ekstrahent farmaceutyczny
Ekstrahent farmaceutyczny to substancja lub rozpuszczalnik używany w procesie ekstrakcji podczas produkcji leków i preparatów farmaceutycznych. Jego głównym zadaniem jest wyodrębnienie określonych związków aktywnych z materiału roślinnego, zwierzęcego lub syntetycznego.
W praktyce farmaceutycznej najczęściej stosowanymi ekstrahentami są woda, etanol, glikol propylenowy, gliceryna, oleje roślinne oraz mieszaniny tych rozpuszczalników. Wybór odpowiedniego ekstrahentu zależy od właściwości fizykochemicznych substancji, które mają zostać wyekstrahowane, a także od pożądanej postaci końcowej leku.
Ekstrahenty muszą spełniać rygorystyczne wymogi czystości określone w farmakopeach. Nie mogą wchodzić w reakcje chemiczne z ekstrahowanymi substancjami ani pozostawiać szkodliwych pozostałości w gotowym produkcie. W nowoczesnej farmacji coraz częściej stosuje się również ekologiczne metody ekstrakcji wykorzystujące ekstrahenty przyjazne dla środowiska, takie jak dwutlenek węgla w stanie nadkrytycznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum) stosowany w preparacie Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera 12 g ekstraktu na 100 g syropu (1,5 g/10 ml), z etanolem 60% jako ekstrahentem (1:2,0), przy końcowej zawartości etanolu nieprzekraczającej 7% (v/v). Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu w okresie ciąży i laktacji. Brak jest wystarczających badań dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz wpływu na przebieg ciąży, co skutkuje zaleceniem unikania preparatów zawierających ten ekstrakt u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Ponadto, brak jest danych dotyczących wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co wymaga zachowania ostrożności przy stosowaniu u osób planujących potomstwo.
babka lancetowata, badanie kliniczne, bezpieczeństwo leków w ciąży, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent farmaceutyczny, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol leczniczy, karmienie piersią, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leków do mleka, stosowanie leków podczas laktacji, stosowanie leków w ciąży, syrop z babki lancetowatej, wpływ leków na płodność, wyciąg z babki lancetowatej