Skład i postać leku
Passminum MED LUNIS 183 mg/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Passminum MED LUNIS

Passminum MED LUNIS to produkt leczniczy dostępny w postaci syropu o stężeniu 183 mg/5 ml. Podstawowym składnikiem aktywnym jest wyciąg płynny z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.), który został przygotowany w proporcji 2:1 przy użyciu etanolu 60% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. W 100 ml syropu znajduje się 3,66 g tego wyciągu, co oznacza, że w standardowej dawce 5 ml pacjent otrzymuje 183 mg ekstraktu, odpowiadającego 366 mg surowca roślinnego.¹

Warto zaznaczyć, że produkt zawiera niewielką ilość etanolu – nie więcej niż 0,5% (m/m), co jest istotną informacją przy przepisywaniu leku określonym grupom pacjentów.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne przy określonych schorzeniach:

• Maltitol (E 965) – 10 ml syropu zawiera znaczącą ilość 7,3 g maltitolu, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów³
• Benzoesan sodu (E 211) – w 10 ml syropu znajduje się 0,05 mg tego konserwantu⁴
• Glukoza – pochodzi z maltodekstryny zawartej w koncentracie smakowym⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Passminum MED LUNIS w swojej formulacji zawiera następujące substancje pomocnicze:⁶

• Maltitol (E 965) – substancja słodząca stosowana jako zamiennik cukru
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik
• Glicerol (E 422) – pełni funkcję substancji nawilżającej i stabilizującej
• Koncentrat o smaku czarnej porzeczki – poprawiający walory organoleptyczne, który zawiera:
  • Maltodekstrynę (źródło glukozy)
  • Benzoesan sodu (E 211) – konserwant
  • Eugenol – składnik aromatyczny
  • Linalol – składnik aromatyczny
  • Geraniol – składnik aromatyczny
• Kwas cytrynowy jednowodny (E 330) – regulator kwasowości
• Potasu sorbinian (E 202) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów

Postać farmaceutyczna i forma podania

Passminum MED LUNIS jest dostępny wyłącznie w postaci syropu.⁷ Ta postać farmaceutyczna zapewnia wygodne dawkowanie i przyjmowanie preparatu, szczególnie dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek lub kapsułek.

Opakowanie i sposób dawkowania

Produkt jest dostarczany w butelce z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu wyposażoną w ogranicznik wypływu. Każda butelka zawiera 100 ml syropu. W opakowaniu zewnętrznym (pudełku tekturowym) znajduje się również ulotka informacyjna oraz miarka o pojemności 20 ml, która umożliwia precyzyjne dawkowanie preparatu.⁸

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Passminum MED LUNIS posiada okres ważności wynoszący 24 miesiące od daty produkcji.⁹ Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Istotne jest, aby nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹¹ Jest to ważne dla zapewnienia odpowiedniej ochrony środowiska oraz zapobiegania niewłaściwemu wykorzystaniu niewykorzystanych leków.

Zgodność farmaceutyczna

Dla preparatu Passminum MED LUNIS nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Oznacza to, że w ramach podanej postaci farmaceutycznej nie występują interakcje między składnikami aktywnym a substancjami pomocniczymi, które mogłyby wpłynąć na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.