dutasteryd w nasieniu
Dutasteryd to substancja czynna stosowana w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu enzymu 5-alfa-reduktazy, który przekształca testosteron w dihydrotestosteron (DHT). Dutasteryd wykazuje powinowactwo do obu izoform enzymu (typ 1 i 2), co odróżnia go od finasterydu (hamującego głównie typ 2).
Dutasteryd może przenikać do nasienia mężczyzn przyjmujących ten lek. Badania wykazały, że stężenie substancji w nasieniu stanowi około 3% stężenia w surowicy krwi. Obecność dutasterydu w nasieniu budzi obawy dotyczące potencjalnego wpływu na płód płci męskiej w przypadku ekspozycji kobiety ciężarnej, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.
Z uwagi na ryzyko teratogenności związanej z inhibitorami 5-alfa-reduktazy, mężczyźni stosujący dutasteryd powinni stosować prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z kobietami w ciąży lub mogącymi zajść w ciążę. Okres półtrwania dutasterydu wynosi około 5 tygodni, dlatego zalecenia te dotyczą również okresu po zakończeniu terapii.
Badania kliniczne nie wykazały istotnego wpływu dutasterydu w nasieniu na parametry płodności u mężczyzn, takie jak objętość nasienia, ruchliwość czy morfologia plemników. Lek może jednak powodować zmniejszenie objętości ejakulatu, co należy uwzględnić w poradnictwie przedterapeutycznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg
Preparat Dutrozen, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, nie był poddany kompleksowym badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo terapii skojarzonej. Dutasteryd wykazuje toksyczność zgodną z mechanizmem działania inhibitorów 5-alfa reduktazy, powodując u samców szczurów zmniejszenie masy gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych, redukcję wydzielania dodatkowych gruczołów płciowych oraz obniżenie wskaźników płodności. U samic szczurów i królików w okresie ciąży dutasteryd indukował feminizację płodów męskich, jednak u naczelnych nie zaobserwowano tego efektu nawet przy stężeniach przekraczających poziomy możliwe do osiągnięcia u ludzi. Badania toksyczności ogólnej, genotoksyczności i potencjału rakotwórczego dutasterydu nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, a kontakt z dutasterydem zawartym w nasieniu uznano za mało prawdopodobny do wywołania szkodliwego wpływu na płód płci męskiej.
5-alfa reduktaza, alfa-adrenolityk, dawka terapeutyczna, dutasteryd i tamsulosyny chlorowodorek, dutasteryd w nasieniu, feminizacja płodu męskiego, genotoksyczność, gruczoł krokowy, gruczoł płciowy dodatkowy, gruczoł sutkowy, hiperprolaktynemia, inhibitor 5-alfa-reduktazy, pęcherzyk nasienny, płodność, profil farmakologiczny, skład nasienia, teratogenność, zaburzenie ejakulacji, zmiana proliferacyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Landulosin, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu dutasterydu na rozwój zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwojowych w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów wymaga stosowania prezerwatyw przez mężczyzn, których partnerki są lub mogą być w ciąży, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji płodu. Tamsulosyna chlorowodorek, choć nie wykazał teratogenności w badaniach na zwierzętach, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i laktacji, co dodatkowo uzasadnia przeciwwskazanie stosowania leku u kobiet, w tym karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Unisol 0,5 mg + 0,4 mg
Unisol, zawierający 0,5 mg dutasterydu i 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu dutasterydu. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów wymaga stosowania prezerwatyw przez mężczyzn, których partnerki są lub mogą być w ciąży, aby uniknąć potencjalnego narażenia płodu. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania składników leku do mleka kobiecego, jednak ze względu na przeciwwskazania lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących piersią.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dihydrotestosteron, dutasteryd, dutasteryd w nasieniu, dysfagia, inhibitor 5-alfa-reduktazy, liczebność plemników, objętość nasienia, parametry nasienia, płodność, przekształcanie testosteronu, ruchliwość plemników, tamsulosyna chlorowodorek, Unisol, zewnętrzne narządy płciowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Avodart 0,5 mg
Dutasteryd, substancja czynna Avodart (0,5 mg), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych obejmujących toksyczność ogólną, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Testy toksyczności krótkoterminowej i długoterminowej nie wykazały istotnych efektów toksycznych, a badania in vitro i in vivo potwierdziły brak właściwości genotoksycznych, takich jak mutacje genetyczne, aberracje chromosomowe czy uszkodzenia DNA. Długotrwałe eksperymenty na modelach zwierzęcych nie wskazały na kancerogenne działanie dutasterydu, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w tych aspektach klinicznych.
aberracja chromosomowa, dihydrotestosteron, dutasteryd w nasieniu, feminizacja płodu, gruczoł krokowy, gruczoł płciowy dodatkowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, inhibitor enzymatyczny, narząd płciowy, pęcherzyk nasienny, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, teratogenność, toksyczność ogólna, uszkodzenie DNA, wpływ na reprodukcję, wskaźnik płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutrozen 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutrozen zawiera dutasteryd (0,5 mg) oraz tamsulosynę chlorowodorek (0,4 mg) i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji, ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w tych grupach oraz potencjalne ryzyko teratogenne dutasterydu. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Zaleca się stosowanie prezerwatyw przez partnerów leczonych Dutrozenem, aby uniknąć ekspozycji ciężarnych kobiet na nasienie zawierające śladowe ilości dutasterydu. Tamsulosyna nie wykazała działania teratogennego w badaniach na zwierzętach, jednak brak jest danych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią.
dihydrotestosteron, dutasteryd i tamsulosyna, dutasteryd w nasieniu, inhibitor 5-alfa-reduktazy, liczba plemników, objętość nasienia, obniżenie płodności, parametry nasienia, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój narządów płciowych, ruchliwość plemników, tamsulosyna chlorowodorek, zdolność zapłodnienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Findarts Duo 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Findarts Duo, zawierający dutasteryd 0,5 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg, jest jednoznacznie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może zaburzać rozwój zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów wymaga stosowania prezerwatyw przez mężczyzn leczonych tym preparatem, których partnerki są w ciąży lub mogą nią być. Dane przedkliniczne dotyczące tamsulosyny nie wykazały teratogenności u zwierząt, jednak brak jest jednoznacznych danych dotyczących jej bezpieczeństwa u kobiet ciężarnych i karmiących, co stanowi ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania leku w tych grupach.
dihydrotestosteron, dutasteryd, dutasteryd w nasieniu, Findarts Duo, inhibitor 5-alfa-reduktazy, liczebność plemników, objętość nasienia, parametry nasienia, płodność męska, prezerwatywa, ruchliwość plemników, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, zewnętrzne narządy płciowe, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dutafin 0,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne dutasterydu, substancji czynnej w Dutafin 0,5 mg, nie wykazały istotnego ryzyka toksyczności ogólnej, genotoksyczności ani rakotwórczości u ludzi. W modelach zwierzęcych zaobserwowano farmakologiczne efekty na układ rozrodczy samców szczurów, takie jak zmniejszenie masy gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych, obniżenie wydzielania gruczołów płciowych dodatkowych oraz spadek wskaźników płodności. Jednak kliniczne znaczenie tych zmian u ludzi pozostaje nieokreślone, co wymaga dalszej oceny w kontekście stosowania dutasterydu u pacjentów.
dutasteryd, dutasteryd w nasieniu, działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, feminizacja płodów, genotoksyczność, gruczoł krokowy, gruczoły płciowe dodatkowe, hamowanie 5α-reduktazy, inhibitor 5α-reduktazy, mechanizm działania leku, pęcherzyki nasienne, toksyczność ogólna, wskaźniki płodności, zdolność reprodukcyjna