badanie JUPITER
Badanie JUPITER (Justification for the Use of Statins in Prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin) to przełomowe, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne, które oceniało skuteczność rosuwastatyny w pierwotnej prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z prawidłowym poziomem cholesterolu LDL, ale z podwyższonym poziomem białka C-reaktywnego (hsCRP).
W badaniu wzięło udział 17,802 uczestników bez historii chorób sercowo-naczyniowych, z poziomem cholesterolu LDL poniżej 130 mg/dl oraz podwyższonym poziomem hsCRP (≥2 mg/l). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 20 mg rosuwastatyny dziennie lub placebo. Badanie zostało przedwcześnie zakończone po średnio 1,9 roku obserwacji ze względu na znaczące korzyści w grupie leczonej rosuwastatyną.
Wyniki badania JUPITER wykazały 44% redukcję ryzyka wystąpienia pierwszorzędowego punktu końcowego (zawał serca, udar mózgu, hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej, rewaskularyzacja tętnic lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych) w grupie przyjmującej rosuwastatynę. Badanie to znacząco wpłynęło na praktykę kliniczną, rozszerzając wskazania do stosowania statyn u osób z prawidłowym poziomem cholesterolu LDL, ale z przewlekłym stanem zapalnym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Suvardio 40 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Suvardio, jest selektywnym i kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, kluczowego enzymu w biosyntezie cholesterolu, działając głównie w wątrobie. Mechanizm działania obejmuje zwiększenie liczby receptorów LDL na hepatocytach oraz hamowanie syntezy lipoprotein VLDL, co prowadzi do istotnej poprawy profilu lipidowego: redukcji LDL-C (do -63% przy dawce 40 mg), cholesterolu całkowitego (do -46%), triglicerydów (do -28%) oraz apolipoproteiny B, a także wzrostu HDL-C i apolipoproteiny A-I. Efekt terapeutyczny jest dawkozależny, z szybkim początkiem działania (od 1 tygodnia) i pełną odpowiedzią po 4 tygodniach terapii. Skuteczność potwierdzono u pacjentów z hipercholesterolemią typu IIa i IIb, w tym u osób z cukrzycą i rodzinną hipercholesterolemią, niezależnie od wieku, płci i rasy.
apolipoproteina A-I, apolipoproteina B, badanie JUPITER, badanie METEOR, biosynteza cholesterolu, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol nie-HDL, cholesterol VLDL, fenofibrat, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipertriglicerydemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor kompetycyjny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kompleks intima-media, lek hipolipemizujący, lipoproteina VLDL, mewalonian, miażdżyca subkliniczna, niacyna, receptor LDL, reduktaza HMG-CoA, rozuwastatyna, ryzyko sercowo-naczyniowe, skala Framingham, statyna, Suvardio, triglicerydy, triglicerydy VLDL, udar mózgu, wątroba, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zgon sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Crosuvo 5 mg
Rozuwastatyna, będąca selektywnym i kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, działa głównie w wątrobie, zwiększając ekspresję receptorów LDL oraz hamując syntezę VLDL, co prowadzi do istotnej poprawy profilu lipidowego. W badaniach klinicznych u pacjentów z hipercholesterolemią typu IIa i IIb wykazano dawko-zależne obniżenie LDL-C o 45-63%, cholesterolu całkowitego o 33-46%, triglicerydów o 10-35% oraz wzrost HDL-C o 8-14%. Efekt terapeutyczny pojawia się szybko, z 90% maksymalnej odpowiedzi w ciągu 2 tygodni i stabilizacją po 4 tygodniach. Rozuwastatyna jest skuteczna u szerokiego spektrum pacjentów, w tym z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną i homozygotyczną, a także u dzieci i młodzieży, gdzie po 24 miesiącach leczenia obserwowano redukcję LDL-C o około 35-45% bez wpływu na wzrost czy rozwój płciowy.
3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzym A, afereza, badanie JUPITER, badanie METEOR, dyslipidemia, ezetymib, grubość ściany tętnicy szyjnej, HDL-C, hipercholesterolemia typu IIa i IIb, incydent sercowo-naczyniowy, infekcja układu moczowego, inhibitor kompetycyjny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, katabolizm LDL, LDL-C, lipoproteina ApoA-I, lipoproteina ApoB, mialgia, miażdżyca tętnic, pierwotna hipercholesterolemia, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, skala Tannera, triglicerydy, zapalenie nosogardła, zawał serca, zdarzenie sercowo-naczyniowe, złożony punkt końcowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rosuvastatin Krka 15 mg
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje wielokierunkowe działanie na profil lipidowy, prowadząc do istotnej redukcji LDL-C (do -63% przy dawce 40 mg), cholesterolu całkowitego (do -46%), triglicerydów (do -35%) oraz ApoB, a także zwiększenia HDL-C (do +14%) i ApoA-I. Efekt terapeutyczny pojawia się szybko, z 90% pełnej odpowiedzi w ciągu 2 tygodni i utrzymuje się podczas długoterminowej terapii. Skuteczność rozuwastatyny potwierdzono w badaniach klinicznych u dorosłych z hipercholesterolemią typu IIa i IIb, w tym u pacjentów z rodzinną heterozygotyczną i homozygotyczną hipercholesterolemią, niezależnie od wieku, płci, rasy czy współistniejących chorób, takich jak cukrzyca. W badaniu METEOR (n=984) 40 mg rozuwastatyny spowolniło progresję podklinicznej miażdżycy tętnic szyjnych (zmiana CIMT -0,0145 mm/rok vs +0,0131 mm/rok w grupie placebo, p<0,0001). W badaniu JUPITER (n=17802) 20 mg rozuwastatyny obniżyło LDL-C o 45% i zmniejszyło ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób z niskim ryzykiem choroby wieńcowej.
afereza, badanie JUPITER, badanie METEOR, cholesterol całkowity, eskalacja dawki, ezetymib, fenofibrat, HDL cholesterol, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kompleks intima-media, LDL cholesterol, lipoproteina ApoA-I, lipoproteina ApoB, mialgia, pierwotna hipercholesterolemia, pierwotna mieszana dyslipidemia, receptor LDL, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, skala Framingham, skala SCORE, skala Tannera, triglicerydy, VLDL, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Rosuvastatin Medical Valley 10 mg
Rozuwastatyna jest selektywnym, kompetycyjnym inhibitorem reduktazy HMG-CoA, kluczowego enzymu w biosyntezie cholesterolu, działającym głównie w wątrobie. Mechanizm jej działania obejmuje zwiększenie ekspresji receptorów LDL na hepatocytach oraz hamowanie syntezy VLDL, co prowadzi do istotnej poprawy profilu lipidowego: redukcji LDL-C (do -63% przy dawce 40 mg), cholesterolu całkowitego, triglicerydów oraz ApoB, a także wzrostu HDL-C i ApoA-I. Efekt terapeutyczny pojawia się szybko, z 90% maksymalnej odpowiedzi w ciągu 2 tygodni, utrzymując się podczas dalszej terapii. Skuteczność rozuwastatyny potwierdzono u pacjentów z hipercholesterolemią typu IIa i IIb, w tym z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną i homozygotyczną, niezależnie od wieku, płci, rasy oraz chorób współistniejących, takich jak cukrzyca. W badaniu METEOR u pacjentów z niskim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozuwastatyna 40 mg/dobę spowolniła progresję miażdżycy tętnic szyjnych (zmiana CIMT: -0,0014 mm/rok vs +0,0131 mm/rok w grupie placebo, p<0,0001).
3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzym A, afereza, badanie JUPITER, badanie METEOR, cholesterol całkowity, efekt hipolipemizujący, ezetymib, fenofibrat, frakcja HDL cholesterolu, frakcja LDL cholesterolu, frakcja nieHDL-C, grubość ściany tętnicy szyjnej, inhibitor reduktazy HMG-CoA, katabolizm LDL, kwas nikotynowy, lipoproteina ApoA-I, lipoproteina ApoB, mewalonian, pierwotna hipercholesterolemia, pierwotna mieszana dyslipidemia, profil lipidowy, progresja miażdżycy, receptor LDL, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, skala Framingham, skala Tannera, subkliniczna miażdżyca, terapia skojarzona, triglicerydy, współczynnik aterogenności, wytwarzanie VLDL - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Zahron 40 mg
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA (ATC: C10AA07), jest stosowana w leczeniu hipercholesterolemii i dyslipidemii mieszanej. Mechanizm działania polega na zwiększeniu liczby receptorów LDL w hepatocytach oraz hamowaniu syntezy VLDL, co skutkuje obniżeniem stężenia LDL-C, cholesterolu całkowitego, triglicerydów oraz ApoB, a także wzrostem HDL-C i ApoA-I. Efekt terapeutyczny pojawia się już po 1 tygodniu, z maksymalną odpowiedzią po 2-4 tygodniach. Dawka leku koreluje z intensywnością obniżenia LDL-C, np. dawka 10 mg redukuje LDL-C średnio o 52%, a 40 mg o 63%. W badaniach klinicznych u dorosłych z hipercholesterolemią typu IIa i IIb (średnie wyjściowe LDL-C ok. 4,8 mmol/l) około 80% pacjentów przy dawce 10 mg osiągnęło cel terapeutyczny LDL-C <3 mmol/l zgodny z wytycznymi EAS. U pacjentów z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią dawka 40 mg zmniejszyła LDL-C o 53%, a 33% osiągnęło LDL-C <3 mmol/l. W populacji pediatrycznej (wiek 6-17 lat) rozuwastatyna w dawkach 5-20 mg obniża LDL-C o 35-50%, bez wpływu na wzrost, masę ciała czy dojrzałość płciową.
badanie JUPITER, badanie METEOR, ból mięśni, cholesterol całkowity, dyslipidemia mieszana, frakcja LDL, grubość ściany tętnicy szyjnej, HDL cholesterol, hipercholesterolemia, inhibitor kompetycyjny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, LDL cholesterol, pierwotna hipercholesterolemia, profil lipidowy, receptor LDL, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia, skala Framingham, skala Tannera, triglicerydy, udar mózgu, wskaźniki aterogenne, współczynnik ryzyka, zawał mięśnia sercowego, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, złożony punkt końcowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Crestor 20 mg
Rozuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, działa głównie w wątrobie, zwiększając liczbę receptorów LDL na hepatocytach, co prowadzi do efektywnego obniżenia stężenia LDL-C, cholesterolu całkowitego oraz triglicerydów, przy jednoczesnym wzroście HDL-C. W badaniach klinicznych u pacjentów z hipercholesterolemią typu IIa i IIb, dawki od 5 do 40 mg rozuwastatyny powodowały redukcję LDL-C od 33% do 63%, a pełna odpowiedź terapeutyczna osiągana była zwykle w ciągu 4 tygodni. U pacjentów z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią dawka 40 mg obniżała LDL-C o 53%, a u dzieci i młodzieży z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną stosowanie rozuwastatyny w dawkach 5-20 mg przez 24 miesiące skutkowało redukcją LDL-C o 35-45%, bez wpływu na wzrost, masę ciała czy dojrzałość płciową. W badaniu JUPITER, u osób z podwyższonym ryzykiem sercowo-naczyniowym, 20 mg rozuwastatyny obniżyło LDL-C o 45% i zmniejszyło ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych (ARR 8,8 na 1000 pacjento-lat), choć całkowita śmiertelność nie uległa zmianie.
afereza, apolipoproteina A-I, apolipoproteina B, badanie JUPITER, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol nie-HDL, cholesterol VLDL, CIMT, dyslipidemia mieszana, ezetymib, hipercholesterolemia pierwotna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor kompetycyjny, inhibitor reduktazy HMG-CoA, katabolizm LDL, lipoproteina VLDL, mewalonian, miażdżyca tętnic, profil lipidowy, receptor LDL, reduktaza HMG-CoA, skala Framingham, skala Tannera, triglicerydy, zdarzenie sercowo-naczyniowe