bufor farmaceutyczny
Bufor farmaceutyczny to specjalna mieszanina związków chemicznych stosowana w przemyśle farmaceutycznym do utrzymania stałego pH roztworu. Bufory te mają kluczowe znaczenie w procesie wytwarzania, przechowywania i stosowania leków, ponieważ wiele substancji czynnych wykazuje stabilność tylko w określonym zakresie pH.
W praktyce farmaceutycznej bufory wykorzystuje się do stabilizacji postaci lekowych, zwiększenia rozpuszczalności substancji czynnych oraz zapewnienia kompatybilności różnych składników formulacji. Najczęściej stosowane bufory farmaceutyczne to układy fosforanowe, cytrynianowe, octanowe oraz boranowe, dobierane w zależności od właściwości fizykochemicznych leku oraz drogi podania.
Projektowanie buforu farmaceutycznego wymaga uwzględnienia takich parametrów jak pojemność buforowa, siła jonowa, stabilność chemiczna, brak toksyczności oraz kompatybilność z innymi składnikami leku. W przypadku preparatów parenteralnych kluczowe jest również zapewnienie izotoniczności z płynami ustrojowymi, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Lutinus 100 mg
Lutinus to lek w postaci tabletek dopochwowych zawierających 100 mg progesteronu jako substancji czynnej. Tabletki mają postać białych lub kremowych, podłużnych tabletek z oznaczeniami „FPI” i „100”. Oprócz progesteronu, każda tabletka zawiera około 760 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. krzemionkę hydrofobową koloidalną, skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K29/32, kwas adypinowy, sodu wodorowęglan, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpuszczalność i właściwości fizykochemiczne produktu.
bufor farmaceutyczny, krzemionka hydrofobowa koloidalna, kwas adypinowy, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, Lutinus, nietolerancja laktozy, powidon, progesteron, skrobia żelowana kukurydziana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, stabilizator pH, stearynian magnezu, substancja stabilizująca, surfaktant, tabletka dopochwowa, wodorowęglan sodu, wypełniacz farmaceutyczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml to roztwór do wstrzykiwań zawierający somatropinę w stężeniu 6,7 mg/ml, produkowaną metodą rekombinacji DNA w bakterii E. coli. 1 mg somatropiny odpowiada 3 j.m. hormonu wzrostu. Preparat zawiera składniki pomocnicze takie jak mannitol, histydyna, poloksamer 188, fenol oraz regulujące pH kwas solny i wodorotlenek sodu. Produkt jest dostępny w szklanych wkładach typu I o pojemności 1,5 ml, zawierających 10 mg somatropiny, z zabezpieczeniami zapewniającymi sterylność i prawidłowe dawkowanie. Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie z dedykowanym wstrzykiwaczem NordiPen10 (niebieski), co jest kluczowe dla precyzyjnego podania dawki. Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór jest przejrzysty i bezbarwny, a pacjent powinien być poinstruowany o prawidłowej obsłudze urządzenia.
bufor farmaceutyczny, fenol, histydyna, hormon wzrostu, jednostka międzynarodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, poloksamer, regulacja pH, rekombinacja DNA, roztwór do wstrzykiwań, somatropina, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, substancja stabilizująca, warunki przechowywania leku, wkład leku, woda do wstrzykiwań, wstrzykiwacz, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vizilatan Duo (50 mcg + 5 mg)/ml
Vizilatan Duo to krople do oczu zawierające 50 µg/ml latanoprostu oraz 5 mg/ml tymololu (w formie maleinianu, 0,204 mg w jednej kropli), co odpowiada około 1,5 µg latanoprostu i 0,15 mg tymololu na kroplę. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu o pH 5,5-6,5 i osmolalności 290 mOsm/kg ± 10%. Zawiera także substancje pomocnicze takie jak makrogloglicerolu hydroksystearynian 40 (25 mg/ml), fosforany (6,43 mg/ml), chlorek sodu, disodu edetynian oraz składniki systemu buforowego. Produkt dostępny jest w butelkach HDPE o pojemności 2,5 ml z pompką, z okresem ważności 2 lata przed otwarciem i 4 tygodnie po otwarciu.
bufor farmaceutyczny, chelacja, chlorek sodu, disodu edetynian, disodu fosforan, fosforan, izotoniczność, krople do oczu, kwas solny, latanoprost, latanoprost i tymolol, makrogologlicerolu hydroksystearynian, osmolalność, pH, polietylen wysokiej gęstości, sodu diwodorofosforan, substancja pomocnicza, tiomersal, tymolol, tymololu maleinian, wodorotlenek sodu, wytrącanie substancji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vitaminum A + D3 Medana (10000 j.m. + 20000 j.m.)/ml
Produkt leczniczy Vitaminum A+D3 Medana to płyn doustny zawierający witaminę A (Retinoli palmitas) w stężeniu 20 000 j.m./ml oraz witaminę D3 (Cholecalciferolum) w stężeniu 10 000 j.m./ml. Dawka w pojedynczej kropli wynosi odpowiednio 588 j.m. witaminy A oraz 294 j.m. witaminy D3. Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu klinicznym, takie jak alkohol benzylowy (15 mg/ml), glikol propylenowy (106 mg/ml) oraz etanol (6 mg/ml), które mogą mieć znaczenie w kontekście przeciwwskazań lub interakcji. Postać farmaceutyczna to przezroczysty, żółty, lepki płyn o charakterystycznym zapachu anyżowym, umożliwiający precyzyjne dozowanie za pomocą kroplomierza w butelce o pojemności 10 ml z brunatnego szkła.
alkohol benzylowy, anyż, bufor farmaceutyczny, cholekalcyferol, działanie przeciwbakteryjne, emulgator, fosforan disodu, glicerol, glikol propylenowy, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, palmitynian retinolu, płyn doustny, podanie doustne, polisorbat, regulator pH, substancja pomocnicza, witamina A, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Calcium Sandoz + Vitamin D3 1000 mg + 880 IU
Calcium Sandoz + Vitamin D3 to preparat w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierający 1000 mg wapnia w postaci węglanu wapnia oraz 22 µg cholekalcyferolu (880 IU witaminy D3) na tabletkę. Składniki pomocnicze obejmują m.in. aspartam (1 mg), sorbitol (do 152,89 mg), izomalt (370 mg), sacharozę (1,694 mg) oraz alkohol benzylowy (0,02 mg). Preparat zawiera również różnorodne substancje słodzące (ksylitol, acesulfam potasowy), regulatory kwasowości (kwas cytrynowy, sodu diwodorocytrynian), substancje wiążące i dezintegrujące (karmeloza sodowa, skrobia kukurydziana modyfikowana), a także aromaty pomarańczowe i tropikalne, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Tabletki mają okrągły kształt, białą barwę i są podzielne, co umożliwia dostosowanie dawki.
acesulfam potasowy, alfa-tokoferol, alkohol benzylowy, askorbinian sodu, aspartam, bufor farmaceutyczny, cholekalcyferol, diwodorocytrynian sodu, glukonolakton, izomalt, karmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy, maltodekstryna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, preparat wapniowo-witaminowy, przeciwutleniacz, sacharoza, skrobia modyfikowana, sorbitol, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja wiążąca, tabletka do rozgryzania, triglicerydy kwasów tłuszczowych, węglan wapnia, witamina D3, witamina E - Leksykon leków
Skład i postać leku – Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml
Maxiseptic to miejscowy preparat w formie aerozolu na skórę, zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml oraz fenoksyetanol 20 mg/ml. Oktenidyna wykazuje działanie przeciwbakteryjne, natomiast fenoksyetanol pełni funkcję konserwantu i środka przeciwdrobnoustrojowego. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak sodu glukonian (bufor i stabilizator), glicerol (nawilżający), betaina kokamidopropylowa (środek powierzchniowo czynny), wodę oczyszczoną oraz kwas solny do regulacji pH w zakresie 5,0-6,5. Produkt dostępny jest w opakowaniach 50 ml i 250 ml z pompką dozującą, co umożliwia precyzyjną aplikację bez bezpośredniego kontaktu z leczonym miejscem.
aerozol na skórę, anionowa substancja powierzchniowo czynna, betaina kokamidopropylowa, bufor farmaceutyczny, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwdrobnoustrojowe, fenoksyetanol, glicerol, kation oktenidyny, nierozpuszczalny kompleks, niezgodność farmaceutyczna, oktenidyny dichlorowodorek, polietylen wysokiej gęstości, pompka dozująca, regulator pH, sodu glukonian, substancja nawilżająca, związek powierzchniowo czynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bimatoprost + Timolol Genetic 0,3 mg/ml + 5 mg/ml
Produkt leczniczy Bimatoprost + Timolol Pharmabide to roztwór do oczu zawierający 0,3 mg bimatoprostu oraz 5 mg tymololu (w postaci 6,8 mg tymololu maleinianu) na 1 ml roztworu. Pojedyncza kropla dostarcza około 8,34 µg bimatoprostu oraz 0,14 mg tymololu (0,19 mg tymololu maleinianu). Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak chlorek benzalkoniowy (0,05 mg/ml) jako konserwant oraz fosforany (0,96 mg/ml) pełniące funkcję buforu, co jest istotne przy kwalifikacji pacjenta do terapii. Roztwór charakteryzuje się pH w zakresie 6,80-7,80 oraz osmolalnością 250-330 mOsmol/kg, co zapewnia dobrą tolerancję miejscową po aplikacji do worka spojówkowego.
bimatoprost, bufor farmaceutyczny, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, fosforan, izotoniczność, konserwant, krople do oczu, kwas cytrynowy, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, pH, pierścień gwarancyjny, polietylen niskiej gęstości, roztwór, stabilność farmaceutyczna, tymolol, tymolol maleinian, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, worek spojówkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Accusol 35 –
Accusol 35 to jałowy, apirogenny roztwór do hemofiltracji, hemodializy i hemodiafiltracji, dostarczany w dwukomorowym worku, który wymaga zmieszania przed podaniem. Komora „A” zawiera chlorki wapnia (0,343 g/1000 ml), magnezu (0,136 g/1000 ml) i sodu (7,52 g/1000 ml), natomiast komora „B” zawiera wodorowęglany sodu (13,4 g/1000 ml). Po zmieszaniu 3750 ml roztworu „A” z 1250 ml roztworu „B” powstaje 5000 ml roztworu końcowego o jonowym składzie: Ca 1,75 mmol/l, Mg 0,5 mmol/l, Na 140 mmol/l, Cl 109,3 mmol/l, HCO3 35 mmol/l, o pH 7,0-7,5 i osmolarności 287 mOsm/l. Roztwór jest bezbarwny i przejrzysty, a jego składniki pomocnicze to woda do wstrzykiwań, kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH oraz disodu fosforan dwuwodny jako stabilizator.
bufor farmaceutyczny, chlorek magnezu, chlorek sodu, chlorek wapnia, fosforan disodu, hemodiafiltracja, hemodializa, hemofiltracja, kwas solny, osmolarność, port infuzyjny, regulacja pH, roztwór apirogenny, roztwór do infuzji, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu, wodorowęglan, wodorowęglan sodu, worek dwukomorowy, zasady aseptyki, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior to inaktywowana szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, zawierająca 1,2 µg wirusa szczepu Neudörfl adsorbowanego na 0,17 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺) jako adiuwancie. Wirus namnażany jest w komórkach fibroblastów zarodków kurzych (CEF). Preparat występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach ze szkła typu I, zawierających substancje stabilizujące takie jak albumina ludzka, sacharoza oraz system buforowy (disodu fosforan dwuwodny i potasu diwodorofosforan). Szczepionka wymaga przechowywania w temperaturze 2–8°C, w opakowaniu chroniącym przed światłem, z okresem ważności do 30 miesięcy, bez możliwości zamrażania.
adiuwant szczepionkowy, albumina ludzka, ampułko-strzykawka, bufor farmaceutyczny, fibroblasty zarodków kurzych, guma halogenobutylowa, immunogenność, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, namnażanie wirusa, podanie podskórne, szczepionka FSME-IMMUN, wirus inaktywowany, właściwości immunogenne, wodorotlenek glinu, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Condyline 5 mg/ml
Condyline to roztwór do stosowania miejscowego na skórę, zawierający podofilotoksynę w stężeniu 5 mg/ml jako substancję czynną. Preparat jest przeznaczony do aplikacji bezpośrednio na zmiany chorobowe i zawiera składniki pomocnicze takie jak kwas mlekowy, sodu mleczan, etanol 96% oraz wodę oczyszczoną. Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość etanolu – 726 mg/ml, który pełni funkcję rozpuszczalnika i konserwantu. Produkt dostępny jest w butelce o pojemności 3,5 ml wraz z 30 aplikatorami polipropylenowymi, co umożliwia przeprowadzenie pełnej kuracji zgodnie z zaleceniami dawkowania.
bufor farmaceutyczny, etanol, interakcja farmaceutyczna, konserwant farmaceutyczny, kwas mlekowy, mleczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, pH preparatu, podofilotoksyna, postać farmaceutyczna, rozpuszczalnik farmaceutyczny, roztwór na skórę, substancja biologicznie aktywna, substancja pomocnicza, utylizacja leków, woda oczyszczona, zmiany chorobowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Gensulin M30 (30/70) 100 j.m./1 ml
Gensulin M30 (30/70) to dwufazowa zawiesina insuliny ludzkiej o stężeniu 100 j.m./ml, zawierająca 30% insuliny rozpuszczalnej oraz 70% insuliny izofanowej, uzyskiwana metodą rekombinacji DNA z bakterii E.coli. Preparat dostępny jest w wkładach 3 ml (300 j.m.) przeznaczonych do stosowania wyłącznie ze wstrzykiwaczem Bioton. Przed podaniem konieczne jest dokładne wymieszanie zawiesiny poprzez obracanie wkładu, aby uzyskać jednorodny, mleczny wygląd; nie należy potrząsać, aby uniknąć powstania piany. Produkt zawiera substancje pomocnicze stabilizujące insulinę i regulujące pH, a jego pH mieści się w zakresie 7,0-7,6. Należy unikać stosowania preparatu, jeśli widoczne są grudki lub zmętnienia inne niż jednorodne.
analog insuliny, bufor farmaceutyczny, Escherichia coli, insulina dwufazowa, insulina izofanowa, insulina ludzka, insulina rozpuszczalna, insulina zwierzęca, miejsce iniekcji, niezgodność farmaceutyczna, osmolarność, pH krwi, poradnia diabetologiczna, preparat dwufazowy, rekombinacja DNA, rekombinacja genetyczna, siarczan protaminy, wstrzykiwacz insulinowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cusimolol 0,5% 5 mg/ml
Cusimolol 0,5% to okulistyczny roztwór kropli do oczu zawierający tymolol w postaci maleinianu tymololu, o stężeniu 5 mg/ml (0,5%). Preparat jest przeznaczony do miejscowego stosowania na powierzchnię gałki ocznej i zawiera substancje pomocnicze takie jak sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu fosforan dwunastowodny, benzalkoniowy chlorek (konserwant), sodu chlorek oraz wodę oczyszczoną. Obecność benzalkoniowego chlorku i fosforanów wymaga uwagi ze względu na potencjalne reakcje u wrażliwych pacjentów. Produkt jest dostępny w opakowaniu 5 ml z kroplomierzem wykonanym z LDPE, zabezpieczonym zakrętką z polipropylenu, co zapewnia aseptyczność i wygodę aplikacji.
aseptyka, bufor farmaceutyczny, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, ciśnienie osmotyczne, disodu fosforan, fosforany, krople do oczu, maleinian tymololu, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polietylen LDPE, polipropylen, regulator pH, roztwór okulistyczny, sodu diwodorofosforan, środek konserwujący, substancja czynna, tymolol - Leksykon leków
Skład i postać leku – Miostat 0,1 mg/ml
Miostat to roztwór do wstrzykiwań wewnątrzgałkowych, zawierający 0,1 mg karbacholu na 1 ml roztworu, co daje 0,15 mg substancji czynnej w pojedynczej fiolce o pojemności 1,5 ml. Preparat jest bezbarwny i przezroczysty, co jest kluczowe w okulistyce. Składniki pomocnicze obejmują elektrolity (NaCl, KCl, CaCl2·2H2O, MgCl2·6H2O) oraz substancje buforujące (sodu octan trójwodny, sodu cytrynian dwuwodny) i regulatory pH (NaOH i/lub HCl). Miostat jest sterylnie pakowany w fiolki typu I, każda w osobnym blistrze PVC, co zapewnia aseptyczność i stabilność produktu przez 2 lata w temperaturze poniżej 30°C. Po otwarciu fiolki roztwór musi być zużyty natychmiast ze względu na brak konserwantów, a niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z przepisami o odpadach medycznych.
aseptyka, bufor farmaceutyczny, chlorek magnezu, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia, ciśnienie osmotyczne, cytrynian sodu, fiolka szklana, karbachol, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, octan sodu, odpady medyczne, podanie wewnątrzgałkowe, regulator pH, roztwór wewnątrzgałkowy, woda do wstrzykiwań, zabieg okulistyczny