płodność męska
Płodność męska to zdolność mężczyzny do zapłodnienia komórki jajowej i spowodowania ciąży. Jest ona uzależniona od wielu czynników, w tym od jakości nasienia, która obejmuje liczbę plemników (normą jest powyżej 15 mln/ml), ich ruchliwość (minimum 40% plemników powinno wykazywać ruch postępowy) oraz morfologię (co najmniej 4% plemników o prawidłowej budowie).
Na płodność męską wpływają czynniki genetyczne, hormonalne, środowiskowe oraz styl życia. Wśród najczęstszych przyczyn zaburzeń płodności u mężczyzn wymienia się żylaki powrózka nasiennego, infekcje układu rozrodczego, zaburzenia hormonalne (szczególnie niedobór testosteronu), narażenie na wysoką temperaturę jąder, stosowanie niektórych leków, palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu oraz otyłość.
Diagnostyka płodności męskiej obejmuje badanie nasienia (seminogram), badania hormonalne, USG jąder i moszny, a w niektórych przypadkach badania genetyczne. Leczenie zależy od przyczyny zaburzeń i może obejmować farmakoterapię, chirurgię (np. usunięcie żylaków powrózka nasiennego), techniki wspomaganego rozrodu lub zmiany stylu życia.
Profilaktyka zaburzeń płodności męskiej powinna uwzględniać zdrowy styl życia, unikanie przegrzewania jąder, ograniczenie ekspozycji na szkodliwe substancje chemiczne, regularną aktywność fizyczną oraz zbilansowaną dietę bogatą w antyoksydanty. Wczesna diagnostyka i leczenie chorób mogących wpływać na płodność zwiększają szanse na zachowanie zdolności rozrodczych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Permen Med Forte 50 mg
Produkt leczniczy Permen Med Forte zawiera 50 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu) i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, co wynika z braku odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo jego stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Dostępne dane przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały działań teratogennych ani negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak brak jest wiarygodnych danych klinicznych dotyczących wpływu syldenafilu na rozwój płodu oraz przenikanie leku do mleka kobiecego. W związku z tym stosowanie Permen Med Forte u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę jest przeciwwskazane.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, cytrynian syldenafilu, dawka doustna, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, morfologia plemników, parametry plemników, planowanie ciąży, płodność męska, rozrodczość, rozwój płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Milgamma N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Produkt leczniczy Milgamma N w postaci roztworu do wstrzykiwań domięśniowych zawiera wysokie dawki witamin z grupy B: 100 mg tiaminy (B1), 100 mg pirydoksyny (B6) oraz 1 mg cyjanokobalaminy (B12) w jednej ampułce (2 ml). Ze względu na znaczne przekroczenie zalecanych dawek witamin w okresie ciąży (tiamina 1,2-1,3 mg, pirydoksyna 1,9 mg, cyjanokobalamina 2,6 μg) oraz karmienia piersią (odpowiednio 1,3 mg, 1,9 mg i 2,6 μg), stosowanie Milgamma N jest przeciwwskazane w tych okresach. Szczególnie istotne jest, że bezpieczeństwo stosowania tak wysokich dawek witamin B w ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone badaniami klinicznymi, a witaminy te przenikają do mleka matki, przy czym duże dawki witaminy B6 mogą hamować laktację.
- Leksykon chorób i schorzeń
Waroń – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Waroń (varicocele) jest istotnym czynnikiem wpływającym na męską płodność, występującym u około 40% mężczyzn z pierwotną oraz 80% z wtórną niepłodnością. Pomimo powszechności, aż 45% pacjentów z klinicznie stwierdzonym waroniem ma prawidłowe parametry nasienia, a 80% pozostaje płodnych. Najlepszym prognostykiem poprawy parametrów nasienia po mikrochirurgicznej warikocelektomii są wyjściowe wartości gęstości i ruchliwości plemników, a także stopień zaawansowania waronia (I lub II stopień wiąże się z 70,83% szansą na poczęcie po embolizacji u partnerów w wieku 24-33 lat). Dodatkowo, młodszy wiek pacjenta, wyższy poziom testosteronu, większa objętość jąder oraz brak ekspozycji zawodowej na toksyny stanowią korzystne czynniki prognostyczne. Fragmentacja DNA plemników oraz stres oksydacyjny są kluczowymi parametrami oceny wpływu waronia na płodność, a ich badanie powinno być rutynowo włączane do diagnostyki.
ART, embolizacja waronia, fragmentacja DNA plemników, gęstość plemników, mikrochirurgiczna warikocelektomia, model predykcyjny, niepłodność wtórna, nomogram, parametry nasienia, pierwotna niepłodność, płodność męska, poziom testosteronu, techniki wspomaganego rozrodu, warikocelektomia, waroń, wielkość jąder, wyniki reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Ambrisentan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ambrisentan, będący antagonistą receptora endoteliny (ERA) dostępnym w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje istotny wpływ na funkcje reprodukcyjne. U kobiet w wieku rozrodczym terapia wymaga uzyskania ujemnego testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia oraz stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, z miesięcznym monitorowaniem testów ciążowych. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potwierdzone teratogenne działanie w badaniach na zwierzętach, a także podczas karmienia piersią, gdzie brak jest danych o przenikaniu do mleka, co wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych u dziecka. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie alternatywnej terapii.
ambrisentan, antagonista receptora endoteliny, antykoncepcja, badanie kliniczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibina B, płodność męska, spermatogeneza, stężenie testosteronu, test ciążowy, uszkodzenie płodu, wada rozwojowa płodu, wiek rozrodczy, zanik kanalików nasiennych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hexvix 8 mmol/l
Produkt leczniczy Hexvix zawiera 85 mg heksyl aminolewulinianu (chlorowodorku) w formie proszku, który po rozpuszczeniu w 50 ml rozpuszczalnika daje roztwór o stężeniu 1,7 mg/ml (8 mmol/l). Preparat stosowany jest do pęcherza moczowego i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dostępne dane kliniczne i literaturowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania aminolewulinianu heksylu w ciąży są bardzo ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak pełnych danych zaleca się unikanie stosowania Hexvix w okresie ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycyna wykazuje wyraźną toksyczność wobec intensywnie dzielących się tkanek, zwłaszcza szpiku kostnego i błony śluzowej przewodu pokarmowego, co koreluje z jej mechanizmem działania polegającym na alkilacji i tworzeniu wiązań krzyżowych w DNA, prowadzącym do zahamowania syntezy DNA i zaburzeń podziałów komórkowych. Przedkliniczne badania na modelach zwierzęcych potwierdziły również zahamowanie spermatogenezy, co wskazuje na potencjalne ryzyko zaburzeń płodności u mężczyzn. Mitomycyna wykazuje silne działanie mutagenne i genotoksyczne, potwierdzone zarówno in vitro, jak i in vivo, co przekłada się na jej potencjał rakotwórczy, obserwowany przy długotrwałej ekspozycji w modelach zwierzęcych. Ponadto, lek ma działanie teratogenne, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w ciąży oraz wymaga stosowania skutecznej antykoncepcji u obu płci podczas terapii i po jej zakończeniu.
alkilacja, błona śluzowa przewodu pokarmowego, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, martwica tkanek, mitomycyna, mutacja genetyczna, organogeneza, płodność męska, powikłania miejscowe, szpik kostny, toksyczność tkankowa, wiązania krzyżowe DNA, wstrzyknięcie okołożylne, wynaczynienie, zahamowanie spermatogenezy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gemcitabine Kabi 38 mg/ml
Gemcitabine Kabi (38 mg/ml) wykazuje genotoksyczne działanie, co stanowi istotne ryzyko dla płodności oraz rozwoju płodu. U kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu, natomiast u mężczyzn – przez okres leczenia i 3 miesiące po terapii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a w przypadku nieplanowanej ciąży podczas leczenia konieczne jest natychmiastowe poinformowanie lekarza. Karmienie piersią podczas stosowania gemcytabiny musi zostać przerwane ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dailiport 2 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne leku Dailiport (takrolimus) wykazały, że głównymi narządami docelowymi toksyczności są nerki i trzustka, z dodatkowymi efektami toksycznymi na układ nerwowy i oczy u szczurów oraz odwracalną kardiotoksycznością u królików po dożylnym podaniu. Istotnym spostrzeżeniem było wydłużenie odstępu QTc w EKG u zwierząt po szybkim dożylnym podaniu takrolimusu w dawkach 0,1–1,0 mg/kg, przy maksymalnych stężeniach we krwi przekraczających 150 ng/ml, co jest ponad 6-krotnie wyższe niż stężenia kliniczne obserwowane w transplantologii przy stosowaniu formy o przedłużonym działaniu.
astenozoospermia, badania przedkliniczne, elektrokardiogram, kardiotoksyczność, nerki i trzustka, niska masa urodzeniowa, obniżona przeżywalność, oko, oligospermia, płodność męska, takrolimus, toksyczność dawkozależna, toksyczność zarodkowo-płodowa, transplantologia, układ nerwowy, wydłużenie QTc, zaburzenia czynności rozrodczych, zaburzenia wzrastania - Leksykon substancji czynnych
Ambrysentan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ambrysentan, antagonista receptorów endoteliny (ERA), stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest uzyskanie ujemnego wyniku testu ciążowego oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia, z regularnym monitorowaniem ciąż co miesiąc. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potwierdzone działanie teratogenne w badaniach na zwierzętach, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać podawanie ambrysentanu i wdrożyć alternatywne leczenie. Karmienie piersią jest również przeciwwskazane, z uwagi na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego i potencjalne ryzyko dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Sandoz 100 mg
Syldenafil w preparacie Sildenafil Sandoz (tabletki 100 mg) jest zarejestrowany wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn i nie posiada wskazań do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji. Brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co uniemożliwia rekomendację tego leku w tych grupach pacjentek. W badaniach przedklinicznych na zwierzętach (szczury, króliki) nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych po doustnym podaniu syldenafilu, jednak dane te nie zastępują badań klinicznych u ludzi. Ponadto brak jest informacji dotyczących przenikania syldenafilu do mleka kobiecego i potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Silodosin Aurovitas 4 mg
Bezpieczeństwo sylodosyny w dawce 8 mg raz na dobę zostało ocenione w czterech kontrolowanych badaniach klinicznych fazy II-III obejmujących 931 pacjentów leczonych sylodosyną oraz 733 pacjentów otrzymujących placebo, a także w dwóch długoterminowych badaniach obserwacyjnych, łącznie u 1 581 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym były zaburzenia wytrysku (wytrysk wsteczny, anejakulacja) występujące u 23% pacjentów, które są odwracalne i ustępują w ciągu kilku dni po zakończeniu terapii. Inne działania niepożądane obejmowały reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, języka, gardła), zmniejszone libido, zawroty głowy i omdlenia związane z niedociśnieniem ortostatycznym (1,2% w grupie sylodosyny vs. 1,0% placebo), tachykardię, przekrwienie błony śluzowej nosa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby oraz reakcje skórne.
Istotnym klinicznie powikłaniem jest śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), który może wystąpić u pacjentów leczonych antagonistami receptorów α1-adrenergicznych, w tym sylodosyną, co wymaga poinformowania okulisty przed planowaną operacją zaćmy. Pomimo stosunkowo niskiej częstości występowania niedociśnienia ortostatycznego i innych działań niepożądanych, konieczna jest ostrożność zwłaszcza na początku terapii. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego jest kluczowe dla monitorowania bezpieczeństwa leku. Edukacja pacjentów dotycząca możliwych działań niepożądanych oraz właściwe postępowanie w przypadku ich wystąpienia mogą znacząco poprawić profil bezpieczeństwa sylodosyny.
anejakulacja, antagonista receptora alfa₁-adrenergicznego, badanie kliniczne, działanie niepożądane, kołatanie serca, MedDRA, niedociśnienie ortostatyczne, obniżenie libido, obrzęk gardła, obrzęk języka, obrzęk twarzy, operacja zaćmy, personel medyczny, placebo, płodność męska, produkt leczniczy, przekrwienie błony śluzowej nosa, reakcja alergiczna, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, sylodosyna, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, układ narządowy, utrata przytomności, wysypka polekowa, wytrysk wsteczny, zaburzenie wytrysku, zaćma, zawroty głowy, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doxar 2 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa mezylanu doksazosyny, substancji czynnej preparatu Doxar, wykazały brak działania rakotwórczego w długoterminowych testach na szczurach i myszach, przy maksymalnych dawkach odpowiednio 40 mg/kg mc./dobę i 120 mg/kg mc./dobę przez okres do 24 miesięcy. Ekspozycja ogólnoustrojowa (AUC) u zwierząt była wielokrotnie wyższa niż u ludzi przy dawce terapeutycznej 16 mg/dobę (8-krotnie u szczurów i 4-krotnie u myszy). Ponadto, badania mutagenne in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego na poziomie chromosomalnym ani subchromosomalnym, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego doksazosyny i jej metabolitów.
badania przedkliniczne, DOXAR, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ogólnoustrojowa, ekspozycja systemowa, karcynogeneza, mezylan doksazosyny, parametry płodności, płodność męska, płodność samców, pole pod krzywą stężenia, potencjał mutagenny, poziom chromosomalny, wpływ na płodność - Leksykon chorób i schorzeń
Krwawienie w nasieniu – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Hematospermia, definiowana jako obecność krwi w ejakulacie, zazwyczaj ma łagodny i samoograniczający się przebieg, ustępując samoistnie w ciągu kilku dni lub tygodni. W około 75% przypadków z wykrytą przyczyną podstawową leczenie prowadzi do ustąpienia objawów, natomiast w przypadkach o nieznanej etiologii samoistne ustąpienie obserwuje się u 88,9% pacjentów. Czynniki prognostyczne obejmują wysokie pH moczu (7,0-9,0) oraz nieprawidłowości w badaniach obrazowych prostaty, które predysponują do przedłużonego przebiegu choroby, zwłaszcza gdy występują łącznie. Najczęstsze przyczyny to zapalenia dróg moczowo-płciowych (około 20%), kamienie prostaty lub pęcherzyków nasiennych oraz łagodne zapalenia, które zwykle ustępują bez leczenia. Nowotwory złośliwe są rzadkie i dotyczą głównie mężczyzn powyżej 40 roku życia, a ich rokowanie zależy od stadium i typu nowotworu.
antygen PSA, badanie per rectum, bolesny wytrysk, cewka moczowa, choroba przenoszona drogą płciową, ejakulat, etiologia, hematospermia, kamica prostaty, krew w nasieniu, nowotwór złośliwy, pęcherzyki nasienne, pH moczu, płodność męska, posiew mikrobiologiczny, rak prostaty, schorzenie samoograniczające, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie prostaty - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tamsulosin Aurovitas 400 mcg
Produkt leczniczy Tamsulosin Aurovitas, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Personel medyczny powinien jednoznacznie przekazywać tę informację podczas konsultacji, aby uniknąć nieprawidłowego zastosowania leku. W kontekście męskiej płodności, tamsulosyna może powodować zaburzenia wytrysku, takie jak wytrysk wsteczny, brak wytrysku oraz inne dysfunkcje ejakulacji, co może pośrednio wpływać na zdolność prokreacyjną pacjentów. Zaburzenia te były obserwowane zarówno w badaniach klinicznych, jak i w monitorowaniu po wprowadzeniu leku do obrotu.
alternatywna metoda leczenia, anejakulacja, dysfunkcja ejakulacji, farmakoterapia, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, monitorowanie produktu leczniczego, personel medyczny, płodność męska, stosunek korzyści do ryzyka, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, wytrysk wsteczny, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie wytrysku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valinger 25 mg
Valinger, zawierający 25 mg syldenafilu (syldenafil cytrynian), nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji, ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Dane przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak ich przekład na ludzi jest ograniczony. W związku z tym stosowanie leku u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie jest zalecane, aby uniknąć potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Finapil
Produkt leczniczy Finapil, zawierający 1 mg finasterydu, jest przeciwwskazany u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Finasteryd wpływa na obniżenie stężenia PSA w surowicy (z 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml po 12 miesiącach), co wymaga podwojenia wartości PSA w interpretacji wyników badań przesiewowych w kierunku raka prostaty. Lekarze powinni uwzględnić potencjalny wpływ finasterydu na płodność męską oraz zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, gdyż brak jest danych dotyczących farmakokinetyki w tej grupie. W trakcie terapii odnotowano przypadki raka piersi u mężczyzn, dlatego konieczne jest monitorowanie zmian w obrębie gruczołów sutkowych, takich jak guzki, bolesność czy wyciek z brodawki.
działania niepożądane, farmakokinetyka finasterydu, Finapil, finasteryd, ginekomastia, guzki piersi, laktoza jednowodna, myśli samobójcze, nastrój depresyjny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, parametry czynności wątroby, płodność męska, rak piersi u mężczyzn, rak prostaty, swoisty antygen gruczołu krokowego, terapia finasterydem, wyciek z brodawki sutkowej, zaburzenia psychiczne, zespół depresyjny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Uro-Vaxom 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli
Produkt leczniczy Uro-Vaxom zawiera 6 mg liofilizowanego lizatu Escherichia coli i wymaga szczególnej ostrożności przy przepisywaniu kobietom w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dostępne dane kliniczne są ograniczone – jedyne badanie pilotażowe obejmujące 62 kobiety ciężarne z ostrym zakażeniem układu moczowego wykazało dobrą tolerancję leku w II i III trymestrze oraz brak negatywnego wpływu na noworodki oceniane w skali Apgar. Nie ma jednak badań dotyczących stosowania Uro-Vaxom w I trymestrze ciąży, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa w okresie organogenezy. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodkowo-płodowy ani rozwój pourodzeniowy, jednak ich przekładalność na ludzi jest ograniczona.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Propecia
Propecia (finasteryd 1 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Lek wpływa na stężenie PSA, obniżając je średnio z 0,7 ng/ml do 0,5 ng/ml po 12 miesiącach terapii, co wymaga podwojenia wartości PSA przy interpretacji wyników u leczonych pacjentów. Należy zachować szczególną ostrożność u osób z niewydolnością wątroby, gdyż brak jest danych dotyczących farmakokinetyki finasterydu w tej grupie. Propecia zawiera 110,4 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Produkt jest natomiast „wolny od sodu” (<23 mg sodu na tabletkę), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej.
choroba wątroby, depresja, dieta niskosodowa, farmakokinetyka finasterydu, finasteryd, finasteryd 1 mg, ginekomastia, guzek piersi, laktoza jednowodna, mastalgia, myśli samobójcze, nastrój depresyjny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, płodność męska, rak piersi u mężczyzn, swoisty antygen gruczołu krokowego, wydzielina z brodawki sutkowej, zaburzenie psychiczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Famenita 100 mg
Przedkliniczne badania progesteronu wykazały brak istotnej toksyczności ostrej po podaniu pojedynczej dawki oraz brak potencjału mutagennego w testach genotoksyczności, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w tych aspektach. Jednakże wyniki dotyczące wpływu progesteronu na progresję nowotworów są niejednoznaczne, z obserwacjami zarówno promowania, jak i hamowania wzrostu guzów w modelach zwierzęcych, co wymaga dalszych badań i ostrożnej interpretacji w kontekście klinicznym.
Badania toksyczności reprodukcyjnej ujawniły potencjalne ryzyko dla płodności męskiej, w tym supresję spermatogenezy, oraz możliwe działanie teratogenne przy wysokich dawkach progesteronu, które przekraczają standardowe dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Dodatkowo, zaobserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży u zwierząt doświadczalnych poddanych ekspozycji na duże dawki hormonu. Te wyniki podkreślają konieczność ostrożności w stosowaniu progesteronu, zwłaszcza w terapii dotyczącej układu rozrodczego oraz u kobiet w ciąży, aby minimalizować potencjalne ryzyko związane z toksycznością reprodukcyjną.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Actigra 25 mg
Lek Actigra w dawkach 25 mg oraz 50 mg, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w szczególności u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych populacjach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W trakcie konsultacji klinicznej należy jasno zakomunikować pacjentkom, że stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest niewskazane z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlodipine Orion 5 mg
Amlodypina, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach, co wskazuje na konieczność ograniczenia stosowania leku w ciąży wyłącznie do sytuacji, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba stanowi większe ryzyko dla matki i płodu. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka oraz zapewnić ścisłą kontrolę medyczną podczas terapii. W przypadku karmienia piersią amlodypina przenika do mleka w ilości od 3% do 7% dawki przyjmowanej przez matkę, z maksymalnym stężeniem sięgającym 15%, jednak wpływ na niemowlę pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny i konsultacji z pacjentką.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutasteride Zentiva 0,5 mg
Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko zahamowania prawidłowego rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego. U mężczyzn stosujących dutasteryd w dawce 0,5 mg/dobę wykryto niewielkie stężenia leku w nasieniu, co może stanowić zagrożenie dla ciężarnych partnerek, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. W związku z tym zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas współżycia, aby uniknąć ekspozycji ciężarnej kobiety na lek. Brak jest danych dotyczących przenikania dutasterydu do mleka kobiecego, jednak ze względu na przeciwwskazania dla kobiet, kwestia ta ma charakter teoretyczny.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Landulosin, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu dutasterydu na rozwój zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwojowych w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów wymaga stosowania prezerwatyw przez mężczyzn, których partnerki są lub mogą być w ciąży, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji płodu. Tamsulosyna chlorowodorek, choć nie wykazał teratogenności w badaniach na zwierzętach, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i laktacji, co dodatkowo uzasadnia przeciwwskazanie stosowania leku u kobiet, w tym karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cytarabine Kabi 100 mg/ml
Stosowanie cytarabiny u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowej oceny ryzyka teratogennego, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy ryzyko wad rozwojowych płodu jest najwyższe. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach dla płodu, konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po jej zakończeniu, a także o przeciwwskazaniu do karmienia piersią podczas leczenia. Pomimo udokumentowanych przypadków urodzenia zdrowych dzieci po ekspozycji na cytarabinę we wszystkich trymestrach, zaleca się długoterminową obserwację dzieci narażonych prenatalnie. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania cytarabiny do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodków, decyzja o terapii powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka.
antykoncepcja, cytarabina, działanie niepożądane, działanie teratogenne, jakość nasienia, karmienie piersią, komórki rozrodcze, lek cytotoksyczny, nieprawidłowości plemników, pierwszy trymestr ciąży, płodność, płodność męska, ryzyko teratogenne, terapia cytarabiną, trymestr ciąży, wady rozwojowe płodu, wpływ mutagenny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tamsulosin Medreg 0,4 mg
Produkt leczniczy Tamsulosin Medreg, zawierający tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, co wynika z braku danych dotyczących wpływu na płodność, ciążę i laktację. U mężczyzn obserwuje się istotne działania niepożądane związane z funkcją ejakulacji, w tym zaburzenia ejakulacji, ejakulację wsteczną oraz całkowity brak ejakulacji, co może negatywnie wpływać na płodność. Dane te pochodzą zarówno z badań klinicznych, jak i z obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heviran Comfort 200 mg
Acyklowir, substancja czynna preparatu Heviran Comfort, może być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią wyłącznie po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Badania po wprowadzeniu leku na rynek nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych u dzieci matek stosujących acyklowir, a badania na modelach zwierzęcych nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. W badaniach farmakokinetycznych wykazano, że po podaniu doustnym 200 mg pięć razy na dobę, stężenie acyklowiru w mleku matki wynosi od 60% do 410% stężenia w osoczu, co może skutkować ekspozycją niemowlęcia na dawkę dobową do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu stosowanie leku u kobiet karmiących wymaga szczególnej ostrożności i rozważenia ewentualnego czasowego przerwania karmienia piersią.
acyklowir, badanie farmakokinetyczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, Heviran Comfort, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, płodność kobieca, płodność męska, ruchliwość plemników, stężenie leku w mleku, stężenie w osoczu, toksyczność, wada rozwojowa płodu, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – AuroDulox 60 mg
Duloksetyna, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), nie wykazuje istotnego wpływu na płodność u mężczyzn, natomiast u samic zwierząt doświadczalnych obserwowano zaburzenia płodności jedynie przy dawkach toksycznych dla matek. Badania na zwierzętach wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję, jednak narażenie układowe (AUC) było niższe niż maksymalne narażenie kliniczne u ludzi. Duże badania obserwacyjne (USA: 2500 kobiet, UE: 1500 kobiet) nie wykazały zwiększonego ryzyka poważnych wad wrodzonych przy stosowaniu duloksetyny w I trymestrze ciąży, choć wyniki dotyczące wad serca pozostają niejednoznaczne. Stosowanie leku po 20. tygodniu ciąży wiązało się w badaniu europejskim z mniej niż dwukrotnie zwiększonym ryzykiem przedwczesnego porodu (około 6 dodatkowych przypadków na 100 kobiet), natomiast w badaniu amerykańskim odnotowano wzrost ryzyka krwotoku poporodowego przy stosowaniu w miesiącu przed porodem. Duloksetyna może wywoływać u noworodków objawy odstawienne, takie jak hipotonia, drżenie, trudności w karmieniu, zaburzenia oddechowe i drgawki, pojawiające się w dniu urodzenia lub w ciągu kilku dni po nim.
drgawki, drżączka, drżenie, duloksetyna, hipotonia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, krwotok poporodowy, laktacja, model zwierzęcy, parametr AUC, płodność męska, poród przedwczesny, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, receptor serotoninergiczny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczność reprodukcyjna, wrodzona wada rozwojowa, zaawansowana ciąża, zaburzenia karmienia, zaburzenie oddychania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Urostad 0,4 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda 0,4 mg
Produkt leczniczy Urostad 0,4 mg, zawierający tamsulosyny chlorowodorek w formie kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Tamsulosyna wykazuje istotne klinicznie działania niepożądane dotyczące funkcji seksualnych u mężczyzn, w szczególności zaburzenia wytrysku, które obejmują zmienioną objętość lub konsystencję ejakulatu, wytrysk wsteczny oraz anejakulację (całkowity brak wytrysku pomimo orgazmu). Dane z badań klinicznych oraz monitorowania bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu potwierdzają te efekty, które mogą tymczasowo wpływać na płodność męską.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Everolimus Synthon 2,5 mg
Dane niekliniczne dotyczące ewerolimusu wskazują na brak istotnego zagrożenia dla człowieka przy ekspozycji terapeutycznej, choć działania toksyczne obserwowano przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi. W badaniach przedklinicznych zidentyfikowano narządy docelowe, takie jak układ rozrodczy (zwyrodnieniowe zmiany w jądrach, zmniejszona liczba plemników, zanik macicy), płuca (zwiększona liczba makrofagów w pęcherzykach), trzustka (degranulacja i wakuolizacja komórek zewnątrzwydzielniczych, zwyrodnienie komórek Langerhansa), oczy (zmętnienia przednich szwów soczewki u szczurów) oraz nerki (nasilenie lipofuscynozy i wodonercza u szczurów i myszy). Ewerolimus zaostrzał także przebieg chorób współistniejących, takich jak przewlekłe zapalenie mięśnia sercowego, zakażenia wirusem Coxsackie, kokcydiami oraz zmiany skórne. Wpływ na płodność samców szczurów był odwracalny, przy dawkach ≥0,5 mg/kg m.c. obserwowano zmiany morfologiczne jąder, a przy 5 mg/kg zmniejszenie ruchliwości plemników i stężenia testosteronu. U samic dawki ≥0,1 mg/kg (około 4% AUC0-24h u pacjentów) powodowały zwiększoną liczbę poronień, a ewerolimus przenikał przez łożysko wykazując toksyczność embrionalną i teratogenną (np. rozszczep mostka) przy dawkach 0,3–0,9 mg/kg u szczurów oraz zwiększał resorpcje u królików.
badanie kancerogenności, degranulacja i wakuolizacja, działanie embriotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, ewerolimus, genotoksyczność, jądro, kancerogenność, kokcydia, komórki Langerhansa, komórki zewnątrzwydzielnicze, lipofuscyna, makrofagi pęcherzykowe, morfologia jąder, najądrze, płodność męska, poronienie, resorpcja płodu, rozszczep mostka, ruchliwość plemników, śmiertelność płodowa, testosteron w osoczu, toksyczność embrionalna, toksyczność narządowa, toksyczność zarodkowa, układ rozrodczy, wada wrodzona, wirus Coxsackie, wodonercze, zakażenie żołądkowo-jelitowe, zanik macicy, zapalenie mięśnia sercowego, zmętnienie soczewki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Inventum 25 mg
Produkt leczniczy Inventum zawierający syldenafil w dawce 25 mg w formie tabletek do rozgryzania i żucia nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani parametry rozrodcze, a badania kliniczne u mężczyzn potwierdziły brak wpływu jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu na parametry nasienia, w tym ruchliwość i morfologię plemników.
aspartam, badanie przedkliniczne, ciąża, karmienie piersią, laktoza jednowodna, morfologia plemników, nasienie, ochotnik płci męskiej, parametr rozrodczy, płodność, płodność męska, rozrodczość, ruchliwość plemników, substancja pomocnicza, syldenafil, tabletka do rozgryzania i żucia, wskazanie rejestracyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Axotret 10 mg
W badaniach przedklinicznych izotretynoina wykazała stosunkowo niską toksyczność ostrą, z wartościami LD50 wynoszącymi około 2000 mg/kg u królików, 3000 mg/kg u myszy oraz powyżej 4000 mg/kg u szczurów. Długoterminowe podawanie leku szczurzym w dawkach 2, 8 i 32 mg/kg mc./dobę ujawniło działania niepożądane takie jak częściowe wypadanie włosów oraz podwyższone stężenie trójglicerydów w osoczu, przypominające objawy hiperwitaminozy A, jednak bez masywnych zwapnień tkanek i zmian w komórkach wątrobowych typowych dla witaminy A. Działania te były odwracalne i ustępowały w ciągu 1-2 tygodni po odstawieniu substancji. Izotretynoina wykazuje silne działanie teratogenne i embriotoksyczne, co stanowi istotne ograniczenie w terapii, zwłaszcza u kobiet w wieku rozrodczym.
budowa plemników, dawka śmiertelna, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hiperwitaminoza A, izotretynoina, komórki wątrobowe, osocze krwi, płodność, płodność męska, ruchliwość plemników, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, trójglicerydy, zwapnienie tkanek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – SILDEROS MAX 50 mg
Lek SILDEROS MAX zawierający syldenafil w dawce 50 mg nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo w tych grupach. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na funkcje rozrodcze, co sugeruje brak działań niepożądanych w zakresie reprodukcji w modelach zwierzęcych. Jednak brak danych klinicznych uniemożliwia precyzyjną ocenę ryzyka u kobiet w okresie ciąży i laktacji, co stanowi istotny element kwalifikacji pacjentek do terapii tym lekiem. W odniesieniu do męskiej płodności, badania z udziałem zdrowych ochotników wykazały, że jednorazowa doustna dawka 100 mg syldenafilu nie powoduje istotnych zmian w ruchliwości ani morfologii plemników, co wskazuje na brak negatywnego wpływu na podstawowe parametry nasienia. W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjentów o przeciwwskazaniu do stosowania leku u kobiet oraz o braku danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i laktacji. W przypadku pytań dotyczących wpływu na płodność męską, można odwołać się do dostępnych wyników badań potwierdzających bezpieczeństwo jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu w kontekście parametrów nasienia.
badania przedkliniczne, badanie kliniczne, bezpieczeństwo leku, ciąża, dawka doustna, dawka syldenafilu, działanie niepożądane, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, modele zwierzęce, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność męska, rozrodczość, ruchliwość plemników, SILDEROS MAX, substancja czynna, syldenafil - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doxar 1 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa doksazosyny, substancji czynnej leku Doxar, obejmowały długotrwałe testy karcynogenności, mutagenności oraz wpływu na płodność. W badaniach karcynogenności, trwających do 24 miesięcy, stosowano maksymalne tolerowane dawki 40 mg/kg mc/dobę u szczurów oraz 120 mg/kg mc/dobę u myszy, co odpowiadało odpowiednio 8- i 4-krotnej ekspozycji AUC w porównaniu do dawki 16 mg/dobę u ludzi. Wyniki nie wykazały działania rakotwórczego. Testy mutagenności potwierdziły brak genotoksyczności, nie stwierdzając mutacji genowych ani aberracji chromosomowych po ekspozycji na doksazosynę i jej metabolity.
aberracja chromosomowa, AUC, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, doksazosyna, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, ekspozycja ustrojowa, karcynogeneza, maksymalna tolerowana dawka, mutacja genowa, mutagenność, odwracalność, płodność męska, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, wpływ na płodność, zmiana genetyczna, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramladio 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramladio, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie ramiprylu w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej inhibitor ACE, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wprowadzenie alternatywnego leczenia. Amlodypina, choć nie ma jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, powinna być stosowana wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a inne bezpieczniejsze opcje są niedostępne. Zaleca się monitorowanie płodu ultrasonograficzne (ocena czaszki, czynności nerek, objętości płynu owodniowego) oraz ścisłą obserwację noworodka pod kątem niedociśnienia, skąpomoczu i hiperkaliemii, jeśli ekspozycja na lek miała miejsce od drugiego trymestru.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie biochemiczne, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, monitorowanie noworodka, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płodność męska, płyn owodniowy, ramipryl, skąpomocz, toksyczność reprodukcyjna, ultrasonografia czaszki, zaburzenie czynności nerek - Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie najądrza – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Zapalenie najądrza (epididymitis) charakteryzuje się generalnie dobrym rokowaniem przy wczesnym i odpowiednim leczeniu. Czynniki prognostyczne ciężkiego przebiegu obejmują starszy wiek, współistniejącą cukrzycę, gorączkę, leukocytozę, podwyższone CRP oraz azot mocznikowy we krwi (BUN). Algorytm opracowany na podstawie badań japońskich wykazuje swoistość 98,8-100% w przewidywaniu ciężkiego zapalenia, co może wspomagać decyzje terapeutyczne. Poprawa bólu następuje zwykle w ciągu 1-3 dni od rozpoczęcia terapii, jednak stwardnienie tkanek i całkowite ustąpienie objawów mogą trwać tygodnie lub miesiące. Kluczowe jest ukończenie pełnego kursu antybiotykoterapii, aby zapobiec nawrotom i powikłaniom, które występują u około 15,5% pacjentów, w tym ropień moszny (10,5%) i martwicze zapalenie powięzi (5%).
antybiotykoterapia, azot mocznikowy we krwi, białe krwinki, białko C-reaktywne, choroba przenoszona drogą płciową, cukrzyca, dysfagia, epididymitis, epididymo-orchitis, HIV, martwicze zapalenie powięzi, niepłodność, płodność męska, posocznica, przewlekłe zapalenie najądrza, rak jądra, ropień jądra, ropień moszny, ropień najądrza, stwardnienie tkanki, zaburzenie funkcji nerek, zapalenie jądra i najądrza, zapalenie najądrza, zawał jądra - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doppelsil Max 50 mg
DoppelSil MAX, zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) w tabletkach do rozgryzania i żucia, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, niezależnie od ich stanu fizjologicznego. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w ciąży i laktacji, co ogranicza możliwość jednoznacznego określenia ryzyka. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży ani poród, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką. W przypadku ekspozycji pośredniej u partnerek pacjentów będących w ciąży lub karmiących piersią, dostępne dane nie wskazują na szczególne ryzyko.