badanie SMART

Badanie SMART (Standardized Monitoring Assessments in Routine Therapeutic Evaluations) to metoda systematycznej oceny skuteczności leczenia psychiatrycznego, która kładzie nacisk na regularny pomiar wyników terapii. Narzędzie to pomaga monitorować i dokumentować zmiany w stanie klinicznym pacjenta w trakcie leczenia.

W metodologii SMART wykorzystuje się standaryzowane kwestionariusze oraz skale oceny objawów, które są wypełniane zarówno przez pacjentów, jak i klinicystów w regularnych odstępach czasu. Dzięki temu podejściu można obiektywnie ocenić postępy w leczeniu, zidentyfikować potencjalne problemy na wczesnym etapie oraz odpowiednio dostosować plan terapeutyczny.

Badanie SMART zyskuje na popularności jako element medycyny opartej na dowodach, ponieważ dostarcza wymiernych danych dotyczących skuteczności interwencji terapeutycznych. Jest szczególnie cenne w psychiatrii i psychologii klinicznej, gdzie obiektywna ocena wyników leczenia może być wyzwaniem ze względu na subiektywny charakter wielu objawów.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.

Flixodil Combo to preparat łączący salmeterol (długo działający β2-agonista, działanie do 12 godzin) oraz flutykazonu propionian (wziewny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym w płucach). Badanie GOAL wykazało, że terapia skojarzona salmeterol + flutykazonu propionian (50 µg + 100 µg, 2x/dobę) zapewnia lepszą kontrolę astmy niż monoterapia flutykazonem, osiągając pełną kontrolę u 41% pacjentów vs 28% w monoterapii oraz skracając czas do uzyskania kontroli astmy (mediana 16 dni vs 37 dni). Badania AUSTRI i VESTRI potwierdziły bezpieczeństwo terapii skojarzonej u dorosłych, młodzieży i dzieci (4-11 lat) z umiarkowaną i ciężką astmą, wykazując brak istotnego wzrostu ryzyka ciężkich zdarzeń astmatycznych (hospitalizacja, intubacja, zgon) w porównaniu do monoterapii flutykazonem. W populacji pediatrycznej (6-16 lat) terapia skojarzona była równie skuteczna jak podwojenie dawki flutykazonu, natomiast u dzieci <4 lat dane były niewystarczające do oceny korzyści i ryzyka.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, badanie GOAL, badanie SMART, chrypka, ciężkie zaostrzenie astmy, długo działający beta-adrenolityk, drżenie mięśniowe, duża wrodzona wada rozwojowa, działanie przeciwzapalne, dziecięca astma oskrzelowa, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, inhalator aerozolowy, intubacja dotchawicza, kołatanie serca, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, krótko działający β2-mimetyk, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol, skurcz mięśni, szczytowy przepływ wydechowy, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.

Salmex to preparat łączący flutykazon propionian (kortykosteroid wziewny) oraz salmeterol (długo działający β2-agonista), stosowany w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych, w tym astmy i POChP. Salmeterol zapewnia rozszerzenie oskrzeli utrzymujące się co najmniej 12 godzin, a flutykazon wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń. W badaniu GOAL wykazano, że stosowanie kombinacji flutykazonu propionianu 100 µg + salmeterolu 50 µg dwa razy na dobę pozwala szybciej i skuteczniej osiągnąć kontrolę astmy w porównaniu z monoterapią kortykosteroidem, przy mniejszej dawce steroidu. Podwojenie dawki leku przez 2 tygodnie wiązało się z niewielkim wzrostem działań niepożądanych ze strony układu sercowo-mięśniowego, bez istotnego wzrostu działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów wziewnych.
astma oskrzelowa, badanie GOAL, badanie SMART, badanie TORCH, chrypka, czynność płuc, długo działający β2-mimetyk, drżenie mięśniowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, hazard względny, kołatanie serca, kortykosteroid, kwestionariusz Szpitala Św. Jerzego, obturacyjna choroba dróg oddechowych, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, receptor adrenergiczny, remisja astmy, salmeterol, SGRQ, skurcz mięśni, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, β2-agonista
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.

Comboterol to preparat łączący salmeterol, długo działający selektywny agonista receptorów β2-adrenergicznych, oraz flutykazon propionian, wziewny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym. Salmeterol zapewnia przedłużone działanie bronchodilatacyjne trwające co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon propionian redukuje stan zapalny dróg oddechowych, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów astmy oraz częstości zaostrzeń. W badaniu GOAL, obejmującym 3416 pacjentów z astmą, terapia skojarzona wykazała wyższą skuteczność w osiąganiu dobrej (WC) i pełnej kontroli astmy (TC) w porównaniu do monoterapii flutykazonem, przy jednoczesnym zastosowaniu niższych dawek kortykosteroidu. Czas do uzyskania pierwszego tygodnia dobrej kontroli astmy wynosił 16 dni dla terapii skojarzonej versus 37 dni dla monoterapii. Podwojenie dawki Comboterolu przez 14 dni wiązało się z niewielkim wzrostem działań niepożądanych związanych z β-agonistami (drżenia mięśniowe 1%, kołatanie serca 3%, skurcze mięśni 3%), natomiast częstość działań niepożądanych typowych dla wziewnych kortykosteroidów pozostawała porównywalna.
astma oskrzelowa, astma przewlekła, badanie GOAL, badanie podwójnie ślepe, badanie randomizowane, badanie SMART, chrypka, Comboterol, czynność płuc, drogi oddechowe, drżenie mięśniowe, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, grzybica jamy ustnej, kołatanie serca, kontrola astmy, kortykosteroid, krótko działający β2-mimetyk, lek przeciwcholinergiczny, leki adrenergiczne, monoterapia flutykazonu propionianem, placebo, przedział ufności, punkt końcowy, receptor β2-adrenergiczny, ryzyko względne, salmeterol, skurcz mięśni, stan zagrożenia życia, steroid, szczytowy przepływ wydechowy, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie choroby, zwiększanie dawki leku, β2-agonista
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Serevent Dysk

Serevent Dysk zawierający salmeterol (50 µg/dawkę inhalacyjną) jest wskazany wyłącznie jako lek uzupełniający w terapii astmy, stosowany w skojarzeniu z kortykosteroidami wziewnymi lub doustnymi. Nie powinien być stosowany jako monoterapia ani do rozpoczynania leczenia astmy. Zwiększenie częstości stosowania krótkodziałających β2-mimetyków wskazuje na pogorszenie kontroli astmy i wymaga rewizji planu terapeutycznego. Leczenie salmeterolem nie jest zalecane podczas ciężkich zaostrzeń astmy. W przypadku uzyskania kontroli objawów, dawkę salmeterolu należy stopniowo zmniejszać, monitorując pacjenta. Należy zwrócić uwagę na ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania terapii i zastosowania szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Typowe działania niepożądane to drżenia, bóle głowy i kołatanie serca, częstsze przy dawkach przekraczających 50 µg dwa razy na dobę.
astma oskrzelowa, badanie SMART, beta2-mimetyk, diuretyk, drżenie, glikemia, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, kołatanie serca, kortykosteroid, lek rozszerzający oskrzela, lek sympatykomimetyczny, nadczynność tarczycy, niedobór laktazy, niedotlenienie, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, paradoksalny skurcz oskrzeli, pochodna ksantyny, potas w surowicy, salmeterol, steroid, świsty, szczytowy przepływ wydechowy, tachykardia, wydłużenie QTc, zaostrzenie astmy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon substancji czynnych
Salmeterol – Właściwości farmakodynamiczne

Salmeterol jest wybiórczym, długo działającym (12 godzin) agonistą receptorów β2-adrenergicznych, charakteryzującym się unikalną strukturą molekularną, która umożliwia długotrwałe rozszerzenie oskrzeli oraz hamowanie skurczu wywołanego histaminą. Wykazuje zdolność do tłumienia zarówno wczesnej, jak i późnej fazy reakcji alergicznej, z efektem utrzymującym się do 30 godzin po pojedynczej dawce, a także zmniejsza nadreaktywność oskrzeli. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność salmeterolu w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z flutykazonu propionianem. Terapia skojarzona (salmeterol 50 µg + flutykazon 100 µg dwa razy na dobę) pozwala na szybsze osiągnięcie kontroli astmy oraz stosowanie niższych dawek kortykosteroidów, co potwierdzają wyniki badania GOAL. W POChP salmeterol poprawia czynność płuc, zmniejsza duszność i częstość zaostrzeń, co potwierdza badanie TORCH, gdzie stosowanie salmeterolu wiązało się z redukcją zaostrzeń o 15% (p<0,001) oraz poprawą jakości życia ocenianą kwestionariuszem SGRQ.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, badanie GOAL, badanie SMART, badanie TORCH, czynność płuc, duszność, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne kortykosteroidów, efekt rozszerzający oskrzela, FEV1, flutykazonu propionian, krótko działający β2-agonista, kwestionariusz SGRQ, lek przeciwastmatyczny, nadreaktywność oskrzeli, POChP, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja na alergeny wziewne, rozkurcz oskrzeli, rozszerzenie oskrzeli, skurcz oskrzeli, szczytowy przepływ wydechowy, terapia skojarzona, układ oddechowy, wziewny glikokortykosteroid, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neuair Airmaster (50 mcg + 250 mcg)/dawkę

Neuair Airmaster to lek z grupy adrenergicznych agonistów β2 w połączeniu z kortykosteroidami wziewnymi, zawierający salmeterol (50 µg) i flutykazonu propionian (100 µg), stosowany dwa razy dziennie w leczeniu astmy oskrzelowej. Salmeterol, jako długo działający β2-agonista, zapewnia rozszerzenie oskrzeli utrzymujące się co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy. Badanie GOAL wykazało, że terapia skojarzona salmeterol + flutykazonu propionian pozwala szybciej i skuteczniej osiągnąć kontrolę astmy (czas do pierwszego tygodnia dobrej kontroli: 16 dni vs 37 dni przy monoterapii kortykosteroidem), przy jednoczesnym stosowaniu niższych dawek kortykosteroidu. W badaniach AUSTRI i VESTRI potwierdzono, że dodanie salmeterolu do flutykazonu nie zwiększa ryzyka ciężkich zdarzeń związanych z astmą (hospitalizacja, intubacja, zgon) i może skrócić czas do pierwszego zaostrzenia astmy (HR 0,787; 95% CI: 0,698-0,888 w badaniu AUSTRI).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, astma przewlekła, badanie podwójnie ślepe, badanie SMART, chrypka, ciężkie zaostrzenie astmy, drżenie mięśniowe, grzybica jamy ustnej, hospitalizacja z powodu astmy, intubacja dotchawicza, kołatanie serca, kortykosteroid ogólnoustrojowy, krótko działający β2-mimetyk, lek adrenergiczny, monoterapia flutykazonem, przewlekła astma oskrzelowa, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol i flutykazon, skurcz mięśni, szczytowy przepływ wydechowy, wrodzona wada rozwojowa, wziewny kortykosteroid
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Salmex (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.

Salmex to preparat łączący salmeterol (długo działający β2-agonista) oraz flutykazonu propionian (wziewny kortykosteroid), stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP. Salmeterol zapewnia bronchodilatację trwającą co najmniej 12 godzin dzięki specyficznemu wiązaniu z receptorami β2-adrenergicznymi, natomiast flutykazon wykazuje działanie przeciwzapalne w obrębie dróg oddechowych, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń. W badaniu GOAL, obejmującym 3416 pacjentów z astmą, stosowanie kombinacji flutykazonu propionianu i salmeterolu (100 μg + 50 μg, 2x/dobę) pozwoliło na szybsze i skuteczniejsze osiągnięcie kontroli astmy w porównaniu do monoterapii wziewnym kortykosteroidem, z czasem do pierwszego tygodnia dobrej kontroli wynoszącym 16 dni vs 37 dni. W badaniu TORCH u pacjentów z POChP, terapia kombinacją (500 μg + 50 μg, 2x/dobę) istotnie zmniejszyła częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń o 25% w porównaniu do placebo (średnia roczna liczba zaostrzeń 0,85 vs 1,13), poprawiając jednocześnie jakość życia (średnia poprawa w SGRQ -3,1 jednostki, p<0,001).
astma oskrzelowa, badanie SMART, badanie TORCH, beta2-mimetyk, choroba obturacyjna dróg oddechowych, czynność płuc, drżenie mięśniowe, działanie bronchodylatacyjne, działanie przeciwzapalne, flutykazon, grzybica jamy ustnej, kołatanie serca, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, kwestionariusz SGRQ, leczenie podtrzymujące, monoterapia kortykosteroidem, receptor adrenergiczny, receptor beta2-adrenergiczny, salmeterol, skurcz mięśni, stan zagrożenia życia, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie astmy, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, złamanie kości
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seretide Dysk 500 (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.

Seretide Dysk to preparat złożony zawierający salmeterol (50 µg) i flutykazonu propionian (100 µg), stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP. Salmeterol jest długo działającym, wybiórczym agonistą receptorów β₂-adrenergicznych, zapewniającym rozszerzenie oskrzeli przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy. Badanie GOAL wykazało, że stosowanie Seretide Dysk dwukrotnie na dobę pozwala szybciej osiągnąć kontrolę astmy (mediana 16 dni do pierwszego tygodnia dobrej kontroli) w porównaniu do monoterapii wziewnym kortykosteroidem (37 dni), przy jednoczesnym stosowaniu niższej dawki kortykosteroidu. W 12-miesięcznym badaniu odsetek pacjentów z dobrą kontrolą astmy wynosił 71% dla Seretide Dysk vs 59% dla flutykazonu propionianu w monoterapii, a pełna kontrola astmy była osiągana u 41% vs 28% pacjentów odpowiednio.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma ciężka, astma oskrzelowa, astma umiarkowana, badanie SMART, badanie TORCH, chrypka, ciężkie zaostrzenie astmy, drżenia mięśniowe, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, inhalator Dysk, intubacja dotchawicza, jakość życia, kołatanie serca, kontrola astmy, kortykosteroid wziewny, POChP, salmeterol, skurcze mięśni, śmiertelność całkowita, szczytowy przepływ wydechowy, wrodzone wady rozwojowe, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie POChP, zapalenie płuc, złamanie kości
Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Seretide Dysk 100 (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.

Seretide Dysk, zawierający salmeterol (50 µg) i flutykazonu propionian (100 µg), jest lekiem łączącym długo działający β2-agonista i wziewny kortykosteroid, stosowanym w leczeniu astmy oskrzelowej oraz POChP. Salmeterol zapewnia rozszerzenie oskrzeli utrzymujące się przez co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń. W badaniu GOAL, obejmującym 3416 pacjentów z astmą, stosowanie Seretide Dysk dwukrotnie dziennie pozwoliło na szybsze i skuteczniejsze osiągnięcie kontroli astmy (71% pacjentów uzyskało dobrą kontrolę, a 41% pełną kontrolę) w porównaniu do monoterapii wziewnym kortykosteroidem (odpowiednio 59% i 28%). Czas do pierwszego tygodnia dobrze kontrolowanej astmy wyniósł 16 dni dla Seretide Dysk versus 37 dni dla monoterapii. Podwójna dawka leku przez 14 dni wiązała się z nieznacznym wzrostem działań niepożądanych związanych z β-agonistą, takich jak drżenia mięśniowe (1%), kołatanie serca (3%) i skurcze mięśni (3%).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, badanie SMART, badanie TORCH, całkowita śmiertelność, ciężka postać POChP, ciężkie zaostrzenie astmy, długo działający beta-adrenolityk, długo działający β2-mimetyk, dysfonia, działanie przeciwzapalne, flutykazonu propionian, grzybica jamy ustnej, kontrola astmy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kortykosteroid wziewny, kwestionariusz Szpitala Św. Jerzego, monoterapia kortykosteroidem wziewnym, POChP, salmeterol, szczytowy przepływ wydechowy, wrodzona wada rozwojowa, wziewny kortykosteroid, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zaostrzenie astmy, zapalenie płuc
Leksykon substancji czynnych
Flutykazon propionian – Właściwości farmakodynamiczne

Flutykazonu propionian, podawany wziewnie w zalecanych dawkach, wykazuje silne działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów astmy oskrzelowej, redukcję częstości zaostrzeń oraz poprawę czynności płuc i zmniejszenie nadreaktywności oskrzeli. W terapii skojarzonej z długo działającym β2-agonistą salmeterolem (preparaty ASARIS pMDI, Comboterol, Seretide) uzyskuje się szybszą i skuteczniejszą kontrolę astmy, co potwierdzają wyniki badania GOAL, gdzie czas do uzyskania pierwszego tygodnia dobrej kontroli astmy u 50% pacjentów wynosił 16 dni w terapii skojarzonej, w porównaniu do 37 dni przy monoterapii flutykazonem. W badaniu TORCH u pacjentów z POChP o FEV1 <60% wartości należnej, flutykazon zmniejszał częstość zaostrzeń o 18% (95% PU: 11-24%; p<0,001), a terapia skojarzona z salmeterolem redukowała umiarkowane i ciężkie zaostrzenia o 25% w porównaniu do placebo, poprawiając jednocześnie jakość życia (SGRQ).
astma oskrzelowa, badanie GOAL, badanie SMART, badanie TORCH, czynność płuc, długo działający β2-agonista, drżenie mięśniowe, duża wada wrodzona, działanie przeciwzapalne, FEV1, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, grzybica jamy ustnej, kontrola astmy, kwestionariusz Szpitala Św. Jerzego, monoterapia wziewnym kortykosteroidem, nadreaktywność oskrzeli, populacja pediatryczna, przewlekła astma oskrzelowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozszerzenie oskrzeli, ryzyko bezwzględne, zdarzenie niepożądane