Profil bezpieczeństwa leku
Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g
Produkt zawiera oktenidynę i fenoksyetanol, co wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych klinicznych, jednak oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka, natomiast brak informacji o fenoksyetanolu; zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na wydalanie fenoksyetanolu przez nerki, również wskazana jest ostrożność. Produkt jest dopuszczony do stosowania u seniorów oraz dzieci w każdym wieku bez szczególnych ograniczeń. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.
- dezynfekcja jamy ustnej
- dezynfekcja skóry przed zabiegiem niechirurgicznym
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie jamy ustnej
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie narządu płciowego
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie odbytu
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie pochwy
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie sromu
- krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie żołędzi prącia
- odkażanie małej powierzchownej rany
- pielęgnacja kikuta pępowinowego
- wspomagające leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej
- wspomagające leczenie antyseptyczne w obrębie żołędzi prącia
- wspomagające leczenie antyseptyczne w stanie zapalnym pochwy
- wspomagające postępowanie antyseptyczne w obrębie zamkniętej powłoki skórnej po zabiegu
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak jest wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego ACTISEPT MED w okresie karmienia piersią. Oktenidyny dichlorowodorek wchłania się w bardzo małych ilościach lub nie wchłania się, więc nie powinien przenikać do mleka. Fenoksyetanol wchłania się szybko i jest wydalany przez nerki, ale brak danych o przenikaniu do mleka. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem, aby zapobiec przyjęciu przez noworodka. Wskazana ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu ACTISEPT MED z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćFenoksyetanol jest wydalany przez nerki. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu ACTISEPT MED u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych klinicznych i doświadczalnych. Oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka, fenoksyetanol – brak danych. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ograniczeń lub ostrzeżeń. Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Fenoksyetanol wydalany przez nerki. Brak szczegółowych danych, zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania