Właściwości farmakokinetyczne
Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml

Właściwości farmakokinetyczne produktu Maxiseptic, 1 mg/ml + 20 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór

Produkt leczniczy Maxiseptic zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/ml) oraz fenoksyetanol (20 mg/ml). Charakterystyka farmakokinetyczna obejmuje analizę procesów wchłaniania obu składników po podaniu na skórę, błony śluzowe oraz do przewodu pokarmowego, co pozwala na ocenę ich biodostępności oraz potencjalnego oddziaływania ogólnoustrojowego.¹

Wchłanianie oktenidyny dichlorowodorku

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych z wykorzystaniem materiału znakowanego izotopem węgla 14C wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek charakteryzuje się bardzo niskim stopniem wchłaniania zarówno przez przewód pokarmowy, jak i przez skórę czy błony śluzowe.²

Po podaniu doustnym znakowanego radioizotopowo oktenidyny dichlorowodorku u myszy, szczurów i psów zaobserwowano jedynie minimalne wchłanianie przez błonę śluzową przewodu pokarmowego, wynoszące od 0 do 6%.³

W badaniach miejscowego stosowania oktenidyny u myszy, podczas 24-godzinnej ekspozycji pod opatrunkiem okluzyjnym, nie wykryto wchłaniania substancji czynnej.⁴

Istotną informację z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania stanowią wyniki badań in vitro, które wskazują, że nie można wykluczyć przenikania oktenidyny dichlorowodorku przez łożysko.⁵

Wchłanianie fenoksyetanolu

W przeciwieństwie do oktenidyny dichlorowodorku, fenoksyetanol wykazuje odmienne właściwości farmakokinetyczne. Badania przeprowadzone na szczurach udowodniły, że znakowany izotopem węgla 14C fenoksyetanol podawany drogą doustną ulega niemal całkowitemu wchłanianiu. Następnie substancja ta podlega procesom metabolicznym, głównie poprzez utlenianie, w wyniku czego powstaje kwas fenoksyoctowy, który jest prawie w całości wydalany z moczem.⁶

Wchłanianie produktu złożonego

Badania farmakokinetyczne przeprowadzone dla produktu zawierającego obie substancje czynne – oktenidyny dichlorowodorek oraz fenoksyetanol – wykazały brak wchłaniania oktenidyny dichlorowodorku zarówno przez błony śluzowe pochwy u królików, jak i z ran u ludzi i szczurów.⁷

Znaczenie kliniczne właściwości farmakokinetycznych

Niski stopień wchłaniania oktenidyny dichlorowodorku przez skórę, błony śluzowe i z przewodu pokarmowego wskazuje na minimalną ekspozycję ogólnoustrojową po miejscowym zastosowaniu produktu Maxiseptic. Dane te potwierdzają zasadność miejscowego stosowania preparatu jako aerozolu na skórę przy zachowaniu odpowiedniego profilu bezpieczeństwa.

Wykazana zdolność fenoksyetanolu do wchłaniania się po podaniu doustnym oraz jego szybki metabolizm do kwasu fenoksyoctowego, z następczym wydalaniem przez nerki, wskazują na efektywne mechanizmy eliminacji tej substancji z organizmu, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa długotrwałego stosowania produktu.⁸