rozszczep ustno-twarzowy
Rozszczep ustno-twarzowy (inaczej rozszczep wargi i podniebienia) to wrodzona wada rozwojowa polegająca na nieprawidłowym połączeniu struktur anatomicznych twarzy w okresie życia płodowego. Jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych twarzoczaszki, występującą z częstością około 1 na 700 urodzeń, z różnicami zależnymi od pochodzenia etnicznego.
Pod względem anatomicznym rozróżnia się rozszczepy wargi, rozszczepy podniebienia oraz rozszczepy całkowite obejmujące wargę, wyrostek zębodołowy i podniebienie. Mogą one występować jednostronnie lub obustronnie, a także w różnym zakresie nasilenia – od niewielkiego nacięcia czerwieni wargowej po całkowite rozdzielenie struktur. Często towarzyszą im deformacje nosa oraz nieprawidłowości zgryzowe.
Etiologia rozszczepów jest wieloczynnikowa, obejmując zarówno predyspozycje genetyczne, jak i czynniki środowiskowe (palenie tytoniu przez matkę, niedobór kwasu foliowego, niektóre leki przyjmowane w ciąży). W około 30% przypadków rozszczepy występują jako element złożonych zespołów wad genetycznych.
Leczenie rozszczepów ustno-twarzowych wymaga wielospecjalistycznego podejścia z udziałem chirurga szczękowego, ortodonty, logopedy, audiologa, pediatry i psychologa. Obejmuje ono etapowe zabiegi chirurgiczne (plastyka wargi zwykle w 3-6 miesiącu życia, plastyka podniebienia w 9-18 miesiącu), leczenie ortodontyczne, rehabilitację mowy oraz korekcje wtórne. Wczesna interwencja ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego rozwoju mowy, funkcji połykania i oddychania oraz kształtowania prawidłowych relacji psychospołecznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Pregabalina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pregabalina, stosowana w terapii padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych, wykazuje potencjalne ryzyko teratogenne, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane z badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze wskazują na zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1%; adjusted incidence ratio 1,14 [0,96-1,35]) w porównaniu z populacją nienarażoną. Wady te dotyczą głównie układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na przenikanie pregabaliny przez łożysko i do mleka ludzkiego, stosowanie leku w ciąży jest wskazane wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja o kontynuacji terapii u kobiet karmiących powinna być indywidualnie rozważona, z uwzględnieniem przerwania karmienia lub leczenia.
antykoncepcja hormonalna, ból neuropatyczny, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, działanie przeciwpadaczkowe, lamotrygina, model zwierzęcy, padaczka, pierwszy trymestr ciąży, płodność samic, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, ryzyko teratogenne, toksyczność pregabaliny, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa układu nerwowego, współczynnik zapadalności, zaburzenia lękowe uogólnione - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Reddy 300 mg
Pregabalin Reddy, niezależnie od dawki (25–300 mg), wykazuje istotny wpływ na funkcje rozrodcze, co wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Dane z badań przedklinicznych i klinicznych wskazują na toksyczny wpływ pregabaliny na rozród oraz jej przenikanie przez łożysko. W dużym badaniu obserwacyjnym obejmującym ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze odnotowano wzrost częstości poważnych wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu z 4,1% w populacji nieeksponowanej, ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Ryzyko to było również wyższe w porównaniu z ekspozycją na lamotryginę (1,29; 95% CI: 1,01–1,65) oraz duloksetynę (1,39; 95% CI: 1,07–1,82). Zidentyfikowano zwiększone ryzyko wad rozwojowych układu nerwowego, oczu, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na potencjalne ryzyko, stosowanie pregabaliny w ciąży jest wskazane tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
duloksetyna, ekspozycja na pregabalinę, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, metoda antykoncepcji, parametr nasienia, pierwszy trymestr, przedział ufności, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, rozszczep wargi, ruchliwość plemników, toksyczny wpływ na rozród, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa oka, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lynagex XR 82,5 mg
Pregabalina, dostępna w dawkach 82,5 mg, 165 mg i 330 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, potwierdzone badaniami przedklinicznymi i klinicznymi. Dane z badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze wskazują na nieznacznie podwyższone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1%; skorygowany współczynnik zapadalności 1,14, 95% CI 0,96–1,35), w tym wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Stosowanie pregabaliny w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
ciężka wada wrodzona, dawka pregabaliny, ekspozycja na pregabalinę, lek przeciwpadaczkowy, metoda antykoncepcji, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, ryzyko dla płodu, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, test ciążowy, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Vivanta 150 mg
Pregabalin Vivanta, dostępny w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ pregabaliny na rozród u zwierząt oraz przenikanie leku przez łożysko. Dane z badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze wskazują na zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) – 5,9% w grupie narażonej vs. 4,1% w grupie nienarażonej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96-1,35). Zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny i dokumentacji.
duloksetyna, karmienie piersią, lamotrygina, metoda antykoncepcji, pierwszy trymestr ciąży, poważna wada wrodzona, Pregabalin Vivanta, pregabalina, przenikanie do mleka matki, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna pregabaliny, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu moczowo-płciowego, wada rozwojowa układu nerwowego, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pragiola 200 mg
Pregabalina, substancja czynna produktu leczniczego Pragiola, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Dane kliniczne z badania obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze wykazały wzrost częstości ciężkich wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu do 4,1% w populacji nieeksponowanej, z ryzykiem względnym 1,14 (95% CI 0,96–1,35). Szczególnie zwiększone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na te dane, stosowanie pregabaliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualnie rozważona.
antykoncepcja, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, lamotrygina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, płodność kobiet, płodność mężczyzn, Pragiola, pregabalina, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Reddy 50 mg
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety leczone pregabaliną powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Dane z dużego badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze wykazały wzrost częstości poważnych wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu z 4,1% w populacji nienarażonej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. W związku z tym pregabaliny nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka i omówić go z pacjentką.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, duloksetyna, lamotrygina, pierwszy trymestr ciąży, pregabalin reddy, pregabalina, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, wiek rozrodczy, współczynnik zapadalności, zaburzenie rozrodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 50 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności, potwierdzone badaniami toksykologicznymi na zwierzętach, które wykazały toksyczny wpływ na rozród oraz przenikanie pregabaliny przez łożysko. Dane epidemiologiczne z badania obejmującego ponad 2700 ciąż wskazują na zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (MCM) – 5,9% w grupie narażonej na pregabalinę vs. 4,1% w grupie kontrolnej, ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, wzrokowego, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na te dane, stosowanie Bulgaplinu w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
drogi moczowe, duloksetyna, działanie teratogenne, lamotrygina, pierwszy trymestr ciąży, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, samica szczura, samiec szczura, toksyczność reprodukcyjna, układ nerwowy, układ wzrokowy, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naxalgan 300 mg
Pregabalina, dostępna w preparacie Naxalgan w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko toksycznego wpływu na płód. Dane przedkliniczne i farmakokinetyczne potwierdzają przenikanie pregabaliny przez łożysko, a badanie obserwacyjne na ponad 2700 ciążach wykazało zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (5,9% vs 4,1% w populacji nienarażonej), w tym wad układu nerwowego, wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Skorygowany współczynnik zapadalności na MCM wyniósł 1,14 (0,96–1,35), co jest wyższym ryzykiem niż przy stosowaniu lamotryginy (1,29) i duloksetyny (1,39). Stosowanie pregabaliny w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, z zaleceniem intensywnego monitoringu ciąży i konsultacji perinatologicznej.
badanie farmakokinetyczne, duloksetyna, ekspozycja na pregabalinę, kapsułka twarda, karmienie piersią, lamotrygina, monitoring ciąży, ochrona immunologiczna, perinatologia, pierwszy trymestr, poważna wada wrodzona, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, rozszczep wargi i podniebienia, ruchliwość plemników, skuteczna antykoncepcja, toksyczność pregabaliny, USG wysokiej rozdzielczości, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Reddy 75 mg
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety leczone pregabaliną muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Dane przedkliniczne i obserwacyjne wskazują na toksyczny wpływ pregabaliny na rozród oraz przenikanie leku przez łożysko. W badaniu obejmującym ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze odnotowano istotnie wyższe ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) – 5,9% vs 4,1% w grupie kontrolnej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (0,96–1,35). Ryzyko to przewyższało również to obserwowane przy stosowaniu lamotryginy [1,29 (1,01-1,65)] i duloksetyny [1,39 (1,07–1,82)]. Najczęściej występowały wady układu nerwowego, oka, rozszczepy ustno-twarzowe oraz wady dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na potencjalne ryzyko pregabaliny nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być dokładnie udokumentowana.
duloksetyna, karmienie piersią, lamotrygina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, metoda antykoncepcji, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wada dróg moczowych, wada układu nerwowego, wada wrodzona, wpływ na rozrodczość, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Linefor 50 mg
Pregabalina (Linefor) wykazuje potencjalny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią, co wymaga szczególnej uwagi lekarzy prowadzących terapię. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia. Badania przedkliniczne potwierdziły toksyczność pregabaliny na rozród u zwierząt, a dane kliniczne wskazują na przenikanie leku przez łożysko. W dużym badaniu obserwacyjnym obejmującym ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze odnotowano wzrost częstości poważnych wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu z 4,1% w populacji kontrolnej, ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie zwiększone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na te dane, stosowanie pregabaliny w ciąży jest wskazane jedynie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być dokładnie omówiona i udokumentowana.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, drogi moczowe, duloksetyna, ekspozycja na pregabalinę, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, Linefor, narząd wzroku, pierwszy trymestr, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność pregabaliny, układ nerwowy, wada wrodzona, wiek rozrodczy, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pragiola 75 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Wszystkie pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Dane kliniczne i przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza w I trymestrze ciąży, gdzie częstość ciężkich wad wrodzonych (MCM) wynosiła 5,9% w grupie eksponowanej na pregabalinę, w porównaniu do 4,1% w grupie kontrolnej. Ryzyko to jest wyższe niż przy stosowaniu lamotryginy czy duloksetyny. Szczególnie zwiększone jest ryzyko wad rozwojowych układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na przenikanie pregabaliny przez łożysko i do mleka ludzkiego, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja o karmieniu piersią powinna uwzględniać potencjalne ryzyko dla noworodka.
antykoncepcja, badanie obserwacyjne, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karmienie piersią, lamotrygina, model zwierzęcy, ośrodkowy układ nerwowy, pierwszy trymestr, płodność, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, twarzoczaszka, układ moczowo-płciowy, wada dróg moczowych, wada narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, wiek rozrodczy, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egzysta 225 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Egzysta, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Badania przedkliniczne i duże badanie obserwacyjne w krajach skandynawskich (ponad 2700 ciąż) wykazały zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) u dzieci narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze – 5,9% vs 4,1% w populacji nienarażonej, z korektą współczynnika zapadalności 1,14 (95% CI 0,96-1,35). Zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na nieprecyzyjność danych, stosowanie pregabaliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
antykoncepcja, ciąża, duloksetyna, farmakokinetyka, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lamotrygina, model zwierzęcy, parametry nasienia, pierwszy trymestr, pregabalina, przedział ufności, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, zapadalność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 300 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin dostępnego w dawkach od 25 mg do 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Badania obserwacyjne, obejmujące ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze, wykazały zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1% w populacji kontrolnej), ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na przenikanie pregabaliny przez łożysko i do mleka ludzkiego, stosowanie leku w ciąży i podczas laktacji jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub noworodka. W takich przypadkach decyzja terapeutyczna powinna być podjęta indywidualnie po szczegółowej konsultacji.
ciężka wada wrodzona, ekspozycja na lek, ekspozycja prenatalna, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna pregabaliny, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządów płciowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wpływ na rozrodczość, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 75 mg
Produkt leczniczy Bulgaplin, zawierający pregabalinę, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ pregabaliny na rozród zwierząt, a dane farmakokinetyczne potwierdzają przenikanie leku przez łożysko. W dużym badaniu obserwacyjnym (n=2700) stwierdzono podwyższone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (MCM) u noworodków eksponowanych na pregabalinę w pierwszym trymestrze – 5,9% vs 4,1% w populacji kontrolnej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI 0,96-1,35). Szczególnie zwiększone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na ograniczoną precyzję statystyczną, lek powinien być stosowany w ciąży tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie obserwacyjne, badanie przedkliniczne, ciężka wada wrodzona, farmakokinetyka, farmakoterapia, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, pierwszy trymestr ciąży, pregabalina, przenikanie do mleka kobiecego, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemnika, substancja czynna, teratogenność, toksyczność pregabaliny, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 225 mg
Pregabalina (Bulgaplin) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, co jest bezwzględnym wymogiem terapeutycznym. W ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, ekspozycja na pregabalinę wiąże się z podwyższonym ryzykiem ciężkich wad wrodzonych (MCM) – 5,9% w grupie narażonej vs. 4,1% w grupie kontrolnej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na potencjalne przenikanie pregabaliny przez łożysko i brak precyzyjnych danych, lek należy stosować w ciąży tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, po indywidualnej ocenie stanu pacjentki i dostępnych alternatywach terapeutycznych.
antykoncepcja, ciężka wada wrodzona, droga wzrokowa, duloksetyna, karmienie piersią, lamotrygina, pierwszy trymestr ciąży, płodność męska, pregabalina, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, rozszczep wargi i podniebienia, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna pregabaliny, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu moczowo-płciowego, wada rozwojowa układu nerwowego, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tabagine 75 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Tabagine (dostępna w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potwierdzoną toksyczność reprodukcyjną pregabaliny oraz jej przenikanie przez łożysko. Dane z badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze wykazały wzrost częstości poważnych wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu z 4,1% w populacji nienarażonej, z korektą współczynnika zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Zwiększone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych, dróg moczowych oraz narządów płciowych. Tabagine nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny i szczegółowej konsultacji z pacjentką.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, duloksetyna, kapsułki twarde, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, major congenital malformation, płodność, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, Tabagine, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży, wady dróg moczowych, wady układu nerwowego, wady wrodzone, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Reddy 25 mg
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję ze względu na potencjalne ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) u płodu, szczególnie przy ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży. Dane z dużego skandynawskiego badania obejmującego ponad 2700 ciąż wykazały wzrost częstości MCM do 5,9% w porównaniu do 4,1% w populacji nienarażonej, ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na ograniczoną precyzję szacunków, pregabaliny nie zaleca się stosować w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, duloksetyna, działanie niepożądane pregabaliny, ekspozycja na lek, farmakokinetyka, karmienie piersią, lamotrygina, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność pregabaliny, trymestr ciąży, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa oka, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 150 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin dostępnego w kapsułkach o dawkach od 25 mg do 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ pregabaliny na rozród u zwierząt oraz jej przenikanie przez łożysko. Dane z badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze wskazują na zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (MCM) na poziomie 5,9% wobec 4,1% w populacji kontrolnej, z korektą współczynnika zapadalności 1,14 (95% CI 0,96–1,35). Ryzyko to jest wyższe niż przy stosowaniu lamotryginy (współczynnik 1,29) i duloksetyny (1,39). Szczególnie podwyższone jest ryzyko wad układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego, choć liczebność tych zdarzeń jest niewielka, co wymaga ostrożnej interpretacji. Bulgaplin nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny.
Bulgaplin, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, ekspozycja na lek, kapsułka twarda, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, pierwszy trymestr, pregabalina, przedział ufności, przenikanie leku do mleka, rozszczep podniebienia, rozszczep ustno-twarzowy, rozszczep wargi, ruchliwość plemników, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa oka, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, współczynnik zapadalności, zaburzenie rozwoju mózgu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Linefor 200 mg
W terapii preparatem Linefor zawierającym pregabalinę, kluczowe jest poinformowanie pacjentek w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ pregabaliny na rozród oraz jej przenikanie przez łożysko. Dane z badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze wskazują na zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (MCM) – 5,9% w grupie eksponowanej vs. 4,1% w grupie nieeksponowanej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na te dane, stosowanie pregabaliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być indywidualnie oceniana.
antykoncepcja, ciężka wada wrodzona, duloksetyna, karmienie piersią, lamotrygina, Linefor, major congenital malformation, pierwszy trymestr, płodność męska, pregabalina, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozród samców, rozród samic, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządów płciowych, wada rozwojowa oka, wada rozwojowa układu nerwowego, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pragiola 50 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii. Dane przedkliniczne wskazują na toksyczny wpływ pregabaliny na reprodukcję, a badania farmakokinetyczne sugerują przenikanie leku przez łożysko. W dużym badaniu obserwacyjnym obejmującym ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze odnotowano wzrost częstości poważnych wad wrodzonych (MCM) do 5,9% w porównaniu do 4,1% w grupie nieeksponowanej, ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Ryzyko to było wyższe niż dla lamotryginy [1,29 (1,01-1,65)] i duloksetyny [1,39 (1,07–1,82)], ze szczególnym wzrostem wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, duloksetyna, ekspozycja na pregabalinę, lamotrygina, lek przeciwpadaczkowy, pierwszy trymestr, poważna wada wrodzona, pregabalina, przedział ufności, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, terapia pregabaliną, toksyczność pregabaliny, wada dróg moczowych, wada rozwojowa układu nerwowego, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Aurovitas 150 mg
Pregabalina, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodków. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ pregabaliny na rozród u zwierząt, a dane z dużego badania obserwacyjnego (ponad 2700 ciąż) wskazują na zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (5,9% vs 4,1% w populacji nienarażonej) po ekspozycji na pregabalinę w pierwszym trymestrze, ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96-1,35). Wady obejmują układ nerwowy, oko, rozszczepy ustno-twarzowe oraz układ moczowo-płciowy. Terapia powinna być stosowana w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, przy najniższej skutecznej dawce i ścisłej kontroli prenatalnej.
antykoncepcja, ciężka wada wrodzona, diagnostyka prenatalna, duloksetyna, ekspozycja na lek, lamotrygina, mleko kobiece, pierwszy trymestr ciąży, pregabalina, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, rozszczep wargi i podniebienia, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa oka, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, wiek rozrodczy, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Reddy 225 mg
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety leczone pregabaliną powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Dane epidemiologiczne z ponad 2700 ciąż narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze wskazują na zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) u dzieci – 5,9% vs. 4,1% w populacji nienarażonej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczy wad rozwojowych układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, pregabalina nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka, co wymaga indywidualnej oceny i omówienia z pacjentką.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Aurovitas 300 mg
Pregabalin Aurovitas, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ pregabaliny na rozród u zwierząt oraz jej przenikanie przez łożysko, co sugeruje możliwe ryzyko dla płodu u ludzi. Dane z dużego badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze wskazują na zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1% w populacji kontrolnej), ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96-1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, oka, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego, choć liczebność tych zdarzeń była niewielka, co ogranicza możliwość wyciągania jednoznacznych wniosków przyczynowo-skutkowych.
badanie przedkliniczne, ciężka wada wrodzona, ekspozycja na lek, farmakokinetyka, laktacja, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpadaczkowy, mleko ludzkie, pierwszy trymestr ciąży, pregabalina, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa oka, wada rozwojowa układu moczowo-płciowego, wada rozwojowa układu nerwowego, wiek rozrodczy