Charakterystyka ogólna leku Pazopanib Zentiva

Pazopanib Zentiva to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 200 mg oraz 400 mg. Substancją czynną preparatu jest pazopanib, który występuje w postaci chlorowodorku, w ilości odpowiadającej odpowiednio 200 mg lub 400 mg pazopanibu w każdej tabletce.¹

Postać farmaceutyczna leku

Preparat Pazopanib Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 200 mg mają charakterystyczny różowy kolor i kształt kapsułki, z wytłoczonym napisem „200” na jednej stronie. Ich wymiary wynoszą około 14 mm x 6 mm. Natomiast tabletki o mocy 400 mg są białe, również w kształcie kapsułki, z wytłoczonym napisem „400” na jednej stronie, o wymiarach około 18 mm x 7 mm.²

Skład jakościowy i ilościowy leku

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku Pazopanib Zentiva jest pazopanib w postaci chlorowodorku. W zależności od mocy tabletki, każda zawiera ilość chlorowodorku pazopanibu odpowiadającą 200 mg lub 400 mg pazopanibu.³

Substancje pomocnicze

Skład substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od mocy tabletki. Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz substancji pomocniczych dla obu dawek leku:⁴

Główna różnica w składzie tabletek o różnych mocach dotyczy obecności żelaza tlenku czerwonego (E 172), który występuje tylko w tabletkach o mocy 200 mg, nadając im charakterystyczny różowy kolor.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaje opakowań

Pazopanib Zentiva dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dopasowanie do indywidualnych potrzeb pacjentów i ułatwia aplikację leku.⁶

Dla tabletek o mocy 200 mg dostępne są następujące opakowania:⁷

• Butelki HDPE z zamknięciem PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci – zawierające 30 lub 90 tabletek, a także opakowania zbiorcze po 90 tabletek (3 opakowania po 30 tabletek) w tekturowym pudełku
• Przezroczyste blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium – zawierające 30 lub 90 tabletek, a także opakowania zbiorcze po 90 tabletek (3 opakowania po 30 tabletek) w tekturowym pudełku
• Przezroczyste blistry jednodawkowe z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium – zawierające 30×1 lub 90×1 tabletek, a także opakowania zbiorcze 90×1 tabletek (3 opakowania po 30×1 tabletek) w tekturowym pudełku

Dla tabletek o mocy 400 mg dostępne są następujące opakowania:⁸

• Butelki HDPE z zamknięciem PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci – zawierające 30 lub 60 tabletek w tekturowym pudełku
• Przezroczyste blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium – zawierające 30 lub 60 tabletek, a także opakowania zbiorcze po 60 tabletek (2 opakowania po 30 tabletek) w tekturowym pudełku
• Przezroczyste blistry jednodawkowe z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium – zawierające 30×1 lub 60×1 tabletek, a także opakowania zbiorcze 60×1 tabletek (2 opakowania po 30×1 tabletek) w tekturowym pudełku

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Przechowywanie leku

Dla preparatu Pazopanib Zentiva nie ma określonych specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Lek zachowuje pełną aktywność przez okres 3 lat od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Pazopanib Zentiva nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Jeśli chodzi o usuwanie niewykorzystanego produktu, nie ma szczególnych wymagań dotyczących tego procesu.¹¹