toksyczność reprodukcyjna pregabaliny
Toksyczność reprodukcyjna pregabaliny odnosi się do niekorzystnego wpływu tego leku na układ rozrodczy i rozwój płodu. Pregabalina jest lekiem przeciwpadaczkowym i przeciwbólowym stosowanym w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych uogólnionych.
Badania na zwierzętach wykazały, że pregabalina może powodować toksyczność reprodukcyjną, w tym wady rozwojowe płodu, obniżoną płodność i zwiększoną śmiertelność okołoporodową. U potomstwa szczurów i myszy, którym podawano pregabalinę w okresie ciąży, obserwowano zwiększoną częstość występowania wad układu kostnego oraz opóźnioną ossyfikację.
W przypadku ludzi, dane kliniczne są ograniczone, jednak pregabalina jest klasyfikowana w kategorii C ryzyka ciążowego według dawnej klasyfikacji FDA. Oznacza to, że nie można wykluczyć ryzyka dla płodu. Z tego powodu pregabalina nie jest zalecana do stosowania w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia pregabaliną.
Pregabalina przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku. Lekarze powinni dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem pregabaliny kobietom w ciąży lub planującym ciążę, a także kobietom karmiącym piersią.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Vivanta 150 mg
Pregabalin Vivanta, dostępny w dawkach 75 mg, 150 mg oraz 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ pregabaliny na rozród u zwierząt oraz przenikanie leku przez łożysko. Dane z badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze wskazują na zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) – 5,9% w grupie narażonej vs. 4,1% w grupie nienarażonej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96-1,35). Zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny i dokumentacji.
duloksetyna, karmienie piersią, lamotrygina, metoda antykoncepcji, pierwszy trymestr ciąży, poważna wada wrodzona, Pregabalin Vivanta, pregabalina, przenikanie do mleka matki, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna pregabaliny, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu moczowo-płciowego, wada rozwojowa układu nerwowego, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 300 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin dostępnego w dawkach od 25 mg do 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne. Badania obserwacyjne, obejmujące ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w pierwszym trymestrze, wykazały zwiększone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1% w populacji kontrolnej), ze skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Szczególnie podwyższone ryzyko dotyczyło wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Ze względu na przenikanie pregabaliny przez łożysko i do mleka ludzkiego, stosowanie leku w ciąży i podczas laktacji jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu lub noworodka. W takich przypadkach decyzja terapeutyczna powinna być podjęta indywidualnie po szczegółowej konsultacji.
ciężka wada wrodzona, ekspozycja na lek, ekspozycja prenatalna, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka ludzkiego, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna pregabaliny, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządów płciowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wpływ na rozrodczość, współczynnik zapadalności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bulgaplin 225 mg
Pregabalina (Bulgaplin) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, co jest bezwzględnym wymogiem terapeutycznym. W ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, ekspozycja na pregabalinę wiąże się z podwyższonym ryzykiem ciężkich wad wrodzonych (MCM) – 5,9% w grupie narażonej vs. 4,1% w grupie kontrolnej, z skorygowanym współczynnikiem zapadalności 1,14 (95% CI: 0,96–1,35). Zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na potencjalne przenikanie pregabaliny przez łożysko i brak precyzyjnych danych, lek należy stosować w ciąży tylko, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, po indywidualnej ocenie stanu pacjentki i dostępnych alternatywach terapeutycznych.
antykoncepcja, ciężka wada wrodzona, droga wzrokowa, duloksetyna, karmienie piersią, lamotrygina, pierwszy trymestr ciąży, płodność męska, pregabalina, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, rozszczep wargi i podniebienia, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna pregabaliny, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu moczowo-płciowego, wada rozwojowa układu nerwowego, wiek rozrodczy