Działania niepożądane
Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml

Produkt leczniczy Maxiseptic zawiera oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/ml) oraz fenoksyetanol (20 mg/ml) i może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje miejscowe, takie jak pieczenie, zaczerwienienie, świąd oraz odczucie ciepła, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się kontaktowe reakcje alergiczne o charakterze przemijającego zaczerwienienia. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania po przepłukiwaniu głębokich ran, gdzie odnotowano uporczywy obrzęk, rumień oraz martwicę tkanki, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej. Częstość tych powikłań jest nieznana, co podkreśla konieczność ostrożności i monitorowania pacjentów podczas stosowania leku.

Pobierz ChPL PDF Maxiseptic – Aerozol na skórę, roztwór – (1 mg + 20 mg)/ml
  1. Działania niepożądane produktu Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml, aerozol na skórę, roztwór
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
    3. Poważne działania niepożądane o nieznanej częstości
    4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. antyseptyczne leczenie błony śluzowej
  2. antyseptyczne leczenie małych powierzchownych ran
  3. antyseptyczne leczenie pochwy
  4. antyseptyczne leczenie przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
  5. antyseptyczne leczenie sąsiednich tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu
  6. antyseptyczne leczenie sromu
  7. antyseptyczne leczenie żołędzi prącia
  8. dezynfekcja skóry przed zabiegami niechirurgicznymi
  9. wspomagające leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej
Substancja czynna
  1. fenoksyetanol
  2. oktenidyna dichlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki antyseptyczne
  2. preparaty do dezynfekcji błon śluzowych
  3. preparaty do dezynfekcji skóry

Działania niepożądane produktu Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml, aerozol na skórę, roztwór

Podczas stosowania produktu leczniczego Maxiseptic, zawierającego oktenidyny dichlorowodorek (1 mg/ml) oraz fenoksyetanol (20 mg/ml), mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku stanowi istotny element terapii i wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, działania niepożądane produktu leczniczego Maxiseptic kategoryzuje się według następujących częstości występowania:2

  • Bardzo często (≥1/10) – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

W trakcie stosowania produktu Maxiseptic zaobserwowano następujące działania niepożądane dotyczące zaburzeń ogólnych i stanów w miejscu podania:3

Poważne działania niepożądane o nieznanej częstości

Szczególnej uwagi klinicznej wymagają przypadki poważnych działań niepożądanych, które zostały odnotowane po przepłukiwaniu głębokich ran przy użyciu produktu Maxiseptic. Po takiej aplikacji donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia oraz martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna.4

Klasyfikacja działań niepożądanych Działania niepożądane Częstość występowania Opis objawu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Odczucie pieczenia Rzadko Nieprzyjemne, piekące uczucie w miejscu aplikacji produktu
Zaczerwienienie Rzadko Rumień skóry w miejscu aplikacji
Świąd Rzadko Nieprzyjemne uczucie prowokujące chęć drapania skóry
Odczucie ciepła Rzadko Subiektywne wrażenie ciepła w miejscu aplikacji
Reakcje alergiczne Kontaktowe reakcje alergiczne (np. przemijające zaczerwienienie) Bardzo rzadko Miejscowa reakcja nadwrażliwości z zaczerwienieniem o charakterze przemijającym
Powikłania przy nieprawidłowym stosowaniu Uporczywy obrzęk, rumień i martwica tkanki po przepłukaniu głębokich ran Częstość nieznana Poważne powikłania występujące po przepłukiwaniu głębokich ran za pomocą strzykawki, mogące wymagać interwencji chirurgicznej

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Maxiseptic do obrotu, istotną rolę w monitorowaniu jego bezpieczeństwa odgrywa aktywne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.5

Osoby należące do fachowego personelu medycznego mają obowiązek zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:6

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Telefon: + 48 22 49-21-301
    • Fax: +48 22 49-21-309
    • E-mail: [email protected]

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl