ACTISEPT MED
ACTISEPT MED to preparat antyseptyczny przeznaczony do odkażania skóry i błon śluzowych. W swoim składzie najczęściej zawiera oktenidynę (dichlorowodorek oktenidyny) – związek o szerokim spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego, skuteczny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, grzybów oraz niektórych wirusów.
Preparat ten znajduje zastosowanie w codziennej praktyce medycznej do odkażania skóry przed zabiegami operacyjnymi, iniekcjami, pobieraniem krwi oraz do dezynfekcji ran powierzchniowych. Jest również stosowany w profilaktyce zakażeń związanych z opieką zdrowotną (HAI) ze względu na długotrwały efekt bakteriobójczy utrzymujący się na skórze.
ACTISEPT MED charakteryzuje się dobrą tolerancją tkankową, nie powoduje podrażnień i uczuleń. W przeciwieństwie do preparatów zawierających jod, nie zaburza funkcji tarczycy, co pozwala na jego stosowanie u noworodków, kobiet w ciąży oraz osób z chorobami tarczycy. Nie wykazuje również interakcji z alkoholem, dzięki czemu może być używany w połączeniu z innymi środkami dezynfekcyjnymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
Produkt leczniczy Actisept MED w formie aerozolu na skórę i roztworu zawiera 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g roztworu. Preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, jednak może wywoływać łagodne i przemijające działania niepożądane. Do najczęściej obserwowanych należą gorzki smak utrzymujący się około 1 godziny po płukaniu jamy ustnej (częstość 1-10%), a rzadziej wrażenie ciepła lub pieczenia po aplikacji na błonę śluzową pochwy (rzadkość 0,01-0,1%). Objawy te nie stanowią poważnego zagrożenia dla zdrowia i są związane z mechanizmem działania leku.
ACTISEPT MED, aerozol na skórę, błona śluzowa, błona śluzowa pochwy, dysgeusia, działanie niepożądane, fenoksyetanol, monitorowanie działań niepożądanych, oktenidyny dichlorowodorek, pieczenie śluzówki, płukanie jamy ustnej, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy Actisept MED to roztwór na skórę o stężeniu substancji czynnych wynoszącym 0,10 g oktenidyny dichlorowodorku oraz 2,00 g fenoksyetanolu na 100 g roztworu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak kokamidopropylobetaina (30%), glicerol 85%, glukonian sodu, wodorotlenek sodu oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają stabilność, odpowiednie pH oraz właściwości nawilżające i tolerancję przez tkanki. Produkt jest dostępny w opakowaniach HDPE o pojemności 1000 ml, co gwarantuje ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie jakości leku przez okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji, przy przechowywaniu w temperaturze do 25°C. Po otwarciu opakowania preparat pozostaje stabilny i skuteczny przez 12 miesięcy.
ACTISEPT MED, działanie lecznicze, fenoksyetanol, glicerol, glukonian sodu, kokamidopropylobetaina, niezgodność farmaceutyczna, octan dimetyloamoniowy, okres ważności, oktenidyny dichlorowodorek, pH roztworu, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, roztwór na skórę, stosowanie miejscowe, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości fizykochemiczne, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Lek ACTISEPT MED to roztwór na skórę zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), wykazujący miejscowe działanie przeciwbakteryjne. Preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi o charakterze łagodnym i przejściowym, głównie ograniczonymi do miejsca aplikacji. W przypadku stosowania na błonę śluzową pochwy rzadko obserwuje się uczucie ciepła lub pieczenia, które ustępuje samoistnie i nie wymaga interwencji. Natomiast podczas płukania jamy ustnej pacjenci często zgłaszają gorzki smak utrzymujący się około 1 godziny, co jest normalną reakcją na preparat.
ACTISEPT MED, błona śluzowa pochwy, departament monitorowania działań niepożądanych, działanie niepożądane, działanie niepożądane systemowe, fenoksyetanol, monitorowanie bezpieczeństwa leku, oktenidyny dichlorowodorek, personel medyczny, pieczenie błony śluzowej, płukanie jamy ustnej, podmiot odpowiedzialny, preparat przeciwbakteryjny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, roztwór na skórę, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 mg
Produkt leczniczy Actisept MED, zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g) w postaci aerozolu na skórę, nie był przedmiotem badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscową aplikację i brak działania ogólnoustrojowego substancji czynnych, ryzyko zaburzeń zdolności psychomotorycznych jest prawdopodobnie minimalne. Niemniej jednak, brak danych wymaga od lekarzy indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów, zwłaszcza u osób z nadwrażliwością na składniki preparatu, stosujących inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, w podeszłym wieku lub wykonujących zawody wymagające wysokiej koncentracji.
ACTISEPT MED, aerozol na skórę, aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwbakteryjne, fenoksyetanol, nadwrażliwość na składniki preparatu, oktenidyny dichlorowodorek, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, reakcja niepożądana, roztwór, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Fenoksyetanol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fenoksyetanol jest składnikiem aktywnym stosowanym miejscowo w różnych postaciach farmaceutycznych (aerozole, roztwory, żele) do odkażania skóry, często w połączeniu z oktenidyną dichlorowodorkiem. Zawartość fenoksyetanolu w preparatach waha się od 10 mg/g (1% w żelu iladiamed) do 2,00 g/100 g (2% w roztworach Actisept MED, Octenisept, Oktaseptal). Analiza charakterystyk produktów wykazała, że dla części preparatów (Help4Skin SEPTI-SPRAY, Linoseptic, Maxiseptic) przeprowadzono ocenę wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, która wykazała brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne. Natomiast dla innych produktów (Actisept MED, iladiamed, Octefortan, Octenisept, Oktaseptal, Septisse) brak jest danych z badań w tym zakresie.
ACTISEPT MED, aerozol na skórę, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, fenoksyetanol, funkcja psychomotoryczna, Help4Skin SEPTI-SPRAY, iladiamed, Linoseptic, Maxiseptic, Octefortan, Octenisept, odkażanie skóry, Oktaseptal, oktenidyny dichlorowodorek, postać farmaceutyczna, roztwór na skórę, Septisse - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt leczniczy ACTISEPT MED w postaci roztworu na skórę zawiera oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). W dokumentacji medycznej brak jest specjalistycznych badań oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Mimo braku formalnych przeciwwskazań, ze względu na miejscowy sposób aplikacji i niskie ryzyko systemowego działania, lekarz powinien poinformować pacjenta o braku danych dotyczących wpływu na funkcje psychomotoryczne oraz zalecić obserwację własnych reakcji po zastosowaniu leku, zwłaszcza przy pierwszych aplikacjach.