Skład i postać leku
Clexane 10 000 j.m. (100 mg)/ml

Clexane to roztwór do wstrzykiwań zawierający enoksaparynę sodową, będącą biologicznym produktem uzyskiwanym z depolimeryzacji heparyny. Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o różnych dawkach aktywności anty-Xa: 2000 j.m. (20 mg, 0,2 ml), 4000 j.m. (40 mg, 0,4 ml), 6000 j.m. (60 mg, 0,6 ml), 8000 j.m. (80 mg, 0,8 ml) oraz 10 000 j.m. (100 mg, 1,0 ml). Roztwór cechuje się pH w zakresie 5,5-7,5 i jest przejrzysty, bezbarwny do żółtawego. Produkt jest przeznaczony do podawania podskórnego lub szybkiego dożylnego bolusa (w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST), z zachowaniem zasad aseptyki i bez mieszania z innymi lekami poza wskazanymi wyjątkami. Ampułko-strzykawki są jednorazowego użytku, wykonane ze szkła typu I, mogą być wyposażone w systemy zabezpieczające ERIS™ lub PREVENTIS™.

Pobierz ChPL PDF Clexane – Roztwór do wstrzykiwań – 10 000 j.m. (100 mg)/ml
  1. Skład i postać leku Clexane
    1. Dostępne dawki produktu
    2. Skład jakościowy i ilościowy
  2. Forma podania i opakowanie produktu leczniczego
    1. Sposób podania
    2. Opakowanie produktu
  3. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Okres ważności leku
    2. Warunki przechowywania
    3. Usuwanie pozostałości
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba nowotworowa
  2. niestabilna dławica piersiowa
  3. świeży zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
  4. tworzenie się skrzepów w krążeniu pozaustrojowym podczas hemodializy
  5. zakrzepica żył głębokich
  6. zatorowość płucna
  7. zawał serca bez uniesienia odcinka ST
  8. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. enoksaparyna sodowa
Kategoria leku
  1. heparyny drobnocząsteczkowe
  2. leki przeciwzakrzepowe

Skład i postać leku Clexane

Clexane to produkt leczniczy dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach. Roztwór charakteryzuje się przejrzystym, bezbarwnym do żółtawego zabarwieniem o wartości pH w zakresie 5,5-7,5. 1

Dostępne dawki produktu

Produkt leczniczy Clexane jest dostępny w różnych mocach, co pozwala na precyzyjne dawkowanie w zależności od wskazań klinicznych:2

Dawka leku Zawartość enoksaparyny sodowej Objętość roztworu
2000 j.m. (20 mg) 2000 j.m. aktywności anty-Xa (20 mg) 0,2 ml
4000 j.m. (40 mg) 4000 j.m. aktywności anty-Xa (40 mg) 0,4 ml
6000 j.m. (60 mg) 6000 j.m. aktywności anty-Xa (60 mg) 0,6 ml
8000 j.m. (80 mg) 8000 j.m. aktywności anty-Xa (80 mg) 0,8 ml
10 000 j.m. (100 mg) 10 000 j.m. aktywności anty-Xa (100 mg) 1,0 ml

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Clexane jest enoksaparyna sodowa, która jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej określonej aktywności anty-Xa w odpowiedniej objętości wody do wstrzykiwań.3

Jedyną substancją pomocniczą w produkcie jest woda do wstrzykiwań.4

Forma podania i opakowanie produktu leczniczego

Sposób podania

Produkt Clexane może być podawany w następujący sposób:

  • Wstrzyknięcie podskórne – należy pamiętać, że podczas tej formy podania nie należy jednocześnie podawać innych produktów leczniczych.5
  • Szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus) – stosowane wyłącznie w przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W tej formie podania leku nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem tych wymienionych w punkcie 4.2 charakterystyki produktu leczniczego.6

Ampułko-strzykawki są gotowe do bezpośredniego użycia. Należy używać jedynie roztworów, które są przejrzyste, bezbarwne lub żółtawe. Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.7

Opakowanie produktu

Lek Clexane dostępny jest w ampułko-strzykawkach wykonanych ze szkła typu I, wyposażonych w korek z gumy (chlorobutylowej i bromobutylowej) oraz igłę iniekcyjną. Ampułko-strzykawki mogą być wyposażone w automatyczny system zabezpieczający ERIS™ lub PREVENTIS™, lub mogą być dostępne bez tego systemu zabezpieczającego.8

Dawki 2000 j.m. (20 mg) i 4000 j.m. (40 mg) są dostępne w opakowaniach zawierających 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100 ampułko-strzykawek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 9 x 10, 100 x 10 i 200 x 10 ampułko-strzykawek.9

Natomiast dawki 6000 j.m. (60 mg), 8000 j.m. (80 mg) i 10 000 j.m. (100 mg) są dostępne w opakowaniach zawierających 2, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50, 100 ampułko-strzykawek oraz w opakowaniach zbiorczych zawierających 3 x 10 i 9 x 10 ampułko-strzykawek.10

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.11

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku

Ampułko-strzykawki produktu Clexane mają okres ważności wynoszący 3 lata. W przypadku rozcieńczonego roztworu, należy go zużyć natychmiast po przygotowaniu.12

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie należy zamrażać produktu.13

Usuwanie pozostałości

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl