ekstrakt roślinny
Ekstrakt roślinny to skoncentrowany preparat zawierający substancje aktywne pozyskane z roślin leczniczych lub ich części (liści, korzeni, kory, kwiatów, owoców) za pomocą odpowiednich rozpuszczalników, takich jak woda, alkohol, gliceryna czy oleje. W medycynie ekstrakty roślinne stosowane są jako surowce do produkcji leków, suplementów diety oraz preparatów ziołowych.
Wartość terapeutyczna ekstraktów roślinnych wynika z obecności związków bioaktywnych, m.in. flawonoidów, alkaloidów, terpenów, glikozydów, olejków eterycznych i wielu innych substancji, które mogą wykazywać działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwbakteryjne czy immunomodulujące. Standaryzowane ekstrakty roślinne mają określoną zawartość substancji czynnych, co zapewnia powtarzalność działania i dawkowania.
W praktyce klinicznej ekstrakty roślinne znajdują zastosowanie w leczeniu wielu schorzeń, w tym zaburzeń układu pokarmowego, oddechowego, krążenia, a także w terapii wspomagającej chorób przewlekłych. Ważną cechą nowoczesnych ekstraktów jest ich standaryzacja, umożliwiająca określenie precyzyjnej zawartości kluczowych związków aktywnych, co przekłada się na bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z ziela tymianku – Dawkowanie i sposób podawania
Ekstrakt gęsty z ziela tymianku (Thymi herba) jest składnikiem preparatu leczniczego Mucosit w formie żelu do stosowania na dziąsła, o stężeniu ekstraktu 6-12:1. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, z przeciwwskazaniem dla dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych bezpieczeństwa. Zalecane dawkowanie to aplikacja 1-2 cm żelu, wcieranego w dziąsła przez około 3 minuty, 2-3 razy dziennie, najlepiej bezpośrednio po higienie jamy ustnej. Metody aplikacji obejmują użycie opuszka palca (z zachowaniem ścisłej higieny rąk), miękkiej szczoteczki lub patyczków higienicznych, co pozwala na dostosowanie do preferencji pacjenta i lokalizacji zmian.
aplikacja preparatu, działanie niepożądane, ekstrakt gęsty z ziela tymianku, ekstrakt roślinny, higiena jamy ustnej, interakcja z lekami, patyczki higieniczne, penetracja preparatu, preparat Mucosit, rozległość zmian, schemat aplikacji, Thymi herba, wcieranie w dziąsła, wywiad medyczny, żel do stosowania na dziąsła - Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg płynny z owocu kminku (Carum carvi L., fructus) stanowi istotny składnik preparatu Iberogast Balance, w dawce 0,20 ml wyciągu (1:2,5-3,5) na 1 ml leku, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 30% (V/V). Zalecane dawkowanie dla dorosłych (>18 lat) to 20 kropli (1 ml) trzy razy dziennie, przyjmowane doustnie przed lub w trakcie posiłków. Preparat należy wstrząsnąć przed użyciem i dozować pod kątem 45° dla zapewnienia homogenności i precyzji dawkowania. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, dlatego nie zaleca się stosowania w tej grupie. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby brak jest danych do modyfikacji dawkowania, co wymaga ostrożności i monitorowania terapii. Preparat zawiera około 31% V/V etanolu, co należy uwzględnić u pacjentów z grup ryzyka.
5, diagnostyka różnicowa, efekt terapeutyczny, ekstrakt roślinny, etanol jako rozpuszczalnik, homogenność preparatu, Iberogast Balance, interakcja lekowa, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon substancji czynnych
Kłącze imbiru – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau Original, zawierającym kłącze imbiru (Zingiber officinale Roscoe) w ilości 714 mg na 100 ml, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego składnika. Dokumentacja rejestracyjna nie zawiera wyników badań toksykologicznych na modelach zwierzęcych ani badań in vitro, co ogranicza możliwość oceny ryzyka na podstawie danych eksperymentalnych. Produkt zawiera 65 mg olejków lotnych na 100 ml, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu, a kłącze imbiru występuje w formie ekstrahowanych olejków lotnych, co może wpływać na profil bezpieczeństwa w porównaniu do innych form imbiru. Preparat dostępny jest w postaci płynu doustnego oraz płynu na skórę, co determinuje różne drogi ekspozycji na substancje aktywne.
badanie in vitro, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, ekstrakt roślinny, etanol, interakcja lekowa, kłącze imbiru, medycyna tradycyjna, model zwierzęcy, olejek lotny, płyn doustny, płyn na skórę, profil bezpieczeństwa, surowiec roślinny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Veregen 100 mg/g
Maść Veregen o stężeniu 100 mg/g, zawierająca wyciąg z liści zielonej herbaty (Camellia sinensis), ma ściśle określone przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed jej zastosowaniem. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli (-)-galusan epigallokatechiny, lub na składniki pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność monopalmitynosterynianu glikolu propylenowego (50 mg/g) oraz mirystynianu izopropylu (350 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów predysponowanych. Wskazane jest odradzenie stosowania Veregen u osób z udokumentowaną alergią na ekstrakt z zielonej herbaty lub na wymienione substancje pomocnicze.
- Leksykon substancji czynnych
Arnica montana – Działania niepożądane
Arnica montana, stosowana głównie w preparatach homeopatycznych w rozcieńczeniach D3, D4 oraz 3CH, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w terapii stanów zapalnych, obrzęków i bólu. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wskazuje, że preparaty takie jak Homeogene 9 (Arnica montana 3CH 0,667 mg) oraz L52 krople doustne (Arnica montana D4 2,67 ml w 30 ml roztworu) nie wykazują istotnych działań niepożądanych. Jedynym zgłoszonym działaniem niepożądanym jest ślinotok, obserwowany w przypadku preparatu Angin-Heel SD zawierającego Arnica montana D4 w dawce 30 mg na tabletkę, co wymaga natychmiastowego zaprzestania podawania leku.
arnica montana, arnika górska, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, preparat homeopatyczny, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozcieńczenie homeopatyczne, senność jako działanie niepożądane, ślinotok, stan zapalny, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysuszenie błony śluzowej, zwiększone wydzielanie śliny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Alti-Sir 2,17 g/5 ml
Preparat Alti-Sir w formie syropu zawiera macerat z korzenia prawoślazu (Althaeae radicis maceratio) w proporcji 1:16, jednak nie przeprowadzono badań oceniających jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Dokumentacja produktu nie dostarcza danych dotyczących potencjalnego oddziaływania na funkcje psychomotoryczne, co może mieć znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta podczas wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej. Mimo braku jednoznacznych dowodów, lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności obserwacji indywidualnej reakcji na lek oraz o potencjalnym ryzyku związanym z indywidualną wrażliwością na składniki preparatu, zwłaszcza przy pierwszym zastosowaniu.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Homeoplasmine –
Produkt leczniczy Homeoplasmine w postaci maści cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa pod względem interakcji farmakologicznych. Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami, alkoholem ani pokarmami, co jest zgodne z oficjalną charakterystyką produktu. Ze względu na miejscową aplikację oraz skład zawierający ekstrakty roślinne (Calendula officinalis TM, Phytolacca decandra TM, Bryonia TM, Benzoe TM) oraz kwas borowy w stężeniu 4,0 g/100 g maści, ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest minimalne. Zaleca się jednak unikanie nakładania innych preparatów miejscowych bezpośrednio na obszar pokryty maścią, aby nie zmieniać właściwości fizykochemicznych produktu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sinupret –
Sinupret w postaci kropli doustnych jest roślinnym produktem leczniczym stosowanym jako lek wspomagający w terapii ostrych (do 4 tygodni) i przewlekłych (powyżej 12 tygodni) stanów zapalnych zatok przynosowych. Preparat zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z mieszaniny korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny, rozpuszczony w 19% (V/V) etanolu. Sinupret działa synergistycznie dzięki wieloskładnikowej kompozycji ekstraktów roślinnych, co przekłada się na łagodzenie objawów takich jak ból i uczucie rozpierania w okolicy zatok, obrzęk błony śluzowej oraz utrudniony odpływ wydzieliny.
ból zatok, działanie synergistyczne, ekstrakt roślinny, etanol, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, leczenie wspomagające, obrzęk błony śluzowej, ostre zapalenie zatok, produkt roślinny, przewlekłe zapalenie zatok, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, zaleganie wydzieliny, zapalenie zatok, zapalenie zatok przynosowych, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urofort –
Urofort to płyn doustny zawierający wyciąg płynny (1:1) z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi L.) 45%, ziela nawłoci (Solidago virgaurea L.) 35% oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica L.) 20%. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 50% etanolu (V/V), a gotowy produkt zawiera 40-50% etanolu (V/V). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych i jest pakowany w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 100 g, wyposażoną w miarkę z polipropylenu, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Podczas przechowywania dopuszczalne jest lekkie zmętnienie płynu, które nie wpływa na jego jakość ani skuteczność.
ekstrakt roślinny, etanol, liść mącznicy, mącznica lekarska, nawłoć pospolita, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, płyn doustny, pokrzywa zwyczajna, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, wyciąg płynny złożony, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z miłorzębu – Właściwości farmakokinetyczne
Nalewka z liści miłorzębu (Ginkgo bilobae folium tinctura) stanowi istotny składnik produktu leczniczego Venoforton, w którym zawartość nalewki wynosi 37 g na 100 g preparatu. Ekstrakt przygotowany jest w stosunku DER 1:5, z użyciem 70% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnika. Produkt występuje w formie płynu doustnego, zawierającego łącznie 55-70% (V/V) etanolu. Pomimo braku szczegółowych badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania nalewki z miłorzębu, Venoforton jest stosowany na podstawie wieloletniej tradycji i doświadczenia klinicznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo i skuteczność w określonych wskazaniach.
badanie farmakokinetyczne, doświadczenie kliniczne, dystrybucja leku, efekt terapeutyczny, ekstrakt roślinny, etanol 70%, nalewka z arniki, nalewka z głogu, nalewka z miłorzębu, płyn doustny, produkt leczniczy tradycyjny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, Venoforton, wchłanianie leku, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg z jemioły, wyciąg z kasztanowca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to tradycyjny produkt leczniczy w postaci płynu doustnego, stosowany jako środek pomocniczy w łagodzeniu objawów nadmiernego napięcia nerwowego, stresu i niepokoju. Każdy mililitr preparatu zawiera 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego (1:5) z liścia melisy (8 części), kwiatostanu głogu (7 części), koszyczka rumianku (2 części), korzenia arcydzięgla (2 części) oraz owocu kminku (1 część), ekstrahowanych w 40% etanolu (V/V). Dodatkowo preparat zawiera 0,146 ml (205 mg) miodu, poprawiającego smak i działanie łagodzące. Zawartość etanolu w produkcie wynosi 30-35% (V/V), co jest istotne przy stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących, osób z przeciwwskazaniami do alkoholu oraz prowadzących pojazdy mechaniczne. Melis-Tonic wykazuje działanie uspokajające, przeciwlękowe, przeciwzapalne, kardioprotekcyjne oraz wspomagające trawienie i łagodzące dolegliwości gastryczne związane ze stresem.
dolegliwość psychosomatyczna, dolegliwości trawienne, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, ekstrakt roślinny, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, napięcie nerwowe, napięciowy ból głowy, owoc kminku, przewlekły stres, stan niepokoju, stres i niepokój, syntetyczny lek uspokajający, trudności z zasypianiem, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka z kielichem – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwiat pierwiosnka z kielichem (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus) jest składnikiem preparatu Sinupret, stosowanego w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych. W preparacie tym występuje w formie wyciągu płynnego, będącego częścią mieszaniny ekstraktów roślinnych (w proporcji 1:3:3:3:3 wraz z korzeniem goryczki, zielem szczawiu, kwiatem bzu czarnego i zielem werbeny). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera 19% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny, jednak nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Nie stwierdzono zaburzeń koncentracji, refleksu ani innych efektów niepożądanych mogących wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów podczas stosowania preparatu zgodnie z zaleceniami.
charakterystyka produktu leczniczego, choroby wątroby, ekstrakt roślinny, etanol, interakcje lekowe, korzeń goryczki, krople doustne, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka z kielichem, pierwiosnek lekarski, pierwiosnek wyniosły, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia górnych dróg oddechowych, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny, zdolności psychomotoryczne, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Korzeń pierwiosnka lekarskiego – Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń pierwiosnka lekarskiego (Primula veris L., radix) jest składnikiem nalewki (1:5) w produkcie leczniczym Herbapect, gdzie ekstrakcja odbywa się przy użyciu 70% etanolu (V/V). W 5 ml syropu zawartość nalewki z korzenia pierwiosnka wynosi 349 mg, a całkowita zawartość etanolu w tym samym objętościowo dawkowaniu to 6,4-9,0% (V/V), co odpowiada 356,85 mg etanolu. Herbapect jest klasyfikowany w grupie leków wykrztuśnych (kod ATC: R05CA) i zawiera ponadto 498 mg wyciągu z ziela tymianku (Thymus vulgaris L.) oraz 87 mg sulfogwajakolu potasu na 5 ml syropu, co synergistycznie wzmacnia efekt wykrztuśny preparatu. Metoda ekstrakcji pozwala na uzyskanie zarówno składników hydro- jak i lipofilnych, co zapewnia kompleksowe działanie terapeutyczne.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) stanowi aktywny składnik produktu Passminum MED LUNIS, występujący w stężeniu 3,66 g na 100 ml syropu, co odpowiada 183 mg ekstraktu (366 mg surowca roślinnego) w 5 ml preparatu. Ekstrakt jest otrzymywany w stosunku 2:1 z użyciem 60% etanolu jako rozpuszczalnika. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych i farmakodynamicznych dotyczących tego produktu, jego skuteczność terapeutyczna opiera się na wieloletniej tradycji stosowania oraz empirycznych danych klinicznych, typowych dla wielu surowców roślinnych w medycynie tradycyjnej.
badanie farmakodynamiczne, doświadczenie kliniczne, działanie farmakologiczne, efekt terapeutyczny, ekstrakt roślinny, etanol 60%, mechanizm działania leku, mechanizm molekularny, medycyna roślinna, medycyna tradycyjna, Passiflora incarnata, praktyka medyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność kliniczna, skuteczność terapeutyczna, standaryzacja surowca, substancja roślinna, surowiec roślinny, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z ziela arniki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nalewka z ziela arniki (Arnicae herbae tinctura) jest składnikiem produktu leczniczego Venoforton, występującym w proporcji DER 1:5, gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V), i stanowi 3% całkowitego składu preparatu. Venoforton jest płynem doustnym o zawartości etanolu w zakresie 55-70% (V/V). Nalewka z ziela arniki jest jednym z kilku ekstraktów roślinnych w preparacie, obok wyciągu z owoców kasztanowca, nalewki z miłorzębu, nalewki z kwiatostanu głogu oraz wyciągu z ziela jemioły. Stosunek surowca do ekstraktu 1:5 oznacza, że na jedną część surowca przypada pięć części ekstraktu, co ma znaczenie przy ocenie stężenia substancji czynnych i potencjalnego ryzyka toksycznego.
- Leksykon substancji czynnych
Tlenek magnezu – Wskazania do stosowania
Tlenek magnezu (MgO) jest stosowany w preparatach medycznych jako substancja czynna lub składnik uzupełniający, wykazując działanie uzupełniające niedobory magnezu oraz wspomagające w określonych stanach klinicznych. W preparatach kardiologicznych, takich jak Aspimag, zawierających 21 mg tlenku magnezu i 150 mg kwasu acetylosalicylowego, MgO wspiera terapię przeciwpłytkową w chorobie niedokrwiennej serca, profilaktyce zawału, leczeniu po zabiegach kardiochirurgicznych, niestabilnej chorobie wieńcowej, stanie po zawale mięśnia sercowego i udarze niedokrwiennym mózgu oraz profilaktyce zakrzepicy żylnej. Magnez wykazuje właściwości kardioprotekcyjne, zmniejsza ryzyko zaburzeń rytmu serca oraz wspomaga funkcję śródbłonka naczyniowego, co jest istotne w prewencji incydentów sercowo-naczyniowych. Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie zgodnie z wytycznymi kardiologicznymi.
agregacja płytek krwi, choroba niedokrwienna serca, działanie kardioprotekcyjne, działanie uspokajające, ekstrakt roślinny, implantacja zastawki serca, kwas acetylosalicylowy, napięcie naczyń, napięcie nerwowe, niedobór magnezu, niestabilna choroba wieńcowa, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, pomost aortalno-wieńcowy, preparat kardiologiczny, przewodnictwo nerwowe, ryzyko sercowo-naczyniowe, śródbłonek naczyniowy, terapia przeciwpłytkowa, tlenek magnezu, trudności z zasypianiem, udar niedokrwienny mózgu, witamina B6, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z liścia melisy, zabieg kardiochirurgiczny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu nerwowego, zakrzepica żylna, zawał serca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Iberogast –
Iberogast to wieloskładnikowy preparat ziołowy w formie płynu doustnego, stosowany głównie w leczeniu dyspepsji czynnościowej oraz zespołu jelita nadwrażliwego (IBS). Wskazania obejmują dolegliwości takie jak bóle brzucha o charakterze skurczowym, uczucie pełności poposiłkowej, wzdęcia, nudności oraz zgaga. Preparat działa poprzez synergistyczne działanie dziewięciu ekstraktów roślinnych, m.in. Iberis amara (15 ml/100 ml, działanie rozkurczowe), Angelica radix (10 ml/100 ml, wiatropędne), Matricariae flos (20 ml/100 ml, przeciwzapalne i rozkurczowe) oraz Menthae piperitae folium (5 ml/100 ml, rozkurczające i przeciwwymiotne). Iberogast jest szczególnie zalecany po wykluczeniu organicznych przyczyn dolegliwości, u pacjentów z dominującymi objawami motorycznymi przewodu pokarmowego oraz jako terapia wspomagająca w przypadku nieskuteczności standardowego leczenia farmakologicznego.
biegunka, ból brzucha, ból spastyczny, defekacja, diagnostyka różnicowa, dolegliwość skurczowa, dyspepsja czynnościowa, ekstrakt roślinny, mięsień gładki, motoryka przewodu pokarmowego, nudność, pieczenie w nadbrzuszu, ubiorek gorzki, uczucie pełności, wzdęcie, zaparcie, zespół jelita nadwrażliwego, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Nawłoć pospolita – Przeciwwskazania stosowania
Nawłoć pospolita (Solidago virga aurea) jest składnikiem preparatów leczniczych, których stosowanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań klinicznych. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której należy nawłoć, co jest istotne ze względu na możliwość reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na rumianek, arnikę, mniszek lekarski, krwawnik, bylicę czy słonecznik. Ponadto, preparaty takie jak Nefrobonisol, zawierające nalewkę z ziela nawłoci, są przeciwwskazane u pacjentów z obrzękami wynikającymi z niewydolności serca lub nerek, ze względu na działanie moczopędne, które może nasilać obciążenie układu krążenia i nerek oraz maskować objawy postępującej dysfunkcji narządowej. Należy także uwzględnić nadwrażliwość na substancje pomocnicze, np. sacharozę i benzoesan sodu w preparacie Drosetux, co wymaga rozważenia alternatywnych terapii u pacjentów z alergiami na te składniki.
benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, cukrzyca, Drosetux, dysfunkcja narządowa, działanie moczopędne, ekstrakt roślinny, etanol, nadwrażliwość, nalewka z ziela nawłoci, nalewka z ziela skrzypu, nawłoć pospolita, Nefrobonisol, niewydolność nerek, niewydolność serca, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat homeopatyczny, preparat leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, sok z korzenia mniszka, sok z liścia brzozy, sok z ziela krwawnika, sok z ziela pokrzywy, Solidago virga aurea, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop, układ krążenia, uzależnienie od alkoholu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Stresolek –
Preparat Stresolek, będący płynem doustnym zawierającym ekstrakty roślinne, wykazuje działania niepożądane wynikające z farmakologii składników aktywnych. Nalewka z korzenia kozłka (Valerianae radicis tinctura) może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności oraz skurcze jamy brzusznej, związane z drażniącym wpływem na błonę śluzową żołądka oraz działaniem na mięśniówkę gładką. Częstość występowania tych objawów jest nieznana. Ponadto, nalewka z ziela serdecznika (Leonuri cardiacae herbae tinctura) może indukować zwiększoną wrażliwość skóry na promieniowanie UV, prowadząc do reakcji fotouczuleniowych, również o nieznanej częstości występowania.
dolegliwość przewodu pokarmowego, działanie niepożądane, ekspozycja słoneczna, ekstrakt roślinny, korzeń kozłka, mięśniówka gładka przewodu pokarmowego, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na promieniowanie UV, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z serdecznika, nalewka z ziela serdecznika, nalewka ziołowa, nudność, płyn doustny, podrażnienie błony śluzowej żołądka, produkt leczniczy, reakcja fotouczuleniowa, skurcz jamy brzusznej, związek kumarynowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Helituspan APTEO MED 7 mg/ml
Helituspan to syrop o stężeniu 7 mg/ml, zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium), standaryzowany w stosunku 5-7,5:1, pozyskiwany przy użyciu 30% etanolu (m/m). Każdy mililitr syropu zawiera 7 mg wyciągu, a pojedyncza dawka 2,5 ml dostarcza 962,5 mg sorbitolu (E420), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Syrop ma brązowawą barwę, może być lekko mętny i charakteryzuje się cytrynowym zapachem dzięki obecności substancji aromatyzujących, takich jak cis- i trans-cytral oraz olejek cytrynowy. Preparat zawiera również substancje pomocnicze: gumę ksantan (E415), sorbitol ciekły (E420), kwas cytrynowy jednowodny (E330), potasu sorbinian (E202), glikol propylenowy (E1520) oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i smak syropu.
ekstrakt roślinny, etanol, glikol propylenowy, guma ksantan, Hedera helix, interakcja chemiczna, interakcja fizyczna, kwas cytrynowy, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, olejek cytrynowy, polisacharyd, potasu sorbinian, sorbitol, sorbitol ciekły, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Revalid –
Produkt leczniczy Revalid zawiera aminokwasy DL-metioninę (100,0 mg) oraz L-cystynę (50,0 mg), witaminy z grupy B, w tym wapnia D-pantotenian (50,0 mg), tiaminy chlorowodorek (1,5 mg) oraz pirydoksyny chlorowodorek (10,0 mg), a także mikroelementy: żelazo (2,0 mg), cynk (2,2 mg) i miedź (0,5 mg) w formie chelatów, co zwiększa ich biodostępność i minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Preparat zawiera również naturalne ekstrakty roślinne (wyciąg z prosa, kiełków pszenicy oraz drożdży piwnych po 50,0 mg) oraz kwas 4-aminobenzoesowy (20,0 mg), wszystkie o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa i braku toksyczności w dawkach terapeutycznych.
Pomimo braku szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa Revalid, wieloletnie doświadczenie kliniczne oraz znajomość farmakokinetyki i farmakodynamiki poszczególnych składników pozwalają na wnioskowanie o akceptowalnym profilu bezpieczeństwa preparatu. Substancje aktywne pochodzą ze źródeł pokarmowych i nie wykazują potencjału toksycznego przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, co potwierdza ich bezpieczeństwo w praktyce klinicznej.
aminokwas, biodostępność, chelat, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, cynk, DL-metionina, drożdże piwne, ekstrakt roślinny, farmakodynamika, farmakokinetyka, kwas 4-aminobenzoesowy, L-cystyna, miedź, mikroelement, pantotenian wapnia, profil bezpieczeństwa, sól mineralna, witamina, witamina z grupy B, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa, żelazo - Leksykon substancji czynnych
Chamaelirium luteum – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Chamaelirium luteum, obecne w preparacie Pascofemin w rozcieńczeniu homeopatycznym D3 (0,75 g w 10 g kropli, co odpowiada rozcieńczeniu 1:1000), charakteryzuje się bardzo ograniczonymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Brak jest szczegółowych badań toksykologicznych, mutagenności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję, co jest typowe dla wielu składników leków homeopatycznych, gdzie ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym. Preparat zawiera również 34% (V/V) etanolu, co wymaga uwagi u pacjentów z chorobami wątroby, kobiet w ciąży, dzieci oraz osób uzależnionych od alkoholu. Chamaelirium luteum jest jednym z dziesięciu składników aktywnych Pascofemin, wśród których znajdują się także Vitex agnus castus (D2) i Cimicifuga racemosa (D3), wszystkie w niskich stężeniach i rozcieńczeniach homeopatycznych.
badanie toksykologiczne, blazing star, Caulophyllum thalictroides, Chamaelirium luteum, choroba towarzysząca, choroba wątroby, Cimicifuga racemosa, działanie niepożądane, ekstrakt, ekstrakt roślinny, farmakodynamika, farmakokinetyka, Good Laboratory Practice, karcynogenność, karmienie piersią, kobieta w ciąży, lek homeopatyczny, mutagenność, padaczka, Pascofemin, potencjał genotoksyczny, rozcieńczenie D3, rozcieńczenie homeopatyczne, toksykologia, uzależnienie od alkoholu, Vitex agnus-castus, wpływ na reprodukcję, związek czynny - Leksykon substancji czynnych
Nagietek lekarski – Właściwości farmakodynamiczne
Nagietek lekarski (Calendula officinalis) jest składnikiem aktywnym w różnych preparatach homeopatycznych dostępnych na rynku, występując w formach takich jak maści (np. Homeoplasmine 0,1 g/100 g, Traumeel S 0,45 g/100 g), tabletki drażowane (Homeovox 0,091 mg/tabletkę, Sedatif PC 0,05 mg/tabletkę 250 mg), krople doustne (Limfodrenaż-Pascoe Basic 0,45 g/10 g) oraz żele (Traumeel S 0,45 g/100 g). W preparatach tych nagietek występuje głównie w postaci nalewki macierzystej (TM) lub rozcieńczenia centezymalnego 6CH, co odzwierciedla różnorodność podejść homeopatycznych do jego stosowania. Charakterystyki produktów nie zawierają szczegółowych danych farmakodynamicznych, co jest typowe dla leków homeopatycznych, gdzie mechanizmy działania nie są oceniane według standardów farmakologii konwencjonalnej.
aconitum napellus, arnica montana, Belladonna, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, echinacea purpurea, ekstrakt roślinny, farmakologia konwencjonalna, krople doustne, mechanizm działania, medycyna homeopatyczna, nagietek lekarski, nalewka macierzysta, obraz leku homeopatycznego, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy homeopatyczny, rozcieńczenie centezymalne, składnik aktywny, substancja aktywna, tabletka drażowana, właściwości farmakodynamiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cynacholin 4,88 g/5 ml
Cynacholin to płyn doustny zawierający wyciąg gęsty z ziela karczocha (Cynara scolymus L.) w stężeniu 4,88 g/5 ml, co odpowiada 97,5 g wyciągu na 100 ml produktu. Wyciąg jest przygotowany w stosunku ekstrahowania 2-4:1, z użyciem wody jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego oraz 96% etanolu jako substancji pomocniczej. Zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 40-50% (V/V). Produkt jest przechowywany w butelce ze szkła barwnego o pojemności 100 ml, wyposażonej w zakrętkę z ogranicznikiem wypływu oraz polipropylenową miarkę do dawkowania. Okres ważności leku wynosi 36 miesięcy, a temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Pojawiający się osad jest naturalnym zjawiskiem i nie wpływa na jakość ani skuteczność preparatu.
choroba neurologiczna, choroba wątroby, Cynara scolymus, ekstrakt roślinny, etanol 96%, niezgodność farmaceutyczna, pacjent z grupy ryzyka, padaczka, płyn doustny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z ziela karczocha - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Mucosit –
Mucosit to żel do stosowania miejscowego na błony śluzowe jamy ustnej, wykazujący wielokierunkowe działanie terapeutyczne: ściągające, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne oraz miejscowo znieczulające. Preparat wspomaga procesy ziarninowania i przyspiesza gojenie ran, co czyni go użytecznym w leczeniu przewlekłych i ostrych stanów zapalnych przyzębia, stanów zapalnych jamy ustnej różnego pochodzenia oraz odleżyn po protezach zębowych. Skład żelu opiera się na gęstym ekstrakcie roślinnym (10,0 g/100 g żelu) zawierającym m.in. koszyczki rumianku (2,0 części), nagietka (0,5 części), liście podbiału (1,4 części), korę dębu (3,0 części), liście szałwii (2,0 części) oraz ziele tymianku (1,0 części), pozyskiwanym przy użyciu 90% metanolu i wody. Dodatkowo preparat zawiera allantoinę (0,1 g), olejek rumiankowy (0,3 g) i olejek miętowy (0,3 g), które wspierają regenerację tkanek, działają przeciwzapalnie i miejscowo znieczulają.
alantoina, choroba przyzębia, działanie miejscowo znieczulające, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, ekstrakt roślinny, gojenie ran, kora dębu, koszyczek nagietka, koszyczek rumianku, liść podbiału, liść szałwii, odleżyna po protezie zębowej, olejek miętowy, olejek rumiankowy, proces ziarninowania, regeneracja tkanki, stan zapalny, stan zapalny jamy ustnej, tkanki przyzębia, uszkodzenie błony śluzowej, zabieg chirurgiczny, zabieg chirurgiczny na przyzębiu, żel do stosowania na dziąsła, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Owoc kminku – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc kminku (Carum carvi L., fructus) jest składnikiem preparatu Iberogast Balance, występującym w formie wyciągu płynnego o stężeniu 0,20 mL na 1 mL produktu, ekstrakt uzyskiwany jest z użyciem 30% etanolu (V/V). Dane kliniczne dotyczące stosowania produktów zawierających owoc kminku u kobiet w ciąży są ograniczone, obejmując mniej niż 300 przypadków, co nie pozwala na pełną ocenę bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na procesy reprodukcyjne, jednak ze względu na brak wystarczających danych oraz obecność etanolu (około 31% V/V w produkcie), zaleca się unikanie stosowania Iberogast Balance w okresie ciąży. W odniesieniu do laktacji, brak jest danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego, co uniemożliwia wykluczenie potencjalnego ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Carum carvi, ciąża, działanie niepożądane, ekstrakt roślinny, etanol, historia choroby, karmienie piersią, mleko kobiece, model zwierzęcy, owoc kminku, płodność, preparat ziołowy, proces reprodukcyjny, produkt leczniczy, przenikanie substancji czynnych, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wyciąg płynny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sinupret –
Sinupret w postaci tabletek drażowanych zawiera kombinację ekstraktów roślinnych, w tym korzeń goryczki (6 mg), kwiat pierwiosnka (18 mg), ziele szczawiu (18 mg), kwiat bzu czarnego (18 mg) oraz ziele werbeny (18 mg) na jedną tabletkę. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (24,245 mg), sorbitol (0,222 mg), glukoza ciekła (1,356 mg) oraz sacharoza (61,908 mg), które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją cukrów. Produkt nie zawiera glutenu, co jest istotne dla pacjentów z celiakią lub nadwrażliwością na gluten.
ekstrakt roślinny, Gentiana lutea, glukoza ciekła, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, laktoza jednowodna, nietolerancja glutenu, niezgodność farmaceutyczna, Primula veris, sacharoza, Sambucus nigra, skład jakościowy i ilościowy, sorbitol, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, Verbena officinalis, właściwość farmaceutyczna, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Iberis amara – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Iberis amara jest głównym składnikiem leku Iberogast, stanowiąc 15,0 ml ekstraktu na 100 ml płynu, w połączeniu z innymi ekstraktami roślinnymi. Preparat zawiera etanol w stężeniu około 31% (v/v), co odpowiada 240 mg etanolu na dawkę 20 kropli, równoważne spożyciu 6,2 ml piwa lub 2,6 ml wina. Zgłaszano przypadki polekowego uszkodzenia wątroby podczas stosowania Iberogastu, dlatego pacjentów należy instruować o konieczności natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej w przypadku objawów hepatotoksyczności, takich jak żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, odbarwiony stolec czy ból w nadbrzuszu. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 6. roku życia, a każdy ból brzucha w tej grupie wiekowej wymaga konsultacji lekarskiej. Brak poprawy po 7 dniach leczenia powinien skłonić do ponownej oceny diagnostycznej i rozważenia innych przyczyn dolegliwości.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – HeliPico 27,78 mg/5 ml
Produkt leczniczy HeliPico w formie syropu zawiera 27,78 mg wyciągu suchego z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) na 5 ml, uzyskanego przy użyciu 30% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. Brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki substancji czynnej, co oznacza, że nie przeprowadzono szczegółowych badań w zakresie wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania składników aktywnych. Taka sytuacja jest typowa dla preparatów roślinnych, gdzie złożony skład ekstraktów utrudnia precyzyjne określenie parametrów farmakokinetycznych poszczególnych komponentów. Mimo to, HeliPico jest stosowany w praktyce klinicznej na podstawie doświadczenia oraz obserwacji terapeutycznych efektów działania.
dawkowanie leku, działanie terapeutyczne, ekstrakt roślinny, etanol, farmakokinetyka leku, glikol propylenowy, interakcja lekowa, liść bluszczu pospolitego, makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek anyżowy, parametr farmakokinetyczny, produkt roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, składnik aktywny, sorbitol, substancja pomocnicza, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg suchy, wyciąg z bluszczu, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Preparat Phytodolor w postaci kropli doustnych zawiera wyciągi roślinne z kory i liści osiki, kory jesionu oraz ziela nawłoci w stężeniu (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10), które mogą wynikać z drażniącego wpływu składników na błonę śluzową przewodu pokarmowego. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występuje ból głowy, natomiast częstość innych działań, takich jak obrzęki, reakcje nadwrażliwości skórne, częste oddawanie moczu oraz podwyższony poziom glukozy we krwi, jest nieznana. Obrzęki mogą pojawiać się w różnych lokalizacjach anatomicznych, a częste oddawanie moczu jest związane z diuretycznym działaniem ekstraktu z ziela nawłoci. Podwyższony poziom glukozy wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, błona śluzowa przewodu pokarmowego, ból brzucha, ból głowy, choroba nerek, choroba wątroby, cukrzyca, częste oddawanie moczu, drogi moczowe, działanie diuretyczne, ekstrakt roślinny, hiperglikemia, kora i liście osiki, kora jesionu, krople doustne, MedDRA, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niewydolność krążenia, nudności i wymioty, obrzęk, odwodnienie, padaczka, parametry kliniczne, parametry laboratoryjne, Phytodolor, pokrzywka, poziom glikemii, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, retencja płynów, rumień, słownik MedDRA, stan przedcukrzycowy, świąd, układ chłonny, układ pokarmowy, uzależnienie od alkoholu, właściwości moczopędne, wyciąg roślinny, wysypka, wywiad alergiczny, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia gospodarki wodnej, zaburzenia krwi, zaburzenia nerek, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka – Dawkowanie i sposób podawania
Ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka (Calendulae anthodio) stanowi 0,5 części złożonego ekstraktu w preparacie Mucosit, który zawiera 10,0 g ekstraktu na 100 g żelu. Preparat jest stosowany miejscowo na dziąsła u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w dawce 1-2 cm żelu, aplikowanego 2-3 razy dziennie przez 3 minuty. Zalecane metody aplikacji to wcieranie opuszką palca, miękką szczoteczką lub patyczkami higienicznymi, bezpośrednio po szczotkowaniu zębów, co zwiększa przyczepność i skuteczność działania substancji czynnych. Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 lat, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.
bezpieczeństwo stosowania, Calendulae anthodium, ekstrakt gęsty, ekstrakt gęsty z koszyczka nagietka, ekstrakt roślinny, kontaminacja preparatu, Mucosit, obraz kliniczny, populacja specjalna, produkt leczniczy, schemat dawkowania, składnik aktywny, skuteczność preparatu, substancja czynna, szczotkowanie zębów, transmisja patogenów, wcieranie w dziąsła, wywiad medyczny, żel do aplikacji na dziąsła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dentosept A –
Produkt leczniczy Dentosept A, będący płynem do stosowania w jamie ustnej, nie posiada szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co jest odnotowane w charakterystyce produktu (sekcja 5.3) jako „Brak danych”. Preparat zawiera wyciągi roślinne z koszyczka rumianku, kory dębu, liścia szałwii, ziela arniki, kłącza tataraku, ziela mięty pieprzowej i ziela tymianku oraz benzokainę w stężeniu 2 g/100 g produktu. Brak danych przedklinicznych nie wyklucza bezpieczeństwa, gdyż ocena opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu składników oraz doświadczeniu klinicznym. Benzokaina, jako miejscowy środek znieczulający, posiada znane profile bezpieczeństwa, choć nie zostały one szczegółowo uwzględnione dla tego preparatu.
benzokaina, ekstrakt roślinny, etanol, interakcja lekowa, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, lek złożony, liść szałwii, miejscowy środek znieczulający, płyn do stosowania w jamie ustnej, postać farmaceutyczna, przeciwwskazanie, substancja pomocnicza, wyciąg płynny, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tormexal forte –
Tormexal forte to maść do stosowania zewnętrznego o złożonym składzie, zawierająca substancje czynne o działaniu przeciwzapalnym, ściągającym, antyseptycznym i przeciwgrzybiczym. W 100 g preparatu znajduje się 20 g tlenku cynku, 3 g wyciągu płynnego z kłącza pięciornika, 2 g ichtamolu oraz 1 g boraksu. Substancje te wykazują synergistyczne działanie łagodzące stany zapalne skóry, zmniejszające świąd oraz wspomagające dezynfekcję. Maść zawiera również wazelinę żółtą, lanolinę, wodę oczyszczoną i wanilinę jako substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję i właściwości fizykochemiczne preparatu.
boraks, działanie antyseptyczne, działanie odkażające, działanie przeciwgrzybicze, działanie przeciwświądowe, działanie przeciwzapalne, działanie ściągające, ekstrakt roślinny, emulgator, ichtamol, lanolina, maść, maść do stosowania zewnętrznego, niezgodność farmaceutyczna, podłoże maściowe, postać farmaceutyczna, substancja zapachowa, tlenek cynku, Tormexal forte, wanilina, wazelina żółta, wyciąg z pięciornika - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Valdix Noc 400 mg
Valdix Noc to lek w formie tabletek zawierający 400 mg ekstraktu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) ze standaryzowaną zawartością kwasów walerenowych nie mniejszą niż 0,32 mg na tabletkę. Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania tego preparatu jest nadwrażliwość na korzeń kozłka, która może manifestować się zarówno miejscowymi, jak i ogólnoustrojowymi reakcjami alergicznymi. Wskazane jest szczególne rozważenie ryzyka u pacjentów z potwierdzoną alergią na kozłek lub historią reakcji alergicznych po preparatach zawierających ten surowiec roślinny, a także u osób z reakcjami krzyżowymi na rośliny z rodziny Valerianaceae.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Krople miętowe –
Krople miętowe to preparat doustny zawierający nalewkę miętową (Menthae piperitae tinctura) z co najmniej 5,0% olejku miętowego, uzyskaną w stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:19,7-21, z użyciem 90% etanolu jako ekstrahentu. Preparat zawiera również 80-86% v/v etanolu jako substancję pomocniczą, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu, zaburzeniami psychicznymi oraz u kobiet w ciąży i karmiących. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat powinni stosować 20-50 kropli (0,8-2 ml) 3-5 razy na dobę, doustnie, po rozcieńczeniu z wodą lub na łyżeczce cukru. Dzieci w wieku 6-12 lat wymagają konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem, a dawkowanie u dzieci poniżej 6 lat ustala lekarz indywidualnie.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Esberitox N –
Produkt leczniczy Esberitox N wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa potwierdzony badaniami toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej na modelach zwierzęcych. Jednorazowe podanie doustne w dawce do 5000 mg/kg mc. u myszy nie wywołało objawów toksycznych, a długotrwałe podawanie szczurzym dawkach 5000 mg/kg mc. przez 3 i 6 miesięcy nie skutkowało istotnymi zmianami klinicznymi, hematologicznymi ani histopatologicznymi. Testy mutagenności, w tym test Amesa oraz test aberracji chromosomowej in vivo, nie wykazały działania genotoksycznego nawet przy dawkach do 5000 mg/kg mc. Brak danych dotyczących karcynogenności rekompensowany jest danymi toksykologicznymi i wieloletnim doświadczeniem klinicznym bez sygnałów karcynogennych.
aberracja chromosomowa, badanie histologiczne, Baptisia tinctoria, działanie embriotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, echinacea purpurea, ekstrakt roślinny, test Amesa, Thuja occidentalis, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, właściwość genotoksyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Echinasal –
Produkt leczniczy Echinasal w formie syropu zawiera ekstrakty roślinne, w tym liść babki lancetowatej, ziele grindelii, owoc róży, ziele tymianku oraz sok z ziela jeżówki purpurowej, a także do 1% (m/m) etanolu i 60 g sacharozy na 100 g syropu. Ze względu na brak kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, stosowanie preparatu w tych grupach wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając stadium ciąży, wiek dziecka oraz dostępność alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa. Decyzja o zastosowaniu Echinasalu powinna być poprzedzona szczegółowym wywiadem medycznym i omówieniem potencjalnych zagrożeń z pacjentką, a także monitorowaniem stanu matki i dziecka podczas terapii.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Passminum MED LUNIS 183 mg/5 ml
Passminum MED LUNIS, syrop o stężeniu 183 mg ekstraktu z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) na 5 ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W 5 ml syropu znajduje się 366 mg surowca roślinnego. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność maltitolu (7,3 g/10 ml), benzoesanu sodu (0,05 mg/10 ml) oraz glukozy pochodzącej z maltodekstryny, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów. Ponadto, syrop zawiera do 0,5% (m/m) etanolu, co wymaga ostrożności u osób z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek etanolowy – Właściwości farmakodynamiczne
Produkt Melisana Klosterfrau Original zawiera olejek etanolowy będący kompleksową mieszaniną 65 mg olejków lotnych pochodzących z trzynastu surowców roślinnych, zawieszonych w 66,8% (V/V) etanolu. W składzie znajdują się m.in. liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg), kwiaty goździków (285 mg), owoce pieprzu czarnego (71 mg) oraz kora cynamonowca (321 mg). Pomimo udokumentowanych właściwości biologicznych poszczególnych składników, właściwości farmakodynamiczne całego kompleksu olejku etanolowego nie zostały dotychczas potwierdzone w formalnych badaniach klinicznych, co ogranicza możliwość precyzyjnej oceny jego działania terapeutycznego.
badanie kliniczne, badanie naukowe, działanie synergistyczne, ekstrakt roślinny, interakcja między składnikami, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kompozycja farmaceutyczna, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, nasiono kardamonu, nasiono muszkatołowca, olejek etanolowy, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, surowiec roślinny, właściwość farmakodynamiczna, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Piwonia lekarska – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Piwonia lekarska (Paeonia officinalis) w preparacie Avenoc występuje jako nalewka macierzysta (TM) w stężeniu 0,01 g na 100 g maści. Ze względu na miejscową aplikację oraz niskie stężenie substancji czynnej, absorpcja ogólnoustrojowa jest minimalna, co eliminuje ryzyko istotnych działań niepożądanych wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Charakterystyka produktu leczniczego (punkt 4.7) jednoznacznie wskazuje, że stosowanie maści Avenoc nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest kluczową informacją dla lekarzy przepisujących ten preparat.
absorpcja ogólnoustrojowa, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie ogólnoustrojowe, ekstrakt roślinny, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, miejscowa droga podania, nalewka macierzysta, ośrodkowy układ nerwowy, piwonia lekarska, preparat Avenoc, relacja lekarz-pacjent, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zdolność psychomotoryczna