ciąża rzekoma
Ciąża rzekoma (pseudociąża, pseudocyesis) to rzadkie zaburzenie psychosomatyczne, w którym kobieta niebędąca w ciąży wykazuje objawy i wierzy, że jest w ciąży. Pacjentki mogą doświadczać typowych objawów ciąży, takich jak brak miesiączki, nudności, powiększenie brzucha, a nawet subiektywne odczuwanie ruchów płodu.
Patofizjologia ciąży rzekomej wiąże się z zaburzeniami neuroendokrynologicznymi, które mogą wywoływać zmiany hormonalne podobne do tych występujących w rzeczywistej ciąży. W mechanizmie powstawania tego zaburzenia istotną rolę odgrywają czynniki psychologiczne, takie jak silne pragnienie posiadania dziecka, lęk przed ciążą lub stres.
Diagnostyka ciąży rzekomej opiera się na wykluczeniu rzeczywistej ciąży poprzez wykonanie testów ciążowych, badań ultrasonograficznych oraz oceny stężenia hormonu hCG. Leczenie wymaga wielodyscyplinarnego podejścia z udziałem ginekologa, psychiatry i psychologa. Kluczowe znaczenie ma delikatne przekazanie pacjentce informacji o braku ciąży oraz zapewnienie odpowiedniego wsparcia psychologicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symquel XR 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny, substancji czynnej preparatu Symquel XR, obejmowały szerokie spektrum testów in vitro i in vivo, które nie wykazały działania genotoksycznego, co jest kluczowe dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany takie jak zmiana pigmentacji tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia T3 i parametrów hematologicznych u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćmę u psów. W modelu królików stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu w stawach nadgarstka i skokowym przy dawkach zbliżonych do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi, jednak znaczenie tych obserwacji dla bezpieczeństwa klinicznego pozostaje niejednoznaczne.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, ciąża rzekoma, działanie mutagenne, działanie toksyczne, faza międzyrujowa, funkcja tarczycy, gruczoł tarczowy, hipertrofia komórek pęcherzykowych, in vitro, in vivo, kwetiapina, narząd wzroku, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, płodność, praktyka kliniczna, prolaktyna, staw skokowy, stężenie hemoglobiny, substancja czynna, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketilept 100 mg 100 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne hemifumaranu kwetiapiny, substancji czynnej preparatu Ketilept, nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa leku pod tym kątem. W modelach zwierzęcych zaobserwowano jednak zmiany narządowe przy ekspozycji na poziomach klinicznie istotnych: u szczurów odkładanie barwnika w gruczole tarczowym, u małp Cynomolgus przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. Warto podkreślić, że te zmiany nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie płodności, ciąża rzekoma, działanie genotoksyczne, ekspozycja na kwetiapinę, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hemifumaran kwetiapiny, krwinki czerwone i białe, okres międzyrujowy, płodność samców, profil bezpieczeństwa leku, przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, przykurcz nadgarstka, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, stężenie T3 w osoczu, substancja czynna, toksyczność rozwojowa, toksyczny wpływ kwetiapiny, zaćma, zmętnienie soczewki oka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kventiax 200 mg tabletki powlekane 200 mg
Badania przedkliniczne kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vivo, jak i in vitro, co wskazuje na niskie ryzyko mutagenności przy długotrwałym stosowaniu. W modelach zwierzęcych zaobserwowano zmiany na poziomie ekspozycji klinicznie istotnym, m.in. pigmentację tarczycy u szczurów, hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia T3 i parametrów hematologicznych u małp Cynomolgus, a także zmętnienie rogówki i zaćmę u psów. W badaniach teratogennych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie tych obserwacji dla kliniki pozostaje niejasne.
badanie in vitro, ciąża rzekoma, cykl estralny, ekspozycja, genotoksyczność, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon tarczycowy, in vivo, krwinki, kwetiapina, mutacja genetyczna, parametr hematologiczny, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, regulacja hormonalna rozrodu, stężenie hemoglobiny, stężenie T3, test laboratoryjny, toksyczność, właściwość genotoksyczna, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kvelux SR 50 mg
Bezpieczeństwo stosowania kwetiapiny zostało ocenione w licznych badaniach przedklinicznych, które nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany narządowe przy dawkach klinicznie istotnych, takie jak odkładanie złogów barwnikowych w tarczycy szczurów, przerost komórek pęcherzykowych tarczycy u małp Cynomolgus z towarzyszącym obniżeniem stężenia trijodotyroniny (T3) w osoczu oraz zmniejszeniem hemoglobiny, erytrocytów i leukocytów, a także zmętnienie soczewki i zaćmę u psów. Zmiany te nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi, co wskazuje na ograniczoną translatowalność tych efektów do praktyki klinicznej.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, działanie toksyczne, erytrocyty i leukocyty, gospodarka hormonalna tarczycy, hemoglobina, kwetiapina, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, przerost komórek pęcherzykowych, rozrodczość, tarczyca, toksyczność rozwojowa, trijodotyronina, zaburzenia hormonalne, zaćma, zgięcie kości nadgarstka, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etiagen 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny, substancji czynnej leku Etiagen (tabletki powlekane 25 mg, 100 mg i 200 mg), obejmują szeroki zakres badań toksykologicznych, genotoksycznych oraz wpływu na rozród i rozwój na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania genotoksycznego, co wspiera bezpieczeństwo długoterminowego stosowania. U szczurów zaobserwowano odkładanie barwnika w gruczole tarczowym, a u makaków jawajskich przerost komórek pęcherzyków tarczycy, obniżenie stężenia T₃ w surowicy, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, co wskazuje na potencjalne zaburzenia hormonalne i hematologiczne. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki prowadzące do zaćmy, co ma istotne implikacje kliniczne przy długotrwałej terapii.
anemia, badanie toksykologiczne, ciąża rzekoma, cykl estralny, diestrus, Etiagen, genotoksyczność, gospodarka hormonalna tarczycy, gruczoł tarczycowy, hemoglobina, hormon T3, hormony tarczycy, implantacja zarodka, krwinki, kwetiapina, płodność, prolaktyna, przerost pęcherzyków tarczycy, receptor dopaminowy, skrzywienie kości, toksyczność rozwojowa, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symquel XR 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co eliminuje ryzyko mutagenne i kancerogenne związane z jej stosowaniem. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak pigmentacja tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia T3, hemoglobiny i liczby krwinek u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćma u psów. Znaczenie tych zmian dla długotrwałego stosowania u ludzi pozostaje niejednoznaczne, jednak sugeruje konieczność monitorowania parametrów hematologicznych, tarczycowych oraz okulistycznych podczas terapii kwetiapiną.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, hormonalna kontrola rozrodu, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, parametry hematologiczne, parametry tarczycowe, pigmentacja tarczycy, płodność samców, potencjał genotoksyczny, przykurcz stawów, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, toksyczność, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Naltex 50 mg
Przedkliniczne badania naltreksonu obejmowały szeroki zakres testów farmakologicznych bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój potomstwa. Wyniki wskazują, że naltrekson w dawkach terapeutycznych może powodować przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co wymaga monitorowania funkcji wątroby u pacjentów. W badaniach na zwierzętach wykazano toksyczność wątroby oraz wpływ na zdolność rozrodczą przy dawkach około 140-krotnie wyższych niż stosowane u ludzi (100 mg/kg u szczurów). Nie stwierdzono jednak potwierdzonego wpływu na płodność u ludzi.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, enzym wątrobowy, funkcja wątroby, genotoksyczność, model zwierzęcy, naltrekson, organogeneza, reprodukcja, toksyczność płodowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność wątrobowa, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symquel XR 300 mg
Badania przedkliniczne fumaranu kwetiapiny wykazały brak potencjału genotoksycznego zarówno in vivo, jak i in vitro, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długotrwałego stosowania leku, zwłaszcza w kontekście ryzyka karcynogennego. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany w różnych układach: u szczurów zmiana pigmentacji tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy oraz obniżenie stężenia hormonu T3, a także zmniejszenie hemoglobiny i liczby leukocytów i erytrocytów. U psów stwierdzono zmętnienie soczewki i rozwój zaćmy. Niektóre z tych efektów nie potwierdziły się w badaniach klinicznych, co sugeruje różnice międzygatunkowe w odpowiedzi na kwetiapinę.
badanie przedkliniczne, ciąża rzekoma, faza międzyrujowa, fumaran kwetiapiny, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, kwetiapina, parametry hematologiczne, płodność, profil bezpieczeństwa leku, prolaktyna, przykurcz stawowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tarczyca, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetaplex XR 150 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny, substancji czynnej leku Kwetaplex XR, nie wykazały działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, co wskazuje na brak uszkodzeń materiału genetycznego. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, zaobserwowano zmiany narządowe, takie jak pigmentacja tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów u małp Cynomolgus, a także zmętnienie rogówki i zaćma u psów. Zmiany te nie zostały potwierdzone w długotrwałych badaniach klinicznych u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, diestrus, działanie genotoksyczne, ekspozycja matki, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, hormonalna kontrola rozrodu, krwinki białe i czerwone, kwetiapina, objawy toksyczności, okres międzyrujowy, parametry rozrodcze, pigmentacja tarczycy, płodność samców, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, substancja czynna, test mutagenności, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zaćma, zgięcie nadgarstka, zmętnienie rogówki, zmiana narządowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketilept 25 mg 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa hemifumaranu kwetiapiny (Ketilept) wskazują na brak działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany zależne od gatunku przy ekspozycji na lek na poziomach klinicznie istotnych: u szczurów odkładanie barwnika w gruczole tarczowym, u małp Cynomolgus przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu, hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. W badaniach toksyczności rozwojowej na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu nadgarstka/stępu u płodów przy ekspozycji matki na poziomach zbliżonych do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak kliniczne znaczenie tych obserwacji pozostaje niejasne.
ciąża rzekoma, działanie genotoksyczne, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hemifumaran kwetiapiny, hemoglobina, in vitro, in vivo, komórki pęcherzykowe tarczycy, krwinki czerwone i białe, okres międzyrujowy, płodność, prolaktyna, przykurcz nadgarstka, regulacja rozrodu, T3 w osoczu, toksyczność kwetiapiny, toksyczność leku, uszkodzenie materiału genetycznego, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kefrenex 300 mg
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny, substancji czynnej Kefrenex, nie wykazały potencjału genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. Badania na zwierzętach ujawniły zmiany w funkcjonowaniu tarczycy, takie jak hipertrofia komórek pęcherzykowych oraz obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T3), a także zmiany hematologiczne, w tym obniżenie hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów. U psów zaobserwowano zmętnienie soczewki i zaćmę, co może mieć znaczenie kliniczne w kontekście długotrwałej terapii lekami przeciwpsychotycznymi. W badaniach na królikach stwierdzono zwiększoną częstość zagięcia nadgarstkowego/stępowego u płodów przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie tych obserwacji dla populacji ludzkiej pozostaje nieokreślone.
badania in vitro, badania in vivo, białe krwinki, ciąża rzekoma, czerwone krwinki, dawka terapeutyczna, funkcje tarczycy, genotoksyczność kwetiapiny, hipertrofia komórek pęcherzykowych, hormon T3, hormon tarczycy, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, parametry hematologiczne, potencjał genotoksyczny, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, toksyczność kwetiapiny, trójjodotyronina, zaćma, zagięcie nadgarstkowe, zmętnienie soczewki, zmiany hematologiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etiagen 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny, substancji czynnej leku Etiagen, nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co jest istotne z punktu widzenia ryzyka mutagennego. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano jednak zmiany wskazujące na potencjalne oddziaływanie leku na funkcję tarczycy, w tym odkładanie barwnika w gruczole tarczowym u szczurów oraz przerost komórek pęcherzyków tarczycy i obniżenie stężenia T₃ w surowicy u makaków jawajskich. Dodatkowo, u tych samych makaków stwierdzono zmniejszenie stężenia hemoglobiny oraz liczby czerwonych i białych krwinek, co sugeruje wpływ na układ krwiotwórczy. U psów odnotowano zmętnienie soczewki i zaćmę, a u królików – zwiększoną częstość skrzywień kości nadgarstka i/lub stępu przy ekspozycji około 4-krotnie wyższej niż u ludzi przy maksymalnej dawce terapeutycznej.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, czerwone i białe krwinki, diestrus, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hiperprolaktynemia, kwetiapina, parametry hematologiczne, pęcherzyki tarczycy, prolaktyna, stężenie hemoglobiny, stężenie T3, układ krwiotwórczy, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketilept 200 mg 200 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa hemifumaranu kwetiapiny, substancji czynnej leku Ketilept, obejmowały analizy toksykologiczne, genotoksyczne oraz wpływ na rozrodczość, przeprowadzone in vitro i in vivo. Nie wykazano potencjału genotoksycznego, co jest istotne dla oceny długoterminowego ryzyka karcynogennego. W badaniach na zwierzętach zaobserwowano zmiany przy ekspozycjach zbliżonych do klinicznych: u szczurów odkładanie barwnika w gruczole tarczowym, u małp Cynomolgus przerost komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3 w osoczu oraz zmniejszenie hemoglobiny i liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. W badaniach teratogenności na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu nadgarstka/stępu u płodów, powiązaną z toksycznością matczyną i zmniejszonym przyrostem masy ciała, przy ekspozycjach zbliżonych do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, ciąża rzekoma, genotoksyczność, gruczoł tarczowy, hemifumaran kwetiapiny, hemoglobina, hormon T3, krwinki, narząd wzroku, okres międzyrujowy, płodność, prolaktyna, przerost komórek pęcherzykowych, przykurcz nadgarstka, ryzyko karcynogenne, teratogenność, toksyczność matczyna, zaburzenie funkcji tarczycy, zaćma, zmętnienie soczewki, zmiana hematologiczna - Leksykon substancji czynnych
Kwetiapina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny nie wykazały działania genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza brak potencjału mutagennego i klastogennego tej substancji. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany w narządach, takie jak odkładanie się barwnika w tarczycy szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy i obniżenie stężenia T3 u małp Cynomolgus, a także zmniejszenie hemoglobiny i liczby leukocytów oraz erytrocytów. U psów stwierdzono zmętnienie rogówki i zaćmę. Warto podkreślić, że te zmiany nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi, co ogranicza ich bezpośrednie znaczenie kliniczne.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, faza międzyrujowa, genotoksyczność, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormonalna regulacja rozrodu, kohabitacja, krwinki białe i czerwone, kwetiapina, mutacja genetyczna, parametry hematologiczne, pigmentacja tarczycy, przykurcz, stężenie prolaktyny, stężenie T3, układ krwiotwórczy, uszkodzenie chromosomu, zaćma, zgięcie kości nadgarstka, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – KETREL XR 150 mg
Przedkliniczne badania kwetiapiny wykazały brak działania genotoksycznego w testach in vivo i in vitro, co jest istotne dla oceny bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku. U zwierząt laboratoryjnych zaobserwowano zmiany o charakterze zaburzeń tarczycowych (złogi barwnikowe u szczurów, przerost komórek pęcherzykowych tarczycy u małp Cynomolgus z obniżeniem stężenia T3), hematologicznych (obniżenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp) oraz okulistycznych (zmętnienie soczewki i zaćma u psów). W badaniach rozwojowych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość przykurczu kończyn, powiązaną z działaniem toksycznym na organizm matki przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie przedkliniczne, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, faza międzyrujowa, in vitro, in vivo, kwetiapina, liczba erytrocytów, liczba leukocytów, płodność, prolaktyna, przerost komórek pęcherzykowych, przykurcz łap, rozwój zarodkowo-płodowy, stężenie hemoglobiny, stężenie T3, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie tarczycowe, zaćma, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Adepend 50 mg
Przedkliniczne badania chlorowodorku naltreksonu wykazały ogólnie korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach terapeutycznych, jednak zidentyfikowano istotne działanie hepatotoksyczne zależne od dawki. U pacjentów stosujących dawki terapeutyczne lub wyższe obserwowano odwracalne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, co podkreśla konieczność monitorowania funkcji wątroby podczas terapii. Badania toksykologiczne nie wykazały istotnego ryzyka genotoksycznego ani rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania chlorowodorku naltreksonu w standardowych dawkach klinicznych.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, chlorowodorek naltreksonu, ciąża rzekoma, dane przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie hepatotoksyczne, enzym wątrobowy, funkcja rozrodcza, funkcja wątroby, genotoksyczność, organogeneza, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, toksyczność po wielokrotnym podaniu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetaplex 150 mg
W badaniach przedklinicznych kwetiapiny, obejmujących zarówno modele in vitro, jak i in vivo, nie stwierdzono działania genotoksycznego, co jest istotne w kontekście długotrwałej terapii. W modelach zwierzęcych przy ekspozycji na poziomach terapeutycznych zaobserwowano zmiany takie jak odkładanie pigmentu w tarczycy u szczurów, hipertrofia pęcherzyków tarczycy, obniżenie stężenia T₃ w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów u małp Cynomolgus, a także zmętnienie soczewki i zaćmę u psów. W badaniach embriotoksyczności na królikach odnotowano zwiększoną częstość zgięcia nadgarstka i stawu skokowego u płodów przy dawkach zbliżonych do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, powiązaną z obniżonym przyrostem masy ciała u matek. Znaczenie kliniczne tych obserwacji pozostaje niejasne.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, diestrus, embriotoksyczność, hipertrofia pęcherzyków tarczycy, kwetiapina, liczba krwinek, okres międzyrujowy, płodność samców, regulacja hormonalna, staw skokowy, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, zaćma, zgięcie nadgarstka, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alcreno 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny wykazały brak potencjału mutagennego i genotoksycznego zarówno in vitro, jak i in vivo. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, przy dawkach zbliżonych do terapeutycznych u ludzi, zaobserwowano zmiany takie jak zmiana pigmentacji tarczycy u szczurów, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy i obniżenie stężenia T3 u małp Cynomolgus, a także zmętnienie rogówki i zaćmę u psów. W toksycznych badaniach rozwojowych na szczurach stwierdzono zwiększoną częstość zgięcia kości nadgarstka/kości stępu przy jednoczesnej toksyczności matek (m.in. zmniejszenie przyrostu masy ciała), przy stężeniach leku zbliżonych do maksymalnych dawek terapeutycznych u ludzi.
ciąża rzekoma, dawka lecznicza, faza międzyrujowa, genotoksyczność kwetiapiny, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, kość nadgarstka, liczba krwinek, objawy toksyczności, pigmentacja tarczycy, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, regulacja hormonalna, stężenie hemoglobiny, stężenie prolaktyny, stężenie terapeutyczne, toksyczność kwetiapiny, uszkodzenie materiału genetycznego, zaćma, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kefrenex 100 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa kwetiapiny (substancji czynnej Kefrenex) wskazują na brak działania genotoksycznego w badaniach in vivo i in vitro, co jest istotne dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku. U szczurów zaobserwowano odkładanie barwnika w tarczycy, natomiast u małp z rodziny Cynomolgus stwierdzono hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy oraz istotne zmniejszenie stężenia trójjodotyroniny (T3), hemoglobiny, leukocytów i erytrocytów. U psów odnotowano zmętnienie soczewki i rozwój zaćmy. Badania na królikach wykazały zwiększoną częstość zagięcia nadgarstkowego/stępowego u płodów, związane z działaniami niepożądanymi u matek, przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi.
badanie in vitro, badanie in vivo, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie toksyczne, erytrocyt, gruczoł tarczowy, hemoglobina, hipertrofia komórek pęcherzykowych, kontrola hormonalna, krew obwodowa, krwinka biała, krwinka czerwona, kwetiapina, leukocyt, narząd wzroku, potencjał genotoksyczny, prolaktyna, soczewka oka, trójjodotyronina, zaćma, zagięcie nadgarstkowe, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kefrenex 200 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kwetiapiny, substancji czynnej leku Kefrenex, nie wykazały działania genotoksycznego w badaniach in vivo i in vitro, co potwierdza jej względne bezpieczeństwo genetyczne. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano specyficzne dla gatunków zmiany po podaniu dawek klinicznie istotnych: u szczurów odkładanie barwnika w tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię komórek pęcherzykowych tarczycy, obniżenie stężenia T3, hemoglobiny oraz liczby leukocytów i erytrocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. W badaniach teratogennych na królikach stwierdzono zwiększoną częstość zagięcia nadgarstkowego/stępowego przy ekspozycji na poziomie zbliżonym do maksymalnej dawki terapeutycznej u ludzi, jednak znaczenie tych obserwacji dla kliniki pozostaje niejasne.
badanie toksyczności, ciąża rzekoma, ekspozycja leku, genotoksyczność kwetiapiny, hipertrofia komórek pęcherzykowych tarczycy, hormon T3, Kefrenex, kwetiapina, maksymalna dawka terapeutyczna, płodność, prolaktyna, różnice międzygatunkowe, stężenie hemoglobiny, zaburzenia rozwojowe płodu, zaburzenie rozwojowe, zaćma, zmętnienie soczewki oka - Leksykon substancji czynnych
Naltrekson – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa naltreksonu obejmowały ocenę farmakologiczną, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. Analiza tych danych nie wykazała istotnych zagrożeń dla ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Niemniej jednak, zaobserwowano dawkozależne działanie hepatotoksyczne, manifestujące się odwracalnym wzrostem aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów przyjmujących dawki terapeutyczne lub wyższe. W badaniach na zwierzętach, dawki rzędu 100 mg/kg mc./dobę u szczurów oraz 60 mg/kg mc./dobę u królików (około 140-krotnie wyższe niż dawka terapeutyczna u ludzi) wywoływały embriotoksyczność oraz zaburzenia płodności, takie jak zwiększenie wskaźnika ciąż rzekomych i zmniejszenie odsetka ciąż u szczurów.
chlorowodorek naltreksonu, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, enzymy wątrobowe, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, hepatotoksyczność, hepatotoksyczność naltreksonu, margines bezpieczeństwa, organogeneza, profil bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, uszkodzenie wątroby, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kwetaplex 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kwetiapiny (substancji czynnej leku Kwetaplex) obejmowały szeroki zakres testów genotoksyczności in vitro i in vivo, które nie wykazały potencjału genotoksycznego substancji. W badaniach na zwierzętach laboratoryjnych zaobserwowano zmiany narządowe przy dawkach klinicznie istotnych, m.in. u szczurów odkładanie pigmentu w tarczycy, u małp Cynomolgus hipertrofię pęcherzyków tarczycy, obniżenie stężenia trójjodotyroniny (T₃) w osoczu, zmniejszenie hemoglobiny oraz liczby erytrocytów i leukocytów, a u psów zmętnienie soczewki i zaćmę. Zmiany te nie zostały potwierdzone w długoterminowych badaniach klinicznych u ludzi, co podkreśla konieczność ostrożnej interpretacji wyników przedklinicznych w kontekście terapii pacjentów. Badania embriotoksyczności na królikach wykazały zwiększoną częstość zgięcia nadgarstka i stawu skokowego u płodów przy ekspozycji na dawki kwetiapiny zbliżone lub nieco wyższe niż maksymalna dawka terapeutyczna u ludzi, powiązane z działaniami niepożądanymi u samic, takimi jak zmniejszenie przyrostu masy ciała. W badaniach płodności szczurów odnotowano nieznaczne obniżenie płodności samców, zmniejszenie liczby ciąż rzekomych, przedłużający się diestrus, zwiększone odstępy między kopulacjami oraz obniżoną liczbę ciąż, co wiązało się z podwyższonym stężeniem prolaktyny. Ze względu na różnice gatunkowe w hormonalnej regulacji rozrodu, mechanizmy te nie mają bezpośredniego przełożenia na ludzi. Decyzja o stosowaniu kwetiapiny powinna opierać się na indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka, uwzględniającej powyższe dane przedkliniczne.
badanie in vitro, badanie in vivo, bezpieczeństwo farmakologiczne, ciąża rzekoma, dawka terapeutyczna, diestrus, działanie niepożądane, embriotoksyczność, genotoksyczność kwetiapiny, hemoglobina, hipertrofia pęcherzyków tarczycy, kontrola hormonalna, krwinki białe, krwinki czerwone, kwetiapina, pigmentacja tarczycy, płodność, prolaktyna, toksyczność reprodukcyjna, trójjodotyronina, zaćma, zmętnienie soczewki