach i psach stosowano dawkę 15 mg/kg/dobę podskórnie, natomiast w badaniach przewlekłych (26 tygodni) na szczurach i małpach dawkę 10 mg/kg/dobę podawano podskórnie i dożylnie. We wszystkich tych badaniach nie zaobserwowano działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności in vitro i in vivo, w tym test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka oraz testy aberracji chromosomalnej, nie wykazały działania genotoksycznego enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna limfocytów, aberracja chromosomalna szpiku kostnego, działanie genotoksyczne, działanie klastogenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, mutacja komórek chłoniaka, mutagenność, płodność, teratogenność, test Amesa, toksyczność, toksyczność płodowa, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clexane forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej zawartej w preparacie Clexane Forte obejmowały szeroki zakres testów toksykologicznych, mutagennych oraz oceny wpływu na reprodukcję. W badaniach subchronicznych (13-tygodniowych) na szczurach i psach stosowano dawkę 15 mg/kg/dobę podskórnie, natomiast w badaniach przewlekłych (26-tygodniowych) na szczurach i małpach dawkę 10 mg/kg/dobę podawano podskórnie i dożylnie. We wszystkich przypadkach nie zaobserwowano działań niepożądanych poza przewidywanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy genotoksyczności in vitro (m.in. test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy, test aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura) wykazały brak aktywności mutagennej enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, badanie płodności, badanie teratogenności, chłoniak, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, limfocyt ludzki, mutacja powrotna, szpik kostny, test Amesa, test genotoksyczności, test in vitro, test in vivo, toksyczność przewlekła, toksyczność subchroniczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neoparin 20 mg/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Neoparin, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na enoksaparynę, heparynę lub inne LMWH oraz immunologiczną małopłytkowość poheparynową (HIT) w wywiadzie, zwłaszcza w ciągu ostatnich 100 dni lub przy obecności przeciwciał krążących. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem lub stanami wysokiego ryzyka krwawienia, takimi jak niedawny udar krwotoczny, owrzodzenia przewodu pokarmowego, nowotwory złośliwe z ryzykiem krwawienia, niedawne operacje mózgu, rdzenia kręgowego lub oka, żylaki przełyku, tętniaki naczyniowe oraz nieprawidłowości anatomiczne naczyń krwionośnych.
aktywność anty-Xa, ampułko-strzykawka, choroba zakrzepowo-zatorowa, depolimeryzacja estru benzylowego, enoksaparyna sodowa, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, krwawienie, krwiak okołordzeniowy, małopłytkowość poheparynowa, nadwrażliwość na składniki leku, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwór złośliwy, owrzodzenie żołądka, roztwór do wstrzykiwań, tętniak naczyniowy, udar krwotoczny, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepica, znieczulenie podpajęczynówkowe, znieczulenie zewnątrzoponowe, żylaki przełyku - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml (30 000 j.m. (300 mg)/3 ml)
Enoksaparyna sodowa charakteryzuje się niemal całkowitą biodostępnością (~100%) po podaniu podskórnym, z maksymalną aktywnością anty-Xa osiąganą po 3-5 godzinach. Aktywność anty-Xa jest liniowo zależna od dawki, osiągając wartości około 0,2 j.m./ml po 2000 j.m. (20 mg), 0,4 j.m./ml po 4000 j.m. (40 mg), 1,0 j.m./ml po 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) oraz 1,3 j.m./ml po 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.). Po wielokrotnym podaniu dawki 100 j.m./kg mc. dwa razy na dobę, stan stacjonarny osiągany jest w 3-4 dniu, z maksymalnym stężeniem około 1,2 j.m./ml i okresem półtrwania około 7 godzin. Aktywność anty-IIa jest około 10-krotnie niższa niż anty-Xa, z maksymalnym stężeniem 0,13-0,19 j.m./ml w zależności od dawki. Objętość dystrybucji wynosi około 4,3 litra, a metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przez desulfację i depolimeryzację. Klirens anty-Xa jest niski (0,74 l/h), a eliminacja jednofazowa z okresem półtrwania około 5-7 godzin. Wydalanie nerkowe stanowi około 40% dawki, z klirensem nerkowym aktywnych metabolitów na poziomie 10%.
aktywność anty-IIa, aktywność anty-Xa, antytrombina III, AUC, biodostępność bezwzględna, bolus dożylny, ciężkie zaburzenia czynności nerek, depolimeryzacja, desulfacja, enoksaparyna sodowa, hemodializa, interakcja farmakokinetyczna, klirens anty-Xa, klirens kreatyniny, klirens nerkowy, łagodne zaburzenia czynności nerek, lek trombolityczny, marskość wątroby, metoda amidolityczna, okres półtrwania, podanie dożylne, schemat dawkowania, stan stacjonarny, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, wstrzyknięcie podskórne