Mucoplant
Mucoplant to naturalna substancja stosowana w lecznictwie, pozyskiwana głównie z roślin takich jak babka lancetowata (Plantago lanceolata). Zawiera związki śluzowe, które tworzą na błonach śluzowych warstwę ochronną, dzięki czemu łagodzi podrażnienia i działa przeciwzapalnie.
W praktyce klinicznej Mucoplant stosowany jest najczęściej w leczeniu objawowym stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Preparaty zawierające tę substancję występują w formie syropów, tabletek do ssania czy płynów do płukania gardła. Wykazują działanie osłaniające, nawilżające oraz łagodzące kaszel, szczególnie suchy i drażniący.
Badania kliniczne potwierdzają skuteczność Mucoplantu w łagodzeniu objawów podrażnienia górnych dróg oddechowych. Ze względu na naturalny charakter i niewielką liczbę działań niepożądanych, preparaty te mogą być stosowane również u dzieci, kobiet w ciąży i osób starszych, po konsultacji z lekarzem. W terapii schorzeń dróg oddechowych często stanowią cenne uzupełnienie leczenia farmakologicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Bluszcz – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane toksykologiczne dotyczące wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix) wskazują na jego dobrą tolerancję i bezpieczeństwo stosowania w dawkach terapeutycznych. Badania na zwierzętach wykazały brak toksyczności przy podaniu doustnym do 3 g/kg masy ciała oraz podskórnym do 0,5 g/kg. W badaniach przewlekłych (3 miesiące) dawki od 30 do 750 mg/kg nie wywołały istotnych zmian w zachowaniu ani morfologii narządów, z wyjątkiem odwracalnego wzrostu hematokrytu i obniżenia wydzielania ICSH przy najwyższych dawkach. Test Amesa potwierdził brak mutagenności α-hederyny i β-hederyny, a także wykazał ich działanie antymutagenne w zakresie 200–800 µg/płytkę. Ponadto α-hederyna hamowała mutacje genowe indukowane doksorubicyną w ludzkich limfocytach.
alfa-hederyna, beta-hederyna, dawka terapeutyczna, doksorubicyna, działanie antymutagenne, hematokryt, limfocyt ludzki, Mucoplant, mutacja genowa, mutagenność, Prospan, rakotwórczość, saponina, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon substancji czynnych
Bluszcz – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum), stosowane jako środki wykrztuśne w terapii schorzeń układu oddechowego, wykazują różne poziomy dokumentacji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat Mucoplant na kaszel bluszcz forte (33 mg/dawkę w 5 ml syropu) nie posiada dedykowanych badań oceniających wpływ na sprawność psychomotoryczną, co wymaga zachowania ostrożności i informowania pacjentów o braku danych w tym zakresie. Natomiast preparat Prospan (35 mg/5 ml syropu) posiada dane wskazujące na brak negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Oba preparaty zawierają podobny rozpuszczalnik ekstrakcyjny – etanol 30% (m/m) – co może sugerować zbliżony profil farmakologiczny, mimo nieznacznych różnic w dawkowaniu substancji czynnej.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, Hedera helix, Hederae helicis folii extractum, Mucoplant, preparat ziołowy, profil działania leku, Prospan, reakcja niepożądana, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie układu oddechowego, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, środek wykrztuśny, wyciąg z liści bluszczu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mucoplant na kaszel bluszcz forte 33 mg
Mucoplant na kaszel bluszcz forte to syrop w saszetce zawierający 33 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) w 5 ml produktu, z DER 4-8:1, ekstraktowany w 30% etanolu. Produkt zawiera 2007 mg ciekłego maltitolu, w tym do 137 mg sorbitolu na saszetkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją sorbitolu. Syrop ma barwę brązowożółtą do ciemnobrązowej, jest lekko mętny i charakteryzuje się zapachem czarnej porzeczki. Składniki pomocnicze obejmują potasu sorbinian (E 202) jako konserwant, hydroksyetylocelulozę zwiększającą lepkość, aromat czarnej porzeczki, kwas cytrynowy jako regulator kwasowości oraz wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik.
aromat czarnej porzeczki, ekstrakt z liści bluszczu, etanol, hydroksyetyloceluloza, kwas cytrynowy, maltitol ciekły, Mucoplant, niezgodność farmaceutyczna, regulator kwasowości, rozpuszczalnik, sorbinian potasu, środek zwiększający lepkość, substancja konserwująca, substancja słodząca, syrop w saszetce, współczynnik DER, wyciąg suchy z liści bluszczu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mucoplant na kaszel bluszcz 1,54 mg/ml
Preparat Mucoplant na kaszel bluszcz w formie syropu zawiera 1,54 mg wyciągu suchego z liści Hedera helix L. na 1 ml, z DER 4-8:1, ekstrakt uzyskany w 30% etanolu. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 15 ml syropu 3 razy na dobę (dobowa dawka wyciągu 69,30 mg), dzieci 6-11 lat 15 ml 2 razy na dobę (46,20 mg), a dzieci 2-5 lat 10 ml 2 razy na dobę (30,80 mg). Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby brak jest danych klinicznych do ustalenia dawkowania, dlatego wymagana jest konsultacja lekarska lub farmaceutyczna przed zastosowaniem.
- Leksykon substancji czynnych
Bluszcz – Przedawkowanie
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) jest składnikiem aktywnym preparatów stosowanych w leczeniu kaszlu, dostępnych m.in. w postaci syropów Mucoplant na kaszel bluszcz forte (33 mg wyciągu w 5 ml) oraz Prospan (35 mg wyciągu w 5 ml). Przedawkowanie tych preparatów, zwłaszcza powyżej trzykrotnej dawki dobowej, prowadzi do objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty i biegunka, a także do objawów neuropsychiatrycznych, w tym pobudzenia i agresji. W dokumentacji klinicznej opisano przypadek 4-letniego dziecka, które po spożyciu 1,8 g substancji roślinnej (odpowiednik 45 ml syropu, 9 saszetek Mucoplant) wykazało zachowania agresywne i biegunkę, co wskazuje na potencjalny wpływ wysokich dawek na ośrodkowy układ nerwowy.
agresja, aktywność psychoruchowa, antidotum, biegunka, bluszcz pospolity, częstotliwość wypróżnień, dyskomfort, kaszel, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, leki przeciwbiegunkowe, leki przeciwwymiotne, leki uspokajające, Mucoplant, nudności, objawy neuropsychiatryczne, objawy niepożądane, odwodnienie, opróżnianie żołądka, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie układu nerwowego, Prospan, przewód pokarmowy, wyciąg z liści bluszczu, zachowania agresywne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania genotoksyczności wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) przeprowadzone głównie za pomocą testu Amesa wykazały brak działania mutagennego dla preparatów Hedussin (8,25 mg/ml), HeliPico (27,78 mg/5 ml) oraz Mucoplant na kaszel bluszcz (1,54 mg/ml). Dla produktu Pectolvan (7 mg/ml) brak jest danych dotyczących genotoksyczności. W zakresie kancerogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej dane przedkliniczne są niekompletne lub całkowicie nieobecne dla wszystkich wymienionych preparatów, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa długoterminowego stosowania tych substancji.
dawka terapeutyczna, doświadczenie kliniczne, działanie mutagenne, genotoksyczność, Hedera helix, kancerogenność, karcynogeneza, Mucoplant, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, suchy wyciąg z liści bluszczu, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozrodcza, toksyczność rozwojowa, właściwości mutagenne, wyciąg z liści bluszczu