olmesartan medoksomil i amlodypina
Olmesartan medoksomil i amlodypina to połączenie dwóch substancji leczniczych stosowanych w terapii nadciśnienia tętniczego. Olmesartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), blokując działanie angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia tętniczego. Amlodypina natomiast jest blokerem kanałów wapniowych, hamującym napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń, co również skutkuje ich rozkurczem i redukcją ciśnienia.
Połączenie olmesartanu medoksomilu i amlodypiny wykazuje synergistyczne działanie hipotensyjne, umożliwiając skuteczniejszą kontrolę ciśnienia tętniczego niż monoterapia każdym z tych leków. Preparaty łączone są szczególnie wartościowe u pacjentów, u których monoterapia nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia. Dodatkowo upraszczają schemat leczenia, co może poprawiać współpracę pacjenta.
Wskazania do stosowania tej kombinacji obejmują leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie nie jest odpowiednio kontrolowane przez monoterapię olmesartanem lub amlodypiną. Wśród działań niepożądanych należy wymienić obrzęki obwodowe, bóle głowy, zawroty głowy oraz rzadziej występujące zaburzenia metaboliczne. Dawkowanie ustalane jest indywidualnie, z możliwością modyfikacji w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Elestar 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Elestar, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę w dawkach 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Objawy niepożądane takie jak zawroty głowy, bóle głowy, nudności oraz uczucie zmęczenia mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną, szczególnie w początkowym okresie terapii, kiedy organizm adaptuje się do działania substancji czynnych. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych efektach, podkreślając konieczność zachowania ostrożności oraz indywidualną zmienność reakcji na lek.
ból głowy, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, Elestar, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nudności, olmesartan medoksomil i amlodypina, początkowy okres leczenia, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, tolerancja leku, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olmita 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Olmita, zawierający olmesartan medoksomil (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. Stosowanie w I trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie w pełni potwierdzonego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Olmitę, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego o udokumentowanym bezpieczeństwie. Zaleca się także monitorowanie ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki płodu po ekspozycji na olmesartan od II trymestru. Amlodypina, choć przenika do mleka ludzkiego (3-7% dawki, maksymalnie 15%), nie wykazuje jednoznacznych dowodów szkodliwego wpływu na płód, jednak może wydłużać poród.
amlodypina bezylan, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, działanie niepożądane, działanie teratogenne, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, olmesartan medoksomil i amlodypina, opóźnienie kostnienia czaszki, preparat przeciwnadciśnieniowy, toksyczne działanie na płód, toksyczny wpływ - Leksykon leków
Przedawkowanie – Elestar 40 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Elestar, zawierającego olmesartan medoksomil oraz amlodypinę, prowadzi do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, w tym do znacznego niedociśnienia tętniczego, tachykardii, a w niektórych przypadkach bradykardii. Objawy te wynikają z farmakologicznego działania obu składników: olmesartan medoksomil powoduje niedociśnienie i tachykardię, z możliwością bradykardii przy stymulacji układu przywspółczulnego, natomiast amlodypina wywołuje nadmierną wazodylatację naczyń obwodowych, co skutkuje dalszym obniżeniem ciśnienia tętniczego i odruchową tachykardią. Długotrwałe niedociśnienie może prowadzić do wstrząsu, stanowiącego zagrożenie życia. Warto podkreślić, że dializa nie jest skuteczną metodą eliminacji amlodypiny ze względu na jej wysokie wiązanie z białkami osocza, a dane dotyczące dializy olmesartanu są niewystarczające.
białka osocza, blokada kanałów wapniowych, bradykardia, dializa, glukonian wapnia, lek wazokonstrykcyjny, monitorowanie czynności serca, niedociśnienie tętnicze, objętość wewnątrznaczyniowa, olmesartan medoksomil i amlodypina, opór obwodowy, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia, układ przywspółczulny, wazodylatacja, węgiel aktywowany, wstrząs - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Olmita 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Olmita, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, jest dostępny w trzech dawkach: 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg. Standardowa dawka to jedna tabletka raz na dobę, a dobór odpowiedniej mocy zależy od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Wskazania do stosowania poszczególnych dawek opierają się na skuteczności wcześniejszej terapii monoterapią lub niższymi dawkami produktu złożonego. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) nie jest zwykle konieczna modyfikacja dawkowania, jednak zaleca się ostrożność i monitorowanie ciśnienia tętniczego przy zwiększaniu dawki. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu wynosi 20 mg/dobę, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens <20 ml/min) stosowanie Olmity jest przeciwwskazane.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, dysfagia, efekt terapeutyczny, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek złożony, monoterapia olmesartanem, okres półtrwania amlodypiny, olmesartan medoksomil i amlodypina, pacjent w podeszłym wieku, stężenie potasu i kreatyniny, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olmita 20 mg + 5 mg
Olmita to lek zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę bezylan, dostępny w dawkach 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg w formie tabletek powlekanych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęki obwodowe (11,3%), ból głowy (5,3%) oraz zawroty głowy (4,5%). Działania te wynikają z profilu bezpieczeństwa obu substancji czynnych i zostały sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100). Ponadto, rzadko występują leukopenia i małopłytkowość, które mogą zwiększać ryzyko infekcji i zaburzeń krzepnięcia, co wymaga okresowego monitorowania morfologii krwi u pacjentów leczonych Olmitą.
amlodypina bezylan, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, laktoza jednowodna, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadwrażliwość na lek, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil i amlodypina, reakcja alergiczna, tabletka powlekana, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krzepnięcia, zawrót głowy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olmita 40 mg + 5 mg
Preparat Olmita, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę w dawkach 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie przeciwwskazany jest u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub laktozę jednowodną (4,20 mg w dawce 20 mg + 5 mg oraz 8,40 mg w dawkach 40 mg + 5 mg i 40 mg + 10 mg), w drugim i trzecim trymestrze ciąży, przy ciężkiej niewydolności wątroby i niedrożności dróg żółciowych. Ponadto, stosowanie Olmity jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) przy jednoczesnym stosowaniu aliskirenu ze względu na ryzyko hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek. Ze względu na amlodypinę, lek nie powinien być stosowany w ciężkim niedociśnieniu, wstrząsie, zwężeniu drogi odpływu z lewej komory serca oraz niestabilnej hemodynamicznie niewydolności serca po zawale.
aliskiren, antagonista wapnia, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie niedociśnienie, cukrzyca, hiperkaliemia, hipotensja, laktoza jednowodna, metyldopa, nadwrażliwość na substancje, niedrożność dróg żółciowych, olmesartan medoksomil i amlodypina, ostry zawał serca, pochodne dihydropirydyny, trymestr ciąży, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Olmita 40 mg + 5 mg
Olmita, będąca połączeniem olmesartanu medoksomilu i amlodypiny, jest dostępna w trzech dawkach: 20 mg + 5 mg, 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg, stosowanych w terapii nadciśnienia tętniczego. Standardowa dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana o stałej porze, niezależnie od posiłku. Dawkowanie powinno być dostosowane do odpowiedzi pacjenta na leczenie, z możliwością stopniowego zwiększania dawki w celu osiągnięcia kontroli ciśnienia. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 20-60 ml/min) maksymalna dawka olmesartanu wynosi 20 mg/dobę, a stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens <20 ml/min) jest przeciwwskazane. U osób z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się rozpoczęcie od dawki 10 mg olmesartanu i nie przekraczanie 20 mg/dobę, z jednoczesnym ostrożnym zwiększaniem amlodypiny i monitorowaniem parametrów klinicznych.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, farmakokinetyka amlodypiny, klirens kreatyniny, kontrola ciśnienia tętniczego, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, monoterapia olmesartanem, nadciśnienie tętnicze, okres półtrwania, olmesartan medoksomil i amlodypina, pacjent w podeszłym wieku, produkt złożony, stężenie potasu i kreatyniny, substancja czynna, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Reverantza 40 mg + 5 mg
Lek Reverantza, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, jest dostępny w dawkach 20 mg + 5 mg oraz 40 mg + 5 mg w formie tabletek powlekanych. Standardowe dawkowanie u dorosłych to jedna tabletka raz na dobę, z możliwością stopniowego zwiększania dawki w zależności od odpowiedzi na leczenie. Dawka 20 mg + 5 mg jest wskazana u pacjentów, u których monoterapia olmesartanem 20 mg lub amlodypiną 5 mg nie przyniosła odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego, natomiast dawka 40 mg + 5 mg stosowana jest, gdy dawka niższa jest niewystarczająca. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, tabletki należy połykać w całości, nie żuć, i stosować codziennie o tej samej porze dla utrzymania stabilnego stężenia leku we krwi. U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) zwykle nie wymaga się modyfikacji dawki, jednak zaleca się ostrożność i monitorowanie ciśnienia przy zwiększaniu dawki do maksymalnej 40 mg olmesartanu.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ciśnienie tętnicze, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, monitorowanie ciśnienia, monitorowanie ciśnienia krwi, monoterapia olmesartanem, nadciśnienie tętnicze, okres półtrwania amlodypiny, olmesartan medoksomil i amlodypina, pacjent w podeszłym wieku, produkt złożony, stężenie leku we krwi, stężenie potasu i kreatyniny, surowica krwi, tabletka powlekana, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Elestar 40 mg + 5 mg
Przedawkowanie leku Elestar, zawierającego olmesartan medoksomil i amlodypinę, prowadzi do poważnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, głównie w wyniku nadmiernego działania hipotensyjnego. Objawy kliniczne obejmują znaczne niedociśnienie tętnicze, które może być długotrwałe i prowadzić do wstrząsu, tachykardię odruchową, bradykardię (w wyniku stymulacji układu przywspółczulnego), zaburzenia rytmu serca oraz zaburzenia świadomości od senności do śpiączki. Mechanizmy tych objawów wynikają z rozszerzenia naczyń obwodowych i blokady receptorów angiotensynowych przez olmesartan oraz blokady kanałów wapniowych przez amlodypinę. Ciężkość objawów zależy od dawki, czasu od zażycia oraz indywidualnych cech pacjenta, ze szczególnym ryzykiem u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
białka osocza, blokada kanałów wapniowych, bradykardia, ciśnienie tętnicze, dializa, efekt hipotensyjny, glukonian wapnia, hipoperfuzja mózgowa, hipoperfuzja tkanek, lek wazokonstrykcyjny, niedociśnienie tętnicze, olmesartan medoksomil i amlodypina, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia, tachykardia odruchowa, układ przywspółczulny, węgiel aktywowany, wstrząs, zaburzenia elektrofizjologiczne, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Reverantza 20 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Reverantza, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, charakteryzuje się specyficznymi właściwościami farmakokinetycznymi obu składników. Olmesartan medoksomil, będący prolekiem, jest szybko przekształcany do aktywnego olmesartanu, osiągając maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu po 1,5-2 godzinach, z biodostępnością około 25,6%. Olmesartan wykazuje wysokie wiązanie z białkami osocza (99,7%), niewielką objętość dystrybucji (16-29 l) oraz okres półtrwania eliminacyjnego 10-15 godzin. Eliminacja odbywa się w około 40% przez nerki i 60% z żółcią, bez istotnego metabolizmu. Amlodypina osiąga Cmax po 6-12 godzinach, ma biodostępność 64-80%, wiąże się z białkami osocza w 97,5%, wykazuje dużą objętość dystrybucji (~21 l/kg) oraz długi okres półtrwania 35-50 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Wchłanianie obu substancji nie jest istotnie modyfikowane przez pokarm, a farmakokinetyka olmesartanu i amlodypiny podawanych razem jest porównywalna do podawania ich osobno, bez klinicznie istotnych interakcji.
amlodypina, AUC, biodostępność substancji, Cmax, dystrybucja leku, esterazy, interakcja farmakokinetyczna, klirens nerkowy, klirens osoczowy, kolesevelam, niedrożność dróg żółciowych, objętość dystrybucji, okres półtrwania, olmesartan medoksomil, olmesartan medoksomil i amlodypina, powinowactwo do krwinek czerwonych, prolek, równowaga dynamiczna, stężenie olmesartanu, substancja wiążąca kwasy żółciowe, wchłanianie jelitowo-wątrobowe, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olmita 20 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Olmita, zawierającego olmesartan medoksomil i amlodypinę, wykazały brak nasilenia toksyczności przy skojarzeniu tych substancji, co wynika z ich odmiennych narządów docelowych (nerki dla olmesartanu, serce dla amlodypiny). W 3-miesięcznym badaniu toksyczności u szczurów zaobserwowano zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych, zmiany nerkowe, jelitowe oraz przerost przewodów mlecznych, jednak bez synergii toksycznej. Przewlekłe badania na szczurach i psach potwierdziły typowe dla antagonistów receptorów AT1 i inhibitorów ACE efekty olmesartanu, takie jak wzrost stężenia BUN i kreatyniny, zmniejszenie masy serca i parametrów czerwonokrwinkowych oraz histologiczne uszkodzenia nerek, które mogą być łagodzone przez podanie chlorku sodu. W badaniach genotoksyczności in vitro wykazano zwiększoną częstość pęknięć chromosomów, jednak in vivo, nawet przy dawkach do 2000 mg/kg, nie stwierdzono istotnych efektów genotoksycznych.
antagonista angiotensyny II, antagonista receptora AT1, azot mocznikowy, badanie rozrodczości, dojrzała spermatyda, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gęstość nasienia, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, karcynogenność, komórka Sertoliego, komórki przykłębuszkowe nerek, lek przeciwnadciśnieniowy, mutagenność, olmesartan medoksomil i amlodypina, parametry czerwonokrwinkowe, pęknięcie chromosomu, pogrubienie błony podstawnej, poszerzenie miedniczek nerkowych, renina w osoczu, rozszerzenie kanalików, teratogenność, testosteron w osoczu, uszkodzenie nerek, zmiany nerkowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Reverantza 40 mg + 5 mg
Preparat Reverantza, zawierający olmesartan medoksomil (40 mg) i amlodypinę (5 mg), wykazuje profil działań niepożądanych zróżnicowany pod względem częstości i nasilenia. Najczęściej obserwuje się obrzęki obwodowe u 11,3% pacjentów, ból głowy u 5,3% oraz zawroty głowy u 4,5%. W zakresie hematologicznym odnotowano leukopenię i małopłytkowość – odpowiednio niezbyt często (olmesartan) i bardzo rzadko (amlodypina). Reakcje alergiczne i nadwrażliwość występują niezbyt często przy olmesartanie i bardzo rzadko przy amlodypinie, natomiast reakcje anafilaktyczne są rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu. W zaburzeniach metabolicznych obserwuje się hiperglikemię (bardzo rzadko, amlodypina), hiperkaliemię (niezbyt często, zarówno w terapii skojarzonej, jak i monoterapii olmesartanem), hipertriglicerydemię i hiperurykemię (często, olmesartan). Zaburzenia psychiczne obejmują dezorientację (rzadko, amlodypina) oraz depresję (niezbyt często, amlodypina).
bloker kanału wapniowego, ból głowy, depresja, dezorientacja, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadwrażliwość na lek, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil i amlodypina, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń obwodowych, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elestar 40 mg + 5 mg
Elestar to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający stałe połączenie olmesartanu medoksomilu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypiny (bloker kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Preparat dostępny jest w trzech dawkach: 20 mg olmesartanu + 5 mg amlodypiny, 40 mg olmesartanu + 5 mg amlodypiny oraz 40 mg olmesartanu + 10 mg amlodypiny. Tabletki różnią się kolorem, średnicą (6-8 mm) oraz oznaczeniami (C73, C75, C77), co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz kroskarmelozę sodową, a otoczka zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E171) i barwniki żelaza tlenków (E172) w zależności od dawki.
AIIRA, amlodypina, amlodypina bezylan, antagonista receptora angiotensyny II, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, bloker kanałów wapniowych, celuloza mikrokrystaliczna, działanie hipotensyjne, koloidalny dwutlenek krzemu, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, olmesartan medoksomil, olmesartan medoksomil i amlodypina, pochodna dihydropirydyny, skrobia żelowana kukurydziana, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elestar 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Elestar, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla antagonistów receptora angiotensyny II oraz blokerów kanałów wapniowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęki obwodowe (11,3%), ból głowy (5,3%) oraz zawroty głowy (4,5%). Działania te mają zazwyczaj charakter łagodny do umiarkowanego i nie wymagają przerwania terapii. Wśród rzadziej występujących, ale istotnych klinicznie działań niepożądanych wymienia się leukopenię, małopłytkowość, reakcje anafilaktyczne, hiperkaliemię oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana zgodnie z obowiązującymi standardami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanałów wapniowych, dezorientacja, elektrolity w surowicy, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, lek hipotensyjny, leukopenia, małopłytkowość, niewydolność serca, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil i amlodypina, osłabienie libido, parametry morfologiczne krwi, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie smaku, zawrót głowy, zawrót głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olmita 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Olmita, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z oczekiwaniami wynikającymi z farmakologii obu substancji. W 3-miesięcznym badaniu toksyczności u szczurów zaobserwowano zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych oraz zmiany nerkowe przypisywane olmesartanowi, a także zmiany w jelitach, nadnerczach i przerost przewodów mlecznych w gruczołach sutkowych związane z amlodypiną. Nie stwierdzono synergii toksyczności ani pojawienia się nowych efektów niepożądanych. Przewlekła toksyczność olmesartanu obejmowała podwyższenie stężenia azotu mocznikowego (BUN) i kreatyniny, zmniejszenie masy serca oraz uszkodzenia nerek, typowe dla antagonistów receptorów AT1 i inhibitorów ACE, z możliwością modyfikacji przez podanie chlorku sodu. W badaniach genotoksyczności olmesartan wykazywał działanie in vitro, jednak in vivo nie potwierdzono istotnej genotoksyczności, a badania rakotwórczości nie wykazały działania kancerogennego.
antagonista angiotensyny II, antagonista receptora AT1, azot mocznikowy, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hematokryt, hemoglobina, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórki przykłębuszkowe nerek, komórki Sertoliego, lek przeciwnadciśnieniowy, miedniczki nerkowe, olmesartan medoksomil i amlodypina, parametry czerwonokrwinkowe, pęknięcia chromosomów, renina - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elestar 40 mg + 10 mg
Lek Elestar, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, jest stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są obrzęki obwodowe (11,3%), ból głowy (5,3%) oraz zawroty głowy (4,5%). Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych, danych po wprowadzeniu do obrotu oraz znanych efektach poszczególnych składników. Działania niepożądane obejmują m.in. leukopenię (rzadko), małopłytkowość (niezbyt często), reakcje alergiczne (niezbyt często), hiperglikemię (bardzo rzadko), hiperkaliemię (niezbyt często), hipertriglicerydemię i hiperurykemię (często). Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, bezsenność czy zmiany nastroju, występują niezbyt często, natomiast zawroty głowy i ból głowy są częste. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne oraz ciężkie zaburzenia hematologiczne i metaboliczne.
blokada kanałów wapniowych, bradykardia, dna moczanowa, glukonian wapnia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, niedociśnienie, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil i amlodypina, płukanie żołądka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, układ przywspółczulny, węgiel aktywowany, wstrząs, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olmita 40 mg + 5 mg
Lek Olmita, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, wykazuje profil działań niepożądanych, z których najczęstsze to obrzęki obwodowe (11,3%), ból głowy (5,3%) oraz zawroty głowy (4,5%). Obrzęki obwodowe, związane głównie z amlodypiną, mogą stanowić istotne ryzyko u pacjentów z niewydolnością serca lub zaburzeniami czynności nerek. Niedociśnienie, choć występuje niezbyt często, wymaga szczególnej uwagi u osób starszych, odwodnionych oraz stosujących diuretyki, ze względu na ryzyko upadków i urazów. Inne często obserwowane działania niepożądane to nudności, niestrawność, zmęczenie oraz zwiększona częstość oddawania moczu, które mogą ustępować podczas kontynuacji terapii. W przypadku wystąpienia wysypki, świądu, bólu stawów lub skurczów mięśni konieczna może być modyfikacja dawkowania lub przerwanie leczenia.
bloker kanału wapniowego, ból głowy, ból stawu, ciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, niedociśnienie, niestrawność, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil i amlodypina, reakcja alergiczna, skurcz mięśnia, stężenie elektrolitów, świąd, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie nerek i dróg moczowych, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie twarzy, zawrót głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olmita 40 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Olmita, zawierający olmesartan medoksomil w dawkach 20-40 mg oraz amlodypinę 5-10 mg, może wywoływać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych wpływających na bezpieczeństwo prowadzenia należą zawroty głowy, ból głowy, nudności oraz uczucie zmęczenia, które mogą obniżać czujność i wydłużać czas reakcji. Szczególnie istotne jest zachowanie ostrożności w początkowym okresie terapii, kiedy organizm adaptuje się do leku, a ryzyko wystąpienia tych objawów jest największe. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentem potencjalne objawy oraz indywidualną reakcję na lek, podkreślając konieczność monitorowania własnego stanu zdrowia podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.
amlodypina, ból głowy, czas reakcji, dyskomfort żołądkowy, działanie niepożądane, działanie ośrodkowe, farmakoterapia nadciśnienia, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, nudności, olmesartan medoksomil, olmesartan medoksomil i amlodypina, percepcja przestrzenna, zaburzenia czujności, zaburzenia koncentracji, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zmęczenie