Octenisept
Octenisept to preparat antyseptyczny stosowany do odkażania ran, błon śluzowych oraz skóry. Jego głównymi składnikami aktywnymi są dichlorowodorek oktenidyny (0,1%) oraz fenoksyetanol (2%), które wykazują synergistyczne działanie przeciwdrobnoustrojowe.
Octenisept charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwko bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, grzybom, drożdżom, wirusom otoczkowym oraz pierwotniakowi Trichomonas vaginalis. Preparat wykazuje skuteczność w ciągu 30 sekund od aplikacji, a jego działanie utrzymuje się do 24 godzin.
W praktyce klinicznej Octenisept stosuje się do odkażania ran ostrych (np. otarcia, skaleczenia), w leczeniu ran przewlekłych (np. owrzodzenia, odleżyny), do odkażania skóry przed zabiegami medycznymi, a także w ginekologii i urologii do odkażania błon śluzowych. Produkt jest również używany w profilaktyce zakażeń związanych z opieką zdrowotną.
Należy pamiętać, że Octenisept nie powinien być stosowany do płukania jamy otrzewnowej, pęcherza moczowego ani do perfuzji w uchu środkowym ze względu na ryzyko uszkodzenia tkanek. Preparat nie wchodzi w niekorzystne interakcje z innymi środkami odkażającymi i wykazuje dobrą tolerancję tkankową.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Octenisept oral mono 1 mg/ml
Octenisept oral mono to roztwór do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający oktenidyny dwuchlorowodorek w stężeniu 1 mg/ml. Zalecana dawka wynosi 10 ml roztworu, stosowanego dwa razy na dobę poprzez płukanie jamy ustnej przez 30 sekund, po czym roztwór należy wypluć, nie połykać. Maksymalny czas terapii nie powinien przekraczać 5 dni, co wynika z ograniczonych danych klinicznych dotyczących długotrwałego stosowania. Do precyzyjnego dawkowania dołączony jest specjalny dozownik. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku powierzchniowego i nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność w tej populacji.
bezpieczeństwo stosowania, czas terapii, dane kliniczne, dawkowanie leku, efektywność terapii, makrogologlicerolu hydroksystearynian, Octenisept, oktenidyny dwuchlorowodorek, płukanie jamy ustnej, podanie powierzchniowe, reakcja alergiczna, roztwór do jamy ustnej, śluzówka jamy ustnej, sposób podawania leku, substancja pomocnicza, urządzenie dozujące - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), może być stosowany u kobiet ciężarnych po pierwszym trymestrze ciąży (wiek ciążowy ≥12 tygodni) bez wykazania teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka. Badania kliniczne obejmujące od 300 do 1000 pacjentek oraz dane z modeli zwierzęcych potwierdzają bezpieczeństwo stosowania po 12. tygodniu ciąży. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących pierwszego trymestru, stosowanie Octeniseptu w tym okresie nie jest zalecane i powinno być rozważane jedynie w wyjątkowych sytuacjach medycznych, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Produkt leczniczy Octenisept w postaci płynu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Badania farmakokinetyczne wykazały, że oktenidyny dichlorowodorek charakteryzuje się bardzo ograniczonym wchłanianiem systemowym. Po podaniu doustnym resorpcja nie przekracza 6% dawki, a w niektórych przypadkach jest nieobecna. Ponadto, oktenidyny dichlorowodorek nie przenika przez skórę nawet podczas 24-godzinnej ekspozycji, co ma istotne znaczenie kliniczne przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na rozległe powierzchnie skóry.
absorpcja systemowa, błona śluzowa pochwy, dane farmakokinetyczne, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja 24-godzinna, fenoksyetanol, Octenisept, oktenidyny dichlorowodorek, powierzchnia rany, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie przez skórę, resorpcja przez błony śluzowe, stosowanie miejscowe, substancja czynna, wchłanianie przez błony śluzowe, wchłanianie przez skórę, wchłanianie systemowe, wchłanianie z powierzchni ran, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Octenidini APC Instytut 1 mg/ml
Produkt leczniczy Octenidini APC Instytut (1 mg/ml, roztwór do stosowania w jamie ustnej) może być stosowany w okresie ciąży, jeśli istnieje medyczna konieczność, pomimo ograniczonych danych klinicznych obejmujących 300–1000 kobiet od 12. tygodnia ciąży. Dane te dotyczą roztworu 0,1% oktenidyny dwuchlorowodorku z 2% fenoksyetanolem (octenisept) stosowanego do dezynfekcji, bez zgłoszonych działań niepożądanych u kobiet ciężarnych i po porodzie. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję po doustnym podaniu oktenidyny. W okresie laktacji stosowanie jest również uznawane za bezpieczne, gdyż oktenidyna wykazuje minimalne lub żadne wchłanianie ogólnoustrojowe, co minimalizuje ryzyko przenikania do mleka matki i ekspozycji noworodka. Brak jest jednak specyficznych danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie karmienia piersią.
antyseptyczne leczenie ran, dezynfekcja błon śluzowych, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, karmienie piersią, makrogologlicerolu hydroksystearynian, model zwierzęcy, Octenisept, oktenidyna dwuchlorowodorek, przewód pokarmowy, roztwór do jamy ustnej, roztwór oktenidyny, substancja czynna, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwości farmakokinetyczne, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fenoksyetanol jest składnikiem aktywnym stosowanym miejscowo w różnych postaciach farmaceutycznych (aerozole, roztwory, żele) do odkażania skóry, często w połączeniu z oktenidyną dichlorowodorkiem. Zawartość fenoksyetanolu w preparatach waha się od 10 mg/g (1% w żelu iladiamed) do 2,00 g/100 g (2% w roztworach Actisept MED, Octenisept, Oktaseptal). Analiza charakterystyk produktów wykazała, że dla części preparatów (Help4Skin SEPTI-SPRAY, Linoseptic, Maxiseptic) przeprowadzono ocenę wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, która wykazała brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne. Natomiast dla innych produktów (Actisept MED, iladiamed, Octefortan, Octenisept, Oktaseptal, Septisse) brak jest danych z badań w tym zakresie.
ACTISEPT MED, aerozol na skórę, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, fenoksyetanol, funkcja psychomotoryczna, Help4Skin SEPTI-SPRAY, iladiamed, Linoseptic, Maxiseptic, Octefortan, Octenisept, odkażanie skóry, Oktaseptal, oktenidyny dichlorowodorek, postać farmaceutyczna, roztwór na skórę, Septisse - Leksykon leków
Przedawkowanie – Octenisept oral mono 1 mg/ml
Octenisept oral mono to roztwór do stosowania w jamie ustnej zawierający 1 mg/mL oktenidyny dwuchlorowodorku. Przedawkowanie tego preparatu jest rzadkie i według danych klinicznych nie stanowi istotnego zagrożenia dla zdrowia, ze względu na niską toksyczność oktenidyny po podaniu doustnym. W przypadku spożycia znacznych ilości mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak dysbioza jelitowa, nudności, wymioty, biegunka oraz dolegliwości brzuszne, wynikające z zaburzenia endogennej flory bakteryjnej jelit przez działanie przeciwdrobnoustrojowe substancji czynnej.
błona śluzowa żołądka, dieta oszczędzająca, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, dysbioza jelitowa, działanie przeciwdrobnoustrojowe, flora bakteryjna jelit, flora jelitowa, leczenie objawowe, lek przeciwbiegunkowy, lek przeciwwymiotny, lek rozkurczowy, mikrobiota jelitowa, objawy żołądkowo-jelitowe, Octenisept, oktenidyna dwuchlorowodorek, probiotyk, roztwór do jamy ustnej, zaburzenie flory jelitowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Octenisept (0,10 g + 2 g)/100 g
Lek Octenisept w postaci płynu zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) i jest zwykle dobrze tolerowany. Działania niepożądane związane z miejscem aplikacji występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i obejmują przemijające uczucie ciepła oraz krótkotrwałe pieczenie błony śluzowej pochwy. Po płukaniu jamy ustnej może pojawić się gorzki smak utrzymujący się około 1 godziny, co jest związane z mechanizmem działania leku i nie stanowi powodu do niepokoju. Częstość występowania gorzkiego smaku nie została określona na podstawie dostępnych danych.
aplikacja leku, bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa pochwy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fenoksyetanol, gorzki smak, jama ustna, kontakt z lekiem, mechanizm działania leku, Octenisept, oktenidyny dichlorowodorek, pieczenie, płukanie jamy ustnej, postępowanie terapeutyczne - Leksykon substancji czynnych
Oktenidyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oktenidyna dichlorowodorek, stosowana głównie w połączeniu z fenoksyetanolem, jest powszechnie używana jako środek antyseptyczny do stosowania miejscowego. Dane kliniczne obejmujące od 300 do 1000 przypadków kobiet w ciąży (wiek ciążowy ≥12 tygodni) nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka przy stosowaniu preparatów zawierających oktenidynę, zwłaszcza w II i III trymestrze ciąży. Brak jest jednak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w I trymestrze, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów w pierwszych 12 tygodniach ciąży. Preparat Octeangin (pastylki twarde z 2,6 mg oktenidyny) nie jest zalecany w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji z powodu niepełnych danych bezpieczeństwa. Ponadto, niektóre preparaty, takie jak Linoseptic, Oktaseptal czy Octeniderm, nie posiadają danych klinicznych dotyczących stosowania w ciąży i są przeciwwskazane lub stosowane z dużą ostrożnością.
antykoncepcja, antyseptyczne leczenie ran, charakterystyka produktu leczniczego, dezynfekcja błon śluzowych, dezynfekcja skóry, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, fenoksyetanol, Octeangin, octeniderm, Octenisept, Octenisept oral mono, oktenidyna dichlorowodorek, pastylka twarda, pierwszy trymestr ciąży, substancja antyseptyczna, toksyczność płodowa, wada rozwojowa