dutasteryd
Dutasteryd to lek należący do grupy inhibitorów 5-alfa-reduktazy typu II, stosowany głównie w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Działa poprzez hamowanie enzymu przekształcającego testosteron w dihydrotestosteron (DHT), który jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za powiększenie prostaty.
W przeciwieństwie do finasterydu, dutasteryd blokuje obie izoformy 5-alfa-reduktazy (typ I i II), co zapewnia większą skuteczność w obniżaniu poziomu DHT (o około 90-95% w porównaniu do 70% przy finasterydzie). Lek ten zmniejsza objawy BPH, takie jak trudności w oddawaniu moczu, częste oddawanie moczu w nocy, oraz zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu i konieczności interwencji chirurgicznej.
Dutasteryd stosowany jest również w leczeniu androgenowego łysienia męskiego, choć to zastosowanie nie zawsze jest oficjalnie zatwierdzone. Efekty leczenia widoczne są zwykle po 3-6 miesiącach regularnego stosowania. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia seksualne (zmniejszenie libido, zaburzenia erekcji), które ustępują po zakończeniu terapii. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Findarts Duo, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek twardych, może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn głównie poprzez ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego. Objawy tego stanu, zwłaszcza zawroty głowy, mogą znacząco obniżać bezpieczeństwo pacjenta podczas wykonywania tych czynności. Brak dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ Findarts Duo na zdolności psychomotoryczne nie wyklucza potencjalnego ryzyka, dlatego lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności indywidualnej oceny tolerancji leku.
antagonista receptorów α1-adrenergicznych, charakterystyka produktu leczniczego, ciśnienie tętnicze, dutasteryd, działanie niepożądane, farmakokinetyka substancji czynnych, Findarts Duo, kapsułka twarda, niedociśnienie ortostatyczne, substancja pomocnicza, tamsulosyny chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, zawroty głowy, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg
Findarts Duo to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, łączący mechanizmy działania obu substancji w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Dutasteryd jest podwójnym inhibitorem 5-alfa reduktazy (typy 1 i 2), co hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), kluczowego androgena w patogenezie BPH. Tamsulosyna działa jako selektywny antagonista receptorów α₁ₐ i α₁d-adrenergicznych, dominujących w mięśniówce gładkiej gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego, co prowadzi do rozluźnienia mięśni i poprawy przepływu moczu. Terapia skojarzona wykazuje synergistyczne działanie, skutkując szybszym złagodzeniem objawów, poprawą przepływu cewkowego oraz zmniejszeniem ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia chirurgicznego.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, badanie podwójnie ślepe, dihydrotestosteron, dutasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, maksymalny przepływ cewkowy, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, objętość gruczołu krokowego, ostre zatrzymanie moczu, przepływ cewkowy, receptory alfa-adrenergiczne, skala IPSS, strefa przejściowa gruczołu krokowego, tamsulosyna, terapia skojarzona BPH, wielkość gruczołu krokowego, zakażenie układu moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutasteride Zentiva 0,5 mg
Dutasteryd w dawce 0,5 mg, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych fazy III oraz w badaniu CombAT. W pierwszym roku terapii działania niepożądane występowały u około 19-22% pacjentów, głównie o charakterze zaburzeń układu rozrodczego, takich jak impotencja (6,0%), zmniejszenie libido (3,7%) oraz zaburzenia wytrysku nasienia (1,8%). Częstość tych działań malała w kolejnych latach terapii (np. impotencja spadła do 1,7% w drugim roku). W badaniu CombAT wykazano, że terapia skojarzona dutasterydem i tamsulosyną wiązała się z wyższą częstością działań niepożądanych w pierwszym roku (22%) w porównaniu do monoterapii dutasterydem (15%) i tamsulosyną (13%), głównie z powodu nasilenia zaburzeń wytrysku. Działania niepożądane dotyczące aktywności seksualnej mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, choć mechanizm tego zjawiska pozostaje nie do końca poznany.
depresja, dutasteryd, działanie niepożądane, hirsutyzm, impotencja, kardiomiopatia zastoinowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność lewokomorowa, niewydolność serca, obrzęk jąder, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rak gruczołu sutkowego, rak stercza, reakcja alergiczna, skala Gleasona, tamsulosyna, terapia skojarzona, wstrząs kardiogenny, zaburzenie wytrysku, zawroty głowy, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dutafin
Dutasteryd w dawce 0,5 mg, stosowany w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków α1-adrenergicznych, ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka niewydolności serca, choć dane nie potwierdzają jednoznacznie wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego. W badaniu REDUCE wykazano zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem (0,9%) w porównaniu do placebo (0,6%), co wymaga regularnego monitorowania pacjentów, zwłaszcza poprzez oznaczanie PSA. Dutasteryd obniża stężenie PSA o około 50% po 6 miesiącach terapii, dlatego konieczne jest ustalenie nowego wyjściowego poziomu PSA i regularna kontrola, uwzględniająca wcześniejsze wyniki oraz kliniczną ocenę każdego wzrostu PSA w trakcie leczenia.
antagonista receptora alfa1 adrenergicznego, badanie per rectum, biopsja gruczołu krokowego, BPH, dutasteryd, działanie niepożądane, glikol propylenowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, lecytyna, monoterapia, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, PSA, rak gruczołu krokowego, skala Gleasona, tamsulozyna, terapia skojarzona, uszkodzona kapsułka, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Geroladut 0,5 mg
Dutasteryd, stosowany w terapii łagodnego przerostu gruczołu krokowego, znacząco obniża stężenie PSA w surowicy, co wymaga uwzględnienia przy interpretacji wyników diagnostycznych w kierunku raka prostaty. Metabolizm dutasterydu odbywa się głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP3A5, a jego stężenie w surowicy może wzrastać 1,6-1,8-krotnie przy jednoczesnym stosowaniu umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 i P-glikoproteiny, takich jak werapamil czy diltiazem. Silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, indynawir, nefazodon, itrakonazol, ketokonazol) mogą prowadzić do istotnego wzrostu ekspozycji na dutasteryd, co wymaga monitorowania i ewentualnej redukcji dawki. Dutasteryd nie wykazuje istotnych interakcji farmakokinetycznych z warfaryną, digoksyną, tamsulozyną czy terazosyną, a także nie wpływa na aktywność kluczowych enzymów CYP450 (CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4). W przypadku długotrwałego stosowania zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu ze względu na potencjalne kumulatywne obciążenie wątroby.
5α-reduktaza, cholestyramina, CYP1A2, CYP2C9, CYP2E1, CYP3A4, CYP3A5, digoksyna, dutasteryd, dysfagia, inhibitor 5α-reduktazy, inhibitor CYP3A4, inhibitor P-glikoproteiny, ketokonazol, okres półtrwania, PSA w surowicy, rak gruczołu krokowego, rytonawir, specyficzny antygen sterczowy, tamsulozyna, terazosyna, warfaryna, werapamil, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon substancji czynnych
Dutasteryd – Dawkowanie i sposób podawania
Dutasteryd stosowany jest w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) w dawce 0,5 mg raz na dobę, podawanej doustnie w postaci kapsułek miękkich, które należy połykać w całości, aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z tamsulosyną (0,4 mg), przy czym w przypadku produktów złożonych kapsułki należy przyjmować około 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia. Pełny efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po około 6 miesiącach stosowania. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u chorych z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Dutasteryd jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
ciężka niewydolność wątroby, dutasteryd, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka dutasterydu, kapsułka miękka, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie skojarzone, monoterapia, odpowiedź terapeutyczna, podrażnienie błony śluzowej, produkt złożony, receptor α-adrenergiczny, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, terapia dwulekowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Przedawkowanie leku Landulosin, zawierającego dutasteryd i tamsulosynę, wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, choć dane kliniczne dotyczące skojarzonego przedawkowania są ograniczone. Dutasteryd wykazuje wysoką tolerancję nawet przy dawkach do 40 mg/dobę (80-krotność dawki terapeutycznej 0,5 mg) przez 7 dni oraz 5 mg/dobę (10-krotność dawki terapeutycznej) przez 6 miesięcy, bez istotnych działań niepożądanych wykraczających poza te obserwowane przy dawce terapeutycznej. Brak jest specyficznego antidotum dla dutasterydu, dlatego leczenie opiera się na terapii objawowej i monitorowaniu stanu pacjenta.
antidotum, białko osocza, ciśnienie skurczowe, czynność nerek, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, dutasteryd, działanie niepożądane, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemodializa, hipotonia, interwencja medyczna, leczenie objawowe, naczynie krwionośne, objaw zagrażający życiu, odwodnienie, ostre niedociśnienie, płukanie żołądka, reakcja organizmu, siarczan sodu, środek przeczyszczający, tamsulosyna chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, wchłanianie leku, węgiel leczniczy, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie wodno-elektrolitowe - Leksykon substancji czynnych
Dutasteryd – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dutasteryd, stosowany w monoterapii w dawce 0,5 mg w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co wynika z jego farmakodynamicznego mechanizmu działania polegającego na hamowaniu 5-alfa-reduktazy i zmniejszeniu poziomu dihydrotestosteronu (DHT). Terapia dutasterydem nie wpływa na funkcje poznawcze, ostrość widzenia, koordynację ruchową ani poziom świadomości. Lekarze powinni jednak przekazać pacjentom ogólne informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa leku oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia widzenia, które mogą potencjalnie wpłynąć na zdolność do bezpiecznego funkcjonowania.
dihydrotestosteron, dutasteryd, działania niepożądane, enzym 5-alfa-reduktaza, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoterapia, niedociśnienie ortostatyczne, profil bezpieczeństwa leku, senność, substancja czynna, tamsulosyna, terapia skojarzona, właściwości farmakodynamiczne, zaburzenia widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Adadut 0,5 mg
Adadut, zawierający 0,5 mg dutasterydu w postaci miękkich kapsułek, jest stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z tamsulozyną (0,4 mg), lekiem blokującym receptory α1. Zalecana dawka to jedna kapsułka doustnie raz na dobę, którą należy połykać w całości, niezależnie od posiłku. Pierwsze efekty terapeutyczne mogą pojawić się we wczesnej fazie leczenia, jednak pełna skuteczność osiągana jest po około 6 miesiącach. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów wątrobowych, natomiast stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.
Adadut, ciężka niewydolność wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, glikol propylenowy monokaprylan, lecytyna sojowa, miękka kapsułka, monoterapia, olej sojowy, parametry wątrobowe, podrażnienie błony śluzowej, receptor alfa, skuteczność terapeutyczna, tamsulozyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Analiza działań niepożądanych leku Unisol, zawierającego dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosynę 0,4 mg, opiera się głównie na czteroletnim badaniu klinicznym CombAT. W badaniu tym wykazano biorównoważność terapii skojarzonej z monoterapiami obu substancji. Częstość działań niepożądanych związanych z leczeniem zmniejszała się z czasem: 22% w pierwszym roku, następnie 6%, 4% i 2% w kolejnych latach. Najczęstsze działania niepożądane w pierwszym roku dotyczyły układu rozrodczego, zwłaszcza zaburzeń ejakulacji. Po pierwszym roku częstość działań niepożądanych była podobna dla terapii skojarzonej i monoterapii. Działania niepożądane seksualne (impotencja, zmniejszone libido, zaburzenia ejakulacji) przypisywane są dutasterydowi i mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia. Zgłaszano również zaburzenia piersi, w tym tkliwość i powiększenie, a także przypadki raka gruczołu piersiowego u mężczyzn.
ból głowy, chlorowodorek, dutasteryd, impotencja, kardiomiopatia rozstrzeniowa, monoterapia dutasterydem, monoterapia tamsulosyną, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność lewokomorowa, niewydolność prawokomorowa, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, palpitacje, pokrzywka, powiększenie piersi, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, skala Gleasona, tamsulosyna, tkliwość piersi, wstrząs kardiogenny, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia piersi, zaburzenia układu rozrodczego, zapalenie błony śluzowej nosa, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma (0,5 mg + 0,4 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią, ze względu na brak badań dotyczących wpływu skojarzenia dutasterydu i tamsulosyny na przebieg ciąży, laktację i płodność. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zahamowania rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów stwarza potencjalne ryzyko dla płodu, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży, dlatego zaleca się stosowanie prezerwatyw przez mężczyzn leczonych tym preparatem podczas współżycia z kobietami w ciąży lub planującymi ciążę. Tamsulosyna nie wykazała teratogennego działania w badaniach na zwierzętach, jednak brak jest danych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dutazyr 0,5 mg
Dutazyr, zawierający 0,5 mg dutasterydu w kapsułkach miękkich, jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, w dawce 1 kapsułki raz na dobę. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z tamsulozyną (0,4 mg). Pełna odpowiedź terapeutyczna może pojawić się dopiero po 6 miesiącach systematycznego leczenia. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, natomiast u osób z lekkimi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność. Dutazyr jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
bloker receptorów alfa-adrenergicznych, błona śluzowa gardła, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, interakcja lekowa, kapsułka miękka, leczenie skojarzone, monoterapia, odpowiedź terapeutyczna, podrażnienie błony śluzowej, tamsulosyna, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal – Interakcje
Wyciąg etanolowy gęsty z owoców palmy sabal (Sabalis serrulatae fructus extractum spissum) w dawce 320 mg, stosowany w preparacie Sterko, nie wykazuje udokumentowanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Na podstawie dostępnych danych klinicznych brak jest istotnych klinicznie interakcji z grupami leków takimi jak inhibitory 5-alfa-reduktazy (finasteryd, dutasteryd), alfa-blokery (tamsulosyna, alfuzosyna, doksazosyna), NLPZ, leki przeciwkrzepliwe, moczopędne, hipotensyjne, hormonalne (testosteron i pochodne), inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (sildenafil, tadalafil) oraz inne produkty roślinne o działaniu urologicznym. Preparat zawiera śladowe ilości alkoholu etylowego, nie wykazujące działania farmakologicznego ani interakcji, jednak brak jest dedykowanych badań oceniających bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania z alkoholem. Dodatkowo, obecność lecytyny sojowej (E 322) wymaga uwagi u pacjentów z nadwrażliwością na soję.
alfa-bloker, alfuzosyna, alkohol etylowy, doksazosyna, dutasteryd, ekstrahent, ekstrakt z owoców palmy sabal, finasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor fosfodiesterazy typu 5, interakcja farmakologiczna, interakcja lekowa, lecytyna sojowa, lek hipotensyjny, lek moczopędny, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzapalny, nadwrażliwość na soję, niesteroidowy lek przeciwzapalny, politerapia, sildenafil, tadalafil, tamsulosyna, wyciąg z palmy sabal - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma
Produkt leczniczy Dutasteride + Tamsulosin León Farma wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza ze względu na potencjalne zwiększenie częstości działań niepożądanych, w tym niewydolności serca. Badanie REDUCE wykazało wzrost częstości raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów stosujących dutasteryd (0,9%) w porównaniu z placebo (0,6%), co wymaga regularnego monitorowania PSA i badania per rectum. Dutasteryd obniża stężenie PSA o około 50% po 6 miesiącach terapii, dlatego konieczne jest ustalenie nowej wartości wyjściowej PSA oraz ścisła analiza wzrostów PSA względem najniższej wartości, nawet jeśli mieszczą się w normie dla mężczyzn nieleczonych inhibitorami 5-alfa-reduktazy. Stosunek wolnego PSA do całkowitego pozostaje niezmieniony, a całkowite PSA wraca do wartości wyjściowej w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu terapii.
antagonista receptora α1-adrenergicznego, antygen sterczowy, BPH, dutasteryd, glikol propylenowy, IFIS, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, inhibitor PDE5, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, PSA, rak gruczołu krokowego, skala Gleasona, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tamsulosyna, usunięcie zaćmy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zespół małej źrenicy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Avodart 0,5 mg
Dutasteryd, stosowany w dawce 0,5 mg w postaci kapsułek miękkich (Avodart), nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co potwierdzają dane farmakodynamiczne oraz wyniki badań klinicznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu rozrodczego, w tym impotencja (6,0% w pierwszym roku leczenia), zmniejszenie libido (3,7%) oraz zaburzenia wytrysku nasienia (1,8%), które nie wpływają na funkcje psychomotoryczne. W badaniu CombAT wykazano, że terapia skojarzona dutasterydem i tamsulosyną wiąże się z wyższą częstością działań niepożądanych (22% w pierwszym roku) w porównaniu do monoterapii dutasterydem (15%) lub tamsulosyną (13%).
Avodart, badanie CombAT, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, depresja, dutasteryd, działanie niepożądane, farmakodynamika dutasterydu, funkcja psychomotoryczna, impotencja, monoterapia dutasterydem, obniżone libido, obrzęk miejscowy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, przedawkowanie, reakcja alergiczna, świąd, tamsulosyna, terapia skojarzona, wysypka, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie wytrysku - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ranlosin XR 0,4 mg
Tamsulosyna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Ranlosin XR 0,4 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na chlorowodorek tamsulosyny lub inne składniki preparatu, a także u osób z historią polekowego obrzęku naczynioruchowego. Niewskazane jest jej stosowanie u pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym ze względu na ryzyko nasilenia spadków ciśnienia tętniczego, a także u chorych z ciężką niewydolnością wątroby, co wynika z metabolizmu leku w tym narządzie i potencjalnego zwiększenia działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby, zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, przyjmujących leki hipotensyjne oraz u osób planujących zabiegi okulistyczne z powodu zaćmy lub jaskry.
alfa-bloker, chlorowodorek tamsulosyny, dutasteryd, finasteryd, inhibitory 5-alfa-reduktazy, jaskra, leczenie chirurgiczne, lek hipotensyjny, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, receptory alfa-adrenergiczne, tamsulosyna, zabiegi okulistyczne, zaćma, zespół wiotkiej tęczówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Twinpros zawiera dutasteryd (0,5 mg) oraz tamsulosyny chlorowodorek (0,4 mg). Przedkliniczne badania bezpieczeństwa opierają się na oddzielnych ocenach obu składników, które wykazały zgodność z ich znanym mechanizmem działania. Dutasteryd wykazuje wpływ na układ rozrodczy samców szczurów, w tym zmniejszenie masy gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych oraz obniżenie płodności, jednak kliniczne znaczenie tych zmian u ludzi pozostaje nieokreślone. Dutasteryd wykazuje również potencjał feminizacji płodów męskich u gryzoni i królików, natomiast badania na naczelnych nie potwierdziły takiego ryzyka, nawet przy stężeniach przekraczających ekspozycję ludzką. Tamsulosyna nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego dla płodów, a jej toksyczność ogólnoustrojowa i genotoksyczność nie wskazują na istotne zagrożenia, choć wysokie dawki mogą indukować zmiany proliferacyjne w gruczołach sutkowych samic szczurów, powiązane z hiperprolaktynemią, bez znaczenia klinicznego dla ludzi.
antagonista receptora α1-adrenergicznego, dutasteryd, działanie teratogenne, feminizacja płodu, genotoksyczność, gruczoł krokowy, gruczoł płciowy dodatkowy, hiperprolaktynemia, inhibitor 5-alfa-reduktazy, pęcherzyk nasienny, potencjał rakotwórczy, tamsulosyny chlorowodorek, toksyczność ogólna, Twinpros, układ rozrodczy, wskaźnik płodności, zaburzenie ejakulacji - Leksykon substancji czynnych
Tamsulosyna – Dawkowanie i sposób podawania
Tamsulosyna jest stosowana w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) w dawce standardowej 0,4 mg raz na dobę, niezależnie od postaci farmaceutycznej (kapsułki o zmodyfikowanym/przedłużonym uwalnianiu lub tabletki o przedłużonym uwalnianiu). Preparaty złożone zawierające tamsulosynę i inne substancje czynne, takie jak dutasteryd (0,5 mg) lub solifenacyna (6 mg), również stosuje się w dawce 0,4 mg tamsulosyny na dobę. Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu należy przyjmować po śniadaniu lub pierwszym posiłku, w pozycji siedzącej lub stojącej, połykając je w całości i popijając wodą, natomiast tabletki o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować niezależnie od posiłków, również w całości, bez rozgryzania czy żucia. W przypadku preparatów z dutasterydem kapsułek nie wolno żuć ani otwierać ze względu na ryzyko podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej.
chlorowodorek tamsulosyny, dutasteryd, dysfagia, inhibitory CYP3A4, itrakonazol, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, ketokonazol, klirens kreatyniny, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nelfinawir, podrażnienie błony śluzowej, preparat złożony, rytonawir, skala Child-Pugh, solifenacyna, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, werapamil, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Tamsulosyna – Działania niepożądane
Tamsulosyna, stosowana głównie w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u mężczyzn w wieku 45-91 lat (średnia 65 lat), działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich prostaty i cewki moczowej. Profil działań niepożądanych obejmuje zawroty głowy (1,3%), ból głowy, zaburzenia wytrysku (w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku) występujące często (≥1/100 do <1/10), a także omdlenia, niewyraźne widzenie, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaparcia, biegunki, nudności, wysypkę i astenie, które występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Rzadko obserwuje się obrzęk naczynioruchowy, a bardzo rzadko zespół Stevensa-Johnsona i priapizm (<1/10 000). Działania niepożądane o częstości nieznanej to m.in. migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia, krwawienie z nosa, duszność oraz rumień wielopostaciowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki (IFIS) podczas operacji zaćmy lub jaskry u pacjentów leczonych tamsulosyną.
arytmia, astenia, cewka moczowa, duszność, dutasteryd, jaskra, kołatanie serca, krwawienie z nosa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, priapizm, rumień wielopostaciowy, senność, solifenacyna, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tachykardia, tamsulosyna, wytrysk wsteczny, zaburzenia ejakulacji, zaćma, zapalenie błony śluzowej nosa, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół małej źrenicy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Interakcje leku – Davoster 0,5 mg
Dutasteryd, metabolizowany głównie przez enzymy CYP3A4 i CYP3A5, wykazuje istotne interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami tych enzymów. Silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, indynawir, ketokonazol, itrakonazol, nefazodon) mogą znacząco zwiększać stężenie dutasterydu w surowicy, co wymaga rozważenia zmniejszenia częstości podawania leku w przypadku działań niepożądanych. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 i P-glikoproteiny, takie jak werapamil i diltiazem, podnoszą stężenie dutasterydu o 1,6-1,8 raza. Wydłużenie okresu półtrwania dutasterydu może przekroczyć 6 miesięcy, co wpływa na czas osiągnięcia stanu stacjonarnego. Nie stwierdzono istotnych interakcji z lekami wiążącymi kwasy żółciowe (np. cholestyraminą) ani wpływu dutasterydu na metabolizm innych leków metabolizowanych przez CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4. Ponadto, dutasteryd nie wpływa na farmakokinetykę tamsulozyny i terazosyny, co umożliwia bezpieczne łączenie terapii u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
5α-reduktaza, antagonista receptorów α-adrenergicznych, cholestyramina, CYP1A2, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, cytochrom P450, dehydrogenaza alkoholowa, digoksyna, diltiazem, dutasteryd, glikol propylenowy, indynawir, inhibitor CYP3A4, itrakonazol, ketokonazol, łagodny rozrost gruczołu krokowego, nefazodon, P-glikoproteina, rak gruczołu krokowego, rytonawir, swoisty antygen sterczowy, tamsulozyna, terazosyna, warfaryna, werapamil - Leksykon leków
Skład i postać leku – Avodart 0,5 mg
Avodart dostępny jest w formie miękkich kapsułek zawierających 0,5 mg dutasterydu jako substancję czynną. Formulacja kapsułek obejmuje składniki pomocnicze takie jak mono- i diglicerydy kwasu kaprylowego/kaprynowego, które ułatwiają rozpuszczanie i dystrybucję dutasterydu, oraz butylohydroksytoluen (E 321) pełniący funkcję przeciwutleniacza. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku żółtego (E 172), triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha oraz lecytyny, która może zawierać olej sojowy – istotne dla pacjentów z alergią na soję. Kapsułki są nieprzezroczyste, żółte, podłużne i oznaczone napisem GX CE2, pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium po 10 sztuk, dostępne w opakowaniach od 10 do 90 kapsułek. Produkt należy przechowywać w temperaturze do 30°C, a okres ważności wynosi 4 lata od daty produkcji.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Geroladut 0,5 mg
Geroladut, zawierający 0,5 mg dutasterydu w postaci kapsułek miękkich, jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, w dawce 0,5 mg raz na dobę, doustnie, niezależnie od posiłku. Lek może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z tamsulozyną (0,4 mg). Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie otwierać, aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Pierwsze efekty terapeutyczne mogą pojawić się we wczesnym okresie leczenia, jednak pełna odpowiedź kliniczna wymaga regularnego stosowania przez około 6 miesięcy.
bloker receptorów alfa-adrenergicznych, ciężka niewydolność wątroby, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, monoterapia, odpowiedź terapeutyczna, pacjent w podeszłym wieku, podrażnienie błony śluzowej, tamsulosyna, terapia skojarzona, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – Davoster 0,5 mg
Przedawkowanie dutasterydu, substancji czynnej leku Davoster, zostało ocenione w badaniach klinicznych, które wykazały względnie korzystny profil bezpieczeństwa nawet przy dawkach znacznie przekraczających standardową (0,5 mg/dobę). W krótkoterminowych badaniach podawano dawki do 40 mg/dobę (80-krotność dawki terapeutycznej) przez 7 dni, nie obserwując istotnych działań niepożądanych. W długoterminowych badaniach stosowano dawkę 5 mg/dobę (10-krotność dawki terapeutycznej) przez 6 miesięcy, również bez dodatkowych objawów poza tymi typowymi dla dawki standardowej. Brak specyficznego antidotum wymaga leczenia objawowego i monitorowania stanu pacjenta, zwłaszcza ze względu na długi okres półtrwania dutasterydu, wynoszący około 5 tygodni.
- Leksykon substancji czynnych
Tamsulozyna – Właściwości farmakodynamiczne
Tamsulosyna jest selektywnym, kompetycyjnym antagonistą receptorów alfa1-adrenergicznych, głównie podtypów alfa1A i alfa1D, co prowadzi do rozkurczu mięśniówki gładkiej gruczołu krokowego i cewki moczowej, poprawiając przepływ moczu i łagodząc objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). W badaniach klinicznych wykazano, że tamsulosyna zwiększa maksymalny przepływ cewkowy moczu (Qmax) oraz zmniejsza objawy zarówno fazy napełniania, jak i opróżniania pęcherza, bez istotnego wpływu na ciśnienie tętnicze u pacjentów z normotensją. Terapia skojarzona tamsulosyny (0,4 mg/dobę) z dutasterydem (0,5 mg/dobę) wykazuje synergistyczne działanie, prowadząc do szybszej i bardziej znaczącej poprawy wskaźnika IPSS (zmiana o -6,2 jednostki po 2 latach), Qmax (wzrost o 2,4 ml/s) oraz redukcji objętości gruczołu krokowego (spadek o 27,3%) w porównaniu do monoterapii. Po 4 latach leczenia terapia skojarzona zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu lub konieczności leczenia zabiegowego o 65,8% w porównaniu do samej tamsulosyny (4,2% vs 11,9%, p <0,001).
cewnikowanie, ciśnienie tętnicze, ciśnienie wycieku, dihydrotestosteron, dutasteryd, izoenzym 5-alfa reduktazy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie chirurgiczne, maksymalny przepływ cewkowy, mięśniówka gładka gruczołu krokowego, niestabilność pęcherza moczowego, niewydolność nerek, objętość gruczołu krokowego, opróżnianie pęcherza, ostre zatrzymanie moczu, pęcherz neurogenny, przepływ cewkowy moczu, receptor adrenergiczny alfa1, receptor alfa1-adrenergiczny, receptor alfa1A i alfa1D, wodniak moczowodu, wodonercze, wskaźnik IPSS - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutasteride Zentiva 0,5 mg
Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko zahamowania prawidłowego rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego. U mężczyzn stosujących dutasteryd w dawce 0,5 mg/dobę wykryto niewielkie stężenia leku w nasieniu, co może stanowić zagrożenie dla ciężarnych partnerek, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. W związku z tym zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas współżycia, aby uniknąć ekspozycji ciężarnej kobiety na lek. Brak jest danych dotyczących przenikania dutasterydu do mleka kobiecego, jednak ze względu na przeciwwskazania dla kobiet, kwestia ta ma charakter teoretyczny.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Geroladut 0,5 mg
Lek Geroladut zawierający 0,5 mg dutasterydu w postaci miękkich kapsułek jest wskazany do leczenia umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), takich jak trudności w rozpoczęciu mikcji, słaby strumień moczu, częste oddawanie moczu, zwłaszcza nocne, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza oraz pilne parcie na mocz. Ponadto, Geroladut jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka poważnych powikłań BPH, w tym ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami. Skuteczność leku została potwierdzona w badaniach klinicznych, których szczegóły dostępne są w dokumentacji produktu.
Preparat dostępny jest w formie miękkich kapsułek żelatynowych o wymiarach około 16,5 x 6,5 mm, jasnożółtego koloru, zawierających przezroczysty płyn. Każda kapsułka zawiera 0,5 mg dutasterydu jako substancji czynnej. W składzie leku znajduje się również lecytyna (E 322), potencjalnie zawierająca olej sojowy, co jest istotne dla pacjentów z alergią lub nadwrażliwością na soję i jej pochodne. Informacje te należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjentów do terapii.
częstomocz, dutasteryd, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna, leczenie zabiegowe, miękka kapsułka żelatynowa, nadwrażliwość na soję, niecałkowite opróżnienie pęcherza, objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, ostre zatrzymanie moczu, parcie na mocz, słaby strumień moczu, trudności z mikcją - Leksykon leków
Interakcje leku – Prostalong Max 320 mg
Produkt leczniczy Prostalong Max zawiera 320 mg etanolowego wyciągu z owoców boczni piłkowanej (Serenoa repens) i zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi nie wykazuje znanych interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Mimo braku formalnych dowodów, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwkrzepliwymi (np. warfaryna, acenokumarol), przeciwpłytkowymi (kwas acetylosalicylowy, klopidogrel), hormonalnymi (finasteryd, dutasteryd) oraz lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, ze względu na potencjalne, choć nieudokumentowane, mechanizmy interakcji. W przypadku terapii z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym wskazane jest standardowe monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia, w tym kontrola INR oraz obserwacja objawów krwawienia.
acenokumarol, agregacja płytek, boczen piłkowana, cytochrom P450, czynnik krzepnięcia, dutasteryd, enzym wątrobowy, finasteryd, gospodarka hormonalna, hamowanie enzymów, indeks terapeutyczny, INR, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek hormonalny, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, profil farmakologiczny, receptor androgenowy, Serenoa repens, szlak enzymatyczny, warfaryna, wyciąg z boczni piłkowanej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg
Findarts Duo to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, stosowany w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Dane z badania CombAT, trwającego 4 lata, wskazują na zmniejszającą się częstość działań niepożądanych w czasie terapii: w terapii skojarzonej od 22% w pierwszym roku do 2% w czwartym roku, w monoterapii dutasterydem od 15% do 2%, a w monoterapii tamsulosyną od 13% do 2%. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia układu rozrodczego, zwłaszcza zaburzenia ejakulacji, impotencja i zmniejszone libido, które przypisuje się głównie dutasterydowi i mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia. Inne często występujące działania to zawroty głowy, ból głowy, zapalenie błony śluzowej nosa, a także zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca i palpitacje.
antagonista receptora alfa-1-adrenergicznego, badanie CombAT, dutasteryd, erytrodermia, kardiomiopatia rozstrzeniowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, operacja usunięcia zaćmy, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, rumień wielopostaciowy, skala Gleasona, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tamsulosyny chlorowodorek, wstrząs kardiogenny, wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku nasienia, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Unisol, zawierający dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg w formie kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie był poddany dedykowanym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić objawy niedociśnienia ortostatycznego, w tym zawroty głowy, które znacząco upośledzają sprawność psychofizyczną pacjenta. Szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawkowania istnieje ryzyko pojawienia się tych działań niepożądanych, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta o potencjalnych zagrożeniach oraz mechanizmie powstawania niedociśnienia ortostatycznego i sposobach rozpoznawania jego objawów.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dutafin 0,5 mg
Dutafin jest dostępny w formie miękkich kapsułek zawierających 0,5 mg dutasterydu jako substancji czynnej. Kapsułki mają podłużny kształt (około 16,5 x 6,5 mm), jasnożółty kolor i są wypełnione przezroczystym płynem. Substancje pomocnicze obejmują m.in. lecytynę (E322) mogącą zawierać olej sojowy oraz 299,46 mg glikolu propylenowego monokaprylanu typu II. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, tytanu dwutlenku (E171), triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych oraz lecytyny sojowej. Preparat zawiera także butylohydroksytoluen (E321) jako przeciwutleniacz. Lek posiada 3-letni okres ważności i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 30ºC, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem, co jest istotne ze względu na wrażliwość dutasterydu na światło.
blister farmaceutyczny, butylohydroksytoluen, dutasteryd, dwutlenek tytanu, emulgator farmaceutyczny, glikol propylenowy monokaprylan, kapsułka miękka, lecytyna, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, przechowywanie leków, substancja czynna, substancja pomocnicza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, wchłanianie przezskórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dutasteride Zentiva 0,5 mg
Dutasteride Zentiva to preparat w postaci miękkich kapsułek zawierających 0,5 mg dutasterydu jako substancji czynnej, stosowany w terapii schorzeń zależnych od działania 5-alfa-reduktazy. Kapsułki mają jasnożółty kolor, wymiary około 16,5 x 6,5 mm i zawierają przezroczysty płyn z rozpuszczonym dutasterydem. Skład pomocniczy obejmuje m.in. lecytynę (E322) mogącą zawierać olej sojowy oraz 299,46 mg glikolu propylenowego monokaprylanu, co jest istotne dla pacjentów z alergią na soję. Preparat zawiera także butylohydroksytoluen (E321) jako przeciwutleniacz oraz glikol propylenowy monokaprylan jako rozpuszczalnik i nośnik substancji czynnej. Lek jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, pakowanych w kartonowe opakowania zawierające od 10 do 90 kapsułek, z okresem ważności 2 lat przy przechowywaniu w temperaturze do 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
alergia na soję, butylohydroksytoluen, dutasteryd, działanie niepożądane, glikol propylenowy monokaprylan, interakcja farmaceutyczna, lecytyna, miękka kapsułka, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, rozpuszczalnik, substancja aktywna, substancja pomocnicza, uszkodzona kapsułka, utlenianie, właściwości przeciwutleniające - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Davoster 0,5 mg
Davoster zawiera dutasteryd w dawce 0,5 mg i jest stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z tamsulozyną (0,4 mg). Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 0,5 mg raz na dobę, podawana doustnie w formie kapsułki, którą należy połykać w całości. Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u osób starszych. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność, natomiast stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Lek można przyjmować niezależnie od posiłku, a pełna skuteczność terapeutyczna osiągana jest zwykle po około 6 miesiącach regularnego stosowania.
charakterystyka produktu leczniczego, dutasteryd, farmakokinetyka dutasterydu, monoterapia, niewydolność wątroby, podrażnienie błony śluzowej, przeciwwskazanie, receptor alfa-adrenergiczny, skuteczność terapeutyczna, tamsulozyna, terapia skojarzona, wiek podeszły, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Avodart
Podczas terapii dutasterydem (Avodart) należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym niewydolności serca, zwłaszcza w leczeniu skojarzonym, gdzie decyzja o terapii powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka. Badanie REDUCE wykazało zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem (0,9%) w porównaniu do placebo (0,6%) w grupie mężczyzn 50-75 lat z PSA 2,5-10 ng/ml i negatywną biopsją. W związku z tym konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju raka stercza, uwzględniając zarówno badania per rectum, jak i inne metody diagnostyczne.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dutazyr
Dutasteryd, stosowany w dawce 0,5 mg, wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza w terapii skojarzonej, ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka działań niepożądanych, w tym niewydolności serca. Badanie REDUCE wykazało wzrost częstości raka prostaty o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem (0,9%) w porównaniu z placebo (0,6%), choć związek ten pozostaje niejasny. W związku z tym konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów pod kątem raka prostaty, w tym badania per rectum oraz innych diagnostycznych metod onkologicznych, zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Monitorowanie stężenia PSA jest kluczowe podczas terapii dutasterydem, który obniża poziom PSA o około 50% po 6 miesiącach leczenia. Po tym okresie należy ustalić nową wartość wyjściową PSA i regularnie ją kontrolować. Każdy potwierdzony wzrost PSA względem najniższego poziomu podczas terapii może wskazywać na rozwój raka prostaty lub nieprzestrzeganie zaleceń terapeutycznych i wymaga dokładnej oceny klinicznej, nawet jeśli wartości mieszczą się w normie dla pacjentów nieleczonych inhibitorami 5-alfa-reduktazy. Stosunek wolnego do całkowitego PSA pozostaje niezmieniony, co pozwala na stosowanie procentowej zawartości wolnego PSA bez korekty. Po zaprzestaniu leczenia poziom PSA wraca do wartości wyjściowych po około 6 miesiącach.
badanie per rectum, biopsja gruczołu krokowego, diagnostyka onkologiczna, dutasteryd, inhibitor 5-alfa-reduktazy, niewydolność serca, oznaczanie PSA, PSA w surowicy, rak gruczołu krokowego, rak prostaty, skala Gleasona, status onkologiczny, stopień złośliwości nowotworu, swoisty antygen sterczowy, terapia skojarzona, wolny PSA, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Dutazyr 0,5 mg
Dutasteryd w dawce 0,5 mg, inhibitor 5-alfa-reduktazy typu 1 i 2, skutecznie obniża stężenie dihydrotestosteronu (DHT) w surowicy o około 94% w pierwszym roku leczenia u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH). Terapia prowadzi do istotnego zmniejszenia objętości gruczołu krokowego (o 23,6% po 12 miesiącach) oraz strefy przejściowej (o 17,8% po 12 miesiącach), co przekłada się na poprawę objawów ocenianych kwestionariuszem AUA-SI (spadek o 4,5 punktu po 2 latach) oraz zwiększenie maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax) o 2 ml/s. Dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu o 57% oraz konieczności leczenia zabiegowego o 48% po 2 latach terapii. W badaniu CombAT terapia skojarzona dutasterydem i tamsulozyną wykazała przewagę nad monoterapią, zmniejszając ryzyko ostrego zatrzymania moczu lub zabiegu o 65,8% w porównaniu do tamsulozyny oraz poprawiając wskaźniki IPSS, Qmax i objętość gruczołu krokowego po 4 latach leczenia.
5-alfa reduktaza, biopsja igłowa, BPH, czynność tarczycy, dihydrotestosteron, dutasteryd, dysfunkcja seksualna, gruczoł krokowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, konwersja testosteronu, kwestionariusz AUA-SI, kwestionariusz MSHQ, łagodny rozrost gruczołu krokowego, maksymalny przepływ cewkowy, monoterapia dutasterydem, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, objętość gruczołu krokowego, ostre zatrzymanie moczu, ostry zawał mięśnia sercowego, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu sutkowego, receptor alfa-adrenergiczny, skala Gleasona, stężenie DHT, stężenie PSA, stężenie TSH, strefa przejściowa gruczołu krokowego, tamsulozyna, terapia skojarzona, testosteron, wskaźnik IPSS, zakażenie układu moczowego