Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna leku Actisept MED

Produkt leczniczy Actisept MED występuje w postaci roztworu na skórę. Jest to przejrzysty, bezbarwny płyn przeznaczony do stosowania miejscowego. Produkt leczniczy jest dostępny w stężeniu (0,10 g + 2,00 g)/100 g, co oznacza ściśle określoną zawartość substancji czynnych w każdych 100 gramach roztworu.¹

Substancje czynne

W 100 gramach roztworu Actisept MED zawarte są następujące substancje czynne:

• Oktenidyny dichlorowodorek (Octenidini dihydrochloridum) – 0,10 g
• Fenoksyetanol (Phenoxyethanolum) – 2,00 g

Substancje te stanowią główne składniki aktywne odpowiedzialne za działanie lecznicze produktu.²

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, produkt Actisept MED zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Kokamidopropylobetaina (roztwór 30%) – mieszanina składająca się z octanu dimetyloamoniowego kwasu amidopropylokokosowego oraz chlorku sodu
• Glicerol 85% – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysuszaniu skóry
• Glukonian sodu – pełni funkcję stabilizatora
• Wodorotlenek sodu – stosowany do regulacji pH roztworu
• Woda oczyszczona – stanowi bazę roztworu

Powyższe substancje pomocnicze zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu, jego stabilność oraz tolerancję przez tkanki.³

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Actisept MED dostępny jest w opakowaniu o pojemności 1000 ml. Produkt konfekcjonowany jest w butelkach wykonanych z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zakrętką również wykonaną z tego samego materiału. Taki rodzaj opakowania zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie jego właściwości przez cały okres ważności.⁴

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Actisept MED należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania gwarantuje zachowanie jakości i skuteczności leku przez cały okres jego ważności.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Actisept MED wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 12 miesięcy, co należy uwzględnić podczas stosowania leku.⁶

Postępowanie z produktem leczniczym

W przypadku niewykorzystania całości produktu leczniczego Actisept MED lub gdy upłynie jego termin ważności, należy usunąć pozostałości zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Actisept MED nie odnotowano istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na jego stosowanie zgodne z przeznaczeniem.⁸

Lek Actisept MED charakteryzuje się prostą formą podania – jest to roztwór aplikowany bezpośrednio na skórę. Taka postać farmaceutyczna zapewnia łatwość stosowania i równomierne rozprowadzenie substancji czynnych na leczonej powierzchni.⁹