Fenactil
Fenactil to nazwa handlowa chlorpromazyny, leku należącego do grupy klasycznych neuroleptyków (przeciwpsychotycznych). Jest to jeden z najstarszych leków przeciwpsychotycznych, wprowadzony do lecznictwa w latach 50. XX wieku.
Mechanizm działania Fenactilu polega głównie na blokowaniu receptorów dopaminowych D2 w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na jego działanie przeciwpsychotyczne. Lek wykazuje również działanie przeciwwymiotne, uspokajające i przeciwhistaminowe. Stosowany jest w leczeniu schizofrenii, innych psychoz, ciężkich stanów lękowych, a także w kontroli nudności i wymiotów.
Fenactil, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne pierwszej generacji, może wywoływać liczne działania niepożądane, w tym objawy pozapiramidowe (parkinsonizm polekowy, akatyzja, dystonia), hiperprolaktynemię, sedację, ortostatyczne spadki ciśnienia oraz wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG. Podczas długotrwałego stosowania istnieje ryzyko rozwoju późnych dyskinez.
W obecnej praktyce klinicznej Fenactil jest rzadziej stosowany niż nowsze leki przeciwpsychotyczne, głównie ze względu na profil działań niepożądanych. Pozostaje jednak ważną opcją terapeutyczną w wybranych przypadkach klinicznych, szczególnie gdy inne leki okazują się nieskuteczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fenactil 40 mg/g
Fenactil (chloropromazyny chlorowodorek) w postaci kropli doustnych o stężeniu 40 mg/g (1 g roztworu = 31 kropli, 1 kropla = 1,29 mg substancji czynnej) wymaga indywidualnego dawkowania uwzględniającego wiek, masę ciała oraz stan kliniczny pacjenta. U dorosłych dawka początkowa wynosi 25 mg trzy razy na dobę lub 75 mg wieczorem, z dawką podtrzymującą 75-300 mg/dobę, a w niektórych przypadkach nawet do 1 g/dobę. U dzieci 1-6 lat zaleca się 0,5 mg/kg co 4-6 godzin (maksymalnie 40 mg/dobę), a u dzieci 6-12 lat dawkę stanowią 1/3 do 1/2 dawki dorosłych (maksymalnie 75 mg/dobę). U pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych dawkę należy redukować do 1/3-1/2 standardowej i stosować pod ścisłą kontrolą lekarską. Chloropromazyna jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 1. roku życia, z wyjątkiem sytuacji zagrożenia życia.
chloropromazyny chlorowodorek, czkawka, dawkowanie początkowe, dawkowanie podtrzymujące, efekt terapeutyczny, Fenactil, krople doustne, masa ciała, nudności i wymioty, przeciwwskazania pediatryczne, psychoza, schizofrenia, stan kliniczny, stan maniakalny, substancja czynna, substancje pomocnicze, zaburzenia lękowe, zaburzenia psychiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fenactil 5 mg/ml
Preparat Fenactil zawiera chloropromazyny chlorowodorek w stężeniach 5 mg/ml oraz 25 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań i należy do grupy neuroleptyków. Chloropromazyna wywołuje efekty sedatywne, w tym senność, szczególnie nasilone w początkowym etapie terapii, co znacząco obniża zdolności poznawcze i motoryczne pacjenta. W konsekwencji, stosowanie Fenactilu stanowi istotne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, ze względu na wydłużenie czasu reakcji i obniżenie zdolności do podejmowania szybkich decyzji. Lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia senności oraz zakazie wykonywania tych czynności podczas jej trwania, a także o możliwym czasie utrzymywania się efektów sedatywnych.
chloropromazyna, chloropromazyny chlorowodorek, choroba współistniejąca, efekt sedatywny, efekt uboczny, Fenactil, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, neuroleptyk, objaw niepożądany, obsługiwanie maszyn, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, roztwór do wstrzykiwań, senność, sodu wodorsiarczyn, świadoma zgoda pacjenta - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fenactil 25 mg/ml
Fenactil w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml lub 25 mg/ml) stosuje się wyłącznie pozajelitowo, preferując głębokie wstrzyknięcia domięśniowe ze względu na silne działanie drażniące, co wyklucza podawanie podskórne. Dawkowanie chloropromazyny jest ściśle uzależnione od wskazań klinicznych oraz wieku pacjenta. U dorosłych standardowa dawka wynosi 25-50 mg co 6-8 godzin, u osób starszych zaleca się rozpoczęcie od 25 mg co 8 godzin, natomiast u dzieci dawka wynosi 0,5 mg/kg masy ciała co 6-8 godzin z maksymalnymi dawkami dobowymi odpowiednio 75 mg (6-12 lat) i 40 mg (1-6 lat). W stanach nagłych, takich jak czkawka oporna na leczenie, dopuszcza się podanie dożylne chloropromazyny (25-50 mg) po rozcieńczeniu w 500-1000 ml 0,9% NaCl. W leczeniu nudności i wymiotów u pacjentów terminalnych stosuje się dawkę początkową 25 mg, następnie 25-50 mg co 3-4 godziny, z zaleceniem kontynuacji terapii doustnej po ustąpieniu objawów.
autyzm, chloropromazyna, choroba terminalna, czkawka oporna, działanie drażniące, Fenactil, hipotermia, mania i hipomania, nudności i wymioty, pobudzenie psychoruchowe, podanie podskórne, powolny wlew dożylny, roztwór do wstrzykiwań, roztwór NaCl, schizofrenia, schizofrenia dziecięca, stan lękowy, stan zagrożenia życia, wlew dożylny, wodorsiarczyn sodu, wstrzyknięcie domięśniowe, zachowanie impulsywne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fenactil 25 mg/ml
Produkt leczniczy Fenactil zawiera chloropromazynę chlorowodorek w stężeniach 5 mg/ml oraz 25 mg/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań. Roztwór ten zawiera również substancje pomocnicze, w tym sodu wodorsiarczyn oraz sód, przy czym w preparacie 5 mg/ml znajduje się 0,12 mmol (2,67 mg) sodu na ml, a w preparacie 25 mg/ml – 0,13 mmol (2,96 mg) sodu na ml. Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania chloropromazyny jest ograniczona i nie obejmuje szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, działania rakotwórczego, toksyczności reprodukcyjnej, wpływu na rozwój płodu ani badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chloropromazyna, chloropromazyna chlorowodorek, działanie rakotwórcze, Fenactil, interakcja z produktem leczniczym, lek przeciwpsychotyczny, potencjał mutagenny, przeciwwskazanie, roztwór do wstrzykiwań, sodu wodorsiarczyn, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na rozwój płodu - Leksykon substancji czynnych
Chloropromazyna – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Chloropromazyna, substancja czynna preparatu Fenactil dostępnego w formie kropli doustnych (40 mg/g) oraz roztworów do wstrzykiwań (5 mg/ml i 25 mg/ml), wywiera istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co przekłada się na upośledzenie zdolności psychomotorycznych pacjenta. Najważniejszym działaniem niepożądanym jest senność, szczególnie nasilona w początkowej fazie terapii, co stanowi podstawę do kategorycznego przeciwwskazania prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn w tym okresie. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku sedacji i konieczności powstrzymania się od czynności wymagających wzmożonej uwagi, zwłaszcza na początku leczenia.
- Leksykon substancji czynnych
Chloropromazyna – Dawkowanie i sposób podawania
Chloropromazyna, dostępna w preparacie Fenactil w formie roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml i 25 mg/ml) oraz kropli doustnych (40 mg/g), jest stosowana głównie w stanach nagłych w postaci głębokich wstrzyknięć domięśniowych. Podawanie podskórne jest przeciwwskazane ze względu na silne działanie drażniące. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta i wskazań klinicznych: u dorosłych standardowa dawka wynosi 25-50 mg co 6-8 godzin, u osób starszych zaleca się dawki początkowe 25 mg co 8 godzin, a u dzieci w wieku 6-12 lat 0,5 mg/kg masy ciała co 6-8 godzin (maksymalnie 75 mg/dobę). W stanach zagrożenia życia u dzieci poniżej 1 roku stosowanie jest dopuszczalne, natomiast u najmłodszych pacjentów dawkowanie jest bardzo restrykcyjne i wymaga ścisłej kontroli pediatrycznej.
autyzm, chloropromazyny chlorowodorek, choroba terminalna, czkawka oporna, działanie drażniące, Fenactil, głębokie wstrzyknięcie domięśniowe, hipomania, hipotermia, krople doustne, mania, nudności i wymioty, pobudzenie psychoruchowe, psychoza, roztwór do wstrzykiwań, schizofrenia, schizofrenia dziecięca, stan hipomaniakalny, stan lękowy, stan maniakalny, wlew dożylny, zaburzenie psychotyczne, zachowanie impulsywne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fenactil 40 mg/g
Chloropromazyna, substancja czynna Fenactilu (40 mg/g, krople doustne, roztwór), wykazuje silne działanie sedatywne, które znacząco upośledza zdolności psychomotoryczne pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, kiedy senność jest najbardziej nasilona. Wskazany jest bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn przez cały czas stosowania leku, niezależnie od subiektywnego odczucia pacjenta. Dodatkowo, preparat zawiera 100 mg etanolu 96% (v/v) w 1 g roztworu (31 kropli), co może nasilać działanie sedatywne chloropromazyny i pogłębiać upośledzenie zdolności psychomotorycznych. Lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o tych przeciwwskazaniach oraz o ryzyku łączenia leku z innymi substancjami depresyjnymi ośrodkowego układu nerwowego, w tym alkoholem.
- Leksykon substancji czynnych
Chloropromazyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chloropromazyna, substancja czynna leku Fenactil (dostępnego w formie kropli doustnych 40 mg/g oraz roztworów do wstrzykiwań 5 mg/ml i 25 mg/ml), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania chloropromazyny w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne działanie teratogenne. Lek nie powinien być rutynowo stosowany w okresie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko dla płodu. Chloropromazyna może przedłużać poród, dlatego jej podanie jest przeciwwskazane do momentu rozszerzenia ujścia szyjki macicy do 3-4 cm. Noworodki narażone na lek w trzecim trymestrze wykazują ryzyko objawów pozapiramidowych, zespołu odstawienia, apatii, drżeń, obniżonej punktacji w skali Apgar oraz zaburzeń ssania i niewydolności oddechowej, co wymaga intensywnego monitorowania funkcji nerwowych i oddechowych po porodzie.
apatia, chloropromazyna, drżenie, działanie niepożądane, Fenactil, krople doustne, lek przeciwpsychotyczny, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka kobiecego, punktacja Apgar, rozszerzenie szyjki macicy, roztwór do wstrzykiwań, skala Apgar, trzeci trymestr ciąży, układ pozapiramidowy, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia ssania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fenactil 40 mg/g
Przedawkowanie chloropromazyny chlorowodorku (substancji czynnej Fenactilu 40 mg/g, krople doustne) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się zaburzeniami świadomości (od senności do utraty przytomności), hipotensją z możliwością zapaści naczyniowej, tachykardią, arytmią komorową, hipotermią oraz objawami pozapiramidowymi, w tym ostrymi reakcjami dystonicznymi i drgawkami. Może również wystąpić złośliwy zespół neuroleptyczny, charakteryzujący się hipertermią, sztywnością mięśniową i niestabilnością autonomiczną. Diagnostyka powinna obejmować monitorowanie parametrów hemodynamicznych, EKG, temperatury ciała, stanu neurologicznego oraz funkcji oddechowych i równowagi wodno-elektrolitowej.
arytmia komorowa, chloropromazyna chlorowodorek, dantrolen, depresja OUN, diazepam, dopamina, drgawki, dyskinezy pozapiramidowe, Fenactil, gazometria, hipotensja, hipotermia, leczenie objawowe, leki antycholinergiczne, leki inotropowe, leki przeciwarytmiczne, lidokaina, objawy kliniczne, orfenadryna, płukanie żołądka, procyklidyna, równowaga wodno-elektrolitowa, tachyarytmia, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, wspomagane oddychanie, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia świadomości, zapaść naczyniowa, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fenactil 5 mg/ml
Fenactil, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniach 5 mg/ml i 25 mg/ml chloropromazyny chlorowodorku, posiada bezwzględne przeciwwskazania, które wykluczają jego stosowanie. Należą do nich nadwrażliwość na chloropromazynę lub substancje pomocnicze, w tym sodu wodorsiarczyn, oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego, które może prowadzić do nasilenia zaburzeń hematologicznych i agranulocytozy. Przed podaniem leku konieczne jest wykluczenie supresji szpiku poprzez badania morfologiczne krwi, zwłaszcza u pacjentów z leukocytopenią, neutropenią, trombocytopenią lub stosujących inne leki mielosupresyjne. Fenactil zawiera także sód: 0,12 mmol (2,67 mg) sodu w 1 ml roztworu 5 mg/ml oraz 0,13 mmol (2,96 mg) sodu w 1 ml roztworu 25 mg/ml, co wymaga uwzględnienia u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu, np. w niewydolności serca lub nadciśnieniu.
agranulocytoza, astma, chloropromazyna, Fenactil, fenotiazyny, leki mielosupresyjne, leukocytopenia, morfologia krwi, nadciśnienie, nadwrażliwość, neutropenia, niewydolność serca, reakcja alergiczna, siarczyny, supresja szpiku, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wodorsiarczyn sodu, zaburzenia hematologiczne, zahamowanie szpiku kostnego - Leksykon substancji czynnych
Chloropromazyna – Właściwości farmakodynamiczne
Chloropromazyna, substancja czynna preparatów Fenactil, jest pochodną fenotiazyny o kodzie ATC N05AA01, wykazującą silne działanie przeciwpsychotyczne poprzez antagonizm receptorów dopaminowych, zwłaszcza w układzie limbicznym i nigrostriatalnym. Dodatkowo blokuje receptory serotoninergiczne 5-HT2, adrenergiczne α1, muskarynowe oraz histaminowe H1, co przekłada się na jej kompleksowy profil farmakologiczny obejmujący działanie uspokajające, przeciwlękowe, przeciwautystyczne oraz przeciwwymiotne. Chloropromazyna wpływa także na ośrodek termoregulacji, wywołując efekt przeciwgorączkowy i obniżenie temperatury ciała. Działanie leku jest dawkozależne – niższe dawki dominują uspokajająco i przeciwlękowo, natomiast wyższe nasilają efekt przeciwpsychotyczny, a działanie przeciwwymiotne ujawnia się już przy niskich stężeniach dzięki blokadzie receptorów dopaminowych w strefie wyzwalającej chemoreceptora.
chloropromazyna, działanie cholinolityczne, działanie przeciwautystyczne, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwhistaminowe, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwpsychotyczne, działanie przeciwwymiotne, Fenactil, lek przeciwpsychotyczny, neurotransmisja dopaminergiczna, objawy pozapiramidowe, ośrodek termoregulacji, ośrodkowy układ nerwowy, pochodna fenotiazyny, przekaźnictwo dopaminergiczne, receptor adrenergiczny α1, receptor dopaminowy, receptor H1, receptor muskarynowy, receptor serotoninergiczny 5-HT2, strefa wyzwalająca chemoreceptora, szlak mezokortykalny, szlak mezolimbiczny, układ limbiczny, układ nigrostriatalny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fenactil 25 mg/ml
Chloropromazyna, zawarta w preparacie Fenactil (5 mg/ml i 25 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami neurologicznymi. Najczęściej obserwuje się ostre dystonie i dyskinezy, szczególnie u dzieci i młodzieży, pojawiające się w ciągu pierwszych 4 dni leczenia lub po zwiększeniu dawki. Akatyzja i parkinsonizm występują częściej u dorosłych, z objawami takimi jak drżenia, sztywność i akineza, pojawiającymi się po kilku tygodniach lub miesiącach terapii. Dyskinezy późne mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek, nawet po przerwaniu leczenia. W zakresie hematologicznym odnotowuje się leukopenię u około 30% pacjentów leczonych długotrwale dużymi dawkami oraz rzadką agranulocytozę niezależną od dawki. Reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, pokrzywka i bardzo rzadki wstrząs anafilaktyczny, również zostały opisane. Hiperprolaktynemia jest częstym efektem, prowadzącym do mlekotoku, ginekomastii, braku miesiączki i impotencji.
agranulocytoza, akatyzja, arytmia przedsionkowa, blok przedsionkowo-komorowy, brak miesiączki, chloropromazyna, choroba zakrzepowo-zatorowa, depresja oddechowa, dyskineza późna, dystonia, Fenactil, ginekomastia, hiperprolaktynemia, hipertermia, impotencja, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, pokrzywka, priapizm, reakcja fotoalergiczna, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, sztywność mięśni, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie rytmu serca, zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej, zespół odstawienia, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Fenactil 5 mg/ml
Przedawkowanie chloropromazyny (Fenactil, roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml i 25 mg/ml) prowadzi do wieloukładowych zaburzeń, obejmujących depresję OUN (od senności do utraty przytomności), ciężką hipotensję z uogólnionym rozszerzeniem łożyska naczyniowego, tachykardię, wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu serca, w tym zagrażające życiu arytmie komorowe. Charakterystyczne są także hipotermia oraz ciężkie dyskinezy pozapiramidowe wynikające z blokady receptorów dopaminowych. Wystąpić może również złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) z objawami sztywności mięśniowej, gorączki i niestabilności autonomicznej. Objawy mogą utrzymywać się przez wiele godzin lub dni ze względu na długi okres półtrwania chloropromazyny.
arytmia komorowa, arytmia serca, chloropromazyna, dantrolen, droga parenteralna, dyskineza pozapiramidowa, dystonia, Fenactil, hipotensja, hipotermia, lek inotropowy, mięsień poprzecznie prążkowany, nieprawidłowości EKG, ośrodkowy układ nerwowy, płukanie żołądka, receptor α-adrenergiczny, rozszerzenie naczyniowe, ruchy mimowolne, tachyarytmia komorowa, tachykardia, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywny, wentylacja mechaniczna, wydłużenie QT, zaburzenie repolaryzacji, zapaść naczyniowa, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Chloropromazyna – Wskazania do stosowania
Chloropromazyna, substancja czynna leku Fenactil, jest fenotiazynowym lekiem przeciwpsychotycznym o szerokim spektrum zastosowań, dostępnym w formie roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml i 25 mg/ml) oraz kropli doustnych (40 mg/g). Główne wskazania obejmują leczenie schizofrenii, zwłaszcza psychoz paranoidalnych, oraz zaburzeń afektywnych, w tym stanów maniakalnych i hipomanii, gdzie wykazuje działanie normotymiczne. Fenactil jest także stosowany w krótkotrwałym leczeniu stanów lękowych, pobudzenia psychoruchowego i agresji, szczególnie w warunkach intensywnej opieki psychiatrycznej. W pediatrii lek znajduje zastosowanie w schizofrenii o wczesnym początku i zaburzeniach ze spektrum autyzmu, wymagając jednak ostrożnego dawkowania i monitorowania. Wybór postaci farmaceutycznej zależy od stanu klinicznego pacjenta i możliwości podania: krople doustne umożliwiają precyzyjne dawkowanie (1 g roztworu = 31 kropli zawierających 40 mg chloropromazyny chlorowodorku), natomiast roztwór do wstrzykiwań jest preferowany w stanach nagłych.
chloropromazyna, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba układu sercowo-naczyniowego, czkawka oporna na leczenie, droga doustna, dysfagia, Fenactil, fenotiazyna, hipomania, hipotermia, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwwymiotny, medycyna paliatywna, medycyna ratunkowa, nudności i wymioty, objawy wytwórcze, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent geriatryczny, pobudzenie psychoruchowe, przekaźnictwo dopaminergiczne, psychiatria dziecięca, psychoza paranoidalna, receptor dopaminowy, schizofrenia, stabilizator nastroju, stan lękowy, stan maniakalny, terapia długoterminowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zachowanie stereotypowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fenactil 40 mg/g
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Fenactil (chloropromazyna chlorowodorek 40 mg/g, krople doustne) kluczowe jest wykluczenie przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Nadwrażliwość może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. W preparacie obecne są substancje pomocnicze takie jak sacharoza (84,5 mg/g) oraz etanol 96% (100 mg/g), które mogą wywoływać nietolerancje u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi lub nadwrażliwością na alkohol. Z tego względu szczegółowy wywiad alergologiczny jest niezbędny przed rozpoczęciem terapii.
chloropromazyny chlorowodorek, element morfotyczny krwi, etanol, Fenactil, fenotiazyna, krople doustne, leukopenia, morfologia krwi, nadwrażliwość, neutropenia, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedokrwistość, nietolerancja fruktozy, reakcja anafilaktyczna, sacharoza, substancja pomocnicza, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Chloropromazyna – Działania niepożądane
Chloropromazyna, substancja czynna leku Fenactil, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak ostre dystonie i dyskinezy (często u dzieci i młodzieży, pojawiające się w ciągu pierwszych 4 dni leczenia lub po zwiększeniu dawki), akatyzja (przy dużych dawkach początkowych), parkinsonizm (częściej u dorosłych i osób starszych, objawy pojawiają się po kilku tygodniach/miesiącach) oraz dyskinezy późne (po długotrwałym stosowaniu dużych dawek, mogą wystąpić nawet po przerwaniu terapii). Inne istotne działania niepożądane obejmują złośliwy zespół neuroleptyczny (rzadki, ale zagrażający życiu, objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i świadomości), leukopenię u około 30% pacjentów leczonych długotrwale dużymi dawkami oraz agranulocytozę (rzadko, niezależnie od dawki). Chloropromazyna może również indukować hiperprolaktynemię, prowadzącą do mlekotoku, ginekomastii, braku miesiączki i impotencji, a także zmiany w narządzie wzroku i metaliczne przebarwienia skóry po 4-8 latach leczenia.
agranulocytoza, akatyzja, akineza, alergia kontaktowa, arytmia przedsionkowa, blok przedsionkowo-komorowy, brak miesiączki, chloropromazyna, depresja oddechowa, drżenie, dyskineza, dyskineza późna, dystonia ostra, eozynofilia, Fenactil, ginekomastia, hiperprolaktynemia, impotencja, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm polekowy, pokrzywka, priapizm, reakcja fotoalergiczna, skurcz oskrzeli, suchość jamy ustnej, sztywność mięśniowa, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia neurologiczne, zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej, zespół odstawienia leku, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fenactil 25 mg/ml
Fenactil (chloropromazyna chlorowodorek) dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniach 5 mg/ml oraz 25 mg/ml. Lek ten, jako neuroleptyk, wywiera działanie na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do istotnego upośledzenia zdolności psychomotorycznych, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Najważniejszym działaniem niepożądanym wpływającym na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest senność, która może wystąpić nawet bez subiektywnego odczucia pacjenta. W związku z tym lekarz powinien bezwzględnie zalecić pacjentowi powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn w trakcie adaptacji do leku, a także uwzględnić indywidualne ryzyko związane z dawką oraz współistniejącą farmakoterapią, zwłaszcza lekami o działaniu sedatywnym na OUN.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chloropromazyna, długotrwała terapia, działanie niepożądane, działanie sedatywne, efekt sedatywny, Fenactil, funkcja psychomotoryczna, interakcja lekowa, neuroleptyk, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do wstrzykiwań, senność, tolerancja lekowa, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fenactil 40 mg/g
Chloropromazyny chlorowodorek (Fenactil, 40 mg/g) wykazuje potencjalnie szkodliwy wpływ na przebieg ciąży oraz rozwijający się płód, co potwierdzają badania na modelach zwierzęcych. Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Fenactil może wydłużać akcję porodową, dlatego zaleca się zaprzestanie podawania leku do momentu rozwarcia szyjki macicy na 3-4 cm. Stosowanie chloropromazyny w ciąży może powodować u płodu zaburzenia neurologiczne, takie jak apatia, paradoksalna nadpobudliwość, drgawki oraz obniżoną punktację w skali Apgar u noworodka.
- Leksykon substancji czynnych
Chloropromazyna – Przedawkowanie
Przedawkowanie chloropromazyny, substancji czynnej Fenactilu, wywołuje wieloukładowe objawy zagrażające życiu, obejmujące ośrodkowy układ nerwowy (senność, utrata przytomności), układ krążenia (hipotensja, tachykardia, wydłużenie QT, komorowe zaburzenia rytmu serca), termoregulację (hipotermia) oraz układ pozapiramidowy (dyskinezy pozapiramidowe). Występujące objawy mogą prowadzić do zapaści naczyniowej i złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN). Diagnostyka powinna obejmować monitorowanie parametrów życiowych, w tym ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca, temperatury ciała, saturacji oraz seryjne EKG w celu wykrycia arytmii. Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii lub toksykologicznym jest wskazana dla zapewnienia kompleksowej opieki i szybkiej interwencji.
adrenalina, badanie elektrokardiograficzne, chloropromazyna, dantrolen sodu, diazepam, dopamina, drgawki, dyskinezy pozapiramidowe, Fenactil, hipotensja, hipotermia, komorowe zaburzenia rytmu, leczenie przeciwarytmiczne, lidokaina, oddech wspomagany, orfenadryna, płukanie żołądka, procyklidyna, reakcja dystoniczna, retikulum sarkoplazmatyczne, ruchy mimowolne, saturacja krwi, tachyarytmia, tachykardia, węgiel aktywny, zaburzenia krążeniowe, zaburzenia świadomości, zapaść naczyniowa, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Chloropromazyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chloropromazyna, będąca substancją czynną w preparatach takich jak Fenactil, dostępna jest w formie kropli doustnych (40 mg/g) oraz roztworów do wstrzykiwań o stężeniach 5 mg/ml i 25 mg/ml. Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania chloropromazyny są ograniczone i nie zostały rozszerzone poza informacje zawarte w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). W ocenie bezpieczeństwa należy uwzględnić zarówno ilościowy, jak i jakościowy skład preparatów, w tym obecność substancji pomocniczych, które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa terapii.
charakterystyka produktu leczniczego, chloropromazyna, chloropromazyny chlorowodorek, dane kliniczne, dane przedkliniczne, etanol, Fenactil, krople doustne, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa, roztwór do wstrzykiwań, sacharoza, sodu wodorsiarczyn, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu