dutasteryd i tamsulosyna
Dutasteryd i tamsulosyna to dwie substancje lecznicze często stosowane w urologii, szczególnie w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Występują one również w preparatach złożonych, co pozwala na jednoczesne oddziaływanie na dwa różne mechanizmy patofizjologiczne BPH.
Dutasteryd jest inhibitorem 5-alfa-reduktazy typu I i II, który hamuje przekształcanie testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT). Zmniejsza on objętość gruczołu krokowego o około 25-30% w ciągu 6 miesięcy terapii, co prowadzi do poprawy objawów i zmniejszenia ryzyka zatrzymania moczu oraz konieczności interwencji chirurgicznej.
Tamsulosyna to selektywny antagonista receptorów alfa-1A-adrenergicznych, który rozluźnia mięśnie gładkie gruczołu krokowego, szyi pęcherza moczowego i cewki moczowej. Efekt kliniczny pojawia się szybko, zwykle w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia terapii, co skutkuje poprawą objawów z dolnych dróg moczowych.
Terapia skojarzona dutasterydem i tamsulosyną jest szczególnie skuteczna u pacjentów z większym ryzykiem progresji BPH: objętością prostaty >40 ml, PSA >1,5 ng/ml i nasilonymi objawami. Badania kliniczne (np. CombAT) wykazały, że terapia złożona zapewnia lepszą kontrolę objawów i zmniejsza ryzyko ostrych zatrzymań moczu oraz konieczność interwencji chirurgicznej w porównaniu z monoterapią.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma (0,5 mg + 0,4 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią, ze względu na brak badań dotyczących wpływu skojarzenia dutasterydu i tamsulosyny na przebieg ciąży, laktację i płodność. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zahamowania rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów stwarza potencjalne ryzyko dla płodu, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży, dlatego zaleca się stosowanie prezerwatyw przez mężczyzn leczonych tym preparatem podczas współżycia z kobietami w ciąży lub planującymi ciążę. Tamsulosyna nie wykazała teratogennego działania w badaniach na zwierzętach, jednak brak jest danych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg
Lek Twinpros, zawierający dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg w jednej kapsułce twardej, jest wskazany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz dziennie, przyjmowana około 30 minut po tym samym posiłku, co zapewnia stabilne stężenie substancji czynnych. Preparat może być stosowany u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, a także jako zamiennik terapii dwulekowej lub monoterapii, co upraszcza schemat dawkowania i może poprawić compliance. Kapsułki należy połykać w całości, nie żuć ani nie otwierać, ze względu na ryzyko podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej przez dutasteryd zawarty w kapsułce miękkiej wewnątrz twardej.
badania farmakokinetyczne, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dutasteryd i tamsulosyna, farmakokinetyka dutasterydu, gastroenterolog, hepatolog, kapsułka miękka, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoterapia dutasterydem, peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, podawanie doustne, podrażnienie błony śluzowej, preparat złożony, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, stężenie substancji czynnej, tamsulosyna, terapia dwulekowa, wskazania terapeutyczne, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Landulosin, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu dutasterydu na rozwój zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwojowych w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów wymaga stosowania prezerwatyw przez mężczyzn, których partnerki są lub mogą być w ciąży, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji płodu. Tamsulosyna chlorowodorek, choć nie wykazał teratogenności w badaniach na zwierzętach, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i laktacji, co dodatkowo uzasadnia przeciwwskazanie stosowania leku u kobiet, w tym karmiących piersią.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Marumax 0,5 mg + 0,4 mg
Marumax to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, wykazujący synergistyczne działanie w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Dutasteryd, jako podwójny inhibitor 5-α-reduktazy typów 1 i 2, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), co przeciwdziała powiększaniu prostaty. Tamsulosyna natomiast selektywnie blokuje receptory α1a i α1d adrenergiczne w mięśniówce gładkiej gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego, co prowadzi do rozluźnienia mięśni i poprawy przepływu moczu. Preparat jest wskazany u pacjentów z objawami umiarkowanymi i ciężkimi BPH, z objętością gruczołu ≥30 ml i stężeniem PSA 1,5–10 ng/ml, co potwierdza jego zastosowanie w praktyce klinicznej u pacjentów z ryzykiem progresji choroby.
antagonista receptora alfa-adrenergicznego, antagonista receptora alfa1 adrenergicznego, antygen PSA, dihydrotestosteron, dutasteryd i tamsulosyna, gruczoł krokowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, konwersja testosteronu do dihydrotestosteronu, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie chirurgiczne, maksymalny przepływ cewkowy, objawy dolnych dróg moczowych, ostre zatrzymanie moczu, podwójnie ślepa próba, randomizowane badanie kliniczne, receptory alfa-adrenergiczne, szyja pęcherza moczowego, wskaźnik IPSS - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Unisol, zawierający dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg w formie kapsułek twardych o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie był poddany dedykowanym badaniom oceniającym wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Niemniej jednak, podczas terapii mogą wystąpić objawy niedociśnienia ortostatycznego, w tym zawroty głowy, które znacząco upośledzają sprawność psychofizyczną pacjenta. Szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawkowania istnieje ryzyko pojawienia się tych działań niepożądanych, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjenta o potencjalnych zagrożeniach oraz mechanizmie powstawania niedociśnienia ortostatycznego i sposobach rozpoznawania jego objawów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg
Lek Duodart, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania. Należą do nich nadwrażliwość na składniki aktywne (dutasteryd, tamsulosyna) oraz substancje pomocnicze, w tym lecytynę zawierającą olej sojowy i żółcień pomarańczową (E 110, do 0,1 mg na kapsułkę). Preparat jest przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży, pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na metabolizm leków w tym narządzie i ryzyko kumulacji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obrzęku naczynioruchowego po tamsulosynie oraz reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję lub orzeszki ziemne.
antagonista receptora alfa-1-adrenergicznego, antygen swoisty dla prostaty, dutasteryd, dutasteryd i tamsulosyna, funkcja rozrodcza, IFIS, inhibitor 5-alfa-reduktazy, jaskra, mechanizm działania leku, nadwrażliwość na składniki leku, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parametry nasienia, PSA, reakcja alergiczna, tamsulosyna, zaburzenie czynności wątroby, zaćma, zespół wiotkiej tęczówki śródoperacyjnej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Unisol to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny), stosowany w terapii skojarzonej objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Standardowa dawka to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana około 30 minut po tym samym posiłku, bez konieczności modyfikacji u pacjentów w podeszłym wieku czy z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się ostrożność i ścisłe monitorowanie, natomiast lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Kapsułka ma postać twardej kapsułki żelatynowej o wymiarach około 24,2 mm x 7,7 mm, z korpusem beżowym i pomarańczowym wieczkiem, z nadrukiem C001.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd, dutasteryd i tamsulosyna, farmakokinetyka, farmakokinetyka dutasterydu, glikol propylenowy, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, monoterapia, peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, tamsulosyna chlorowodorek, terapia skojarzona, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma (0,5 mg + 0,4 mg) jest stosowany w terapii łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) i zawiera dwie substancje czynne: dutasteryd oraz tamsulosynę. Dane bezpieczeństwa pochodzą głównie z czteroletniego badania klinicznego CombAT, które wykazało, że częstość działań niepożądanych związanych z leczeniem zmniejsza się wraz z czasem terapii. W pierwszym roku terapii skojarzonej odnotowano 22% częstość działań niepożądanych, w porównaniu do 15% dla monoterapii dutasterydem i 13% dla monoterapii tamsulosyną. W kolejnych latach częstość ta spadała do 2% po czterech latach. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi w terapii skojarzonej były zaburzenia układu rozrodczego, zwłaszcza zaburzenia wytrysku nasienia.
badanie CombAT, badanie REDUCE, biorównoważność, dutasteryd i tamsulosyna, impotencja, kardiomiopatia rozstrzeniowa, kołatanie serca, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoterapia BPH, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, terapia skojarzona, tkliwość piersi, wstrząs kardiogenny, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia wytrysku nasienia, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg
Findarts Duo to preparat zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Zalecana dawka u dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana doustnie około 30 minut po tym samym posiłku. Produkt umożliwia uproszczenie schematu dawkowania u pacjentów dotychczas stosujących terapię dwulekową lub monoterapię jednym ze składników, co może poprawić adherencję do leczenia. Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania ani otwierania, aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej przez dutasteryd.
ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dutasteryd i tamsulosyna, działanie niepożądane, farmakokinetyka dutasterydu, kapsułka twarda, łagodny rozrost gruczołu krokowego, monoterapia, podanie doustne, podeszły wiek, podrażnienie błony śluzowej, profil bezpieczeństwa, terapia dwulekowa, terapia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Landulosin to preparat złożony zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny) w formie kapsułek twardych o kontrolowanym uwalnianiu. Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 1 kapsułkę raz na dobę, przyjmowaną około 30 minut po tym samym posiłku. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ze względu na wiek pacjenta. Możliwe jest zastąpienie terapii dwulekowej (dutasteryd i tamsulosyna podawane oddzielnie) lub monoterapii jednym z tych leków preparatem Landulosin w celu uproszczenia schematu leczenia, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.
ciężkie zaburzenia czynności wątroby, dutasteryd i tamsulosyna, kapsułka twarda, landulosin, monoterapia dutasterydem, podrażnienie błony śluzowej, postać farmaceutyczna, tamsulosyna chlorowodorek, terapia dwulekowa, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, uwalnianie substancji czynnych, wywiad medyczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Marumax 0,5 mg + 0,4 mg
Marumax, zawierający 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Analiza danych z 4-letniego badania CombAT wykazała, że terapia skojarzona cechuje się wyższą częstością działań niepożądanych w pierwszym roku (22%) w porównaniu do monoterapii dutasterydem (15%) i tamsulosyną (13%), głównie z powodu zaburzeń układu rozrodczego, takich jak zaburzenia ejakulacji, impotencja, zmniejszone libido oraz zmiany piersi. Częstość działań niepożądanych zmniejsza się z czasem terapii, co sugeruje adaptację organizmu. Wśród innych działań niepożądanych obserwowano zawroty głowy (często w terapii skojarzonej i monoterapii tamsulosyną), niewydolność serca (niezbyt często w terapii skojarzonej i monoterapii dutasterydem), a także rzadkie przypadki zespołu Stevensa-Johnsona i priapizmu przy monoterapii tamsulosyną.
antagonista receptora alfa-adrenergicznego, badanie CombAT, biorównoważność leku, dutasteryd i tamsulosyna, kardiomiopatia rozstrzeniowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność lewokomorowa, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu sutkowego, rumień wielopostaciowy, skala Gleasona, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wstrząs kardiogenny, wytrysk wsteczny, zaburzenia wytrysku nasienia, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Przedawkowanie preparatu Unisol, zawierającego dutasteryd i tamsulosynę, wymaga przede wszystkim leczenia objawowego, gdyż nie istnieje specyficzne antidotum dla dutasterydu. Badania wykazały, że dutasteryd podawany w dawkach do 40 mg/dobę (80-krotność dawki terapeutycznej) przez 7 dni nie wywołuje istotnych działań niepożądanych, a długotrwałe stosowanie 5 mg/dobę (10-krotność dawki terapeutycznej) przez 6 miesięcy nie powoduje efektów innych niż przy standardowej dawce 0,5 mg/dobę. W przypadku tamsulosyny, dawka 5 mg (12,5-krotność dawki terapeutycznej) może prowadzić do znacznego spadku ciśnienia tętniczego (skurczowe do 70 mm Hg), wymiotów oraz biegunki, co wymaga szybkiej interwencji klinicznej.
ciśnienie skurczowe, dutasteryd i tamsulosyna, działanie niepożądane, funkcja nerek, hemodializa, hipotensja, leczenie objawowe, leki wazopresyjne, płukanie żołądka, płynoterapia, siarczan sodu, środki przeczyszczające osmotyczne, wchłanianie leku, węgiel leczniczy, wiązanie z białkami osocza, wymioty i biegunka, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg
Przedawkowanie dutasterydu, nawet do 40 mg/dobę (80-krotność dawki terapeutycznej 0,5 mg) przez 7 dni lub 5 mg/dobę przez 6 miesięcy, nie wykazuje istotnych działań niepożądanych wykraczających poza te obserwowane przy dawce terapeutycznej. Brak specyficznego antidotum wymaga leczenia objawowego dostosowanego do stanu klinicznego pacjenta. W przypadku tamsulosyny chlorowodorku, przedawkowanie dawką 5 mg (12,5-krotność dawki terapeutycznej 0,4 mg) może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe 70 mm Hg), wymiotów i biegunki. Postępowanie obejmuje ułożenie pacjenta w pozycji leżącej, uzupełnienie płynów, a w razie potrzeby podanie leków zwiększających objętość krwi krążącej oraz leków zwężających naczynia, wraz z monitorowaniem czynności nerek.
antidotum, ciśnienie skurczowe, częstość pracy serca, czynność nerek, dawka terapeutyczna, dializa, dutasteryd i tamsulosyna, działanie niepożądane, leczenie objawowe, lek zwężający naczynia, obniżenie ciśnienia tętniczego, osmotyczny środek przeczyszczający, ostre przedawkowanie, płukanie żołądka, pozycja leżąca, siarczan sodu, spadek ciśnienia tętniczego, substancja czynna, tamsulosyny chlorowodorek, uzupełnienie płynów, węgiel leczniczy, wiązanie z białkami osocza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutrozen zawiera dutasteryd (0,5 mg) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg) i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji, ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach oraz potencjalne ryzyko teratogenne dutasterydu. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Zaleca się stosowanie prezerwatyw przez partnerów leczonych Dutrozenem, aby uniknąć ekspozycji ciężarnych kobiet na nasienie zawierające śladowe ilości dutasterydu. Tamsulosyna nie wykazała działania teratogennego w badaniach na zwierzętach, jednak brak jest danych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią.
dihydrotestosteron, dutasteryd i tamsulosyna, dutasteryd w nasieniu, inhibitor 5-alfa-reduktazy, liczba plemników, objętość nasienia, obniżenie płodności, parametry nasienia, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój narządów płciowych, ruchliwość plemników, tamsulosyna chlorowodorek, zdolność zapłodnienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg
Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Duodart, zawierającego dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg, opiera się na danych z czteroletniego badania klinicznego CombAT, które wykazało biorównoważność terapii skojarzonej z podawaniem obu substancji oddzielnie. Częstość działań niepożądanych związanych z leczeniem zmniejszała się z czasem: w terapii skojarzonej wynosiła 22% w pierwszym roku, a następnie spadała do 2% w czwartym roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia układu rozrodczego, w tym zaburzenia ejakulacji, impotencja oraz zmniejszone libido, które mogły utrzymywać się po zakończeniu terapii. Ponadto, badanie REDUCE wskazało na zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem, choć mechanizm tego zjawiska pozostaje niejasny. Wśród innych istotnych działań niepożądanych wymienia się śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) związany z tamsulosyną, reakcje alergiczne, a także rzadkie przypadki raka gruczołu piersiowego u mężczyzn.
antagonista receptora alfa-1, dutasteryd i tamsulosyna, erytrodermia, IFIS, impotencja, migotanie przedsionków, monoterapia dutasterydem, monoterapia tamsulosyną, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, rumień wielopostaciowy, skala Gleasona, środek przeczyszczający, terapia skojarzona, wytrysk wsteczny, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia wytrysku, zaćma, zespół małej źrenicy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutrozen, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie kapsułek twardych, jest wskazany do leczenia umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Preparat stosowany jest u pacjentów, u których objawy dolnych dróg moczowych znacząco obniżają jakość życia i wymagają interwencji farmakologicznej. Dutrozen działa na dwa mechanizmy patofizjologiczne BPH: dutasteryd hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co prowadzi do zmniejszenia objętości prostaty, natomiast tamsulosyna blokuje receptory alfa-1-adrenergiczne, powodując rozluźnienie mięśni gładkich stercza i szyi pęcherza moczowego. Ponadto, lek zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawami BPH.
badanie kliniczne, dihydrotestosteron, dutasteryd, dutasteryd i tamsulosyna, glikol propylenowy, interwencja urologiczna, kapsułka miękka, kapsułka twarda, łagodny rozrost gruczołu krokowego, lecytyna sojowa, leczenie zabiegowe, objawy dolnych dróg moczowych, ostre zatrzymanie moczu, powiększenie prostaty, progresja choroby, receptor alfa-1-adrenergiczny, relaksacja mięśni gładkich, schorzenia układu moczowego, tamsulosyny chlorowodorek, umiarkowane do ciężkie objawy, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg
Przedawkowanie leku Duodart, zawierającego dutasteryd i tamsulosynę, wymaga różnicowanego podejścia ze względu na odmienny profil toksyczności obu substancji. Dutasteryd wykazuje wysoką tolerancję nawet przy dawkach do 40 mg/dobę przez 7 dni (80-krotność dawki terapeutycznej 0,5 mg) oraz przy długotrwałym stosowaniu 5 mg/dobę przez 6 miesięcy (10-krotność dawki terapeutycznej), bez istotnych działań niepożądanych wykraczających poza te obserwowane przy dawce standardowej. Nie istnieje specyficzne antidotum dla dutasterydu, dlatego w przypadku przedawkowania zaleca się leczenie objawowe. Natomiast tamsulosyna, przy dawce 5 mg, może wywołać poważne objawy toksyczne, takie jak znaczny spadek ciśnienia tętniczego (ciśnienie skurczowe do 70 mm Hg), wymioty i biegunkę, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
antidotum, białka osocza, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, dializa, Duodart, dutasteryd i tamsulosyna, działanie niepożądane, hipotonia, leki wazokonstrykcyjne, leki zwiększające objętość krwi, osmotyczne środki przeczyszczające, płukanie żołądka, przedawkowanie substancji czynnej, przedawkowanie tamsulosyny, siarczan sodu, spadek ciśnienia tętniczego, tamsulosyny chlorowodorek, węgiel leczniczy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Lek Unisol, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (odpowiadającego 0,367 mg tamsulosyny), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko wpływu dutasterydu na rozwój męskich narządów płciowych płodu, a także u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na dutasteryd, tamsulosynę, inne inhibitory 5-alfa-reduktazy, soję, orzeszki ziemne oraz inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest również obecność niedociśnienia ortostatycznego oraz ciężkich zaburzeń czynności wątroby, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze względu na wpływ tamsulosyny na ciśnienie tętnicze i metabolizm substancji czynnych.
Wskazane jest ostrożne stosowanie Unisolu u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na potencjalne upośledzenie metabolizmu dutasterydu i tamsulosyny. Lek zawiera 299,46 μg glikolu propylenowego na kapsułkę, co odpowiada dawce 4,27 mg/kg masy ciała, co należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa terapii. Przed planowanymi zabiegami okulistycznymi (zaćma, jaskra) należy rozważyć ryzyko zespołu wiotkiej tęczówki związanego z tamsulosyną. Dutasteryd może również wpływać na parametry nasienia, co jest istotne u pacjentów planujących prokreację. Kapsułka o wymiarach około 24,2 mm x 7,7 mm zawiera peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu tamsulosyny oraz miękką kapsułkę z dutasterydem, co może stanowić wyzwanie dla pacjentów z trudnościami w połykaniu.
antagonista receptorów alfa-adrenergicznych, chirurgia oka, ciśnienie tętnicze, dutasteryd i tamsulosyna, glikol propylenowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, lecytyna sojowa, męskie narządy płciowe, nadwrażliwość, niedociśnienie ortostatyczne, parametry nasienia, peletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, substancja czynna, trudności w połykaniu, zaburzenia czynności wątroby, zaćma i jaskra, zespół wiotkiej tęczówki