Skład i postać leku
Depakine Chronosphere 500 (333,30 mg + 145,14 mg)/sasz.

Depakine Chronosphere to preparat zawierający sodu walproinian oraz kwas walproinowy w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach od 100 mg do 1000 mg sodu walproinianu, co odpowiada odpowiednio 303 mg do 3030 mg całkowitej masy granulatu. Granulki o średnicy 350-450 μm zapewniają kontrolowane uwalnianie substancji czynnych. Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak parafina stała, dibehenian glicerolu oraz krzemionka koloidalna uwodniona, które nie są wchłaniane i są wydalane z kałem. Istotne jest, że preparat zawiera sód w ilości od 9,22 mg do 92,24 mg na saszetkę, co należy uwzględnić u pacjentów z ograniczeniem spożycia sodu.

Pobierz ChPL PDF Depakine Chronosphere 500 – Granulat o przedłużonym uwalnianiu – (333,30 mg + 145,14 mg)/sasz.
  1. Skład leku Depakine Chronosphere
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i pakowanie
  3. Sposób podawania
    1. Przygotowanie i podawanie leku
    2. Losy leku w organizmie
  4. Warunki przechowywania
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  2. napad atoniczny
  3. napad częściowy
  4. napad mieszany
  5. napad miokloniczny
  6. napad prosty
  7. napad toniczno-kloniczny
  8. napad wtórnie uogólniony
  9. napad złożony
  10. padaczka
  11. zespół Lennoxa-Gastauta
  12. zespół Westa
Substancja czynna
  1. kwas walproinowy
  2. sodu walproinian
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Skład leku Depakine Chronosphere

Depakine Chronosphere to lek dostępny w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancje czynne sodu walproinian (Natrii valproas) oraz kwas walproinowy (Acidum valproicum). Produkt leczniczy występuje w pięciu różnych mocach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.1

Nazwa produktu Sodu walproinian (mg) Kwas walproinowy (mg) Łączna ilość sodu walproinianu (mg) Zawartość sodu (mg)
Depakine Chronosphere 100 66,66 29,03 100 9,22
Depakine Chronosphere 250 166,76 72,61 250 23,07
Depakine Chronosphere 500 333,30 145,14 500 46,08
Depakine Chronosphere 750 500,06 217,75 750 69,20
Depakine Chronosphere 1000 666,60 290,27 1000 92,24

Granulat o przedłużonym uwalnianiu zawiera mikrogranulki o średnicy od 350 μm do 450 μm, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.2

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Depakine Chronosphere zawiera następujące substancje pomocnicze:3

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera sód w ilości zależnej od mocy preparatu, co może być istotne u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.4

Postać farmaceutyczna i pakowanie

Depakine Chronosphere występuje w postaci granulatu o przedłużonym uwalnianiu, pakowanego w saszetki. W zależności od mocy, saszetki zawierają różne ilości produktu:5

  • Depakine Chronosphere 100 – 303 mg produktu (odpowiada 100 mg walproinianu sodu)
  • Depakine Chronosphere 250 – 758 mg produktu (odpowiada 250 mg walproinianu sodu)
  • Depakine Chronosphere 500 – 1515 mg produktu (odpowiada 500 mg walproinianu sodu)
  • Depakine Chronosphere 750 – 2273 mg produktu (odpowiada 750 mg walproinianu sodu)
  • Depakine Chronosphere 1000 – 3030 mg produktu (odpowiada 1000 mg walproinianu sodu)

Materiał opakowaniowy saszetek stanowi warstwa papier/aluminium/Surlyn (kopolimer etylenu i kwasu metakrylowego – cynk) lub papier z emalią nitrocelulozową/aluminium/Surlyn. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30 saszetek.6

Sposób podawania

Depakine Chronosphere przeznaczony jest do podawania doustnego. Ze względu na specyficzną formę farmaceutyczną, istnieją szczególne zalecenia dotyczące jego aplikacji.7

Przygotowanie i podawanie leku

Preparat Depakine Chronosphere nie ma smaku, co ułatwia jego podawanie. Granulat należy wsypać do:8

  • Papkowatych pokarmów – takich jak jogurt, mus owocowy czy twarożek
  • Napojów – np. soków owocowych

Ważne jest, aby pokarmy lub napoje były chłodne lub przechowywane w temperaturze pokojowej. Produktu nie wolno podawać z ciepłymi ani gorącymi pokarmami czy napojami (np. zupa, kawa, herbata), gdyż może to wpłynąć na właściwości leku i jego uwalnianie.9

Ze względów bezpieczeństwa i skuteczności terapii, należy przestrzegać następujących zasad:10

  1. Preparatu nie można podawać w butelce do karmienia smoczkiem – mikrogranulki mogą zatykać otwór smoczka
  2. W przypadku podawania z płynami zaleca się przepłukać szklankę niewielką ilością wody i wypić, ponieważ mikrogranulki mogą pozostawać przyklejone do ścianek naczynia
  3. Przygotowany lek należy zażyć natychmiast po przygotowaniu
  4. Granulatu nie należy żuć
  5. Nie należy zostawiać przygotowanego leku do późniejszego zażycia

Losy leku w organizmie

Istotną cechą preparatu Depakine Chronosphere jest to, że po uwolnieniu substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, wszystkie substancje pomocnicze nie są wchłaniane. Składniki niewchłonięte są wydalane z kałem po całkowitym uwolnieniu substancji aktywnych.11

Warunki przechowywania

Aby zachować pełne właściwości lecznicze preparatu, należy przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania:12

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
  • Przechowywać w suchym miejscu
  • Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i saszetce

Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.13

Niezgodności farmaceutyczne

Wykazano, że produkt nie powinien być podawany z gorącymi posiłkami lub napojami. Takie połączenie stanowi niezgodność farmaceutyczną, która może wpływać na uwalnianie substancji czynnej i zmniejszać skuteczność terapeutyczną leku.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl