Symflusal
Symflusal to preparat złożony stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Zawiera dwie substancje czynne: flutykazonu propionian (kortykosteroid) oraz salmeterol (długo działający beta2-mimetyk, LABA).
Flutykazon działa przeciwzapalnie, zmniejszając obrzęk i podrażnienie dróg oddechowych, natomiast salmeterol zapewnia długotrwałe rozszerzenie oskrzeli (bronchodilatację), ułatwiając oddychanie. Połączenie tych substancji zapewnia skuteczniejszą kontrolę objawów astmy i POChP niż stosowanie ich osobno.
Symflusal występuje najczęściej w postaci proszku do inhalacji w inhalatorze. Stosowany jest zwykle dwa razy dziennie, rano i wieczorem. Preparat jest wskazany w terapii podtrzymującej u pacjentów, u których objawy nie są wystarczająco kontrolowane za pomocą kortykosteroidów wziewnych i doraźnie stosowanych beta2-mimetyków krótko działających.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Symflusal (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
Lek Symflusal, dostępny w dawkach (50 µg salmeterolu + 250 µg flutykazonu) oraz (50 µg salmeterolu + 500 µg flutykazonu) na dawkę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (salmeterol w postaci ksynafonianu, flutykazon w postaci propionianu) lub na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (24,677 mg/dawkę dla dawki 250 µg i 24,427 mg/dawkę dla dawki 500 µg). Objawy nadwrażliwości mogą manifestować się jako reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), skurcz oskrzeli, duszność, obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje anafilaktyczne. Lek jest podawany w formie proszku do inhalacji za pomocą urządzenia Elpenhaler®, gdzie każdy dwukomorowy blister stanowi pojedynczą dawkę.
beta2-mimetyk długodziałający, duszność, Elpenhaler, flutykazon propionian, glikokortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, salmeterol ksynafonian, skurcz oskrzeli, Symflusal, wysypka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symflusal (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Symflusal, zawierającego salmeterol i flutykazon propionian w dawkach 50 μg + 250 μg/dawkę lub 50 μg + 500 μg/dawkę, opierają się głównie na modelach zwierzęcych. Wykazano, że glikokortykosteroidy mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i deformacje szkieletu, jednak te efekty obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi. Podobnie, salmeterol wykazywał teratogenność jedynie przy wysokich, niefizjologicznych dawkach. Jednoczesne podawanie obu substancji u szczurów wiązało się z efektami teratogennymi, m.in. przemieszczeniem tętnicy pępkowej i niepełnym kostnieniem kości potylicznej, co koreluje z działaniem glikokortykosteroidów w wysokich dawkach.
badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, glikokortykosteroid, niepełne kostnienie kości potylicznej, potencjał genotoksyczny, proszek do inhalacji, przemieszczenie tętnicy pępkowej, rozszczep podniebienia, ryzyko kancerogenne, salmeterol i flutykazonu propionian, Symflusal, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Symflusal (50 mcg + 500 mcg)/dawkę
Symflusal to złożony lek wziewny dostępny w dawkach (50 µg salmeterolu + 250 µg flutykazonu) oraz (50 µg salmeterolu + 500 µg flutykazonu) w postaci proszku do inhalacji podzielonego, aplikowanego za pomocą urządzenia Elpenhaler®. Produkt zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Symflusal nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest istotne dla pacjentów aktywnych zawodowo. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym fakcie, podkreślając możliwość kontynuowania normalnej aktywności związanej z prowadzeniem pojazdów oraz konieczność obserwacji ewentualnych indywidualnych reakcji na lek.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Symflusal (50 mcg + 250 mcg)/dawkę
W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz przekazał pacjentowi pełną informację dotyczącą wpływu przepisywanego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkt leczniczy Symflusal, zawierający 50 μg salmeterolu (ksynafonian) oraz 250 μg lub 500 μg flutykazonu propionianu w formie proszku do inhalacji, nie wykazuje istotnego wpływu na sprawność psychomotoryczną. Dzięki miejscowemu działaniu w drogach oddechowych i ograniczonemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu, ryzyko działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów jest minimalne. Lekarz powinien omówić z pacjentem prawidłową technikę inhalacji za pomocą inhalatora Elpenhaler® oraz zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej, istotnej dla osób z nietolerancją tego cukru.
dawkowanie leku, drogi oddechowe, działanie niepożądane, flutykazon propionian, inhalator Elpenhaler, kortykosteroid wziewny, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, proszek do inhalacji, salmeterol ksynafonowy, sprawność psychomotoryczna, Symflusal, wchłanianie ogólnoustrojowe, zdolność psychomotoryczna, β2-mimetyk długodziałający