Feroplex
Feroplex jest handlową nazwą preparatu zawierającego żelazo, stosowanego w leczeniu i profilaktyce niedokrwistości z niedoboru żelaza. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest żelazo w postaci kompleksu z polimaltozą, co zapewnia dobrą biodostępność przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka działań niepożądanych typowych dla prostych soli żelaza.
Preparat Feroplex jest stosowany w stanach niedoboru żelaza, szczególnie w niedokrwistości mikrocytarnej, hipochromicznej. Wskazaniami do jego stosowania są również okresy zwiększonego zapotrzebowania na żelazo, takie jak ciąża, okres karmienia piersią, intensywny wzrost u dzieci i młodzieży, a także stany po utracie krwi.
W przeciwieństwie do preparatów zawierających sole żelaza, Feroplex charakteryzuje się mniejszą częstością występowania dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty czy zaparcia. Nie powoduje również przebarwień zębów. Jego przyjmowanie nie musi być uzależnione od posiłków, co zwiększa komfort terapii dla pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Feroplex 40 mg Fe3+/15 ml
Produkt leczniczy Feroplex, zawierający 40 mg jonów żelaza (III) w 15 ml roztworu doustnego (800 mg żelaza proteinianobursztynianu), nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Brak działania ośrodkowego układu nerwowego oraz nieobecność składników psychoaktywnych w preparacie minimalizują ryzyko upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (1400 mg/15 ml), glikol propylenowy (61,1 mg/15 ml), metylu i propylu parahydroksybenzoesan sodowy oraz sód (46,7 mg/15 ml), nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów w standardowych dawkach terapeutycznych. Mimo braku danych klinicznych wskazujących na negatywny wpływ, zaleca się, aby lekarz informował pacjenta o potencjalnym, choć mało prawdopodobnym, ryzyku oraz monitorował indywidualne reakcje na lek.
ciężka niedokrwistość, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, Feroplex, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, jon żelaza, metylu parahydroksybenzoesan sodowy, niedobór żelaza, niedokrwistość, ośrodkowy układ nerwowy, preparat żelaza, propylu parahydroksybenzoesan sodowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, sorbitol, zaburzenie przewodu pokarmowego, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, żelazo proteinianobursztynian - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Feroplex 40 mg Fe3+/15 ml
Feroplex w postaci roztworu doustnego dostarcza 40 mg jonów żelaza (Fe) w jednej fiolce o pojemności 15 ml, co odpowiada 800 mg proteinianobursztynianu żelaza. U dorosłych zalecana dawka wynosi 1-2 fiolki na dobę (40-80 mg Fe), podawane w dwóch dawkach podzielonych, najlepiej przed posiłkami. U dzieci powyżej 1 roku życia dawkowanie ustala lekarz i wynosi 1,5 ml/kg masy ciała na dobę (4 mg Fe/kg/dobę), również w dwóch dawkach podzielonych, z maksymalną dawką dobową 40 mg Fe (1 fiolka). Terapia powinna trwać standardowo 2-3 miesiące, z monitorowaniem parametrów morfologii krwi i gospodarki żelazowej w celu oceny skuteczności i dostosowania dawkowania.
badanie kliniczne, badanie laboratoryjne, dawka podzielona, dawkowanie według wieku, Feroplex, gospodarka żelazowa, jon żelaza, leczenie niedoboru żelaza, maksymalna dawka dobowa, morfologia krwi, niedobór żelaza, odpowiedź kliniczna, proteinianobursztynian żelaza, roztwór doustny, stan kliniczny, substancja pomocnicza, terapia - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Feroplex 40 mg Fe3+/15 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Feroplex, zawierającego 40 mg Fe³⁺ w 15 ml roztworu doustnego żelaza proteinianobursztynianu, nie wykazały istotnych zagrożeń dla kluczowych układów organizmu, takich jak sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy. Testy toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniły niepokojących zmian biochemicznych, hematologicznych ani histopatologicznych, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałej ekspozycji na lek. Dodatkowo, badania genotoksyczności nie wykazały mutagennego potencjału substancji czynnej, a testy karcynogenności nie wskazały na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów przy stosowaniu preparatu w dawkach terapeutycznych.
aberracja chromosomowa, badanie farmakologiczne, badanie histopatologiczne, badanie toksyczności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Feroplex, karcynogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, proteinianobursztynian żelaza, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, test genotoksyczności, toksyczność reprodukcyjna, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy