Pełen skład leku Maxiseptic

Maxiseptic to produkt leczniczy występujący w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu. Jest to przezroczysty, bezbarwny płyn o charakterystycznym zapachu, dostępny do stosowania miejscowego. Preparat charakteryzuje się ściśle określonym składem jakościowym i ilościowym zapewniającym jego skuteczność terapeutyczną.¹

Substancje czynne

W skład Maxiseptic wchodzą dwie substancje czynne w ściśle określonych stężeniach:

• Oktenidyny dichlorowodorek (Octenidinum dihydrochloridum) – 1 mg w 1 ml roztworu – związek o działaniu przeciwbakteryjnym
• Fenoksyetanol (Phenoxyethanolum) – 20 mg w 1 ml roztworu – substancja o właściwościach konserwujących i przeciwdrobnoustrojowych

²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Maxiseptic zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sodu glukonian – pełni rolę buforu i stabilizatora
• Glicerol – substancja nawilżająca zapobiegająca nadmiernemu wysuszaniu skóry
• Betaina kokamidopropylowa CAB 30-LQ-(MH) – związek powierzchniowo czynny
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Kwas solny, 10% roztwór – regulator pH, stosowany do ustalenia odczynu w zakresie 5,0-6,5

³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Maxiseptic jest wprowadzony do obrotu w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu. Ta postać farmaceutyczna umożliwia precyzyjną aplikację preparatu na określony obszar skóry bez konieczności bezpośredniego kontaktu z leczonym miejscem. Roztwór ma przejrzysty, bezbarwny wygląd i charakterystyczny zapach.⁴

Opakowanie produktu

Produkt leczniczy Maxiseptic dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:

• Butelka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) zawierająca 50 ml roztworu
• Butelka z HDPE zawierająca 250 ml roztworu

Każde opakowanie wyposażone jest w pompkę dozującą wykonaną z HDPE i PP (polipropylenu), umieszczoną w tekturowym pudełku ochronnym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparat Maxiseptic charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu i rozpoczęciu używania, produkt zachowuje swoją przydatność przez 1 rok.⁶

W zakresie przechowywania produktu nie ma specjalnych wymogów – może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i zalecenia dotyczące stosowania

Przy stosowaniu preparatu Maxiseptic należy zwrócić uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne. Kation oktenidyny, jednej z substancji czynnych, może tworzyć nierozpuszczalne kompleksy z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi, takimi jak detergenty czy substancje czyszczące.⁸

Z powodu możliwości wystąpienia interakcji ze związkami anionowymi, w przypadku konieczności rozcieńczenia preparatu zaleca się stosowanie wody destylowanej lub wody do wstrzykiwań jako rozpuszczalnika.⁹

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać produktu Maxiseptic z innymi produktami leczniczymi.¹⁰

Usuwanie produktu

W zakresie usuwania produktu Maxiseptic nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹