ekstrakt roślinny
Ekstrakt roślinny to skoncentrowany preparat zawierający substancje aktywne pozyskane z roślin leczniczych lub ich części (liści, korzeni, kory, kwiatów, owoców) za pomocą odpowiednich rozpuszczalników, takich jak woda, alkohol, gliceryna czy oleje. W medycynie ekstrakty roślinne stosowane są jako surowce do produkcji leków, suplementów diety oraz preparatów ziołowych.
Wartość terapeutyczna ekstraktów roślinnych wynika z obecności związków bioaktywnych, m.in. flawonoidów, alkaloidów, terpenów, glikozydów, olejków eterycznych i wielu innych substancji, które mogą wykazywać działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwbakteryjne czy immunomodulujące. Standaryzowane ekstrakty roślinne mają określoną zawartość substancji czynnych, co zapewnia powtarzalność działania i dawkowania.
W praktyce klinicznej ekstrakty roślinne znajdują zastosowanie w leczeniu wielu schorzeń, w tym zaburzeń układu pokarmowego, oddechowego, krążenia, a także w terapii wspomagającej chorób przewlekłych. Ważną cechą nowoczesnych ekstraktów jest ich standaryzacja, umożliwiająca określenie precyzyjnej zawartości kluczowych związków aktywnych, co przekłada się na bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Canephron 18 mg + 18 mg + 18 mg
Produkt leczniczy Canephron, zawierający po 18 mg korzenia lubczyka (Levisticum officinale Koch, radix), ziela centurii (Centaurium erythraea Rafn s. l.) oraz liścia rozmarynu (Rosmarinus officinalis L., folium) w formie tabletek drażowanych, przeszedł szerokie badania przedkliniczne oceniające jego bezpieczeństwo. Badania farmakologiczne nie wykazały ryzyka toksycznego ani klinicznie istotnych zmian biochemicznych, hematologicznych czy histopatologicznych po podaniu jednorazowym i wielokrotnym. Testy genotoksyczności potwierdziły brak mutagennego i genotoksycznego potencjału substancji aktywnych, co wskazuje na bezpieczne stosowanie leku w tym zakresie.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Canephron, dane przedkliniczne, działanie genotoksyczne, ekstrakt roślinny, funkcja reprodukcyjna, korzeń lubczyka, liść rozmarynu, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, substancja roślinna, tabletka drażowana, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ kancerogenny, ziele centurii, zmiana biochemiczna, zmiana hematologiczna, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Syrop prawoślazowy Alte 2,36 g/5 ml
Syrop prawoślazowy Alte zawiera 2,36 g maceratu z korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaea officinalis L.) na 5 ml, co odpowiada 325 mg korzenia prawoślazu. Preparat zawiera rozpuszczalnik ekstrakcyjny w postaci wody i etanolu w stosunku 47,9:1, z zawartością etanolu nie przekraczającą 0,8% m/m (1,0% V/V). Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ tego syropu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, jednak ze względu na obecność etanolu i charakter ekstraktu roślinnego, istnieje potencjalne ryzyko wpływu na funkcje poznawcze i zdolności psychomotoryczne, choć jest ono prawdopodobnie niewielkie. Syrop jest stosowany głównie w leczeniu dolegliwości układu oddechowego i charakteryzuje się lepkością oraz żółtawą barwą.
dolegliwości układu oddechowego, ekstrakt roślinny, etanol, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, macerat z korzenia prawoślazu, objawy niepożądane, prawoślaz lekarski, preparat roślinny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, syrop prawoślazowy, wrażliwość pacjenta, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka (Calendulae anthodio), stanowiący 0,5 części w 10 g ekstraktu roślinnego na 100 g preparatu Mucosit, nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Preparat, zawierający również ekstrakty z rumianku, podbiału, kory dębu, szałwii, tymianku oraz olejki eteryczne i allantoinę, jest stosowany miejscowo w formie żelu na dziąsła i nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Ekstrakt uzyskiwany jest przy użyciu 90% metanolu i wody, a jego stosowanie nie powoduje sedacji ani innych efektów niekorzystnych dla funkcji poznawczych i motorycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele hyzopu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat leczniczy Pectosol zawiera ziele hyzopu (Hyssopus officinalis L., herba) jako składnik wyciągu roślinnego, w proporcji 3 części hyzopu na 30 części ekstraktu, pozyskiwanego za pomocą 70% etanolu. Gotowy produkt charakteryzuje się wysoką zawartością alkoholu etylowego na poziomie 57-63% (V/V), co istotnie wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Alkohol ten może zaburzać ocenę sytuacji oraz wydłużać czas reakcji, co bezpośrednio przekłada się na obniżenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Z tego względu stosowanie Pectosolu przed lub w trakcie prowadzenia pojazdów jest niewskazane, a obecność alkoholu w preparacie może skutkować wykryciem go podczas kontroli trzeźwości, mimo braku spożycia napojów alkoholowych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt roślinny, etanol, funkcja psychomotoryczna, kontrola trzeźwości, Pectosol, sprawność psychomotoryczna, wyciąg złożony, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koordynacji psychoruchowej, zaburzenie oceny sytuacji, ziele hyzopu - Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liść melisy (Melissa officinalis L.) wykazuje zróżnicowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co ma kluczowe znaczenie dla oceny bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparaty zawierające czysty liść melisy (2 g/saszetkę) oraz produkty takie jak Nervomix Forte (52,5 mg liścia melisy w połączeniu z korzeniem kozłka lekarskiego, szyszkami chmielu i zielem dziurawca) wykazują znaczące działanie uspokajające, które może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. DexaCaps (50 mg wyciągu suchego z liścia melisy) może powodować umiarkowane objawy sedatywne, takie jak senność i zawroty głowy, wymagając zachowania ostrożności. Melisana Klosterfrau Original, zawierająca 536 mg olejków lotnych z liści melisy na 100 ml, wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ, z zaleceniem powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 1 godzinę po przyjęciu dawki. Iberogast Balance, zawierający 0,15 ml wyciągu płynnego z liścia melisy na 1 ml produktu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, dekstrometorfan, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, ekstrakt roślinny, funkcje psychomotoryczne, kozłek lekarski, kwiatostan lipy, liść melisy, Melissa officinalis, olejki lotne, postać farmaceutyczna, szyszki chmielu, upośledzenie sprawności psychofizycznej, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon chorób i schorzeń
Ptasia grypa (grypa ptasia) – Leczenie
Ptasia grypa u ludzi wymaga natychmiastowego leczenia przeciwwirusowego, najlepiej w ciągu pierwszych 48 godzin od wystąpienia objawów, co znacząco poprawia rokowanie i zmniejsza ryzyko powikłań. Standardowo stosuje się oseltamiwir w dawce 75 mg dwa razy dziennie przez 5 dni, a w przypadku przeciwwskazań lub ciężkiego przebiegu dostępne są alternatywy takie jak zanamiwir (inhalacje), peramiwir (dożylnie) oraz baloksawir marboxil w sytuacjach oporności na oseltamiwir. Leczenie wspomagające obejmuje tlenoterapię, nawadnianie dożylne, żywienie parenteralne oraz wentylację mechaniczną u pacjentów z niewydolnością oddechową, a także antybiotykoterapię w przypadku wtórnych zakażeń bakteryjnych. Hospitalizacja i izolacja są konieczne u chorych z ciężkim przebiegiem, zwłaszcza przy powikłaniach takich jak ARDS czy niewydolność wielonarządowa, gdzie stosuje się intensywną terapię, monitorowanie parametrów życiowych i kontynuację leczenia przeciwwirusowego.
ARDS, bioasekuracja, choroba wirusowa, ekstrakt roślinny, grypa ptasia, HPAI, inhibitor endonukleazy, inhibitor neuraminidazy, kortykosteroid, leczenie podtrzymujące, leczenie przeciwbakteryjne, leczenie przeciwwirusowe, lek przeciwwirusowy, nawadnianie dożylne, niewydolność nerek, niewydolność wielonarządowa, oseltamiwir, peramiwir, ptasia grypa, środek ochrony osobistej, tlenoterapia, wentylacja mechaniczna, zanamiwir, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żywienie parenteralne - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liścia szałwii – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg płynny z liścia szałwii (Salvia officinalis L.) jest składnikiem preparatów stosowanych miejscowo w leczeniu schorzeń jamy ustnej, takich jak Dentosept A. Preparaty te zawierają 35-45% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny oraz 2 g benzokainy na 100 g produktu, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, w tym reakcji alergicznych i miejscowego znieczulenia błony śluzowej. Stosowanie jest przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 roku życia, a u młodszych pacjentów dopuszcza się je jedynie w wyjątkowych sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na możliwość absorpcji etanolu i przypadkowego połknięcia preparatu.
absorpcja, arnika, aspiracja, benzokaina, działanie drażniące, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, etanol, kora dębu, mięta pieprzowa, odruch połykania, podrażnienie, populacja pediatryczna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rumianek, rumianek pospolity, schorzenie jamy ustnej, stosowanie zewnętrzne, szałwia lekarska, tatarak, tymianek, uszkodzenie błony śluzowej, wyciąg z liścia szałwii, znieczulenie błony śluzowej - Leksykon substancji czynnych
Alantoina – Interakcje
Alantoina, stosowana miejscowo w dermatologii i kosmetologii, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa pod względem interakcji lekowych. Preparaty zawierające alantoinę w stężeniach od 10 mg/g (Contractubex) do 1,33 g/100 g (Baikaderm) nie wykazują istotnych interakcji z innymi lekami stosowanymi miejscowo, co potwierdzają dane kliniczne dla takich produktów jak Alantan (20 mg/g) czy Alantan Plus (20 mg/g alantoina + 50 mg/g deksopantenol). W preparatach złożonych, np. Cepan (1 g/100 g alantoina + heparyna sodowa, wyciąg z cebuli i rumianku) oraz Contractubex, nie odnotowano interakcji, choć brak jest dedykowanych badań. Szczególną uwagę należy zwrócić na preparaty zawierające alantoinę i kwas salicylowy (Dernilan), gdzie kwas salicylowy może nasilać działanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), co wymaga monitorowania pacjentów stosujących jednocześnie NLPZ miejscowo lub systemowo.
absorpcja ogólnoustrojowa, antykoagulant, błona śluzowa żołądka, choroba wrzodowa, deksopantenol, dermatoza, działanie drażniące, ekstrakt roślinny, heparyna sodowa, interakcja farmakodynamiczna, interakcja lekowa, kwas salicylowy, lek miejscowo znieczulający, lek przeciwzakrzepowy, maść, nalewka z rumianku, niesteroidowy lek przeciwzapalny, preparat złożony, produkt leczniczy, trudno gojące się rany, wchłanianie systemowe, właściwości keratolityczne, wyciąg z cebuli, żel do dziąseł - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cholitol –
Produkt leczniczy Cholitol (płyn doustny) wykazuje działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, w tym nudności, biegunkę oraz dyskomfort w nadbrzuszu, których częstość występowania jest określona jako nieznana. Objawy te mogą prowadzić do powikłań takich jak odwodnienie, zaburzenia wodno-elektrolitowe oraz pogorszenie jakości życia pacjenta. Ze względu na obecność w składzie ekstraktów roślinnych (m.in. nalewka z kurkumy, mniszka, kozłka, mięty pieprzowej, karczocha oraz pokrzyku wilczej jagody) oraz wysoką zawartość etanolu (58-63% V/V), konieczne jest zachowanie ostrożności podczas terapii, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi. Zaleca się monitorowanie stanu nawodnienia, kontrolę poziomu elektrolitów oraz rozważenie modyfikacji dawkowania lub czasowego wstrzymania leczenia w przypadku nasilenia objawów.
alkaloid tropanowy, Belladonnae tinctura, biegunka, ból żołądka, Cholitol, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, mdłości, MedDRA, nalewka z karczocha, nalewka z kozłka, nalewka z kurkumy, nalewka z mięty pieprzowej, nalewka z pokrzyku wilczej jagody, niestrawność, nudności, personel medyczny, płyn doustny, sok z mniszka, uczucie pełności, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Alantoina – Dawkowanie i sposób podawania
Alantoina jest stosowana miejscowo w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak maści, kremy i żele, z dawkowaniem dostosowanym do preparatu, wskazań oraz wieku pacjenta. Przykładowo, Alantan (20 mg/g) aplikuje się 2-3 razy dziennie na zmienione chorobowo miejsca, z możliwością stosowania pod opatrunkiem zmienianym 1-2 razy na dobę. Alantan Plus (20 mg/g alantoiny + 50 mg/g deksopantenolu) jest stosowany u niemowląt po każdej zmianie pieluchy, natomiast Baikaderm (1 g/100 g alantoiny) zalecany jest dla osób powyżej 12 lat, aplikowany 3-4 razy dziennie, także pod opatrunkiem okluzyjnym. Preparaty do leczenia blizn, takie jak Cepan (1 g/100 g alantoiny) i Contractubex (10 mg/g alantoiny), wymagają długotrwałej terapii od kilku tygodni do miesięcy, z zaleceniem unikania czynników drażniących, np. promieniowania UV i niskich temperatur. W przypadku Contractubex u dzieci powyżej 1. roku życia stosowanie wynosi 1-2 razy dziennie, natomiast brak jest danych dla dzieci poniżej 1. roku życia.
alantoina, blizna, deksopantenol, ekstrakt roślinny, flawony, heparyna sodowa, kamfora racemiczna, kwas salicylowy, nalewka z rumianku, nikotynamid, olejek eteryczny rumianku, olejek miętowy, opatrunek okluzyjny, podrażnienie mechaniczne, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, promieniowanie UV, przykurcz, stosowanie miejscowe, substancja czynna, tkanka bliznowata, wskazanie terapeutyczne, wyciąg z cebuli, wywiad medyczny, zrogowaciały naskórek - Leksykon leków
Działania niepożądane – L52 –
Produkt leczniczy L52 w formie kropli doustnych zawiera kompleks ekstraktów roślinnych, m.in. Eupatorium perfoliatum D4, Aconitum napellus D6, Bryonia D4, Arnica montana D4, Gelsemium D6, China rubra D4, Belladonna D4, Drosera D4, Polygala D4 oraz Eucalyptus globulus D1. Istotnym składnikiem jest etanol w stężeniu 67,5% v/v, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane związane z alkoholem. Do chwili opracowania Charakterystyki Produktu Leczniczego nie odnotowano żadnych zgłoszonych działań niepożądanych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa i dobrą tolerancję preparatu przez pacjentów. Niemniej jednak, ze względu na obecność ekstraktów roślinnych i wysokie stężenie etanolu, należy zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku.
aconitum napellus, arnica montana, Belladonna, Bryonia, charakterystyka produktu leczniczego, China rubra, Drosera, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, etanol, Eucalyptus globulus, Eupatorium perfoliatum, Gelsemium, krople doustne, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadzór farmakologiczny, Polygala, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Mucoplant na kaszel bluszcz 1,54 mg/ml
Preparat Mucoplant na kaszel bluszcz jest syropem zawierającym wyciąg suchy z liści Hedera helix L. w stężeniu 1,54 mg/ml. Syrop ma charakterystyczny brązowożółty kolor i porzeczkowy zapach. Substancja czynna to kompleks biologicznie aktywnych związków roślinnych, pozyskiwanych ekstrakcją 30% etanolem, przy stosunku surowca do ekstraktu (DER) wynoszącym 4-8:1. Preparat jest stosowany doustnie w terapii kaszlu, jednak jego skład jest złożony i wieloskładnikowy, co utrudnia jednoznaczną ocenę farmakologiczną.
badanie farmakokinetyczne, ekstrakt roślinny, farmakokinetyka, Hedera helix, parametr farmakokinetyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, surowiec roślinny, syrop leczniczy, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z liści bluszczu, wydalanie substancji czynnych, związki biologicznie czynne - Leksykon substancji czynnych
Ziele rumianku – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg suchy z ziela rumianku (Chamomillae herba) w dawce 8 mg na tabletkę drażowaną, stosowany w preparacie Urosept, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki produktu leczniczego, substancja ta nie zaburza funkcji warunkujących bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych ani obsługę maszyn. W związku z tym, nie ma konieczności udzielania pacjentom specjalnych ostrzeżeń dotyczących ograniczeń w aktywnościach wymagających sprawności psychoruchowej podczas stosowania tego leku.
Chamomillae herba, charakterystyka produktu leczniczego, dane kliniczne, ekstrakt roślinny, funkcja psychomotoryczna, korzeń pietruszki, liść brzozy, naowocnia fasoli, naowocnia fasoli sproszkowana, potasu cytrynian, praktyka kliniczna, preparat Urosept, profil bezpieczeństwa, składnik aktywny, sodu cytrynian, sprawność psychomotoryczna, sprawność psychoruchowa, substancja aktywna, tabletka drażowana, wyciąg gęsty, wyciąg suchy, wyciąg suchy z liści borówki brusznicy, wyciąg z ziela rumianku, zdolność psychomotoryczna, ziele rumianku - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba chagasa – Leczenie
Choroba Chagasa, wywoływana przez Trypanosoma cruzi, wymaga leczenia dwutorowego: eliminacji pasożyta oraz łagodzenia objawów klinicznych. Dostępne od lat 60. XX wieku leki trypanocydalne to benznidazol i nifurtimoks, z których benznidazol jest preferowany ze względu na lepszą tolerancję i mniejsze ryzyko działań niepożądanych. Leczenie jest bezwzględnie wskazane w ostrej fazie choroby, wrodzonych zakażeniach, reaktywacji u immunosupresyjnych, u dzieci do 18 lat oraz u kobiet w wieku rozrodczym. U dorosłych z przewlekłym zakażeniem decyzja o terapii powinna być indywidualizowana, z zaleceniem leczenia u pacjentów do 50. roku życia bez zaawansowanej kardiomiopatii. Skuteczność terapii jest najwyższa w ostrej fazie (niemal 100%) i u niemowląt (90-96%), natomiast u dorosłych z przewlekłym zakażeniem wynosi 20-37%. Benznidazol stosuje się w dawce 5-8 mg/kg/dobę u dzieci i 5-7 mg/kg/dobę u dorosłych przez 60 dni, a nifurtimoks przez 60-90 dni, z uwagi na ryzyko działań niepożądanych, które często prowadzą do przerwania terapii (29% dla benznidazolu, do 75% dla nifurtimoksu).
antagonista receptora angiotensyny, benznidazol, beta-bloker, biomarker, choroba Chagasa, diuretyk, ekstrakt roślinny, immunosupresja, inhibitor ACE, kardiomiopatia, kardiowerter-defibrylator, kortykosteroid, lek antyarytmiczny, lek prokinetyczny, megacolon, nanotechnologia, neuropatia obwodowa, nifurtimoks, ostra faza choroby, parestezja, przeszczep serca, przewlekłe zakażenie, reakcja alergiczna, reaktywacja zakażenia, transmisja wrodzona, trypanosoma cruzi, trypanosomoza amerykańska, wrodzone zakażenie, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Passminum MED LUNIS 183 mg/5 ml
Passminum MED LUNIS to syrop zawierający 183 mg/5 ml wyciągu płynnego z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.), co odpowiada 366 mg surowca roślinnego. Mechanizm działania tej rośliny nie jest jednoznacznie poznany, a związki czynne odpowiedzialne za efekt terapeutyczny nie zostały w pełni zidentyfikowane. Efektywność produktu opiera się głównie na tradycyjnym, wieloletnim stosowaniu w praktyce klinicznej, bez badań własnych producenta potwierdzających mechanizm działania. Syrop zawiera także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak maltitol (7,3 g/10 ml), benzoesan sodu (0,05 mg/10 ml) oraz glukozę pochodzącą z maltodekstryny.
benzoesan sodu, działanie farmakologiczne, efekt terapeutyczny, ekstrakcja, ekstrakt roślinny, etanol, farmakodynamika, maltitol, mechanizm działania, Passiflora incarnata, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, syrop leczniczy, wyciąg roślinny, ziele męczennicy cielistej, związek czynny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Santaherba –
Lek Santaherba w formie kropli doustnych zawiera ekstrakty roślinne (m.in. Yerba santa D3, Belladonna D4, Ephedra vulgaris D4) oraz adrenalinę w rozcieńczeniach homeopatycznych (Adrenalinum D6). Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którykolwiek składnik, co może prowadzić do reakcji anafilaktycznych. Preparat nie jest wskazany u dzieci poniżej 2 roku życia ze względu na niedojrzałość metaboliczną, ryzyko działań niepożądanych oraz obecność 39,5% (v/v) etanolu. Wysoka zawartość alkoholu wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących, a także u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem oraz u pacjentów z padaczką i innymi chorobami neurologicznymi.
alkaloid tropanowy, choroba neurologiczna, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wątroby, choroba wieńcowa, działanie antycholinergiczne, działanie sympatykomimetyczne, ekstrakt roślinny, etanol, interakcja leków z alkoholem, jaskra z wąskim kątem przesączania, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, niestabilne ciśnienie tętnicze, padaczka, przerost gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, tachyarytmia, uzależnienie od alkoholu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mucosit –
Produkt leczniczy MUCOSIT, będący żelem do stosowania miejscowego na dziąsła, zawiera złożony ekstrakt roślinny (10,0 g/100 g żelu) z koszyczków rumianku, nagietka, liści podbiału, kory dębu, liści szałwii i ziela tymianku, a także alantoinę (0,1 g/100 g), olejek rumiankowy (0,3 g/100 g) oraz olejek miętowy (0,3 g/100 g). Brak jest udokumentowanych danych dotyczących objawów przedawkowania oraz dawek toksycznych poszczególnych składników i całego preparatu. Ze względu na miejscowe zastosowanie ryzyko przedawkowania systemowego jest ograniczone, jednak teoretycznie może dojść do niego w przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości, nadmiernej częstotliwości aplikacji lub stosowania na rozległe powierzchnie błony śluzowej przez długi czas.
alantoina, benzoesan sodu, błona śluzowa, błona śluzowa jamy ustnej, bronopol, działanie farmakologiczne, ekstrakt roślinny, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, leczenie objawowe, liść podbiału, liść szałwii, olejek miętowy, olejek rumiankowy, ośrodek kontroli zatruć, parahydroksybenzoesan etylu, parametry życiowe, płukanie żołądka, reakcja niepożądana, substancja pomocnicza, ziele tymianku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Maść rumiankowa
Maść rumiankowa zawierająca ekstrakt z kwiatów rumianku (Matricaria recutita L.) jest przeciwwskazana u niemowląt ze względu na ryzyko wystąpienia niepożądanych reakcji skórnych. U małych dzieci preparat należy stosować z dużą ostrożnością, zalecając konsultację lekarską przed terapią oraz monitorowanie ewentualnych objawów niepożądanych. Produkt zawiera ekstrakt uzyskany z użyciem etanolu oraz wazelinę białą jako podłoże, co wymaga przestrzegania standardowych środków ostrożności przy stosowaniu miejscowych preparatów roślinnych.
ekstrakcja etanolem, ekstrakt roślinny, ekstrakt z rumianku, konsultacja lekarska, maść rumiankowa, Matricaria recutita, nadwrażliwość na leki, naturalny produkt leczniczy, podłoże maściowe, preparat miejscowy, produkt leczniczy, reakcja niepożądana, reakcja skórna, rodzina Asteraceae, terapia miejscowa, wazelina biała - Leksykon leków
Przedawkowanie – Liv 52 –
Preparat Liv.52 w formie tabletek zawiera mieszankę ekstraktów roślinnych (m.in. Capparis spinosae cortex, Cichorii intybus semen, Terminaliae arjunae cortex) oraz Mandur Bhasma z zawartością żelaza (Fe+2 i Fe+3) w dawce 3 mg na tabletkę. Do tej pory nie odnotowano udokumentowanych przypadków przedawkowania tego produktu, co uniemożliwia precyzyjne określenie potencjalnych objawów toksycznych. Brak jest również specyficznych zaleceń dotyczących maksymalnej dawki oraz postępowania w przypadku podejrzenia przedawkowania.
achillea millefolium, Capparis spinosa, cassia occidentalis, Cichorium intybus, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, jony żelaza, leczenie objawowe, Mandur Bhasma, monitorowanie parametrów życiowych, nadmiar żelaza, produkt leczniczy, przedawkowanie preparatu, Solanum nigrum, Tamarix gallica, Terminalia arjuna, żelazo - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Imupret N 1 ml/ml
Ocena wpływu leku Imupret N na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest kluczowa ze względu na zawartość etanolu w preparacie, który wynosi do 19,5% (V/V). Imupret N to złożony ekstrakt roślinny zawierający siedem składników ziołowych, a mimo obecności alkoholu etylowego w stężeniu 59% (V/V) jako ekstrahentu, stosowany zgodnie z zaleceniami nie wywiera istotnego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne pacjenta. Informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego potwierdzają, że standardowe dawkowanie nie zaburza zdolności psychomotorycznych, co jest istotne dla pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, a także dla lekarzy odpowiedzialnych za ocenę ryzyka farmakoterapii.
alkohol etylowy, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, ekstrakt roślinny, etanol, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, Imupret N, kora dębu, korzeń prawoślazu, krople doustne, kwiat rumianku, liść orzecha włoskiego, należyta staranność medyczna, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, zdolność psychomotoryczna, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Iberis amara – Właściwości farmakodynamiczne
Iberis amara, główny składnik aktywny preparatu roślinnego Iberogast (kod ATC: A03), wykazuje złożone, dwukierunkowe działanie na przewód pokarmowy, potwierdzone badaniami in vitro i in vivo. Farmakodynamika Iberis amara obejmuje zwiększanie napięcia podstawowego w niepobudzonych lub słabo pobudzonych odcinkach przewodu pokarmowego, co łagodzi objawy takie jak uczucie pełności i wzdęcia. Działanie to jest równoważone przez rozkurczające właściwości pozostałych ekstraktów w preparacie, co umożliwia normalizację motoryki zarówno przy osłabionej, jak i nadmiernej perystaltyce. Ponadto, Iberis amara zmniejsza wrażliwość aferentną jelita na bodźce mechaniczne i serotoninowe, co może tłumaczyć efekt przeciwbólowy w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego. Mechanizm działania opiera się na interakcji z receptorami serotoninowymi, muskarynowymi i opioidowymi, co wyjaśnia wielokierunkowe efekty farmakologiczne.
5-lipoksygenaza, aktywność motoryczna, błona śluzowa żołądka, dolegliwość bólowa, działanie farmakodynamiczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie wiatropędne, ekstrahent, ekstrakt roślinny, Iberis amara, komórka okładzinowa, lek roślinny, leukotrien, mikrobiologia przewodu pokarmowego, mucyna, patofizjologia, perystaltyka, płyn doustny, prostaglandyna, przewód pokarmowy, receptor muskarynowy, receptor opioidowy, receptor serotoninowy, sok żołądkowy, stres oksydacyjny, układ pokarmowy, właściwości rozkurczające, wrażliwość aferentna jelita, wyciąg roślinny, wyciąg z ziela, wzdęcie, zaburzenie czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z mięty pieprzowej – Przeciwwskazania stosowania
Olejek eteryczny z mięty pieprzowej (Menthae piperitae aetheroleum) jest składnikiem aktywnym w preparacie Mucosit, gdzie występuje w stężeniu 0,3 g/100 g. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania tego olejku jest nadwrażliwość na jego składniki, co stanowi bezwzględne wskazanie do unikania preparatu. Należy również uwzględnić możliwość reakcji krzyżowych, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodzin Asteraceae (np. rumianek) i Lamiaceae (np. tymianek, szałwia), które są obecne w ekstrakcie Mucosit. Dodatkowo, istotne jest monitorowanie reakcji alergicznych na substancje pomocnicze, takie jak bronopol, sodu benzoesan czy etylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywołać nadwrażliwość u predysponowanych osób.
alergia na pyłki brzozy, amidowy środek znieczulający, ekstrakt roślinny, interakcja lekowa, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na substancje, olejek eteryczny, olejek eteryczny z mięty pieprzowej, olejek miętowy, parahydroksybenzoesan etylu, preparat leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina Asteraceae, rodzina Lamiaceae, środek miejscowo znieczulający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancje konserwujące, wywiad alergologiczny, żel do dziąseł - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) w preparacie Passminum MED LUNIS zawiera 183 mg ekstraktu na 5 ml syropu, co odpowiada 366 mg surowca roślinnego. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 10 ml syropu 3-4 razy na dobę (dawka dobowa standardowa 30-40 ml, zawartość ekstraktu 549-732 mg), z możliwością dwukrotnego zwiększenia dawki do 60-80 ml (1098-1464 mg ekstraktu) w przypadku nasilonych objawów, po konsultacji lekarskiej. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych, a decyzję o ewentualnym zastosowaniu podejmuje lekarz po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, a przed użyciem należy wstrząsnąć butelką w celu zapewnienia jednorodności roztworu. Syrop nie zawiera cukru, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą, jednak zawiera maltitol (7,3 g na 10 ml), o czym należy poinformować pacjentów diabetologicznych.
cukrzyca, dawka terapeutyczna, dysfagia, ekstrakt roślinny, etanol, maltitol, pacjent diabetologiczny, Passiflora incarnata, podanie doustne, poziom glukozy we krwi, preparat leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, surowiec roślinny, syrop leczniczy, wyciąg z ziela męczennicy cielistej, wywiad medyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mucosit –
Produkt leczniczy MUCOSIT, zawierający złożony ekstrakt roślinny (koszyczek rumianku, koszyczek nagietka, liście podbiału, kora dębu, liście szałwii, ziele tymianku), alantoinę oraz olejki eteryczne (rumianku i mięty pieprzowej), nie posiada danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W związku z brakiem badań dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na płód i noworodka, stosowanie MUCOSIT jest przeciwwskazane w tych grupach pacjentek. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia dolegliwości jamy ustnej o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa oraz poinformować pacjentki o konieczności konsultacji w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii.
alantoina, alternatywna metoda leczenia, badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania, błona śluzowa jamy ustnej, ekstrakt roślinny, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, liść podbiału, liść szałwii, mięta pieprzowa, olejek eteryczny, olejek rumianku, planowanie ciąży, płodność, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie składników aktywnych, wpływ na organizm dziecka, wpływ na płodność, żel na dziąsła, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja –
Produkt leczniczy SYROP Z LIPY, BZU CZARNEGO, WIERZBY I DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA to preparat w formie syropu zawierający 10 g wyciągu płynnego (w stosunku 1:1,46) z mieszanki ziół na 100 g syropu. Składniki aktywne to wyciągi z kwiatów dziewanny (2,5 części), lipy (3,0 części), kory wierzby (1,5 części) oraz kwiatów bzu czarnego (3,0 części). Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu, którego zawartość w gotowym produkcie nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera także 3,9 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne w kontekście pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Preparat charakteryzuje się klarowną, wiśniowo-brunatną barwą, wynikającą z obecności flawonoidów i antocyjanów, a jego stabilność jest zapewniona przez przechowywanie w butelce ze szkła brunatnego w temperaturze poniżej 25°C.
antocyjany, cukrzyca, ekstrakcja substancji czynnej, ekstrakt roślinny, etanol, flawonoidy, kora wierzby, kwiat bzu czarnego, kwiat dziewanny, kwiat lipy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja aktywna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, właściwości organoleptyczne, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z ziela jemioły – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z ziela jemioły (Visci herbae intractum) stanowi składnik produktu leczniczego Venoforton w stężeniu 10 g/100 g, przygotowany jako ekstrakt o stosunku surowiec:produkt końcowy (DER) 1:1 z użyciem 96% etanolu. Venoforton zawiera ponadto wyciąg z owoców kasztanowca (40 g/100 g), nalewkę z miłorzębu (37 g/100 g), nalewkę z kwiatostanu głogu (10 g/100 g) oraz nalewkę z ziela arniki (3 g/100 g). Produkt dostępny jest w formie płynu doustnego, z zawartością etanolu na poziomie 55-70% (V/V), co może wpływać na rozpuszczalność i potencjalną biodostępność składników aktywnych, choć brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych potwierdzających ten efekt.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, ekstrakt roślinny, etanol 96%, farmakokinetyka, lek tradycyjny, nalewka z kwiatostanu głogu, nalewka z miłorzębu, nalewka z ziela arniki, płyn doustny, substancja czynna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Venoforton, Visci herbae intractum, wchłanianie leku, wyciąg z owoców kasztanowca, wyciąg z ziela jemioły, zawartość etanolu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Esberitox N –
Produkt leczniczy Esberitox N w formie tabletek zawiera alkoholowo-wodny wyciąg (1:11) o objętości 0,215 ml na tabletkę, odpowiadający mieszaninie ekstraktów roślinnych: Baptisiae tinctoriae radice (10 mg), Echinaceae purpureae radice (7,5 mg) oraz Thujae occidentalis herba (2 mg). Ekstrakty te przygotowano przy użyciu 30% etanolu (v/v) jako ekstrahenta, co może wpływać na farmakokinetykę substancji aktywnych. Ze względu na złożony skład preparatu oraz obecność licznych, potencjalnie aktywnych związków, nie jest możliwe przypisanie właściwości farmakokinetycznych pojedynczym składnikom ani określenie standardowych parametrów farmakokinetycznych, takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania czy klirens.
ADME, Baptisia, biodostępność, ekstrakt roślinny, etanol, jeżówka purpurowa, klirens, objętość dystrybucji, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, preparat roślinny, profil farmakokinetyczny, substancja aktywna, właściwość farmakodynamiczna, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg alkoholowo-wodny, związek aktywny, żywotnik zachodni - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pascofemin –
Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz charakterystyki preparatu Pascofemin (krople doustne, roztwór) nie odnotowano przypadków przedawkowania ani specyficznych objawów toksycznych związanych z jego stosowaniem. Preparat zawiera ekstrakty roślinne w rozcieńczeniach homeopatycznych, m.in. Vitex agnus castus D2 (2,0 g/10 g kropli), Cimicifuga racemosa D3 (2,0 g/10 g), oraz inne składniki w ilościach 0,75 g/10 g, a także 34% (V/V) etanolu. Pomimo obecności etanolu, ryzyko toksyczności jest minimalne ze względu na niskie dawki stosowane klinicznie. Brak jest raportów o skutkach przyjęcia dawek przekraczających zalecane, co wskazuje na dobrą tolerancję preparatu.
Aletris farinosa, alkohol etylowy, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, Cimicifuga racemosa, ekstrakt roślinny, etanol, Fraxinus americana, intoksykacja etanolem, leczenie objawowe, lek roślinny, Lilium lancifolium, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe, Pascofemin, Pulsatilla pratensis, rozcieńczenie homeopatyczne, Senecio aureus, Strychnos ignatii, Vitex agnus-castus - Leksykon substancji czynnych
Kwas chlorogenowy – Właściwości farmakodynamiczne
Kwas chlorogenowy, będący kwasem polifenolowym, jest kluczowym składnikiem biologicznie czynnym wyciągu z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae). W preparacie leczniczym Echinerba standaryzowany jest na zawartość nie mniejszą niż 1 mg kwasu chlorogenowego na tabletkę, co zapewnia powtarzalność działania produktu. Wyciąg suchy stosowany w Echinerba ma proporcję ekstraktu 3,5-4,5:1, co oznacza, że do uzyskania jednej części wyciągu wykorzystuje się 3,5-4,5 części surowca roślinnego. Kwas chlorogenowy pełni funkcję markera jakościowego wyciągu i jest integralną częścią kompleksu związków polifenolowych odpowiedzialnych za immunomodulujące właściwości preparatu.
działanie immunomodulujące, echinacea purpurea, ekstrakt roślinny, farmakodynamika, immunomodulacja, kwas chlorogenowy, kwas polifenolowy, marker jakościowy, standaryzacja leku, stymulacja układu odpornościowego, wyciąg suchy z ziela jeżówki purpurowej, wyciąg wodny, wyciąg z jeżówki, wyciąg z ziela jeżówki purpurowej, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Alchinal (0,248 g + 0,056 g)/10 ml
Preparat leczniczy Alchinal, w dawce (0,248 g + 0,056 g)/10 ml proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, zawiera dwa aktywne składniki: suchy wyciąg z czosnku (Allii sativi bulbi extractum siccum) oraz suchy wyciąg z jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum). W 10 ml zawiesiny znajduje się 0,248 g wyciągu z czosnku w proporcji 3-4:1 (70-100% wyciągu natywnego, 0-30% maltodekstryny) oraz 0,056 g wyciągu z jeżówki w proporcji 3,5-4,5:1 (20% maltodekstryny niskocukrzonej). Ekstrakcja obu składników odbywa się przy użyciu wody, co eliminuje ryzyko obecności toksycznych rozpuszczalników organicznych, podnosząc profil bezpieczeństwa preparatu.
aktywność angiogenna, Allii sativi bulbi extractum siccum, angiogeneza, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, Echinaceae purpureae herbae extractum siccum, ekstrahent, ekstrakt roślinny, genotoksyczność, maltodekstryna, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik organiczny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tworzenie naczyń krwionośnych, zawiesina doustna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Melisa Fix –
Produkt leczniczy Melisa Fix zawiera 2,0 g Melissa officinalis L., folium w jednej saszetce do zaparzania. Ze względu na charakter tradycyjnego leku roślinnego, nie jest wymagane przeprowadzanie badań farmakokinetycznych, które obejmowałyby ocenę wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania substancji czynnych. Forma podania w postaci saszetek do zaparzania wskazuje na stosowanie produktu jako naparu, co wpływa na sposób ekstrakcji związków biologicznie czynnych podczas przygotowania.
analiza farmakokinetyczna, ekstrakt roślinny, farmakokinetyka, interakcja lekowa, lek syntetyczny, liść melisy, Melisa Fix, napar, produkt ziołowy, skład chemiczny, substancja czynna, tradycyjny lek roślinny, właściwości farmakokinetyczne, wymóg rejestracyjny, zioła do zaparzania, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tabletki tonizujące Labofarm –
Tabletki tonizujące Labofarm zawierają ekstrakty roślinne: kwiatostan głogu (150 mg), owoc głogu (30 mg), ziele serdecznika (100 mg) oraz ziele nostrzyka (40 mg). Każda tabletka dostarcza 0,02-0,5 mg kumaryn oraz co najmniej 1,25 mg flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd. Preparat może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu pokarmowego (dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia trawienia) oraz układu immunologicznego (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk, rzadko reakcje anafilaktyczne). Częstość występowania tych działań jest nieznana z powodu ograniczonych danych klinicznych. Ze względu na obecność kumaryn, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe, a flawonoidy mogą potencjalnie wchodzić w interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami metabolizowanymi przez podobne szlaki enzymatyczne.
biegunka, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyskomfort jamy brzusznej, ekstrakt roślinny, flawonoid, hiperozyd, kumaryna, kwiatostan głogu, lek przeciwzakrzepowy, Melilotus officinalis, nudność, obrzęk, owoc głogu, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna uogólniona, reakcja anafilaktyczna, świąd, szlak enzymatyczny, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie trawienia, ziele nostrzyka, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mucosit –
Produkt leczniczy Mucosit, dostępny w formie żelu do stosowania na dziąsła, jest preparatem tradycyjnie stosowanym w medycynie, którego bezpieczeństwo potwierdza wieloletnie doświadczenie kliniczne. Preparat zawiera kompleks ekstraktów roślinnych (m.in. z koszyczka rumianku, nagietka, liści podbiału, kory dębu, liści szałwii, ziela tymianku), allantoinę oraz olejki eteryczne (rumianku i mięty pieprzowej). Brak jest danych z rozbudowanych badań przedklinicznych, takich jak ocena toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenności czy wpływu na reprodukcję, co jest typowe dla leków tradycyjnych. Ocena bezpieczeństwa opiera się na długotrwałym stosowaniu w praktyce klinicznej oraz braku istotnych działań niepożądanych w perspektywie długoterminowej.
allantoina, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, genotoksyczność, kora dębu, mięta pieprzowa, nagietek, ocena bezpieczeństwa, olejek eteryczny, podbiał, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, rumianek, szałwia, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tymianek, wpływ na reprodukcję, żel na dziąsła, złożony ekstrakt roślinny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pectobonisol –
Produkt leczniczy Pectobonisol to płyn doustny zawierający ekstrakty roślinne: sok z ziela babki lancetowatej, nalewki z kwiatostanu lipy, korzenia lukrecji, liści mięty oraz wyciąg z ziela tymianku. Istotnym aspektem jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca 40-50% (V/V), co ma znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u określonych grup pacjentów. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz potencjalnie niekorzystny wpływ zarówno składników roślinnych, jak i etanolu na rozwijający się płód, Pectobonisol jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Podobnie, ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka matki i brak danych dotyczących bezpieczeństwa, lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Iberogast –
Lek Iberogast, będący płynnym preparatem doustnym zawierającym ekstrakty roślinne, takie jak ziele goryczki polnej, korzeń arcydzięgla, kwiat rumianku i owoc kminku, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym rzadkie reakcje nadwrażliwości oraz potencjalne hepatotoksyczne działania niepożądane. Reakcje nadwrażliwości, występujące bardzo rzadko (<1/10 000), obejmują zmiany skórne, świąd oraz duszność, głównie u pacjentów predysponowanych alergicznie. Istotnym aspektem jest obecność etanolu w stężeniu 29,5-32,6% (v/v), co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych grup pacjentów. W zakresie hepatotoksyczności, częstość występowania uszkodzenia wątroby jest nieznana, jednak obserwuje się podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST), wzrost bilirubiny, żółtaczkę polekową, a w skrajnych przypadkach niewydolność wątroby.
aminotransferaza, bezpieczeństwo farmakoterapii, bilirubina, duszność, ekstrakt roślinny, enzym wątrobowy, etanol, hepatocyt, hepatotoksyczność, Iberis amara, klasyfikacja MedDRA, korzeń arcydzięgla, kwiat rumianku, niewydolność wątroby, owoc kminku, polekowe uszkodzenie wątroby, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenie wątroby, żółtaczka polekowa - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Sinupret –
Sinupret to lek roślinny w formie tabletek drażowanych, zawierający ekstrakty z korzenia goryczki (6 mg), kwiatu pierwiosnka (18 mg), ziela szczawiu (18 mg), kwiatu bzu czarnego (18 mg) oraz ziela werbeny (18 mg). Preparat zawiera liczne bioaktywne związki, takie jak flawonoidy, glikozydy, fenolokwasy i garbniki, które odpowiadają za jego działanie lecznicze. Ze względu na złożoność składu oraz zmienność zawartości składników aktywnych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, co uniemożliwia określenie parametrów takich jak biodostępność, objętość dystrybucji, okres półtrwania czy klirens. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych (laktoza jednowodna 24,245 mg, sorbitol 0,222 mg, glukoza ciekła 1,356 mg, sacharoza 61,908 mg) może wpływać na uwalnianie i wchłanianie składników aktywnych.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, ekstrakt roślinny, fenolokwas, flawonoid, garbnik, glikozyd, glukoza ciekła, interakcja międzylekowa, klirens, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, objętość dystrybucji, okres półtrwania, sacharoza, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele szczawiu, ziele werbeny, związek bioaktywny