salmeterol i flutykazon
Salmeterol i flutykazon to dwie substancje często stosowane łącznie w terapii chorób obturacyjnych dróg oddechowych, przede wszystkim w astmie oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Ich połączenie oferuje synergistyczne działanie terapeutyczne.
Salmeterol należy do grupy długo działających β2-mimetyków (LABA), który poprzez stymulację receptorów β2-adrenergicznych powoduje relaksację mięśni gładkich oskrzeli, działając bronchodylatacyjnie przez około 12 godzin. Flutykazon z kolei jest syntetycznym glikokortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym, hamującym uwalnianie mediatorów zapalenia w drogach oddechowych.
Terapia skojarzona tymi lekami jest rekomendowana u pacjentów, u których monoterapia wziewnym kortykosteroidem nie zapewnia odpowiedniej kontroli choroby. Jednoczesne podawanie obu substancji zapewnia lepszą kontrolę objawów astmy i POChP, zmniejsza częstość zaostrzeń oraz poprawia jakość życia pacjentów. Preparaty łączone są dostępne w postaci inhalatorów proszkowych lub aerozoli.
Najczęstsze działania niepożądane związane z terapią salmeterol/flutykazon to drżenia mięśniowe, tachykardia, bóle głowy (związane z salmoterolem) oraz chrypka, kandydoza jamy ustnej i gardła (związane z flutykazonem). U pacjentów należy monitorować potencjalne systemowe działania kortykosteroidów, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol (ksynafonian) i flutykazon propionian, dostępny w dawkach 25 μg + 50 μg, 25 μg + 125 μg oraz 25 μg + 250 μg na dawkę odmierzoną, co odpowiada dawkom dostarczonym 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu. Dane kliniczne obejmujące ponad 1000 kobiet ciężarnych nie wykazały teratogennego działania ani szkodliwego wpływu na płód i noworodka. Jednakże badania na modelach zwierzęcych wskazały potencjalne ryzyko dla rozrodczości związane z agonistami receptorów β2-adrenergicznych i glikokortykosteroidami. W związku z tym stosowanie Flixodil Combo w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu zapewniającą kontrolę astmy.
aerozol inhalacyjny, agonista receptora β2-adrenergicznego, astma, Flixodil Combo, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, przenikanie do mleka, receptor β2-adrenergiczny, salmeterol, salmeterol i flutykazon, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo, zawierający salmeterol (25 µg) i flutykazon propionian (50, 125 lub 250 µg) w dawce odmierzonej, jest wskazany do leczenia astmy u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat oraz dzieci w wieku 4-12 lat. Zalecane dawkowanie to dwie inhalacje dwa razy na dobę, z maksymalną dawką dobową odpowiednio 100 µg salmeterolu i do 1000 µg flutykazonu. U dzieci dawka flutykazonu nie powinna przekraczać 100 µg dwa razy na dobę. Lek należy stosować regularnie, nawet w okresach bezobjawowych, a modyfikacje dawkowania powinny być dokonywane wyłącznie przez lekarza, dążąc do najmniejszej skutecznej dawki. Flixodil Combo nie jest zalecany do leczenia ciężkiej astmy w dawce (25 µg + 50 µg) oraz nie jest przeznaczony do początkowego leczenia łagodnej astmy. W przypadku trudności z techniką inhalacji, szczególnie u dzieci poniżej 12 lat, rekomendowane jest stosowanie wyłącznie komory inhalacyjnej AeroChamber Plus, co pozwala na uzyskanie ekspozycji na lek porównywalnej do dorosłych pacjentów stosujących standardową technikę inhalacji.
AeroChamber Plus, astma, astma ciężka, astma łagodna, astma umiarkowana, beta-agonista, beta2-mimetyk długodziałający, Flixodil Combo, flutykazon propionian, komora inhalacyjna, koordynacja inhalacji, kortykosteroid, leczenie podtrzymujące, maksymalna dawka dobowa, podanie wziewne, przepływ w drogach oddechowych, salmeterol i flutykazon, technika inhalacji, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
Produkt leczniczy AirFluSal jest przeznaczony do podania wziewnego i wymaga systematycznego stosowania oraz regularnej kontroli stanu klinicznego pacjenta w celu optymalizacji dawki. W terapii astmy zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, np. początkowo 25 μg salmeterolu + 125 μg flutykazonu propionianu (dawka dostarczona: 21 μg + 110 μg) podawanej 2 razy dziennie po 2 dawki inhalacyjne. Po stabilizacji objawów można rozważyć zmniejszenie dawki do 25 μg + 50 μg lub monoterapię wziewnym kortykosteroidem. Dawkowanie powinno być dostosowane do nasilenia choroby i pory występowania objawów (wieczorem przy objawach nocnych, rano przy dziennych). W przypadku niewystarczającej kontroli możliwa jest indywidualna modyfikacja dawek beta2-agonisty i/lub kortykosteroidu. AirFluSal nie jest zalecany w początkowym leczeniu łagodnej astmy, a u pacjentów z ciężką astmą najpierw ustala się optymalną dawkę kortykosteroidu.
astma, astma ciężka, astma łagodna, astma umiarkowana, beta-2-agonista, chrypka, depozycja leku w drogach oddechowych, flutykazon propionian, kandydoza jamy ustnej i gardła, komora inhalacyjna, monoterapia wziewnym kortykosteroidem, podanie wziewne, salmeterol i flutykazon, technika inhalacyjna, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego ASARIS pMDI, zawierającego salmeterol i flutykazonu propionian, opierają się na badaniach na zwierzętach oraz analizie farmakologicznej obu substancji podawanych osobno i w połączeniu. Flutykazon propionian wykazał potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy wysokich dawkach, znacznie przewyższających kliniczne. W badaniach kombinowanych u szczurów zaobserwowano przemieszczanie tętnicy pępkowej oraz niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących wady rozwojowe.
badanie toksykologiczne, flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, HFA-134a, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał mutagenny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol i flutykazon, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Neuair Airmaster (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Neuair Airmaster to lek z grupy adrenergicznych agonistów β2 w połączeniu z kortykosteroidami wziewnymi, zawierający salmeterol (50 µg) i flutykazonu propionian (100 µg), stosowany dwa razy dziennie w leczeniu astmy oskrzelowej. Salmeterol, jako długo działający β2-agonista, zapewnia rozszerzenie oskrzeli utrzymujące się co najmniej 12 godzin, natomiast flutykazon wykazuje silne działanie przeciwzapalne w obrębie płuc, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń astmy. Badanie GOAL wykazało, że terapia skojarzona salmeterol + flutykazonu propionian pozwala szybciej i skuteczniej osiągnąć kontrolę astmy (czas do pierwszego tygodnia dobrej kontroli: 16 dni vs 37 dni przy monoterapii kortykosteroidem), przy jednoczesnym stosowaniu niższych dawek kortykosteroidu. W badaniach AUSTRI i VESTRI potwierdzono, że dodanie salmeterolu do flutykazonu nie zwiększa ryzyka ciężkich zdarzeń związanych z astmą (hospitalizacja, intubacja, zgon) i może skrócić czas do pierwszego zaostrzenia astmy (HR 0,787; 95% CI: 0,698-0,888 w badaniu AUSTRI).
agonista receptorów β2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, astma przewlekła, badanie podwójnie ślepe, badanie SMART, chrypka, ciężkie zaostrzenie astmy, drżenie mięśniowe, grzybica jamy ustnej, hospitalizacja z powodu astmy, intubacja dotchawicza, kołatanie serca, kortykosteroid ogólnoustrojowy, krótko działający β2-mimetyk, lek adrenergiczny, monoterapia flutykazonem, przewlekła astma oskrzelowa, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol i flutykazon, skurcz mięśni, szczytowy przepływ wydechowy, wrodzona wada rozwojowa, wziewny kortykosteroid - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – AirFluSal 25 mcg + 125 mcg
Produkt leczniczy AirFluSal jest dostępny w postaci aerozolu inhalacyjnego w dwóch dawkach: 25 µg salmeterolu + 125 µg flutykazonu propionianu oraz 25 µg salmeterolu + 250 µg flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną, z dawką dostarczoną odpowiednio 21 µg salmeterolu i 110 µg flutykazonu lub 21 µg salmeterolu i 220 µg flutykazonu. Standardowe dawkowanie u dorosłych to dwie inhalacje dwa razy na dobę, dostosowane do ciężkości astmy. W przypadku umiarkowanej astmy przewlekłej możliwe jest krótkotrwałe stosowanie dawki początkowej 25 µg salmeterolu + 50 µg flutykazonu dwa razy na dobę. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta. U pacjentów z ciężką astmą najpierw ustala się odpowiednią dawkę wziewnego kortykosteroidu przed wprowadzeniem terapii skojarzonej. AirFluSal nie jest wskazany do leczenia początkowego łagodnej astmy ani u dzieci.
AeroChamber, aerozol inhalacyjny, AirFluSal, astma, astma przewlekła, beta-2-mimetyk, chrypka, ciężka astma, dane farmakokinetyczne, drogi oddechowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon wziewny, inhalator, kandydoza jamy ustnej, komora inhalacyjna, lek doraźny, salmeterol i flutykazon, technika inhalacji, terapia skojarzona, wziewny kortykosteroid, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg
AirFluSal Forspiro to preparat złożony zawierający salmeterol (50 μg) – długo działający, wybiórczy agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, oraz flutykazonu propionian (100 μg) – wziewny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym w obrębie płuc. Salmeterol zapewnia rozszerzenie oskrzeli utrzymujące się przez co najmniej 12 godzin, co przewyższa działanie krótkodziałających beta-2-agonistów. Badanie GOAL, obejmujące 3416 pacjentów z astmą, wykazało, że terapia złożona pozwala szybciej i skuteczniej osiągnąć kontrolę astmy (50% pacjentów uzyskało dobrą kontrolę w 16 dni) w porównaniu z monoterapią flutykazonem, przy jednoczesnym stosowaniu niższych dawek kortykosteroidu. Definicje dobrej (WC) i pełnej kontroli (TC) astmy opierały się na objawach, stosowaniu SABA, wartości szczytowego przepływu wydechowego (≥80%), braku nocnych przebudzeń i zaostrzeń. W grupie bez wcześniejszego stosowania wziewnych kortykosteroidów, terapia złożona osiągnęła WC u 78% i TC u 50% pacjentów, przewyższając monoterapię (70% i 40%).
agonista receptorów beta-2-adrenergicznych, astma oskrzelowa, beta-2-agonista, choroba obturacyjna dróg oddechowych, chrypka, długo działający beta-2-mimetyk, drżenie, działanie przeciwzapalne, FEV1, kandydoza jamy ustnej, kołatanie serca, kortykosteroid, krótko działający beta-2-mimetyk, kurcz mięśniowy, lek adrenergiczny, lek rozszerzający oskrzela, POChP, propionian flutykazonu, przewlekła astma oskrzelowa, rozszerzenie oskrzeli, salmeterol i flutykazon, szczytowy przepływ wydechowy, terapia złożona, wziewny kortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Przedawkowanie leku Comboterol, zawierającego salmeterol (długo działający β2-agonista) oraz flutykazon propionian (kortykosteroid), może prowadzić do poważnych objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego i ośrodkowego układu nerwowego. Objawy przedawkowania salmeterolu obejmują zawroty głowy, wzrost ciśnienia skurczowego, drżenia mięśniowe, ból głowy oraz tachykardię, wynikające z nadmiernej stymulacji receptorów adrenergicznych. Ponadto, β2-agonista może indukować hipokaliemię, co wymaga monitorowania stężenia potasu w surowicy i ewentualnej suplementacji. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania salmeterolu wskazane jest przerwanie podawania Comboterolu, przy jednoczesnym kontynuowaniu terapii odpowiednią dawką kortykosteroidu w celu utrzymania kontroli choroby podstawowej.
beta2-agonista, długo działający beta2-agonista, długotrwałe przedawkowanie, efekt naczynioskurczowy, hipokaliemia, kortykosteroid wziewny, kortyzol w osoczu, niewydolność nadnerczy, oś podwzgórze-przysadka-nadnercza, ośrodkowy układ nerwowy, ostre przedawkowanie, potas w surowicy, przedawkowanie flutykazonu, przedawkowanie salmeterolu, receptory adrenergiczne, rezerwa nadnerczowa, salmeterol i flutykazon, terapia kortykosteroidami, układ sercowo-naczyniowy, zahamowanie kory nadnerczy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler jest lekiem wziewnym stosowanym w terapii astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. Dawkowanie standardowe dla astmy to jedna inhalacja zawierająca 50 μg salmeterolu i 250 μg lub 500 μg flutykazonu propionianu podawana dwa razy na dobę, w zależności od nasilenia objawów. W POChP zaleca się dawkę 50 μg salmeterolu i 500 μg flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. U pacjentów z ciężką astmą nie stosuje się dawki 50 μg + 100 μg, a leczenie rozpoczyna się od odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu. Leku nie stosuje się u dzieci poniżej 12 lat, a u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa. Dawkowanie może być dostosowane do pory występowania objawów (rano lub wieczorem), a w niektórych przypadkach możliwe jest podawanie leku raz na dobę, jeśli zapewnia to kontrolę choroby.
astma łagodna, astma oskrzelowa, astma umiarkowana, beta2-mimetyk długo działający, ciężka astma, inhalator proszkowy, kortykosteroid wziewny, leczenie podtrzymujące, leczenie skojarzone, pleśniawki jamy ustnej, podanie wziewne, przewlekła obturacyjna choroba płuc, salmeterol i flutykazon, technika inhalacyjna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby