Profil bezpieczeństwa leku
Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g

Produkt zawiera oktenidynę i fenoksyetanol, co wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest wystarczających danych klinicznych, jednak oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka, natomiast brak informacji o fenoksyetanolu; zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na wydalanie fenoksyetanolu przez nerki, również wskazana jest ostrożność. Produkt jest dopuszczony do stosowania u seniorów oraz dzieci w każdym wieku bez szczególnych ograniczeń. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn oraz interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak jest wystarczających danych doświadczalnych na zwierzętach i danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego ACTISEPT MED w okresie karmienia piersią. Oktenidyny dichlorowodorek wchłania się w bardzo małych ilościach lub nie wchłania się, więc nie powinien przenikać do mleka. Fenoksyetanol wchłania się szybko i jest wydalany przez nerki, ale brak danych o przenikaniu do mleka. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem, aby zapobiec przyjęciu przez noworodka. Wskazana ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu ACTISEPT MED z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Fenoksyetanol jest wydalany przez nerki. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu ACTISEPT MED u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych klinicznych i doświadczalnych. Oktenidyna prawdopodobnie nie przenika do mleka, fenoksyetanol – brak danych. Zaleca się usunięcie produktu z okolic piersi przed karmieniem.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Można stosować Brak szczególnych ograniczeń lub ostrzeżeń. Produkt przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Fenoksyetanol wydalany przez nerki. Brak szczegółowych danych, zaleca się ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: