Skład i postać leku
Elestar 40 mg + 5 mg

Pełen skład leku Elestar – charakterystyka produktu

Produkt leczniczy Elestar występuje w formie tabletek powlekanych zawierających stałe połączenie olmesartanu medoksomilu i amlodypiny. Dostępny jest w trzech różnych dawkach, co pozwala na precyzyjne dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta z nadciśnieniem tętniczym. ¹

Dostępne warianty dawkowania

Lek dostępny jest w trzech konfiguracjach dawek substancji aktywnych:

• Elestar 20 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)²
• Elestar 40 mg + 5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)³
• Elestar 40 mg + 10 mg – każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Preparat Elestar występuje w postaci tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od zawartości substancji czynnych:⁵

• Dawka 20 mg + 5 mg: tabletki są białe, okrągłe, o średnicy 6 mm, z oznaczeniem C73 na jednej stronie⁶
• Dawka 40 mg + 5 mg: tabletki są kremowe, okrągłe, o średnicy 8 mm, z oznaczeniem C75 na jednej stronie⁷
• Dawka 40 mg + 10 mg: tabletki są brązowawo-czerwone, okrągłe, o średnicy 8 mm, z oznaczeniem C77 na jednej stronie⁸

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Substancje czynne

W skład leku Elestar wchodzą dwie substancje czynne:

• Olmesartan medoksomil – antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• Amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu) – bloker kanałów wapniowych z grupy pochodnych dihydropirydyny, również o działaniu hipotensyjnym

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, tabletki Elestar zawierają następujące składniki pomocnicze:⁹

Rdzeń tabletki zawiera:

• Skrobię żelowaną kukurydzianą – substancję wypełniającą i wiążącą¹⁰
• Celulozę mikrokrystaliczną – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i strukturę¹¹
• Koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny – środek przeciwzbrylający¹²
• Kroskarmelozę sodową – substancję rozsadzającą, ułatwiającą rozpad tabletki po podaniu¹³
• Magnezu stearynian – substancję poślizgową, ułatwiającą produkcję¹⁴

Otoczka tabletki składa się z:

• Alkoholu poliwinylowego – tworzywa powlekającego, które tworzy podstawę otoczki¹⁵
• Makrogolu 3350 – substancji plastyfikującej¹⁶
• Talku – środka nadającego gładkość¹⁷
• Tytanu dwutlenku (E 171) – białego barwnika¹⁸
• Żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnika, który występuje tylko w tabletkach o dawkach 40 mg + 5 mg oraz 40 mg + 10 mg¹⁹
• Żelaza tlenku czerwonego (E 172) – barwnika, który występuje tylko w tabletkach o dawce 40 mg + 10 mg²⁰

Informacje dodatkowe o preparacie

Okres ważności i przechowywanie

Preparat Elestar charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji.²¹ Lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co zwiększa wygodę jego stosowania.²²

Rodzaj i zawartość opakowania

Elestar dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczonych w tekturowych pudełkach. Lek pakowany jest również w blistry perforowane wykonane z tych samych materiałów.²³

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• Standardowe blistry: 14, 28, 56, 98 tabletek powlekanych²⁴
• Blistry perforowane: 10 x 1, 50 x 1 oraz 500 x 1 tabletek powlekanych²⁵

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.²⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Elestar nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.²⁷ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku i postępowania z nim.²⁸