chlorowodorek pazopanibu
Chlorowodorek pazopanibu to postać soli leku przeciwnowotworowego pazopanib, stosowanego w terapii celowanej. Związek ten działa jako inhibitor wielu kinaz tyrozynowych, w tym receptorów czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3), receptorów płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR-α i PDGFR-β) oraz receptora czynnika komórek macierzystych (c-KIT).
Mechanizm działania chlorowodorku pazopanibu polega na blokowaniu angiogenezy nowotworowej poprzez hamowanie szlaków sygnałowych zależnych od VEGF i PDGF, co prowadzi do zahamowania wzrostu guza i jego przerzutów. Lek jest zarejestrowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz określonych typów mięsaków tkanek miękkich.
Chlorowodorek pazopanibu podawany jest doustnie, najczęściej w dawce 800 mg raz dziennie. Do najczęstszych działań niepożądanych należą: nadciśnienie tętnicze, biegunka, nudności, zmęczenie, utrata apetytu oraz zaburzenia funkcji wątroby. Podczas terapii wymagane jest regularne monitorowanie parametrów wątrobowych, ciśnienia tętniczego oraz funkcji tarczycy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pazopanib STADA 200 mg
Pazopanib STADA, dostępny w dawkach 200 mg i 400 mg, jest stosowany w terapii onkologicznej i według charakterystyki produktu leczniczego nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Farmakologiczne właściwości chlorowodorku pazopanibu nie wskazują na negatywne oddziaływanie na funkcje poznawcze i motoryczne. Niemniej jednak, ze względu na indywidualną zmienność odpowiedzi na lek, lekarz powinien dokonać oceny stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając zaawansowanie choroby, współistniejące schorzenia oraz profil działań niepożądanych, w tym zdolności poznawcze i motoryczne, takie jak koncentracja, szybkość reakcji i koordynacja wzrokowo-ruchowa.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pazopanibu, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, koncentracja uwagi, koordynacja wzrokowo-ruchowa, obsługa urządzeń mechanicznych, pazopanib, Pazopanib STADA, schorzenie współistniejące, sprawność psychofizyczna, tabletka powlekana, terapia onkologiczna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pazopanib STADA 400 mg
Produkt leczniczy Pazopanib STADA, zawierający chlorowodorek pazopanibu w dawkach 200 mg i 400 mg w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje bezpośredniego negatywnego wpływu farmakologicznego na zdolności psychomotoryczne, a tym samym na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Analiza farmakodynamiczna wskazuje na brak mechanizmu działania zaburzającego funkcje poznawcze czy koordynację ruchową. Niemniej jednak, ze względu na możliwe działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zmęczenie oraz osłabienie, które mogą upośledzać sprawność psychomotoryczną, konieczna jest indywidualna ocena stanu klinicznego pacjenta oraz monitorowanie występowania tych objawów podczas terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pazopanibu, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja ruchowa, ocena farmakologiczna, pazopanib, percepcja przestrzenna, profil bezpieczeństwa, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, terapia pazopanibem, właściwość farmakodynamiczna, zawrót głowy, zdolność motoryczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pazopanib Accord 200 mg
Pazopanib Accord dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, zawierających odpowiednio 200 mg i 400 mg chlorowodorku pazopanibu. Tabletki 200 mg mają różowe zabarwienie dzięki dodatku tlenku żelaza (E 172) i wymiary około 14,3 mm × 5,7 mm, natomiast tabletki 400 mg są białe, o wymiarach około 18,0 mm × 7,1 mm. Skład obu dawek obejmuje substancję czynną oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna (E 460), karboksymetyloskrobia sodowa, powidon (E 1201), magnezu stearynian (E 470b), hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol (E 1521) i polisorbat 80 (E 433). Różnica w składzie dotyczy jedynie otoczki, która nadaje tabletkom charakterystyczny kolor i ułatwia identyfikację dawki.
blister perforowany, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek pazopanibu, dawkowanie, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, pazopanib, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, powidon, przechowywanie leku, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pazopanib STADA 200 mg
Pazopanib STADA jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, zawierających chlorowodorek pazopanibu jako substancję czynną. Tabletki 200 mg mają charakterystyczny różowy kolor dzięki obecności tlenku żelaza (E 172) w otoczce, natomiast tabletki 400 mg są białe i nie zawierają tego barwnika. Wymiary tabletek wynoszą odpowiednio około 14,3 mm x 5,7 mm dla dawki 200 mg oraz 18,0 mm x 7,1 mm dla dawki 400 mg. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, magnezu stearynian, hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400 oraz polisorbat 80, przy czym różnica dotyczy jedynie obecności tlenku żelaza w tabletkach 200 mg.
blister jednodawkowy, blister przezroczysty, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek pazopanibu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pazopanib, polisorbat, powidon, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, zamknięcie zabezpieczające - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pazopanib Pharmascience 200 mg
Ocena wpływu leku Pazopanib Pharmascience (chlorowodorek pazopanibu) na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn wskazuje, że preparat w dawkach 200 mg i 400 mg nie wykazuje istotnego negatywnego wpływu na funkcje psychomotoryczne. Farmakologiczne właściwości substancji czynnej nie sugerują upośledzenia koncentracji ani koordynacji, jednakże indywidualna ocena pacjenta jest niezbędna. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, zmęczenie i osłabienie, które mogą znacząco obniżyć zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W takich przypadkach zaleca się czasowe powstrzymanie się od tych czynności.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pazopanibu, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, koordynacja psychoruchowa, monitorowanie objawów, pazopanib, percepcja przestrzenna, profil bezpieczeństwa, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tabletka powlekana, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Pazopanib Zentiva 400 mg
Produkt leczniczy Pazopanib Zentiva, zawierający pazopanibu chlorowodorek w dawce 200 mg lub 400 mg w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Farmakologiczny profil pazopanibu nie wskazuje na bezpośrednie oddziaływanie na ośrodkowy układ nerwowy, które mogłoby zaburzać funkcje poznawcze lub motoryczne niezbędne do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Mimo to, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, zmęczenie czy osłabienie, które mogą tymczasowo ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów, zaleca się indywidualną ocenę pacjenta pod kątem umiejętności oceny sytuacji, zdolności motorycznych oraz funkcji poznawczych.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pazopanibu, działanie niepożądane, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, pazopanib, Pazopanib Zentiva, profil bezpieczeństwa, profil farmakologiczny, substancja czynna, tabletka powlekana, terapia, właściwość farmakologiczna, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pazopanib STADA 400 mg
Pazopanib STADA jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg chlorowodorku pazopanibu. Tabletki 200 mg mają charakterystyczny różowy kolor dzięki obecności tlenku żelaza (E 172) w otoczce, natomiast tabletki 400 mg są białe. Wymiary tabletek wynoszą odpowiednio około 14,3 mm × 5,7 mm dla dawki 200 mg oraz 18,0 mm × 7,1 mm dla dawki 400 mg. Skład pomocniczy różni się nieznacznie między dawkami, co wpływa na właściwości fizyczne preparatu. Preparat jest dostępny w różnych formach opakowań, w tym butelkach HDPE z zabezpieczeniem przed dziećmi oraz w blistrach standardowych i jednodawkowych, co umożliwia dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i ułatwia stosowanie długoterminowe.
blister jednodawkowy, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek pazopanibu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, kuracja długoterminowa, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, pazopanib, polisorbat, powidon, rdzeń tabletki, środek ostrożności, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Pazopanib Viatris 200 mg
Pazopanib Viatris, dostępny w tabletkach powlekanych 200 mg i 400 mg, wykazuje po podaniu doustnym dawki 800 mg u pacjentów z guzami litymi maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) około 19 ± 13 µg/mL oraz mediana czasu do osiągnięcia Cmax (tmax) wynoszącą 3,5 godziny. Pole pod krzywą stężenia leku w czasie (AUC0-∞) wynosi około 650 ± 500 µg·h/mL, a kumulacja leku przy wielokrotnym podawaniu zwiększa AUC0-T od 1,23 do 4 razy. Wchłanianie pazopanibu jest istotnie zwiększone przez pokarm, co podwaja AUC i Cmax, dlatego zaleca się przyjmowanie leku na czczo (co najmniej godzinę przed lub dwie godziny po posiłku). Rozkruszenie tabletki 400 mg zwiększa AUC(0-72) o 46% i podwaja Cmax, skracając tmax o około 2 godziny. Pazopanib wiąże się z białkami osocza w ponad 99%, jest substratem P-gp i BCRP, a jego metabolizm odbywa się głównie przez CYP3A4, z udziałem CYP1A2 i CYP2C8. Metabolity stanowią jedynie 6% ekspozycji i mają ograniczoną aktywność biologiczną, co wskazuje, że efekt terapeutyczny zależy głównie od niezmienionego leku. Eliminacja jest powolna, z okresem półtrwania około 30,9 godziny, głównie przez kał, a wydalanie nerkowe stanowi mniej niż 4% dawki.
aminotransferaza alaninowa, AUC, białko oporności raka piersi, biodostępność, chlorowodorek pazopanibu, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, Cmax, CYP1A2, CYP2C8, CYP3A4, farmakokinetyka, glikoproteina p, hamowanie proliferacji, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenia czynności wątroby, maksymalna tolerowana dawka, okres półtrwania leku, stan stacjonarny, tabletka powlekana, Tmax, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zawiesina doustna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib Zentiva 400 mg
Pazopanib Zentiva, stosowany w dawkach 200 mg i 400 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych potwierdzonych w badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC, n=1149) oraz mięsakami tkanek miękkich (STS, n=382). Do najpoważniejszych działań niepożądanych, choć występujących rzadko (<1%), należą incydenty naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny, zawał mózgu), incydenty sercowo-naczyniowe (niedokrwienie i zawał mięśnia sercowego, zaburzenia czynności serca, wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes), perforacje i przetoki przewodu pokarmowego oraz krwotoki (z płuc, przewodu pokarmowego i do mózgu). U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory serca oraz odmę opłucnową. Zgłaszano również przypadki zgonów związanych z krwotokami, zaburzeniami czynności wątroby i udarami niedokrwiennymi, co podkreśla konieczność ścisłego monitorowania tych parametrów podczas terapii.
chlorowodorek pazopanibu, dysfunkcja serca, hepatotoksyczność, hipopigmentacja skóry, jadłowstręt, krwioplucie, krwotok do mózgu, krwotok z płuc, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, złuszczająca wysypka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pazopanib STADA 400 mg
Pazopanib STADA, zawierający chlorowodorek pazopanibu w dawkach 200 mg i 400 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz zaawansowanymi mięsakami tkanek miękkich (STS). W RCC lek stosuje się jako terapię pierwszego rzutu u pacjentów wcześniej nieleczonych systemowo oraz jako leczenie drugiej linii u pacjentów po terapii cytokinami (interferon alfa, interleukina-2). W przypadku STS, Pazopanib STADA jest zalecany u pacjentów z określonymi podtypami histologicznymi, którzy przeszli wcześniejszą chemioterapię z powodu choroby przerzutowej lub u których doszło do progresji w ciągu 12 miesięcy po leczeniu neoadjuwantowym/adjuwantowym. Skuteczność leku różni się w zależności od podtypu histologicznego, co podkreśla konieczność precyzyjnej diagnostyki histopatologicznej przed wdrożeniem terapii.
chlorowodorek pazopanibu, choroba przerzutowa, choroba rozsiana, cytokiny, diagnostyka histopatologiczna, interferon alfa, interleukina-2, leczenie adjuwantowe, leczenie drugiej linii, leczenie neoadjuwantowe, leczenie pierwszego rzutu, lek przeciwnowotworowy, mięsak tkanek miękkich, onkolog, podtyp histologiczny mięsaka, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy, tabletka powlekana, zaawansowany rak nerkowokomórkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, zawierających odpowiednio 200 mg lub 400 mg chlorowodorku pazopanibu jako substancji czynnej. Tabletki 200 mg mają różowy kolor (zawierają tlenek żelaza E 172) i wymiary około 14 mm x 6 mm, natomiast tabletki 400 mg są białe, o wymiarach około 18 mm x 7 mm. Skład substancji pomocniczych jest zbliżony w obu dawkach, obejmując m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, magnezu stearynian, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz polisorbat 80. Różnica dotyczy jedynie obecności tlenku żelaza w tabletkach 200 mg, co wpływa na ich kolor.
blister jednodawkowy, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek pazopanibu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, pazopanib, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pazopanib Pharmascience 200 mg
Preparat Pazopanib Pharmascience, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg (różowe) oraz 400 mg (białe), zawiera chlorowodorek pazopanibu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakikolwiek składnik pomocniczy. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich anafilaktycznych zdarzeń, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii, szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz wdrożenia leczenia objawowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na historię alergii na leki o podobnej strukturze chemicznej oraz na obecność chlorowodorku w preparacie, co może wpływać na ryzyko reakcji nadwrażliwości.
chlorowodorek pazopanibu, dokumentacja medyczna, historia choroby, konsultacja alergologiczna, leczenie objawowe, objaw kliniczny, opcja terapeutyczna, pazopanib, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, struktura chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad medyczny, zmiana skórna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pazopanib Viatris 200 mg
Pazopanib Viatris, dostępny w dawkach 200 mg i 400 mg w formie tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek pazopanibu, ma ograniczone przeciwwskazania do stosowania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. W trakcie kwalifikacji do terapii należy szczegółowo zebrać wywiad alergologiczny, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na inhibitory kinaz tyrozynowych. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności natychmiastowego zgłoszenia objawów takich jak wysypka, świąd, obrzęk, duszność czy zawroty głowy, które mogą wskazywać na reakcję alergiczną.
chlorowodorek pazopanibu, choroba wątroby, duszność, inhibitor kinazy tyrozynowej, krwawienie, nadwrażliwość, obrzęk, pazopanib, perforacja przewodu pokarmowego, przetoka, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, świąd, tabletka powlekana, wysypka, wywiad alergologiczny, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zawrót głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pazopanib STADA 200 mg
Pazopanib STADA, zawierający chlorowodorek pazopanibu, jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 200 mg (różowe, kapsułkowate) oraz 400 mg (białe, kapsułkowate). Lek jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC) zarówno jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów wcześniej nieleczonych systemowo, jak i jako leczenie drugiej linii u pacjentów po terapii cytokinami (np. interferon alfa, interleukina-2). Ponadto, pazopanib jest stosowany u dorosłych pacjentów z określonymi podtypami histologicznymi zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich (STS), którzy przeszli wcześniejszą chemioterapię z powodu choroby rozsianej lub doświadczyli progresji w ciągu 12 miesięcy od zakończenia leczenia neoadjuwantowego/adjuwantowego. Mechanizm działania opiera się na inhibicji kinaz tyrozynowych, co przekłada się na efekt przeciwnowotworowy.
chemioterapia, chlorowodorek pazopanibu, choroba rozsiana, cytokina, działanie przeciwnowotworowe, inhibitor kinazy tyrozynowej, interferon alfa, interleukina-2, leczenie adjuwantowe, leczenie drugiej linii, leczenie neoadjuwantowe, leczenie pierwszego rzutu, mięsak tkanek miękkich, pazopanib, podtyp histologiczny, progresja choroby, rak nerkowokomórkowy, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pazopanib Pharmascience 400 mg
Stosowanie pazopanibu w dawkach 200 mg lub 400 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (chlorowodorek pazopanibu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na inhibitory kinazy tyrozynowej lub substancje o podobnej strukturze chemicznej. Pacjent powinien być poinformowany o konieczności natychmiastowego zgłaszania objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, zawroty głowy czy spadek ciśnienia tętniczego. W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.
chlorowodorek pazopanibu, duszność, dyspnea, hipotensja, inhibitor kinazy tyrozynowej, nadwrażliwość, obrzęk gardła, obrzęk twarzy, omdlenie, pazopanib, Pazopanib Pharmascience, pokrzywka, przedawkowanie, reakcja nadwrażliwości, świąd, tabletka powlekana, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zawroty głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pazopanib Accord 200 mg
Lek Pazopanib Accord, dostępny w dawkach 200 mg i 400 mg w formie tabletek powlekanych, posiada bezwzględne przeciwwskazania, które muszą być ściśle przestrzegane podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na chlorowodorek pazopanibu lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na inhibitory kinaz tyrozynowych. Tabletki 200 mg mają charakterystyczny różowy kolor i wymiary około 14,3 mm × 5,7 mm, natomiast tabletki 400 mg są białe i mierzą około 18,0 mm × 7,1 mm, co ułatwia ich identyfikację i zapobiega pomyłkom.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pazopanib Zentiva 200 mg
Przy stosowaniu preparatu Pazopanib Zentiva w dawkach 200 mg i 400 mg, kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, z których jedynym bezwzględnym jest nadwrażliwość na chlorowodorek pazopanibu lub substancje pomocnicze zawarte w leku. Przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny, zwracając uwagę na wcześniejsze reakcje na inhibitory kinaz tyrozynowych. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka), oddechowe (duszność, skurcz oskrzeli) oraz ogólnoustrojowe (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny). W przypadku ich wystąpienia podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia.
chlorowodorek pazopanibu, duszność, inhibitor kinazy tyrozynowej, leczenie przeciwnowotworowe, nadwrażliwość, objaw oddechowy, objaw ogólnoustrojowy, obrzęk naczynioruchowy, pazopanib, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, substancja czynna, świąd, tabletka powlekana, wstrząs anafilaktyczny, wysypka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pazopanib STADA 400 mg
Pazopanib STADA, dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg (różowe, 14,3 mm x 5,7 mm) oraz 400 mg (białe, 18,0 mm x 7,1 mm), zawiera chlorowodorek pazopanibu jako substancję czynną. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego leku jest nadwrażliwość na pazopanib lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji na inhibitory kinaz tyrozynowych lub związane chemicznie leki. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości, stosowanie pazopanibu jest absolutnie przeciwwskazane.
chlorowodorek pazopanibu, dysfagia, inhibitor kinazy tyrozynowej, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk twarzy, pazopanib, Pazopanib STADA, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, tabletka powlekana, trudności w oddychaniu, wysypka skórna, wywiad alergologiczny, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pazopanib STADA 200 mg
Przedkliniczne badania toksyczności pazopanibu wykazały wielonarządowe działania niepożądane związane z mechanizmem hamowania VEGFR i zakłócaniem sygnalizacji VEGF, obejmujące m.in. zahamowanie wzrostu i zwiększoną łamliwość kości, zaburzenia przebudowy zębów, zmiany strukturalne w łożyskach pazurów, upośledzenie funkcji narządów rozrodczych, zaburzenia hematologiczne, a także zmiany czynnościowe i strukturalne nerek oraz trzustki. Większość tych efektów występowała przy stężeniach osoczowych niższych niż osiągane klinicznie u ludzi. U samic myszy zaobserwowano proliferacyjne zmiany w wątrobie (ogniska eozynofilii i gruczolaki) przy ekspozycji 2,5-krotnie wyższej niż kliniczna (AUC). Szczególną wrażliwość wykazano u młodych zwierząt, gdzie dawki odpowiadające 0,1-0,2 klinicznej ekspozycji powodowały zahamowanie wzrostu kończyn, zwiększoną łamliwość kości oraz zaburzenia przebudowy zębów, co wskazuje na podwyższone ryzyko działań niepożądanych u dzieci i młodzieży.
aberracja chromosomalna, chlorowodorek pazopanibu, ciałko żółte, działanie mutagenne, embriotoksyczność i teratogenność, genotoksyczność, gruczolak, gruczolak wątroby, gruczolakorak dwunastnicy, morfologia krwi, ognisko eozynofilii, proliferacyjne zmiany wątroby, receptor czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego, ruchomość plemników, stężenie plemników, szlak sygnalizacji VEGF, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, torbiel jajnika, wada rozwojowa układu krążenia, wytwarzanie plemników, zanik jajnika - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pazopanib STADA 200 mg
Pazopanib STADA, dostępny w dawkach 200 mg i 400 mg w postaci tabletek powlekanych, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na chlorowodorek pazopanibu lub jakiekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki z tej samej grupy chemicznej, gdyż nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego oraz weryfikacja braku przeciwwskazań, a także prawidłowa identyfikacja leku, co jest istotne zwłaszcza w warunkach ambulatoryjnych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pazopanibu, historia choroby, leczenie ambulatoryjne, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość pacjenta, objaw skórny, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva, stosowany w dawkach 200 mg i 400 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane w badaniach klinicznych obejmujących 1149 pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz 382 pacjentów z mięsakami tkanek miękkich (STS). Do najpoważniejszych, choć rzadkich (<1%), działań niepożądanych należą: przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny mózgu, niedokrwienie i zawał mięśnia sercowego oraz mózgu, zaburzenia czynności serca, perforacje i przetoki przewodu pokarmowego, wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes oraz krwotoki z płuc, przewodu pokarmowego i do mózgu. U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory oraz odma opłucnowa. Działania te mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza krwotoki z przewodu pokarmowego i płuc, ciężka niewydolność wątroby oraz perforacja przewodu pokarmowego wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
Najczęściej występujące działania niepożądane (≥10%) obejmują zaburzenia przewodu pokarmowego takie jak biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz zaburzenia smaku, a także nadciśnienie tętnicze, zmiany pigmentacji skóry i włosów, złuszczającą wysypkę, ból głowy, uczucie zmęczenia, zmniejszenie masy ciała, ból, jadłowstręt oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i AspAT). Ze względu na ryzyko poważnych powikłań, konieczne jest ścisłe monitorowanie funkcji wątroby, układu sercowo-naczyniowego oraz ryzyka krwawień podczas terapii pazopanibem, z regularnymi badaniami laboratoryjnymi i obrazowymi oraz dokładną oceną kliniczną w celu wczesnego wykrycia i odpowiedniego zarządzania działaniami niepożądanymi.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, biegunka, chlorowodorek pazopanibu, dysfunkcja lewej komory, dysgeuzja, encefalopatia wątrobowa, hipopigmentacja skóry, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok płucny, krwotok z przewodu pokarmowego, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność hepatocytów, nudności, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie otrzewnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, złuszczająca wysypka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib STADA 200 mg
Pazopanib, dostępny w dawkach 200 mg i 400 mg, jest stosowany w terapii raka nerkowokomórkowego (RCC) oraz mięsaków tkanek miękkich (STS). W badaniach klinicznych obejmujących 1149 pacjentów z RCC i 382 z STS zidentyfikowano liczne działania niepożądane, w tym ciężkie incydenty naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny), sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał serca), zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes), perforacje i przetoki przewodu pokarmowego oraz poważne krwotoki (z płuc, przewodu pokarmowego i mózgu). U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia czynności lewej komory oraz odma opłucnową. Działania niepożądane potencjalnie prowadzące do zgonu obejmują krwotoki, niewydolność wątroby, perforacje przewodu pokarmowego oraz udar niedokrwienny mózgu.
ageuzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, chlorowodorek pazopanibu, dysgeuzja, hiperbilirubinemia, hipopigmentacja skóry, jadłowstręt, krwioplucie, krwotok z płuc, krwotok z przewodu pokarmowego, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, ośrodkowy układ nerwowy, perforacja przewodu pokarmowego, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zatorowość płucna, zawał serca, złuszczająca wysypka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pazopanib STADA 400 mg
Pazopanib STADA, dostępny w tabletkach 200 mg i 400 mg, wykazuje specyficzny profil bezpieczeństwa u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz mięsakami tkanek miękkich (STS), potwierdzony w badaniach klinicznych (n=1149 dla RCC, n=382 dla STS). Ciężkie działania niepożądane, występujące z częstością <1%, obejmują powikłania naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, udar niedokrwienny mózgu), sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, zawał serca, zaburzenia czynności serca), perforacje i przetoki przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie QT, torsade de pointes) oraz krwotoki (z płuc, przewodu pokarmowego, do mózgu). U pacjentów z STS dodatkowo obserwowano żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe, zaburzenia funkcji lewej komory i odmę opłucnową. Potencjalnie śmiertelne powikłania, takie jak krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z płuc, ciężkie dysfunkcje wątroby, perforacja przewodu pokarmowego i udar niedokrwienny mózgu, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, ból głowy, chlorowodorek pazopanibu, dysgeuzja, hipopigmentacja skóry, jadłowstręt, krwioplucie, krwotok z płuc, krwotok z przewodu pokarmowego, mięsak tkanek miękkich, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, nudności, odma opłucnowa, pazopanib, perforacja przewodu pokarmowego, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czynności lewej komory, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zatorowość płucna, zawał mózgu, zawał serca, złuszczająca wysypka