przemieszczenie tętnicy pępkowej
Przemieszczenie tętnicy pępkowej to stan anatomiczny, w którym dochodzi do nieprawidłowego położenia jednej z tętnic pępkowych płodu. W warunkach prawidłowych w sznurze pępkowym znajdują się dwie tętnice pępkowe, które transportują krew ubogą w tlen i substancje odżywcze od płodu do łożyska.
Przemieszczenie tętnicy pępkowej może być wynikiem anomalii rozwojowej lub wtórnych zmian patologicznych. Czasami towarzyszy innym wadom wrodzonym, takim jak wady serca, układu moczowego czy defekty chromosomalne. Stan ten można zdiagnozować podczas rutynowego badania ultrasonograficznego w okresie prenatalnym.
Klinicznie, przemieszczenie tętnicy pępkowej może nie dawać żadnych objawów, ale w niektórych przypadkach może prowadzić do zaburzeń przepływu krwi, niedotlenienia płodu lub opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego. Dlatego ciąże, w których stwierdzono tę anomalię, wymagają zwykle ściślejszego monitorowania rozwoju płodu.
W diagnostyce przemieszczenia tętnicy pępkowej wykorzystuje się badanie USG z opcją Dopplera, które pozwala na ocenę przepływu krwi w naczyniach pępowinowych. W niektórych przypadkach może być konieczne wykonanie badań dodatkowych, w tym rezonansu magnetycznego płodu lub badań genetycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symflusal (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Symflusal, zawierającego salmeterol (50 µg/dawka) oraz flutykazonu propionian (250 lub 500 µg/dawka), opierają się na analizie działania farmakologicznego obu substancji podawanych oddzielnie. W badaniach na zwierzętach wykazano, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, jednak te efekty obserwowano przy dawkach przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy wysokich dawkach, znacznie przewyższających kliniczne. Wspólne podawanie obu substancji u szczurów skutkowało specyficznymi wadami rozwojowymi, tj. przemieszczeniem tętnicy pępkowej oraz niepełnym kostnieniem kości potylicznej, jednak te anomalie pojawiały się w zakresie dawek uznawanych za toksyczne w modelach zwierzęcych.
badanie reprodukcyjne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, ekspozycja na dawkę, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, niepełne kostnienie kości potylicznej, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, substancja czynna, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AirFluSal 25 mcg + 125 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku AirFluSal, zawierającego salmeterol i flutykazonu propionian, wykazały, że obserwowane efekty toksyczne u zwierząt wynikają głównie z nasilonego działania farmakologicznego tych substancji. Glikokortykosteroidy indukowały wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak dane wskazują, że te zmiany nie przekładają się bezpośrednio na ludzi stosujących zalecane dawki terapeutyczne. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie przekraczające te stosowane klinicznie. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie obu składników powodowało specyficzne nieprawidłowości rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te były związane z wysokimi dawkami glikokortykosteroidów, które same w sobie indukują wady rozwojowe.
dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, działanie toksyczne, ekspozycja na substancję, flutykazonu propionian, glikokortkosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluticomb (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Fluticomb opierają się na badaniach na zwierzętach oraz farmakologicznym działaniu salmeterolu i flutykazonu propionianu podawanych osobno. Glikokortykosteroidy wykazały potencjał teratogenny, powodując w modelach zwierzęcych wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. W badaniach łączonego podawania obu składników u szczurów zaobserwowano specyficzne nieprawidłowości rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te korelowały z dawkami glikokortykosteroidów wywołującymi wady samodzielnie.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na substancję, flutykazon propionat, glikokortykosteroid, model zwierzęcy, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluticomb (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Fluticomb, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, opierają się głównie na modelach zwierzęcych i obejmują ocenę działania obu substancji czynnych zarówno osobno, jak i w połączeniu. Flutykazon propionian, jako glikokortykosteroid, wykazał potencjał teratogenny, manifestujący się m.in. rozszczepem podniebienia oraz deformacjami szkieletu u zwierząt doświadczalnych, jednakże te efekty nie przekładają się bezpośrednio na ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Kombinacja obu substancji u szczurów indukowała specyficzne nieprawidłowości rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co koreluje z działaniem glikokortykosteroidów stosowanych w tych dawkach.
badanie toksykologiczne, ekspozycja na dawkę, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, produkt leczniczy, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Duexon (25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Duexon, zawierającego salmeterol (ksynafonian) i flutykazon (propionian), wykazały, że głównym obserwowanym efektem było nasilenie farmakologicznego działania obu substancji. Badania rozwojowe wskazały na potencjalne ryzyko wad rozwojowych, takich jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, związane z glikokortykosteroidami, w tym flutykazonem, jednak przy zalecanych dawkach terapeutycznych nie przewiduje się istotnego ryzyka dla ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne stosowanie. W modelach zwierzęcych jednoczesne podanie obu substancji w wysokich dawkach powodowało specyficzne zmiany rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, dawka terapeutyczna, Duexon, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, flutykazon, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność zarodkowo-płodowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salmex (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Salmex, zawierającego salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne związane z tymi substancjami. Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy mogą indukować specyficzne wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu. W przypadku salmeterolu obserwowano toksyczny wpływ na rozwój zarodka i płodu jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie przekraczające dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Badania jednoczesnego podawania obu substancji u szczurów wykazały nieprawidłowości rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co sugeruje dominujący wpływ komponentu steroidowego na te zmiany.
badanie przedkliniczne, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonian, substancja czynna, toksyczność, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salmex (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Salmex, zawierającego salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, wykazały potencjalne ryzyko teratogenne związane z podawaniem glikokortykosteroidów, w tym flutykazonu. U zwierząt laboratoryjnych obserwowano wady rozwojowe płodów, takie jak rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu, a także specyficzne zmiany po jednoczesnym podaniu obu składników, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej. Toksyczność salmeterolu ujawniała się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających standardowe dawki terapeutyczne, co podkreśla znaczenie dawki w ocenie ryzyka.
Interpretacja wyników badań wymaga uwzględnienia różnic międzygatunkowych oraz faktu, że w badaniach stosowano dawki przewyższające te stosowane klinicznie. Efekty teratogenne obserwowane w modelach zwierzęcych niekoniecznie przekładają się na populację ludzką przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. W związku z tym, mimo wykazania potencjalnych zagrożeń w warunkach eksperymentalnych, obecna wiedza medyczna sugeruje, że stosowanie Salmex zgodnie z zaleceniami nie powinno wiązać się z istotnym ryzykiem teratogennym u pacjentów.
badanie farmakologiczne, badanie teratologiczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, flutykazon propionowy, glikokortykosteroid, malformacja czaszki, model zwierzęcy, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonowy, toksyczność dawkozależna, toksyczność zarodkowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AirFluSal 25 mcg + 250 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu AirFluSal, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wykazały, że obserwowane efekty toksyczne u zwierząt były głównie związane z nasilonym działaniem farmakologicznym obu substancji czynnych podawanych oddzielnie. Glikokortykosteroidy indukowały wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, natomiast salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy wysokich dawkach. W badaniach łączonych u szczurów zaobserwowano specyficzne wady rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących nieprawidłowości rozwojowe.
AirFluSal, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, efekt teratogenny, flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, model zwierzęcy, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aurodisc (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Aurodisc, zawierającego salmeterol (ksynafonian) oraz flutykazon propionian, wykazały, że główne ryzyko wiąże się z nasilonym działaniem farmakologicznym tych substancji. W modelach zwierzęcych glikokortykosteroidy indukowały specyficzne wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, jednak nie stwierdzono bezpośredniego przełożenia tych efektów na ludzi przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych (50 µg + 100 µg/dawkę lub 50 µg + 250 µg/dawkę). Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne, a jednoczesne podawanie obu substancji u szczurów wiązało się z występowaniem anomalii naczyniowych (przemieszczenie tętnicy pępkowej) oraz zaburzeń kostnienia kości potylicznej, co podkreśla konieczność ostrożnej oceny terapii skojarzonej.
dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, ksynafonian salmeterolu, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, propionian flutykazonu, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, ryzyko karcynogenne, ryzyko mutagenne, salmeterol, terapia skojarzona, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Flixodil Combo, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wykazały potencjalne ryzyko teratogenne glikokortykosteroidów, w tym rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu u zwierząt. Wpływ toksyczny na zarodek i płód obserwowano jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie przekraczające te stosowane terapeutycznie u ludzi. W badaniach na szczurach, podawanie kombinacji salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu wywołało zmiany rozwojowe, takie jak przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co koreluje z działaniem wysokich dawek glikokortykosteroidów.
flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność płodowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Seretide, obejmujące salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, wykazały potencjał teratogenny glikokortykosteroidów u zwierząt, manifestujący się wadami rozwojowymi takimi jak rozszczep podniebienia oraz zniekształcenia szkieletu. Efekty te obserwowano przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi, co sugeruje ograniczone ryzyko przy stosowaniu terapeutycznym. W badaniach na szczurach jednoczesne podawanie obu substancji prowadziło do specyficznych zaburzeń rozwojowych, m.in. przemieszczenia tętnicy pępkowej i niecałkowitego kostnienia kości potylicznej, jednak dawki te odpowiadały poziomom wywołującym nieprawidłowości przez glikokortykosteroidy samodzielnie. Ponadto, salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy ekspozycji na dawki znacznie wyższe niż terapeutyczne.
aerozol inhalacyjny, badanie toksykologiczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, flutykazon propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterol ksynafonian, Seretide, toksyczność genetyczna, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Veriflo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Dane przedkliniczne dotyczące produktu Veriflo, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Badania na zwierzętach wykazały, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak nie ma dowodów na przeniesienie tych efektów na ludzi przy dawkach klinicznych. Salmeterol wykazywał toksyczność embriotoksyczną jedynie przy dawkach znacznie przekraczających stosowane klinicznie, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Jednoczesne podawanie obu substancji u szczurów wiązało się ze zwiększoną częstością przemieszczenia tętnicy pępkowej oraz niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących nieprawidłowości rozwojowe.
aerozol inhalacyjny, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixodil Combo (25 mcg+ 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Flixodil Combo opierają się na analizie farmakologicznej i toksykologicznej salmeterolu oraz flutykazonu propionianu podawanych oddzielnie na modelach zwierzęcych. Glikokortykosteroidy wykazały potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, jednak wyniki te prawdopodobnie nie przekładają się bezpośrednio na ludzi stosujących zalecane dawki terapeutyczne. Ekspozycja na wysokie dawki salmeterolu wykazała toksyczność zarodkową i płodową, a jednoczesne podawanie salmeterolu ksynafonianu z flutykazonem propionianem u szczurów wywołało nieprawidłowości rozwojowe, w tym przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących wady rozwojowe. Zarówno salmeterol, jak i flutykazon nie wykazały potencjału mutagennego, co jest istotne dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide 125 (125 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Seretide, obejmujące salmeterol i flutykazon propionian, wykazały potencjalne ryzyko teratogenne glikokortykosteroidów, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach znacznie przekraczających zalecane terapeutyczne. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy ekspozycji na dawki wielokrotnie wyższe niż kliniczne. W badaniach na szczurach jednoczesne podawanie obu substancji spowodowało specyficzne zmiany rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązało się z wysokimi dawkami glikokortykosteroidów. Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń DNA dla obu składników, co potwierdza brak działania genotoksycznego w warunkach przedklinicznych.
działanie mutagenne, działanie toksyczne, efekt teratogenny, flutykazon propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, Seretide, uszkodzenie materiału genetycznego, wpływ na rozrodczość, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neuair Airmaster (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa Neuair Airmaster, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, opierają się na badaniach na zwierzętach, które wykazały potencjalne ryzyko nasilenia działania farmakologicznego obu substancji czynnych. W modelach zwierzęcych glikokortykosteroidy indukowały wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak efekty te występowały przy dawkach znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy wysokich dawkach, natomiast jednoczesne podawanie salmeterolu i glikokortykosteroidów u szczurów skutkowało zwiększoną częstością przemieszczenia tętnicy pępkowej oraz niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, co wiązało się z dawkami glikokortykosteroidów wywołującymi nieprawidłowości rozwojowe.
badanie przedkliniczne, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, profil bezpieczeństwa, proszek do inhalacji, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol i flutykazon propionian, salmeterol ksynafonianowy, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neuair Airmaster (50 mcg + 100 mcg)/dawkę
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa Neuair Airmaster opierają się na badaniach na zwierzętach oraz analizie farmakologicznej salmeterolu i flutykazonu propionianu podawanych osobno. W badaniach rozrodczości u zwierząt glikokortykosteroidy wykazały potencjał teratogenny, powodując wady takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak nie ma dowodów na przeniesienie tych efektów na ludzi stosujących lek w zalecanych dawkach terapeutycznych. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach na szczurach podawanie obu substancji jednocześnie wiązało się ze zwiększoną częstością przemieszczenia tętnicy pępkowej oraz niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już znanych z wywoływania nieprawidłowości rozwojowych.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, Neuair Airmaster, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, nieprawidłowość rozwojowa, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Comboterol (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Comboterolu opierają się na badaniach na zwierzętach, dotyczących oddzielnego działania salmeterolu i flutykazonu propionianu. Glikokortykosteroidy wykazywały teratogenne działanie, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak te efekty obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne stosowane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność dla zarodka i płodu jedynie przy wysokich dawkach. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie obu substancji skutkowało specyficznymi zaburzeniami rozwojowymi, m.in. przemieszczeniem tętnicy pępkowej i niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, co wiązało się z dawkami glikokortykosteroidów już wykazującymi działanie teratogenne.
dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterol ksynafonian, toksyczność zarodkowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asaris (250 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa leku Asaris, zawierającego salmeterol ksynafonian oraz flutykazon propionian, opierają się głównie na badaniach na zwierzętach, które wykazały potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. W badaniach tych zaobserwowano wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia, zniekształcenia szkieletu, przemieszczenie tętnicy pępkowej oraz niecałkowite kostnienie kości potylicznej. Szczególnie glikokortykosteroidy wykazywały zdolność indukowania tych nieprawidłowości, jednak efekty te były związane z ekspozycją na wysokie dawki, nieadekwatne do stosowanych u ludzi. Badania wskazują również na możliwe interakcje między składnikami aktywnymi leku, które mogą wpływać na rozwój płodu u zwierząt laboratoryjnych.
badanie przedkliniczne, dawka glikokortykosteroidu, dawka terapeutyczna, efekt teratogenny, efekt toksyczny, farmakodynamika, farmakokinetyka, flutykazon propionowy, glikokortykosteroid, model zwierzęcy, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, rozwój zarodkowo-płodowy, salmeterol ksynafonowy, toksyczność zarodkowa, zaburzenie rozwojowe, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – ASARIS pMDI (50 mcg + 25 mcg)/ dawkę inh.
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego ASARIS pMDI, zawierającego salmeterol i flutykazonu propionian, opierają się na badaniach na zwierzętach oraz analizie farmakologicznej obu substancji podawanych osobno i w połączeniu. Flutykazon propionian wykazał potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy wysokich dawkach, znacznie przewyższających kliniczne. W badaniach kombinowanych u szczurów zaobserwowano przemieszczanie tętnicy pępkowej oraz niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów już wywołujących wady rozwojowe.
badanie toksykologiczne, flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, HFA-134a, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, potencjał mutagenny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol i flutykazon, salmeterolu ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 500 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa substancji czynnych zawartych w AirFluSal Forspiro, tj. salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu, wykazały istotne efekty farmakologiczne przy dawkach przekraczających terapeutyczne. Flutykazon propionian, jako glikokortykosteroid, indukował wady rozwojowe u zwierząt laboratoryjnych, takie jak rozszczep podniebienia i deformacje układu szkieletowego. Salmeterol ksynafonian wykazywał toksyczność zarodkowo-płodową jedynie przy wysokich dawkach znacznie przekraczających stosowane u ludzi. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie obu substancji powodowało specyficzne nieprawidłowości rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak przy dawkach glikokortykosteroidów już wcześniej uznanych za potencjalnie teratogenne.
AirFluSal Forspiro, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, nieprawidłowość rozwojowa, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonian, toksyczność płodowa, toksyczność zarodkowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Duexon (25 mcg + 50 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Duexon, zawierającego salmeterol (ksynafonian) i flutykazon (propionian), wykazały, że istotne zagrożenia dla pacjentów wynikają głównie z nasilonego działania farmakologicznego obu substancji czynnych, obserwowanego przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Glikokortykosteroidy, w tym flutykazon propionian, wykazały teratogenne działanie u zwierząt, manifestujące się wadami rozwojowymi takimi jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak dane te nie mają bezpośredniego przełożenia na pacjentów stosujących zalecane dawki. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkowo-płodową jedynie przy wysokich dawkach, znacznie przekraczających kliniczne zastosowanie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Asaris (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Asaris, zawierającego salmeterol ksynafonian i flutykazon propionian, wykazały potencjalne działania teratogenne glikokortykosteroidów na modelach zwierzęcych. Zaobserwowano specyficzne wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia, deformacje szkieletu, przemieszczenie tętnicy pępkowej oraz niecałkowite kostnienie kości potylicznej. Efekty te występowały głównie po ekspozycji na dawki znacznie przekraczające terapeutyczne stosowane u ludzi, co podkreśla konieczność ostrożnej interpretacji wyników w kontekście klinicznym.
badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonowy, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa, zaburzenie rozwojowe, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symflusal (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Symflusal, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian w dawkach 50 μg + 250 μg/dawkę lub 50 μg + 500 μg/dawkę, opierają się głównie na modelach zwierzęcych. Wykazano, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, jednak te efekty obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi. Podobnie, salmeterol wykazywał teratogenność jedynie przy wysokich, niefizjologicznych dawkach. Jednoczesne podawanie obu substancji u szczurów wiązało się z efektami teratogennymi, m.in. przemieszczeniem tętnicy pępkowej i niepełnym kostnieniem kości potylicznej, co koreluje z działaniem glikokortykosteroidów w wysokich dawkach.
badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, glikokortykosteroid, niepełne kostnienie kości potylicznej, potencjał genotoksyczny, proszek do inhalacji, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, ryzyko kancerogenne, salmeterol i flutykazonu propionian, Symflusal, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Salflumix Easyhaler koncentrują się na ocenie salmeterolu ksynafonianu oraz flutykazonu propionianu, które stanowią składniki aktywne tego leku. Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że główne ryzyko związane z ich stosowaniem wynika z nadmiernego działania farmakologicznego. W badaniach toksyczności rozrodczej flutykazon propionian wykazywał potencjał do wywoływania wad rozwojowych, takich jak rozszczep podniebienia i zaburzenia kostnienia szkieletu, natomiast salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Wspólne podawanie obu substancji u szczurów zwiększało częstość występowania specyficznych zaburzeń rozwojowych, takich jak przemieszczenie tętnicy pępkowej oraz niepełne kostnienie kości potylicznej, co koreluje z dawkami glikokortykosteroidów znanymi z potencjału teratogennego.
badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, działanie farmakologiczne, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niepełne kostnienie kości potylicznej, potencjał genotoksyczny, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, Salflumix Easyhaler, salmeterol ksynafonian, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowo-płodowa, wada rozwojowa szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – AirFluSal Forspiro 50 mcg + 250 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu AirFluSal Forspiro, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, opierają się głównie na analizie działania tych substancji podawanych oddzielnie. Badania reprodukcyjne na modelach zwierzęcych wykazały, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia oraz deformacje szkieletu, jednakże efekty te obserwowano przy dawkach przekraczających zalecane terapeutyczne. W przypadku salmeterolu ksynafonianu toksyczność embriotoksyczna pojawiała się jedynie przy dawkach znacznie wyższych niż stosowane klinicznie, co sugeruje minimalne ryzyko przy standardowej terapii.
AirFluSal Forspiro, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie farmakologiczne, flutykazon propionowy, glikokortykosteroid, model zwierzęcy, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterol ksynafonian, substancja czynna, toksyczność zarodkowo-płodowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Flixodil Combo (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Flixodil Combo, zawierającego salmeterol (w postaci ksynafonianu) oraz flutykazon propionian, opierają się głównie na modelach zwierzęcych, gdzie substancje te były podawane oddzielnie. Glikokortykosteroid flutykazon propionian wykazał potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy dawkach przekraczających zalecane u ludzi. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkowo-płodową jedynie przy wysokich dawkach znacznie przewyższających terapeutyczne. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie obu substancji spowodowało specyficzne zmiany rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązało się z dawkami glikokortykosteroidów wywołującymi nieprawidłowości rozwojowe.
działanie genotoksyczne, flutykazonu propionian, gaz nośny, glikokortykosteroid, mutacja genetyczna, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterol ksynafonian, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, uszkodzenie chromosomu, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide Dysk 100 (100 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Seretide Dysk opierają się na badaniach na zwierzętach, które wykazały, że glikokortykosteroidy, w tym flutykazon propionian, mogą indukować wady rozwojowe płodów, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu. Salmeterol ksynafonian wykazał toksyczność zarodkowo-płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. W modelach zwierzęcych (szczury) jednoczesne podawanie obu składników spowodowało anomalię naczyniową (przemieszczenie tętnicy pępkowej) oraz zaburzenia kostnienia kości potylicznej, jednak te efekty występowały przy dawkach glikokortykosteroidów znanych z indukowania wad rozwojowych.
anomalia naczyniowa, ekspozycja na dawkę, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonian, Seretide Dysk, toksyczność genetyczna, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, układ krążenia płodu, właściwość mutagenna, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Dane przedkliniczne dotyczące preparatu Salflumix Easyhaler, zawierającego salmeterol i flutykazonu propionian, wskazują na potencjalne ryzyko nadmiernego działania farmakologicznego przy stosowaniu tych substancji. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia oraz anomalie układu kostnego, natomiast salmeterol wykazywał toksyczność zarodkowo-płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie. Szczególnie istotne są obserwacje dotyczące jednoczesnego podawania obu substancji, które u szczurów powodowało zwiększoną częstość specyficznych anomalii rozwojowych, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej oraz niepełne kostnienie kości potylicznej, przy dawkach glikokortykosteroidu znanych z wywoływania takich nieprawidłowości.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, flutykazonu propionian, genotoksyczność, glikokortykosteroid, niepełne kostnienie kości potylicznej, profil bezpieczeństwa leku, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, Salflumix Easyhaler, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność przedkliniczna, wada rozwojowa układu kostnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Comboterol (25 mcg + 125 mcg)/dawkę inh.
Ocena bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego Comboterol opiera się na badaniach in vivo, które analizowały farmakologiczne działanie salmeterolu i flutykazonu propionianu podawanych osobno. Badania te wykazały potencjalne efekty teratogenne i toksyczność rozwojową, takie jak rozszczep podniebienia czy zniekształcenia szkieletu, zwłaszcza przy ekspozycji na wysokie dawki glikokortykosteroidów. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane klinicznie. W badaniach na szczurach jednoczesne podanie salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu powodowało specyficzne zaburzenia rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej oraz niecałkowite kostnienie kości potylicznej, jednak efekty te występowały przy dawkach glikokortykosteroidów zdolnych samodzielnie indukować nieprawidłowości rozwojowe.
aerozol inhalacyjny, badanie przedkliniczne, Comboterol, efekt teratogenny, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, toksyczność rozwojowa, toksyczność zarodkowo-płodowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Duexon, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian, wykazały, że główne zagrożenia wynikają z nasilonego działania farmakologicznego obu substancji, a nie z nieoczekiwanych efektów toksycznych. W badaniach nad wpływem na rozrodczość u zwierząt stwierdzono, że flutykazon propionian może indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak przy stosowaniu zalecanych dawek u ludzi ryzyko to jest minimalne. Salmeterol wykazywał toksyczność na zarodek i płód jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Połączenie obu substancji u szczurów powodowało specyficzne zmiany rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej oraz niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązano głównie z działaniem flutykazonu propionianu.
aerozol inhalacyjny, badanie toksykologiczne, działanie farmakologiczne, działanie toksyczne, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, toksyczność płodowa, toksyczność zarodkowa, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salmex (500 mcg + 50 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Salmex, zawierającego salmeterol ksynafonian oraz flutykazon propionian, wykazały potencjalne działanie teratogenne obu składników, zwłaszcza przy dawkach znacznie przekraczających zalecane w praktyce klinicznej. Glikokortykosteroidy, w tym flutykazon, indukowały u zwierząt laboratoryjnych wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, natomiast salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową przy wysokich stężeniach. Łączne podawanie obu substancji u szczurów skutkowało specyficznymi nieprawidłowościami rozwojowymi, m.in. przemieszczeniem tętnicy pępkowej oraz niecałkowitym kostnieniem kości potylicznej, jednak dawki stosowane w tych badaniach były wyraźnie wyższe niż te stosowane u ludzi.
dane przedkliniczne, dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, flutykazon propionian, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, nieprawidłowość rozwojowa, praktyka kliniczna, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol ksynafonian, substancja czynna, toksyczność, wada rozwojowa, zaburzenie rozwoju zarodka, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Seretide 250 (250 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania Seretide opierają się na farmakologicznym działaniu salmeterolu i flutykazonu propionianu podawanych oddzielnie. W badaniach na zwierzętach wykazano, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia szkieletu, jednak te efekty nie są prawdopodobnie relewantne dla ludzi stosujących terapeutyczne dawki leku. Salmeterol wykazywał toksyczność zarodkową i płodową jedynie przy wysokich dawkach. W badaniach na szczurach, jednoczesne podawanie salmeterolu ksynafonianu i flutykazonu propionianu powodowało specyficzne zaburzenia rozwojowe, m.in. przemieszczenie tętnicy pępkowej i niecałkowite kostnienie kości potylicznej, co wiązało się z dawkami glikokortykosteroidów zdolnymi do wywołania takich zaburzeń.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, flutykazon propionian, freon, gaz nośny, glikokortykosteroid, niecałkowite kostnienie kości potylicznej, norfluran, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, salmeterol, salmeterolu ksynafonian, substancja czynna, toksyczność genetyczna, toksyczność zarodkowo-płodowa, zaburzenie rozwojowe