Działania niepożądane
Actisept MED (0,10 g + 2,00 g)/100 g

Lek ACTISEPT MED to roztwór na skórę zawierający oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g), wykazujący miejscowe działanie przeciwbakteryjne. Preparat cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi o charakterze łagodnym i przejściowym, głównie ograniczonymi do miejsca aplikacji. W przypadku stosowania na błonę śluzową pochwy rzadko obserwuje się uczucie ciepła lub pieczenia, które ustępuje samoistnie i nie wymaga interwencji. Natomiast podczas płukania jamy ustnej pacjenci często zgłaszają gorzki smak utrzymujący się około 1 godziny, co jest normalną reakcją na preparat.

Pobierz ChPL PDF Actisept MED – Roztwór na skórę – (0,10 g + 2,00 g)/100 g
  1. Działania niepożądane leku ACTISEPT MED
    1. Objawy miejscowe podczas stosowania
    2. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
    3. Zestawienie działań niepożądanych
    4. Wnioski kliniczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dezynfekcja jamy ustnej
  2. dezynfekcja skóry przed zabiegiem niechirurgicznym
  3. krótkotrwałe leczenie antyseptyczne przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
  4. krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie jamy ustnej
  5. krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie narządu płciowego
  6. krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie odbytu
  7. krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie pochwy
  8. krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie sromu
  9. krótkotrwałe leczenie antyseptyczne w obrębie błony śluzowej i sąsiadującej tkanki przed i po procedurze diagnostycznej w obrębie żołędzi prącia
  10. odkażanie małej powierzchownej rany
  11. pielęgnacja kikuta pępowinowego
  12. wspomagające leczenie antyseptyczne grzybicy międzypalcowej
  13. wspomagające leczenie antyseptyczne w obrębie żołędzi prącia
  14. wspomagające leczenie antyseptyczne w stanie zapalnym pochwy
  15. wspomagające postępowanie antyseptyczne w obrębie zamkniętej powłoki skórnej po zabiegu
Substancja czynna
  1. fenoksyetanol
  2. oktenidyna dichlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki antyseptyczne
  2. leki do stosowania miejscowego
  3. leki odkażające
  4. preparaty do dezynfekcji skóry i błon śluzowych

Działania niepożądane leku ACTISEPT MED

Lek ACTISEPT MED, roztwór na skórę, zawiera w swoim składzie dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (0,10 g/100 g) oraz fenoksyetanol (2,00 g/100 g). Jako preparat o działaniu przeciwbakteryjnym stosowany miejscowo, charakteryzuje się stosunkowo niewielką ilością działań niepożądanych, które warto jednak poznać i monitorować w trakcie stosowania leku u pacjentów.1

Objawy miejscowe podczas stosowania

Podczas aplikacji leku ACTISEPT MED na błony śluzowe pacjenci mogą doświadczać pewnych przejściowych dolegliwości związanych z działaniem preparatu. W przypadku stosowania na błonę śluzową pochwy, rzadko może pojawić się wrażenie ciepła lub pieczenia w miejscu aplikacji. Objaw ten nie wymaga na ogół interwencji medycznej i ustępuje samoistnie.2

Z kolei w przypadku wykorzystania preparatu do płukania jamy ustnej, pacjenci mogą odczuwać gorzki smak, który zwykle utrzymuje się przez około 1 godzinę. Jest to normalna reakcja związana z właściwościami produktu leczniczego i nie stanowi powodu do niepokoju.3

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Jak w przypadku każdego produktu leczniczego, istotne jest właściwe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania preparatu ACTISEPT MED. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania.4

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych, osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać je za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:5

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: (22) 49 21 301
  • Fax: (22) 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.6

Zestawienie działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis objawu Częstość występowania Lokalizacja Postępowanie
Wrażenie ciepła lub pieczenia Przejściowe uczucie ciepła lub pieczenia w miejscu aplikacji Rzadko Błona śluzowa pochwy Zwykle nie wymaga interwencji, objaw ustępuje samoistnie
Gorzki smak Odczuwanie gorzkiego smaku w jamie ustnej Bardzo często Jama ustna Objaw normalny, utrzymuje się około 1 godziny po zastosowaniu

Wnioski kliniczne

Na podstawie dostępnych danych można stwierdzić, że ACTISEPT MED charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Zgłaszane działania niepożądane mają charakter łagodny, przejściowy i dotyczą głównie miejsca aplikacji. Nie odnotowano poważnych działań niepożądanych o charakterze systemowym, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu zgodnie z zaleceniami.7

Należy jednak pamiętać o konieczności zgłaszania wszelkich nowych lub nietypowych objawów, które mogą być związane ze stosowaniem leku, co pozwoli na ciągłe monitorowanie jego profilu bezpieczeństwa i utrzymanie odpowiedniego stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl