Profil bezpieczeństwa leku
Depakine Chronosphere 500 (333,30 mg + 145,14 mg)/sasz.

Walproinian, stosowany w preparacie Depakine Chronosphere, przenika do mleka matki w zakresie 1-10% stężenia w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u noworodków i niemowląt. W związku z tym, decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być indywidualnie rozważona, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. Lek może powodować senność, zwłaszcza w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub benzodiazepinami, co wymaga zachowania ostrożności u kierowców i operatorów maszyn. Ponadto, alkohol zwiększa hepatotoksyczność walproinianu, dlatego jego spożycie podczas terapii jest niewskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  2. napad atoniczny
  3. napad częściowy
  4. napad mieszany
  5. napad miokloniczny
  6. napad prosty
  7. napad toniczno-kloniczny
  8. napad wtórnie uogólniony
  9. napad złożony
  10. padaczka
  11. zespół Lennoxa-Gastauta
  12. zespół Westa
Substancja czynna
  1. kwas walproinowy
  2. sodu walproinian
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Walproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Depakine Chronosphere może powodować senność, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych lub w skojarzeniu z benzodiazepinami. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tej możliwości. Zalecana jest ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji wskazano, że alkohol może zwiększać toksyczne działanie kwasu walproinowego na wątrobę. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia walproinianem i zachowanie ostrożności.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Farmakokinetyka leku może ulegać zmianie u pacjentów w podeszłym wieku, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dla tej grupy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Depakine Chronosphere jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Istnieje wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u dzieci poniżej 3 lat. Stosowanie jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Walproinian przenika do mleka matki w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące walproinian wykazano zaburzenia hematologiczne. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Depakine Chronosphere może powodować senność, zwłaszcza w przypadku stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych lub w skojarzeniu z benzodiazepinami. Kierowcy i operatorzy maszyn powinni być ostrzeżeni o tej możliwości. Zalecana jest ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W dokumentacji wskazano, że alkohol może zwiększać toksyczne działanie kwasu walproinowego na wątrobę. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia walproinianem i zachowanie ostrożności.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Farmakokinetyka leku może ulegać zmianie u pacjentów w podeszłym wieku, ale nie ma to istotnego znaczenia klinicznego. Dawkowanie powinno być uzależnione od stopnia kontroli napadów drgawkowych. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku, a u pacjentów poddawanych hemodializie – zwiększenie dawki. Dawkowanie należy modyfikować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta. Zalecana jest ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Depakine Chronosphere jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym i przewlekłym zapaleniem wątroby, przebytym ciężkim zapaleniem wątroby, zwłaszcza polekowym, oraz u pacjentów z wywiadem rodzinnym świadczącym o ciężkim zapaleniu wątroby. Istnieje wysokie ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u dzieci poniżej 3 lat. Stosowanie jest zabronione.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: