Depakine Chronosphere
Depakine Chronosphere to preparat zawierający walproinian sodu, lek przeciwpadaczkowy stosowany w leczeniu różnych form padaczki. Jest dostępny w formie mikrosfer o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stabilne stężenie leku w surowicy krwi i zmniejsza wahania jego poziomu.
Lek działa poprzez zwiększenie stężenia kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do stabilizacji błon komórkowych neuronów i zapobiega nadmiernym wyładowaniom elektrycznym. Depakine Chronosphere jest stosowany w monoterapii lub leczeniu skojarzonym padaczek uogólnionych i częściowych.
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu walproinianu u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży ze względu na udowodnione działanie teratogenne. Lek może powodować wady wrodzone i zaburzenia neurorozwojowe u dzieci narażonych na jego działanie w życiu płodowym. Z tego powodu wprowadzono Program Zapobiegania Ciąży podczas stosowania walproinianu.
Do częstych działań niepożądanych Depakine Chronosphere należą: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, drżenie, zwiększenie masy ciała oraz przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych. Regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych, szczególnie funkcji wątroby, jest niezbędne podczas terapii tym lekiem.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Depakine Chronosphere 250 (166,76 mg + 72,61 mg)/sasz.
Walproinian sodu, substancja czynna leku Depakine Chronosphere, wykazuje wysoką skuteczność w leczeniu padaczki oraz choroby afektywnej dwubiegunowej, jednak jego stosowanie jest obarczone licznymi przeciwwskazaniami. Bezwzględnie nie powinien być podawany pacjentom z ostrym lub przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby (zwłaszcza polekowym) oraz z rodzinnym występowaniem ciężkich zapaleń wątroby, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i progresji uszkodzenia wątroby. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z porfirią, zaburzeniami cyklu mocznikowego, niewyrównanym pierwotnym niedoborem karnityny oraz u pacjentów z zaburzeniami mitochondrialnymi związanymi z mutacjami genu POLG, w tym u dzieci poniżej 2 lat z podejrzeniem tych zaburzeń. Warto podkreślić, że walproinian może indukować hiperamonemię i nasilać objawy metaboliczne w wymienionych stanach.
biosynteza hemu, choroba afektywna dwubiegunowa, cykl mocznikowy, Depakine Chronosphere, encefalopatia wątrobowa, hepatotoksyczność, hiperamonemia, lek normotymiczny, lek przeciwpadaczkowy, nadwrażliwość na leki, niedobór karnityny, ostre zapalenie wątroby, padaczka, polimeraza gamma, porfiria, Program Zapobiegania Ciąży, przewlekłe zapalenie wątroby, teratogenność, walproinian sodu, zaburzenia mitochondrialne, zespół Alpersa-Huttenlochera - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Depakine Chronosphere 100 (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz.
Leki przeciwpadaczkowe zawierające sodu walproinian, takie jak Depakine Chronosphere, mogą istotnie upośledzać zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, głównie poprzez wywoływanie senności. Ryzyko to jest szczególnie nasilone w początkowym okresie terapii (pierwsze 2-4 tygodnie), po zmianie dawki oraz przy terapii wielolekowej, zwłaszcza w skojarzeniu z benzodiazepinami, które dodatkowo nasilają zaburzenia koordynacji i senność. Lekarz powinien dokładnie informować pacjenta o tych zagrożeniach, monitorować objawy takie jak nasilenie senności, zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji, zawroty głowy oraz koordynacji wzrokowo-ruchowej, a w razie ich wystąpienia rozważyć modyfikację leczenia lub zakaz prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
benzodiazepiny, Depakine Chronosphere, działanie niepożądane, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, kwas walproinowy, lek przeciwpadaczkowy, politerapia przeciwpadaczkowa, senność, sodu walproinian, terapia wielolekowa, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koncentracji, zaburzenia koordynacji psychoruchowej, zaburzenia koordynacji wzrokowo-ruchowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere, zawierający sodu walproinian i kwas walproinowy w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ściswego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowane są zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość i trombocytopenia (bardzo często), a także hiponatremia i zwiększenie masy ciała (często), co może predysponować do zespołu policystycznych jajników. W zakresie układu nerwowego dominują drżenia (bardzo często), zaburzenia pozapiramidowe, senność, drgawki i zaburzenia pamięci (często), a także stany splątania i halucynacje. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby ze względu na częste uszkodzenia, zwłaszcza u niemowląt i dzieci poniżej 3 lat. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak niewydolność szpiku kostnego, zespół mielodysplastyczny, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości przy długotrwałej terapii.
agranulocytoza, aplazja krwinek czerwonych, ataksja, atrofia mózgu, ból głowy, czas częściowej tromboplastyny, czas protrombinowy, czas trombinowy, czynnik krzepnięcia, Depakine Chronosphere, diplopia, drgawki, drżenie, encefalopatia, halucynacje, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiperplazja dziąseł, hiponatremia, hipotermia, kwas walproinowy, letarg, leukopenia, makrocytemia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadpobudliwość psychoruchowa, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedokrwistość makrocytowa, niepłodność męska, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, oczopląs, osłupienie, osteopenia, osteoporoza, otępienie, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, SIADH, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu, zaburzenia pamięci, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia poznawcze, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół ciężkiej nadwrażliwości, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niedostosowanego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół policystycznych jajników, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.
Stosowanie Depakine Chronosphere, zawierającego sodu walproinian i kwas walproinowy, może znacząco wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń mechanicznych, głównie poprzez wywoływanie senności. Senność jest częstym działaniem niepożądanym, które może upośledzać zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza w trakcie terapii wielolekowej przeciwpadaczkowej oraz przy jednoczesnym stosowaniu benzodiazepin. Lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o tym ryzyku, podkreślając konieczność ostrożności w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Depakine Chronosphere 100 (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz.
Walproinian sodu w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu (Depakine Chronosphere) jest stosowany w terapii padaczki oraz choroby afektywnej dwubiegunowej, jednak jego użycie wiąże się z licznymi przeciwwskazaniami. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, chorobami wątroby (w tym ostrym i przewlekłym zapaleniem, zwłaszcza polekowym), porfirią, zaburzeniami mitochondrialnymi związanymi z mutacjami genu POLG (np. zespół Alpersa-Huttenlochera), zaburzeniami cyklu mocznikowego oraz niewyrównanym pierwotnym niedoborem karnityny. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania u kobiet w wieku rozrodczym i w ciąży, gdzie ryzyko teratogenności i zaburzeń neurorozwojowych płodu wymaga ścisłego przestrzegania programów zapobiegania ciąży oraz rozważenia stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza w leczeniu padaczki. W terapii choroby afektywnej dwubiegunowej walproinian jest całkowicie przeciwwskazany w ciąży ze względu na dostępność bezpieczniejszych alternatyw.
antykoncepcja, choroba afektywna dwubiegunowa, Depakine Chronosphere, dieta niskosodowa, działanie teratogenne, granulat o przedłużonym uwalnianiu, nadwrażliwość, niedobór karnityny, niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, padaczka, porfiria, wada wrodzona, walproinian sodu, zaburzenie cyklu mocznikowego, zaburzenie mitochondrialne, zaburzenie neurorozwojowe, zapalenie wątroby, zespół Alpersa-Huttenlochera - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere, zawierający walproinian sodu i kwas walproinowy, działa głównie na ośrodkowy układ nerwowy poprzez zwiększenie aktywności neuroprzekaźnika hamującego GABA, co prowadzi do hamowania nadmiernych wyładowań neuronalnych odpowiedzialnych za napady drgawkowe. Lek jest dostępny w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, z mikrogranulkami o średnicy 350-450 μm, co zapewnia stabilne i stopniowe uwalnianie substancji czynnej, zmniejszając wahania stężeń leku w surowicy i potencjalnie ograniczając działania niepożądane. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły skuteczność walproinianu sodu w leczeniu zarówno napadów uogólnionych, jak i częściowych, co przekłada się na szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego.
choroba afektywna dwubiegunowa, Depakine Chronosphere, dysfagia, działanie farmakologiczne, działanie przeciwdrgawkowe, działanie przeciwpadaczkowe, kwas gamma-aminomasłowy, kwas walproinowy, napad częściowy, napad drgawkowy, napad uogólniony, ośrodkowy układ nerwowy, praktyka kliniczna, przedłużone uwalnianie, stężenie leku w surowicy, terapia neurologiczna, walproinian sodu, wyładowanie neuronalne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Depakine Chronosphere 100 (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere, zawierający sód walproinian, jest wskazany w leczeniu szerokiego spektrum napadów padaczkowych, w tym napadów uogólnionych (mioklonicznych, toniczno-klonicznych, atonicznych oraz mieszanych), napadów częściowych (prosty, złożony, wtórnie uogólniony) oraz specyficznych zespołów padaczkowych, takich jak zespół Westa i Lennoxa-Gastauta. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w terapii epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, szczególnie u pacjentów, u których lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany. Kontynuacja terapii walproinianem jest możliwa u pacjentów, którzy wykazali odpowiedź kliniczną w fazie ostrej manii, z decyzją o długoterminowym leczeniu podejmowaną na podstawie oceny skuteczności.
choroba afektywna dwubiegunowa, Depakine Chronosphere, encefalopatia padaczkowa, epizod maniakalny, hipsarytmia, kwas walproinowy, napad atoniczny, napad częściowy, napad grand mal, napad mieszany, napad miokloniczny, napad nieświadomości, napad ogniskowy, napad prosty, napad toniczno-kloniczny, napad uogólniony, napad wtórnie uogólniony, napad zgięciowy, napad złożony, padaczka, sodu walproinian, walproinian, zaburzenie drgawkowe, zespół Lennoxa-Gastauta, zespół padaczkowy, zespół Westa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Depakine Chronosphere 250 (166,76 mg + 72,61 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to lek zawierający sodu walproinian i kwas walproinowy w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, działający głównie na ośrodkowy układ nerwowy. Mechanizm działania opiera się na zwiększeniu aktywności GABA, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronalnej i skuteczności w leczeniu różnych typów padaczki, zarówno uogólnionych, jak i częściowych napadów drgawkowych. Badania na modelach zwierzęcych potwierdziły szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego walproinianu sodu, co przekłada się na jego szerokie zastosowanie kliniczne.
choroba afektywna dwubiegunowa, Depakine Chronosphere, działanie profilaktyczne, działanie przeciwdrgawkowe, granulat o przedłużonym uwalnianiu, kwas gamma-aminomasłowy, kwas walproinowy, napad drgawkowy uogólniony, neuroprzekaźnik hamujący, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pobudliwość neuronalna, przedłużone uwalnianie, stężenie leku w osoczu, walproinian sodu, właściwość przeciwdrgawkowa, zaburzenie neuropsychiatryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Depakine Chronosphere 100 (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to preparat zawierający walproinian sodu i kwas walproinowy w dawkach od 100 mg do 1000 mg, dostępny w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu z mikrogranulkami o średnicy 350–450 μm. Mechanizm działania opiera się na zwiększeniu aktywności GABA, głównego neuroprzekaźnika hamującego w OUN, co prowadzi do zahamowania nadmiernych wyładowań neuronalnych i skutecznej kontroli napadów padaczkowych. Walproinian stabilizuje błony komórkowe neuronów i moduluje neurotransmisję, wykazując szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego oraz normotymiczne w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają skuteczność leku w napadach uogólnionych i częściowych, co przekłada się na jego zastosowanie kliniczne u pacjentów z różnymi typami padaczki.
błona komórkowa neuronu, choroba afektywna dwubiegunowa, Depakine Chronosphere, działanie normotymiczne, działanie profilaktyczne, działanie przeciwdrgawkowe, granulat o przedłużonym uwalnianiu, kwas gamma-aminomasłowy, kwas walproinowy, napad drgawkowy uogólniony, napad padaczkowy, neuroprzekaźnik hamujący, ośrodkowy układ nerwowy, typ napadu padaczkowego, walproinian sodu, wyładowanie neuronalne - Leksykon substancji czynnych
Kwas walproinowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas walproinowy, obecny w preparatach takich jak Depakine Chrono, Depakine Chronosphere oraz ValproLEK, znacząco wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, głównie poprzez działania niepożądane ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy oraz somnolencja. Ryzyko to jest szczególnie podwyższone w przypadku terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, zwłaszcza benzodiazepinami, które nasilają efekt sedatywny. Ponadto, sama padaczka, będąca wskazaniem do stosowania kwasu walproinowego, stanowi niezależny czynnik ryzyka podczas prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u pacjentów bez długotrwałej kontroli napadów.
benzodiazepiny, Depakine Chrono, Depakine Chronosphere, działanie niepożądane, efekt sedatywny, farmakoterapia, farmakoterapia przeciwpadaczkowa, kwas walproinowy, leczenie skojarzone, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwpadaczkowy, mikrodrzemka, napad padaczkowy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, politerapia, senność, somnolencja, terapia przeciwpadaczkowa, ValproLEK, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to preparat zawierający walproinian sodu oraz kwas walproinowy w różnych dawkach: 100 mg (66,66 mg walproinianu sodu, 29,03 mg kwasu walproinowego, 9,22 mg sodu), 250 mg (166,76 mg, 72,61 mg, 23,07 mg sodu), 500 mg (333,30 mg, 145,14 mg, 46,08 mg sodu), 750 mg (500,06 mg, 217,75 mg, 69,20 mg sodu) oraz 1000 mg (666,60 mg, 290,27 mg, 92,24 mg sodu). Lek w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu (mikrogranulki 350-450 μm) przeznaczony jest do podania doustnego, z zachowaniem szczególnych zasad aplikacji, takich jak podawanie z chłodnymi lub pokojowymi pokarmami (np. jogurt, mus owocowy) lub napojami (soki owocowe), unikanie podawania z gorącymi płynami oraz zakaz podawania w butelce ze smoczkiem. Granulat nie powinien być żuty, a po podaniu zaleca się przepłukanie naczynia wodą, aby uniknąć pozostawania mikrogranulek.
Depakine Chronosphere, dibehenian glicerolu, dieta niskosodowa, granulat o przedłużonym uwalnianiu, kontrolowane uwalnianie, kopolimer etylenu, krzemionka koloidalna, kwas walproinowy, mikrogranulki, niezgodność farmaceutyczna, parafina stała, podanie doustne, przedłużone uwalnianie, przewód pokarmowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, termin ważności, walproinian sodu - Leksykon substancji czynnych
Walproinian sodu – Dawkowanie i sposób podawania
Walproinian sodu jest stosowany głównie w leczeniu padaczki oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, z dawkowaniem indywidualnie dostosowywanym do wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta. W terapii padaczki początkowa dawka wynosi zwykle 5-15 mg/kg mc./dobę, z dawką podtrzymującą 20-30 mg/kg mc./dobę (zakres 9-35 mg/kg u dorosłych, 15-60 mg/kg u dzieci i młodzieży). Stężenie terapeutyczne walproinianu w surowicy krwi mieści się w zakresie 40-100 mg/l (300-700 μmol/l). Postaci o przedłużonym uwalnianiu umożliwiają podawanie leku w 1-2 dawkach dobowych, co poprawia tolerancję i stabilizuje stężenia leku. U niemowląt i dzieci do 1 roku życia zaleca się podawanie w 2 dawkach podzielonych, a u starszych dzieci w 3 dawkach. W przypadku epizodów maniakalnych początkowa dawka dobowa to 750 mg, z możliwością zwiększenia do 1000-2000 mg/dobę, przy czym dawki powyżej 45 mg/kg mc. wymagają ścisłej obserwacji klinicznej.
choroba afektywna dwubiegunowa, dawka początkowa, dawka podtrzymująca, dawkowanie walproinianu sodu, Depakine Chronosphere, epizod maniakalny, granulat o przedłużonym uwalnianiu, hemodializa, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad padaczkowy, niewydolność nerek, padaczka, podrażnienie przewodu pokarmowego, postać o przedłużonym uwalnianiu, Program Zapobiegania Ciąży, przedłużone uwalnianie, stężenie terapeutyczne, surowica krwi, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, walproinian sodu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Depakine Chronosphere 250 (166,76 mg + 72,61 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to lek w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, przeznaczony do leczenia padaczki oraz epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej u dorosłych. Charakteryzuje się stabilnym stężeniem walproinianu w surowicy, co zmniejsza maksymalne stężenie substancji czynnej i pozwala na podawanie 1-2 razy na dobę. Dawka początkowa wynosi zwykle 5-15 mg/kg mc./dobę, a dawka podtrzymująca 20-30 mg/kg mc./dobę u dorosłych i 30 mg/kg mc./dobę u dzieci powyżej 17 kg. Maksymalna dawka dobowa to 50 mg/kg mc., przy której wymagana jest ścisła obserwacja pacjenta. W leczeniu epizodów maniakalnych dawka początkowa to 750 mg/dobę lub 20 mg/kg mc./dobę, a dawka podtrzymująca mieści się w zakresie 1000-2000 mg/dobę, z maksymalną dawką 45 mg/kg mc./dobę. Skuteczne stężenie terapeutyczne walproinianu w osoczu wynosi 40-100 mg/l (300-700 μmola/l).
choroba afektywna dwubiegunowa, dawka podtrzymująca, Depakine Chronosphere, działanie niepożądane, epizod maniakalny, farmakokinetyka, granulat o przedłużonym uwalnianiu, hemodializa, kontrola napadów padaczkowych, kwas walproinowy, lek przeciwpadaczkowy, monoterapia, napad padaczkowy, niewydolność nerek, Program Zapobiegania Ciąży, stężenie terapeutyczne, stosunek korzyści do ryzyka, trudności w połykaniu, walproinian, walproinian sodu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Depakine Chronosphere 250 (166,76 mg + 72,61 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere, zawierający sodu walproinian i kwas walproinowy w dawkach od 100 mg do 1000 mg, jest lekiem przeciwpadaczkowym o przedłużonym uwalnianiu, który może powodować senność i inne zaburzenia psychomotoryczne istotnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Ryzyko tych działań niepożądanych jest szczególnie podwyższone podczas politerapii przeciwpadaczkowej oraz w leczeniu skojarzonym z benzodiazepinami, gdzie kumulacja efektów sedatywnych zwiększa zagrożenie upośledzenia sprawności psychomotorycznej. Lekarz powinien jasno poinformować pacjenta o tych potencjalnych skutkach oraz monitorować objawy senności podczas wizyt kontrolnych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Depakine Chronosphere 100 (66,66 mg + 29,03 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to preparat zawierający sodu walproinian (Natrii valproas) oraz kwas walproinowy (Acidum valproicum) w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach od 100 mg do 1000 mg sodu walproinianu. Granulki mają średnicę 350–450 μm, co umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie. Każda saszetka zawiera odpowiednio od 303 mg do 3030 mg produktu, z zawartością sodu od 9,22 mg do 92,24 mg, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami w spożyciu sodu. Substancje pomocnicze to parafina stała, dibehenian glicerolu oraz krzemionka koloidalna uwodniona, które nie są wchłaniane i są wydalane z kałem.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Depakine Chronosphere 750 (500,06 mg + 217,75 mg)/sasz.
Walproinian sodu, substancja czynna preparatu Depakine Chronosphere, może znacząco wpływać na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, głównie poprzez wywoływanie senności. Objaw ten jest szczególnie nasilony u pacjentów rozpoczynających terapię lub po zwiększeniu dawki, a także w przypadku politerapii przeciwpadaczkowej oraz leczenia skojarzonego z benzodiazepinami, które potęgują działanie sedatywne. Wysokie dawki leku, np. 750 mg lub 1000 mg, dodatkowo zwiększają ryzyko wystąpienia senności, co może prowadzić do obniżenia koncentracji, wydłużenia czasu reakcji i zaburzeń koordynacji wzrokowo-ruchowej, stanowiąc poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i otoczenia.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Depakine Chronosphere 250 (166,76 mg + 72,61 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to preparat zawierający sodu walproinian oraz kwas walproinowy, dostępny w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Lek jest wskazany w leczeniu napadów padaczkowych uogólnionych (mioklonicznych, toniczno-klonicznych, atonicznych oraz mieszanych) oraz napadów częściowych (prosty, złożony, wtórnie uogólniony). Ponadto znajduje zastosowanie w terapii zespołów padaczkowych, takich jak zespół Westa i Lennoxa-Gastauta. Granulat zawiera mikrogranulki o średnicy 350–450 μm, co zapewnia stabilne stężenie leku we krwi i umożliwia precyzyjne dawkowanie. Warto podkreślić, że każda dawka zawiera określoną ilość sodu (np. 9,22 mg w dawce 100 mg do 92,24 mg w dawce 1000 mg), co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami sodu w diecie.
choroba afektywna dwubiegunowa, Depakine Chronosphere, EEG, encefalopatia padaczkowa, epizod maniakalny, granulat o przedłużonym uwalnianiu, hipsarytmia, kwas walproinowy, napad atoniczny, napad częściowy, napad grand mal, napad mieszany, napad miokloniczny, napad padaczkowy uogólniony, napad prosty, napad toniczno-kloniczny, napad wtórnie uogólniony, napad zgięciowy, napad złożony, padaczka, sodu walproinian, zespół Lennoxa-Gastauta, zespół padaczkowy, zespół Westa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Depakine Chronosphere 500 (333,30 mg + 145,14 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere to preparat zawierający sodu walproinian oraz kwas walproinowy w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach od 100 mg do 1000 mg sodu walproinianu, co odpowiada odpowiednio 303 mg do 3030 mg całkowitej masy granulatu. Granulki o średnicy 350-450 μm zapewniają kontrolowane uwalnianie substancji czynnych. Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak parafina stała, dibehenian glicerolu oraz krzemionka koloidalna uwodniona, które nie są wchłaniane i są wydalane z kałem. Istotne jest, że preparat zawiera sód w ilości od 9,22 mg do 92,24 mg na saszetkę, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.
Depakine Chronosphere, dibehenian glicerolu, granulat o przedłużonym uwalnianiu, krzemionka koloidalna uwodniona, kwas walproinowy, mikrogranulki, niezgodność farmaceutyczna, parafina stała, podanie doustne, przedłużone uwalnianie, przewód pokarmowy, skuteczność terapeutyczna, sodu walproinian, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, walproinian sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Depakine Chronosphere 1000 (666,60 mg + 290,27 mg)/sasz.
Preparat Depakine Chronosphere, zawierający walproinian sodu i kwas walproinowy, posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, ostre i przewlekłe zapalenie wątroby, przebyty ciężki stan zapalny wątroby, porfiria, zaburzenia mitochondrialne związane z mutacjami genu POLG (w tym zespół Alpersa-Huttenlochera), zaburzenia cyklu mocznikowego oraz niewyrównany pierwotny niedobór karnityny. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie do stosowania walproinianu w ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko teratogenności i zaburzeń neurorozwojowych u płodu. U kobiet w wieku rozrodczym stosowanie leku wymaga spełnienia warunków programu zapobiegania ciąży, zwłaszcza w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, gdzie przeciwwskazanie do stosowania w ciąży jest bezwzględne. Warto podkreślić konieczność rozważenia alternatywnych terapii u pacjentów z wymienionymi przeciwwskazaniami.
choroba afektywna dwubiegunowa, ciężkie zapalenie wątroby, Depakine Chronosphere, działanie teratogenne, encefalopatia hiperamonemiczna, enzym mitochondrialny, hepatotoksyczność walproinianu, hiperamonemia, kwas walproinowy, nadwrażliwość na walproinian, niedobór karnityny, objawy niepożądane, padaczka w ciąży, POLG, polimeraza γ, porfiria, Program Zapobiegania Ciąży, suplementacja L-karnityny, wady rozwojowe płodu, walproinian sodu, zaburzenia cyklu mocznikowego, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia mitochondrialne, zaburzenia neurorozwojowe, zapalenie wątroby, zespół Alpersa-Huttenlochera