Skład i postać leku
Miostat 0,1 mg/ml

Skład leku Miostat 0,1 mg/ml

Miostat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzgałkowego. Charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym wyglądem, co jest istotne dla preparatów stosowanych w okulistyce. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,1 mg karbacholu jako substancji czynnej. Pojedyncza fiolka o pojemności 1,5 ml zawiera łącznie 0,15 mg karbacholu.¹

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Miostat wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu chlorek – elektrolit zapewniający właściwe ciśnienie osmotyczne roztworu
• Potasu chlorek – składnik zapewniający odpowiednie stężenie jonów potasu
• Wapnia chlorek dwuwodny – źródło jonów wapnia
• Magnezu chlorek sześciowodny – dostarczający jony magnezu
• Sodu octan trójwodny – substancja buforująca
• Sodu cytrynian dwuwodny – substancja buforująca
• Sodu wodorotlenek i/lub kwas solny – regulatory pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

Miostat jest farmaceutycznie przygotowany jako roztwór do wstrzykiwań przeznaczony do stosowania wewnątrzgałkowego. Oznacza to, że lek podaje się bezpośrednio do wnętrza gałki ocznej podczas zabiegów okulistycznych. Forma ta zapewnia szybkie i precyzyjne działanie substancji czynnej w miejscu docelowym.³

Opakowanie leku

Miostat pakowany jest w fiolki szklane typu I, z gumowym korkiem i aluminiowym zabezpieczeniem. Każda fiolka umieszczona jest w osobnym blistrze PVC, co zapewnia sterylność opakowania. Standardowe opakowanie handlowe zawiera 12 fiolek w kartoniku. Pojedyncza fiolka zawiera 1,5 ml roztworu.⁴

Przechowywanie leku

Preparat Miostat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Produkt zachowuje swoje właściwości przez 2 lata w oryginalnym opakowaniu. Należy zwrócić szczególną uwagę, że po pierwszym otwarciu fiolki roztwór musi zostać zużyty natychmiast, co jest istotne ze względu na brak substancji konserwujących w preparacie.⁵

Przygotowanie do podania

Preparat Miostat przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Z uwagi na brak substancji konserwujących, niewykorzystana pozostałość roztworu musi zostać usunięta. Do użycia kwalifikuje się wyłącznie przezroczysty roztwór, bez widocznych cząstek.⁶

Podanie leku powinno odbywać się z zachowaniem zasad aseptyki. Procedura przygotowania roztworu do podania obejmuje następujące etapy:⁷

1. Aseptyczne wyjęcie fiolki z opakowania poprzez oderwanie papieru pokrywającego blister
2. Umieszczenie fiolki na sterylnej tacy
3. Nabranie zawartości do suchej, sterylnej strzykawki
4. Przed podaniem leku do wnętrza gałki ocznej – zastąpienie igły atraumatyczną kaniulą

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności farmaceutycznej, Miostat nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi. Podawanie preparatu wymaga stosowania go jako samodzielnego roztworu.⁸

Postępowanie z odpadami

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Miostat lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.⁹