Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku Passminum MED LUNIS, 183 mg/5 ml, syrop, są ściśle określone i należy je bezwzględnie przestrzegać w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Podstawowym i najważniejszym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną zawartą w preparacie lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu. ¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Passminum MED LUNIS nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na wyciąg z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.), który stanowi główną substancję czynną preparatu. W 5 ml syropu zawarte jest 183 mg ekstraktu, co odpowiada 366 mg surowca roślinnego. ²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych pacjentów: ³

• Maltitol (E 965) – w 10 ml syropu znajduje się 7,3 g maltitolu, który może powodować reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów
• Benzoesan sodu (E 211) – 10 ml syropu zawiera 0,05 mg benzoesanu sodu, który może wywoływać reakcje alergiczne
• Glukoza (pochodząca z maltodekstryny) – obecna w preparacie może być przeciwwskazaniem dla osób z potwierdzoną nietolerancją tego cukru

Zawartość alkoholu jako czynnik wymagający uwagi

Należy również pamiętać, że Passminum MED LUNIS zawiera niewielką ilość etanolu – nie więcej niż 0,5% (m/m). Choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania, należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. ⁴

Postać farmaceutyczna a przeciwwskazania

Passminum MED LUNIS występuje w postaci syropu, co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów, którzy mają trudności z przyjmowaniem leków w tej formie lub u których istnieją przeciwwskazania do stosowania płynnych form leków. ⁵

Decyzja o odradzeniu stosowania leku Passminum MED LUNIS powinna być podjęta po dokładnym wywiadzie z pacjentem, uwzględniającym wcześniejsze reakcje alergiczne na substancje zawarte w preparacie oraz indywidualne przeciwwskazania wynikające ze stanu zdrowia pacjenta. ⁶