Profil bezpieczeństwa leku
Elestar 40 mg + 5 mg

Produkt Elestar, zawierający olmesartan medoksomil i amlodypinę, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka ludzkiego oraz brak danych dotyczących olmesartanu, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U seniorów (≥65 lat) oraz pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest ostrożne dawkowanie i monitorowanie parametrów biochemicznych, takich jak stężenie potasu i kreatyniny. Maksymalna dawka olmesartanu u tych pacjentów nie powinna przekraczać 20 mg/dobę. Elestar jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) oraz wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu Elestar, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Olmesartan przenika do mleka szczurów, nie wiadomo czy przenika do mleka kobiecego. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Elestar może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności i uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność reagowania, szczególnie na początku leczenia. Należy zachować ostrożność.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Elestar z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku (65 lat lub starsi) dostosowanie dawki nie jest zazwyczaj konieczne, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. Zaleca się uważne monitorowanie ciśnienia krwi przy zwiększaniu dawki do maksymalnej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu wynosi 20 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania Elestar u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować Elestar ostrożnie, rozpoczynając od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększając. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka olmesartanu to 20 mg. Stosowanie Elestar jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Podczas karmienia piersią nie zaleca się stosowania produktu Elestar, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka. Olmesartan przenika do mleka szczurów, nie wiadomo czy przenika do mleka kobiecego. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Zaleca się stosowanie innych preparatów o ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Elestar może mieć niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, nudności i uczucie zmęczenia, które mogą wpływać na zdolność reagowania, szczególnie na początku leczenia. Należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu Elestar z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku (65 lat lub starsi) dostosowanie dawki nie jest zazwyczaj konieczne, jednak podczas zwiększania dawki należy zachować ostrożność. Zaleca się uważne monitorowanie ciśnienia krwi przy zwiększaniu dawki do maksymalnej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Maksymalna dawka olmesartanu medoksomilu wynosi 20 mg na dobę. Nie zaleca się stosowania Elestar u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować Elestar ostrożnie, rozpoczynając od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększając. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka olmesartanu to 20 mg. Stosowanie Elestar jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: