budezonid i formoterol
Budezonid i formoterol to składniki aktywne stosowane łącznie w leczeniu astmy oskrzelowej oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Budezonid należy do grupy glikokortykosteroidów i wykazuje silne miejscowe działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych, redukując obrzęk i nadreaktywność oskrzeli.
Formoterol jest długo działającym β2-mimetykiem (LABA), który rozszerza oskrzela poprzez relaksację mięśni gładkich dróg oddechowych. Jego działanie utrzymuje się do 12 godzin, co pozwala na stosowanie leku dwa razy na dobę. Kombinacja obu substancji zapewnia zarówno kontrolę stanu zapalnego, jak i długotrwałe rozszerzenie oskrzeli.
Preparaty zawierające budezonid i formoterol dostępne są najczęściej w postaci inhalatorów proszkowych lub aerozoli. Leczenie skojarzone tymi substancjami jest zalecane u pacjentów, u których monoterapia kortykosteroidem wziewnym nie zapewnia odpowiedniej kontroli objawów. Wykazano, że terapia łączona znacząco zmniejsza częstość zaostrzeń, poprawia parametry spirometryczne i jakość życia pacjentów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Bufomix Easyhaler, zawierającego budezonid i formoterol, wykazały, że obserwowane działania niepożądane wynikają głównie z farmakologicznego mechanizmu działania obu składników, bez identyfikacji nieoczekiwanych efektów toksycznych. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły bezpieczeństwo stosowania kombinacji, przy czym kortykosteroid budezonid wykazywał potencjał teratogenny, manifestujący się wadami rozwojowymi takimi jak rozszczep podniebienia i wady szkieletu, jednakże te efekty prawdopodobnie nie mają istotnego znaczenia klinicznego przy stosowaniu terapeutycznym u ludzi. Formoterol natomiast, przy wysokich dawkach, wpływał na reprodukcję zwierząt, powodując redukcję płodności u samców szczurów, problemy z implantacją zarodków, obniżone przeżycie postnatalne oraz zmniejszoną masę urodzeniową potomstwa.
badania toksykologiczne, budezonid, budezonid i formoterol, Bufomix Easyhaler, dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, efekt toksyczny, ekspozycja ustrojowa, formoterol, implantacja zarodka, kortykosteroid, przeżycie postnatalne, redukcja płodności, rozszczep podniebienia, ryzyko teratogenne, urodzeniowa masa ciała, wada szkieletu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Symbicort, zawierający 80 µg budezonidu oraz 2,25 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego, może być stosowany u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji, jednak z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, niemniej badania na zwierzętach nie wykazały dodatkowego ryzyka teratogennego przy jednoczesnym podawaniu obu substancji. Budezonid, stosowany wziewnie u około 2000 kobiet w ciąży, nie zwiększa ryzyka wad rozwojowych, choć wysokie dawki glikokortykosteroidów w okresie prenatalnym mogą wiązać się z opóźnieniem rozwoju wewnątrzmacicznego oraz długofalowymi konsekwencjami metabolicznymi i kardiologicznymi. Formoterol nie posiada wystarczających danych klinicznych w ciąży, a działania niepożądane obserwowane u zwierząt występowały jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Stosowanie Symbicortu w ciąży powinno opierać się na zasadzie minimalnej skutecznej dawki, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
astma, budezonid, budezonid i formoterol, choroba układu krążenia, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, karmienie piersią, kontrola astmy, laktacja, model zwierzęcy, neuroprzekaźniki, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, płodność, receptor glikokortykosteroidowy, Symbicort - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bufar Easyhaler (80 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
BUFAR Easyhaler to preparat wziewny zawierający budezonid (80 µg) i formoterol (4,5 µg), stosowany w terapii astmy jako lek podtrzymujący i łagodzący objawy. Budezonid, będący glikokortykosteroidem, wykazuje działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych, redukując nasilenie objawów i częstość zaostrzeń, przy minimalizacji działań niepożądanych w porównaniu do kortykosteroidów systemowych. Formoterol, selektywny β2-mimetyk, zapewnia szybkie (1-3 min) i długotrwałe (≥12 h) rozszerzenie oskrzeli. Terapia skojarzona wykazuje efekt addycyjny, poprawiając czynność płuc i kontrolę astmy zarówno u dorosłych, jak i dzieci (6-11 lat), przy dobrej tolerancji i braku osłabienia działania przeciwastmatycznego w badaniach trwających do 12 tygodni.
budezonid i formoterol, choroby obturacyjne dróg oddechowych, ciężkie zaostrzenie, czynność płuc, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne, efekt addycyjny, efekt bronchodylatacyjny, glikokortykosteroid, hospitalizacja, krótko działający β2-mimetyk, mięśnie gładkie oskrzeli, odwracalne zwężenie dróg oddechowych, proszek do inhalacji, skurcz oskrzeli, wziewny glikokortykosteroid, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufomix Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Bufomix Easyhaler, zawierającego budezonid i formoterol, wykazały, że toksyczność obu składników wynika głównie z nasilonej aktywności farmakologicznej, a nie z niezależnych mechanizmów toksycznych. W modelach zwierzęcych budezonid wykazywał potencjał teratogenny, powodując wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i wady szkieletu, jednakże te efekty nie są uznawane za klinicznie istotne przy stosowaniu dawek terapeutycznych u ludzi. Formoterol natomiast wykazywał wpływ na reprodukcję zwierząt, w tym nieznaczną redukcję płodności u samców szczurów, problemy z implantacją zarodków, obniżone przeżycie postnatalne potomstwa oraz zmniejszoną masę urodzeniową, jednakże efekty te obserwowano przy ekspozycjach znacznie przekraczających poziomy terapeutyczne.
badanie przedkliniczne, budezonid i formoterol, Bufomix Easyhaler, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, ekspozycja ustrojowa, implantacja zarodka, kortykosteroid, przeżycie postnatalne, redukcja płodności, rozszczep podniebienia, rozwój płodu, toksyczność farmakologiczna, urodzeniowa masa ciała, wada rozwojowa, wada szkieletu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę
Symbicort aerozol inhalacyjny, zawiesina, zawiera dwie substancje czynne: budezonid (80 µg na dawkę dostarczoną/100 µg na dawkę odmierzoną) oraz formoterol fumaranu dwuwodny (2,25 µg na dawkę dostarczoną/3 µg na dawkę odmierzoną). Stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z udokumentowaną nadwrażliwością na budezonid, formoterol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Nadwrażliwość może manifestować się reakcjami skórnymi, zaburzeniami oddechowymi lub innymi objawami alergicznymi, które powinny być dokładnie zebrane w wywiadzie przed rozpoczęciem terapii.
aerozol inhalacyjny, alergia na budezonid, alergia na formoterol, beta2-mimetyk długodziałający, budezonid, budezonid i formoterol, dawka inhalacyjna, diagnostyka alergologiczna, formoterol, glikokortykosteroid wziewny, nadwrażliwość, objaw alergiczny, reakcja niepożądana, reakcja skórna, test alergiczny, zaburzenie oddechowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufar Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu BUFAR Easyhaler, zawierającego budezonid (160 µg) i formoterol (4,5 µg) na dawkę inhalacyjną, wykazały, że toksyczność obu substancji jest głównie związana z nasileniem ich działania farmakologicznego. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły, że efekty uboczne wynikają bezpośrednio z mechanizmów działania tych leków i pojawiają się przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane klinicznie. W badaniach reprodukcyjnych kortykosteroidy, w tym budezonid, indukowały wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i wady szkieletowe, jednak ich znaczenie kliniczne u ludzi jest prawdopodobnie ograniczone przy stosowaniu zalecanych dawek.
badanie przedkliniczne, badanie reprodukcyjne, budezonid i formoterol, dawka inhalacyjna, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, efekt toksyczny, implantacja zarodka, kortykosteroid, przeżycie postnatalne, redukcja płodności, rozszczep podniebienia, toksyczność budezonidu, urodzeniowa masa ciała, wada szkieletowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Airbufo Forspiro (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Airbufo Forspiro zawiera budezonid (320 µg) i formoterol (9 µg) na dawkę inhalacyjną i jest stosowany w terapii chorób układu oddechowego. Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane charakterystyczne dla obu składników, bez zwiększonej częstości ich występowania w terapii skojarzonej w porównaniu do monoterapii. Najczęstsze działania niepożądane formoterolu to drżenie i kołatanie serca, zwykle łagodne i przemijające. Budezonid może powodować kandydozę jamy ustnej i gardła (często), zapalenie płuc u pacjentów z POChP, a także rzadkie reakcje nadwrażliwości, zaburzenia hormonalne (np. zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy), hipokaliemię, hiperglikemię, objawy neuropsychiatryczne, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, tachykardię, zaburzenia rytmu serca, a także miejscowe podrażnienia gardła i kaszel. Zaleca się płukanie jamy ustnej po inhalacji w celu zmniejszenia ryzyka kandydozy.
budezonid i formoterol, ciśnienie wewnątrzgałkowe, częstoskurcz nadkomorowy, dławica piersiowa, drżenie i kołatanie serca, dysfonia, gęstość mineralna kości, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadmierna aktywność psychoruchowa, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, osteopenia, paradoksalny skurcz oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zakażenie drożdżakowe, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Airbufo Forspiro (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Preparat Airbufo Forspiro, zawierający budezonid w dawce 320 µg oraz formoterol fumaran dwuwodny w dawce 9 µg (odmierzona dawka zawiera odpowiednio 346,3 µg i 10,8 µg substancji czynnych), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dane z Charakterystyki Produktu Leczniczego potwierdzają, że stosowanie tego leku w formie proszku do inhalacji jest bezpieczne pod kątem funkcji psychomotorycznych, co umożliwia pacjentom wykonywanie czynności wymagających wzmożonej koncentracji i sprawności, takich jak prowadzenie samochodu czy obsługa urządzeń mechanicznych.
Airbufo Forspiro, budezonid, budezonid i formoterol, charakterystyka produktu leczniczego, dawka dostarczona, dawka odmierzona, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, interakcja lekowa, polifarmakoterapia, proszek do inhalacji, prowadzenie pojazdów, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bufar Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
BUFAR Easyhaler to wielodawkowy inhalator proszkowy zawierający dwie substancje czynne: budezonid (160 µg) oraz formoterolu fumaranu dwuwodnego (4,5 µg) w każdej dawce dostarczanej. Produkt charakteryzuje się wysoką precyzją dawkowania, gdyż dawka dostarczana jest zbliżona do dawki odmierzanej z zasobnika. Substancją pomocniczą jest laktoza jednowodna (3800 µg/dawkę), zawierająca białka mleka, co jest istotne w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych. Proszek do inhalacji ma barwę od białej do żółtawej i jest umieszczony w inhalatorze złożonym z siedmiu elementów plastikowych oraz sprężyny ze stali nierdzewnej, wykonanych z materiałów takich jak poliester, LDPE, poliwęglan, kopolimer styrenu z butadienem oraz polipropylen, co zapewnia trwałość i odporność urządzenia.
białko mleka, budezonid, budezonid i formoterol, BUFAR Easyhaler, dawka dostarczana, dawka inhalacyjna, formoterol fumaran, inhalator Easyhaler, inhalator proszkowy, inhalator z dozownikiem, laktoza jednowodna, laminowany worek, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, proszek do inhalacji, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Airbufo Forspiro (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Airbufo Forspiro, zawierającego budezonid (160 µg) i formoterol (4,5 µg) w dawce dostarczonej, wykazały, że toksyczność obserwowana u zwierząt jest związana z farmakologicznym działaniem obu substancji. Nie stwierdzono nieprzewidzianych interakcji toksycznych między budezonidem a formoterolem. W kontekście wpływu na reprodukcję, kortykosteroidy, w tym budezonid, indukowały wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia i deformacje układu kostnego, jednak dane te nie są bezpośrednio przekładalne na ludzi stosujących zalecane dawki. Formoterol natomiast powodował u zwierząt zmniejszenie płodności u samców, redukcję liczby implantacji zarodków, obniżoną przeżywalność młodych oraz zmniejszenie masy urodzeniowej potomstwa, jednak efekty te występowały przy ekspozycjach znacznie przekraczających kliniczne dawki.
budezonid, budezonid i formoterol, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol, fumaran dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, masa urodzeniowa, płodność u samców, przeżywalność młodych, rozszczep podniebienia, wada rozwojowa, zniekształcenie układu kostnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bufar Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego BUFAR Easyhaler, zawierającego budezonid (320 µg) oraz formoterol fumaran dwuwodny (9 µg), wykazały, że obserwowane działania toksyczne u zwierząt były związane z nasileniem farmakologicznym obu substancji. W badaniach reprodukcyjnych kortykosteroidy, w tym budezonid, indukowały wady rozwojowe takie jak rozszczep podniebienia oraz anomalie szkieletowe, jednak przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Formoterol wykazywał wpływ na płodność samców szczurów, problemy z implantacją oraz obniżoną przeżywalność i masę urodzeniową potomstwa, również przy ekspozycjach znacznie wyższych niż stosowane u ludzi.
budezonid, budezonid i formoterol, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja ustrojowa, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, płodność, przeżycie postnatalne, rozszczep podniebienia, układ kostny, urodzeniowa masa ciała, wada rozwojowa płodu, wada szkieletu, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symbicort Turbuhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler zawiera 320 µg budezonidu i 9 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w każdej dawce i może wywoływać działania niepożądane typowe dla agonistów receptorów β2-adrenergicznych, takie jak drżenie mięśni i kołatanie serca, które zwykle mają łagodny przebieg i ustępują po kilku dniach stosowania. Najczęściej obserwuje się zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła (kandydoza), zapalenie płuc u pacjentów z POChP, bóle głowy, drżenia mięśni, kołatanie serca oraz łagodne podrażnienie gardła, kaszel i dysfonię. Rzadziej występują hipokaliemia, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, a bardzo rzadko zespół Cushinga, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra oraz paradoksalny skurcz oskrzeli, który wymaga natychmiastowego przerwania leczenia i zastosowania leków rozszerzających oskrzela.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, budezonid i formoterol, ciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, drżenie mięśni, dysfagia, dysfonia, gęstość mineralna kości, glikokortykosteroid wziewny, hiperglikemia, hipokaliemia, kandydoza jamy ustnej, kurcz mięśni, lek rozszerzający oskrzela, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świst oskrzelowy, Symbicort, tachykardia, tachykardia nadkomorowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaćma, zahamowanie czynności nadnerczy, zapalenie płuc, zespół Cushinga - Leksykon leków
Interakcje leku – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę
Produkt leczniczy Symbicort, zawierający budezonid (80 µg) i formoterol (2,25 µg) na dawkę inhalacyjną, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Szczególnie ważne są interakcje budezonidu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna), które mogą zwiększać stężenie budezonidu w osoczu nawet 3-6-krotnie, co wymaga unikania jednoczesnego stosowania lub maksymalnego wydłużenia odstępu między dawkami. Formoterol natomiast wchodzi w interakcje farmakodynamiczne z beta-adrenolitykami, które mogą osłabiać jego działanie, oraz z lekami wydłużającymi odstęp QTc (np. chinidyna, dyzopiramid, terfenadyna), co zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu komorowego. Ponadto, jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO może prowadzić do wzrostu ciśnienia tętniczego, a z halogenowanymi węglowodorami stosowanymi w znieczuleniu ogólnym – do zwiększonego ryzyka arytmii.
beta-adrenolityk, budezonid i formoterol, choroba Parkinsona, choroba układu sercowo-naczyniowego, formoterol, glikozyd naparstnicy, halogenowany węglowodór, hipokaliemia, inhibitor izoenzymu CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor proteazy HIV, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, komorowe zaburzenia rytmu serca, kortykosteroid systemowy, leczenie podtrzymujące i doraźne, lek antyarytmiczny, lek antyhistaminowy, lek moczopędny, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwpsychotyczny, lek β2-sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, odstęp QTc, pochodna fenotiazyny, pochodna ksantyny, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę
Przedawkowanie Symbicortu, zawierającego budezonid i formoterol, może prowadzić do poważnych objawów klinicznych wynikających z nadmiernej stymulacji receptorów β2-adrenergicznych oraz efektów glikokortykosteroidów. Formoterol w dawce do 90 µg w ciągu 3 godzin u pacjentów z ostrym skurczem oskrzeli nie wykazał istotnych problemów bezpieczeństwa, jednak przedawkowanie może wywołać drżenia mięśni, bóle głowy, kołatanie serca, tachykardię, zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia), metaboliczne (hiperglikemia), arytmie i wydłużenie odstępu QTc. Ostre przedawkowanie budezonidu zwykle nie stanowi istotnego problemu klinicznego, natomiast przewlekłe stosowanie zbyt wysokich dawek może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak podwyższone stężenie kortykosteroidów i zahamowanie czynności nadnerczy.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, arytmia, budezonid i formoterol, drżenie mięśniowe, działania ogólnoustrojowe, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, hiperglikemia, hipokaliemia, kołatanie serca, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, lek beta-adrenergiczny, objawy żołądkowo-jelitowe, skurcz oskrzeli, stężenie elektrolitów, tachykardia, układ adrenergiczny, układ sercowo-naczyniowy, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności nadnerczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Ocena bezpieczeństwa leku Symbicort Turbuhaler w badaniach przedklinicznych obejmowała analizę działania budezonidu i formoterolu zarówno w skojarzeniu, jak i oddzielnie. Zaobserwowane objawy toksyczności u zwierząt laboratoryjnych były związane ze wzmożoną aktywnością farmakologiczną tych substancji, co wskazuje, że efekty toksyczne stanowiły nasilenie znanych działań farmakologicznych. Badania rozrodczości wykazały, że kortykosteroidy (budezonid) mogą powodować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia układu kostnego, jednak wyniki te nie są bezpośrednio ekstrapolowalne na ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych.
aktywność farmakologiczna, badanie przedkliniczne, budezonid i formoterol, dawka terapeutyczna, efekt teratogenny, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol fumarat dwuwodny, implantacja zarodka, kortykosteroid, przeżywalność okołoporodowa płodu, rozszczep podniebienia, Symbicort Turbuhaler, wada rozwojowa płodu, zmniejszenie płodności, zniekształcenie układu kostnego - Leksykon leków
Interakcje leku – Airbufo Forspiro (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Produkt leczniczy Airbufo Forspiro, zawierający 160 μg budezonidu i 4,5 μg formoterolu fumaranu dwuwodnego, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Budezonid jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP3A4, a silne inhibitory tego enzymu (np. ketokonazol 200 mg/dobę, itrakonazol, klarytromycyna) mogą zwiększać jego stężenie w osoczu nawet 4-6-krotnie, co podnosi ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych leków lub zachowanie możliwie najdłuższego odstępu czasowego między ich podaniem. Formoterol może wchodzić w interakcje farmakodynamiczne, zwłaszcza z beta-adrenolitykami, które antagonizują jego działanie rozszerzające oskrzela, oraz z lekami wydłużającymi odstęp QTc (np. chinidyna, dyzopiramid), co zwiększa ryzyko arytmii komorowych. Ponadto, formoterol może indukować hipokaliemię, nasilającą się przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych ksantyny, kortykosteroidów systemowych i leków moczopędnych, co wymaga monitorowania elektrolitów, zwłaszcza potasu.
agonista receptora beta-2, arytmia komorowa, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, budezonid i formoterol, chinidyna, cytochrom P450 CYP3A4, dyzopiramid, działanie niepożądane, enfluran, furazolidon, glikozyd naparstnicy, halotan, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor MAO, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, izofluran, ketokonazol, klarytromycyna, kobicystat, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwhistaminowy, lewodopa, lewotyroksyna, nefazodon, oksytocyna, pochodna fenotiazyny, pochodna ksantyny, POChP, pozakonazol, prokainamid, prokarbazyna, przełom nadciśnieniowy, rozszerzenie oskrzeli, skurcz oskrzeli, tachykardia, telitromycyna, teofilina, terfenadyna, węglowodór halogenowy, worykonazol, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Interakcje leku – Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Bufomix Easyhaler zawiera budezonid (160 µg) i formoterol (4,5 µg) na dawkę inhalacyjną, które wykazują liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Szczególnie istotne są interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, klarytromycyna, kobicystat), które mogą zwiększać stężenia budezonidu w osoczu nawet 4-6-krotnie, co podnosi ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych glikokortykosteroidów. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania zaleca się maksymalizację odstępu czasowego między dawkami. Beta-blokery, w tym krople do oczu, antagonizują działanie formoterolu, dlatego ich łączna terapia jest przeciwwskazana, chyba że istnieją szczególne wskazania kliniczne. Ponadto, leki wydłużające odstęp QT (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid, pochodne fenotiazyny, terfenadyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają ryzyko groźnych arytmii komorowych i wymagają unikania lub ścisłego monitorowania EKG.
arytmia komorowa, astma oskrzelowa, beta-bloker, budezonid i formoterol, chinidyna, digoksyna, dyzopiramid, furazolidon, glikokortykosteroid, glikozyd naparstnicy, hipokaliemia, inhibitor CYP3A, inhibitor CYP3A4, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, kobicystat, kortykosteroid, L-tyroksyna, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwcholinergiczny, lewodopa, oksytocyna, pochodna fenotiazyny, pochodna ksantyny, prokainamid, prokarbazyna, receptor beta2-adrenergiczny, teofilina, terfenadyna, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wydłużenie odstępu QT, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Interakcje leku – Symbicort Turbuhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler zawiera budezonid (320 μg) i formoterol (9 μg) na dawkę inhalacyjną, które wykazują liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Budezonid jest metabolizowany przez CYP3A4, a silne inhibitory tego enzymu, takie jak ketokonazol (200 mg/dobę) i itrakonazol (200 mg/dobę), mogą zwiększać stężenie budezonidu w osoczu odpowiednio do 6- i 4-krotności, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Formoterol, jako beta2-agonista, wchodzi w interakcje z beta-adrenolitykami (np. propranolol, metoprolol), które antagonizują jego działanie rozszerzające oskrzela, oraz z lekami wydłużającymi odstęp QTc (chinidyna, dyzopiramid, fenotiazyny), co zwiększa ryzyko arytmii komorowych. Dodatkowo, inhibitory MAO i substancje takie jak lewodopa, lewotyroksyna, oksytocyna oraz alkohol mogą nasilać działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego, w tym nadciśnienie i arytmie.
arytmia serca, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, budezonid i formoterol, chinidyna, CYP3A4, dyzopiramid, glikozyd naparstnicy, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor MAO, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, komorowe zaburzenia rytmu serca, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, nefazodon, pochodna fenotiazyny, pozakonazol, prokainamid, tachykardia, telitromycyna, worykonazol, wydłużenie odstępu QTc, znieczulenie ogólne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symbicort Turbuhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Symbicort Turbuhaler, zawierającego budezonid i formoterol, wykazały, że obserwowane objawy toksyczności wynikają głównie z farmakologicznej aktywności obu substancji. W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że kortykosteroidy, w tym budezonid, mogą indukować wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i deformacje układu kostnego. Formoterol natomiast, przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki kliniczne, powodował nieznaczne zmniejszenie płodności u samców szczurów, redukcję liczby implantacji zarodków, obniżoną przeżywalność okołoporodową oraz zmniejszoną masę urodzeniową płodów. Warto podkreślić, że te efekty występowały przy dawkach znacznie wyższych niż stosowane u ludzi, co ogranicza ich bezpośrednią aplikację kliniczną.
budezonid i formoterol, dawka inhalacyjna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol, implantacja zarodka, kortykosteroid, masa urodzeniowa, profil bezpieczeństwa, przeżywalność okołoporodowa płodu, rozrodczość, rozszczep podniebienia, Symbicort Turbuhaler, toksyczność ogólna, układ oddechowy, zmniejszenie płodności, zniekształcenie układu kostnego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxodil Combo (320 mcg + 9 mcg)/dawkę dostarczoną
Produkt leczniczy Oxodil Combo zawiera budezonid (320 µg) oraz formoterol (9 µg) na dawkę dostarczoną i przeszedł szczegółowe badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo obu substancji czynnych. Badania na modelach zwierzęcych wykazały, że toksyczność obu składników jest związana z nasilonym działaniem farmakologicznym, zgodnym z ich profilem działania. W kontekście wpływu kortykosteroidów, w tym budezonidu, na rozwój płodowy zaobserwowano wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia i zniekształcenia układu kostnego, jednak wyniki te nie są bezpośrednio przekładalne na ludzi przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Formoterol wykazał wpływ na funkcje rozrodcze zwierząt przy ekspozycji znacznie przekraczającej kliniczne poziomy, obejmujący zmniejszenie płodności u samców szczura, redukcję liczby implantacji zarodków, obniżoną przeżywalność młodych oraz zmniejszoną masę urodzeniową potomstwa.
badania przedkliniczne, budezonid i formoterol, działanie farmakologiczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, implantacja zarodków, kortykosteroidy, margines bezpieczeństwa terapeutyczny, niska masa urodzeniowa, Oxodil Combo, profil bezpieczeństwa leku, przeżywalność okołoporodowa, rozszczep podniebienia, substancja czynna, zmniejszenie płodności, zniekształcenia układu kostnego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Symbicort (80 mcg + 2,25 mcg)/dawkę
Symbicort aerozol inhalacyjny o dawce 80 mikrogramów budezonidu i 2,25 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego na inhalację (odpowiadającej dawce odmierzonej 100 mikrogramów budezonidu i 3 mikrogramów formoterolu) jest dostępny w postaci białej zawiesiny do inhalacji w aluminiowym pojemniku ciśnieniowym z wbudowanym licznikiem inhalacji. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak Apafluran (HFA 227) jako gaz nośny, Povidon K 25 stabilizujący zawiesinę oraz Makrogol 1000 zapewniający odpowiednią konsystencję. Inhalator dostarcza 60 lub 120 dawek i jest pakowany pojedynczo w laminowaną torebkę z pochłaniaczem wilgoci. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, a po otwarciu opakowania preparat zachowuje stabilność przez 3 miesiące.
aerozol inhalacyjny, budezonid i formoterol, dawka dostarczona, dawka odmierzona, działanie terapeutyczne, formoterol fumaran dwuwodny, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, nośnik substancji czynnych, okres ważności leku, pojemnik ciśnieniowy, powidon, środek pochłaniający wilgoć, substancja pomocnicza, zawór dozujący - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bufomix Easyhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Podczas kwalifikacji pacjentki do terapii Bufomix Easyhaler (160 µg budezonidu + 4,5 µg formoterolu na dawkę inhalacyjną) należy uwzględnić brak danych klinicznych dotyczących stosowania tej kombinacji w ciąży oraz ograniczone informacje o formoterolu u kobiet ciężarnych. Dane z około 2000 ciąż z ekspozycją na budezonid nie wykazały zwiększonego ryzyka teratogennego. Badania przedkliniczne wskazują, że glikokortykosteroidy mogą powodować wady rozwojowe u zwierząt, jednak przy dawkach terapeutycznych u ludzi ryzyko to jest minimalne. Formoterol wykazywał negatywny wpływ na reprodukcję jedynie przy bardzo wysokich dawkach. Należy poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku prenatalnym związanym z nadmiarem glikokortykosteroidów, takim jak zahamowanie wzrostu płodu, choroby układu krążenia w dorosłości, zmiany w receptorach glikokortykosteroidów, zaburzenia neurotransmiterów i zachowania, obserwowane przy dawkach niższych niż teratogenne. Stosowanie Bufomix Easyhaler w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę budezonidu.
astma, budezonid, budezonid i formoterol, Bufomix Easyhaler, choroba układu krążenia, dawka terapeutyczna, dysfagia, ekspozycja ustrojowa, formoterol, glikokortykosteroid, monoterapia, neurotransmiter, płodność, receptor glikokortykosteroidowy, rozwój zarodka i płodu, teratogenność, zahamowanie wzrostu płodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxodil Combo (320 mcg + 9 mcg)/dawkę dostarczoną
Oxodil Combo to lek w formie proszku do inhalacji, zawierający 320 µg budezonidu oraz 9 µg formoterolu fumaranu dwuwodnego w dawce dostarczonej, z dawką odmierzona odpowiednio 346,3 µg i 10,8 µg. Produkt zawiera również 7,9 mg laktozy jednowodnej w dawce dostarczonej (9,1 mg w dawce odmierzanej), co jest istotne u pacjentów z alergią na białka mleka. Proszek jest biały lub jasnożółty, zapewniając równomierne dostarczenie substancji czynnych do dróg oddechowych. Lek pakowany jest w inhalator zawierający 60 dawek, dostępny w opakowaniach od 1 do 6 inhalatorów, z zaleceniem przechowywania w temperaturze poniżej 30°C i okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Airbufo Forspiro (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Airbufo Forspiro to preparat w postaci proszku do inhalacji podzielonego, zawierający dwie substancje czynne: budezonid (320 µg dawka dostarczona, 346,3 µg dawka odmierzona) oraz formoterol fumaranu dwuwodny (9 µg dawka dostarczona, 10,8 µg dawka odmierzona). Preparat zawiera również laktozę jednowodną (7,9 mg dawka dostarczona, 9,1 mg dawka odmierzona), która może zawierać białka mleka, co jest istotne u pacjentów z alergią lub nietolerancją białek mleka krowiego. Proszek charakteryzuje się jednolitą konsystencją i jest dostępny w inhalatorze zawierającym 60 podzielonych dawek, co umożliwia precyzyjne dawkowanie substancji czynnych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Symbicort Turbuhaler (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Symbicort Turbuhaler, zawierający budezonid (160 μg/dawkę) oraz formoterol (4,5 μg/dawkę), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (730 μg/dawkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na białka mleka, gdyż laktoza w preparacie zawiera śladowe ilości tych białek, co może wywołać reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od łagodnych do anafilaktycznych. W takich przypadkach stosowanie Symbicort Turbuhaler jest całkowicie wykluczone, a konieczne jest rozważenie alternatywnych metod leczenia.
alergia na białka mleka krowiego, białka mleka, budezonid, budezonid i formoterol, dawka inhalacyjna, formoterol, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancje czynne, objawy nadwrażliwości, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, substancje pomocnicze, Symbicort Turbuhaler, test alergiczny, wywiad alergiczny, wywiad alergologiczny