parametry nasienia
Parametry nasienia (seminogram) to zestaw wskaźników oceniających jakość i potencjał płodności męskiego nasienia, badanych w ramach diagnostyki niepłodności. Do podstawowych parametrów należą: objętość ejakulatu (norma 1,5-5 ml), koncentracja plemników (≥15 mln/ml), ruchliwość (≥40% plemników wykazujących ruch postępowy) oraz morfologia (≥4% plemników o prawidłowej budowie).
Badanie obejmuje również ocenę pH nasienia (7,2-8,0), żywotność plemników (≥58% żywych), liczbę leukocytów (≤1 mln/ml) oraz obecność przeciwciał przeciwplemnikowych. Parametry te są oceniane zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), które ulegały modyfikacjom na przestrzeni lat, z najnowszą aktualizacją z 2021 roku.
Zaburzenia parametrów nasienia mogą wskazywać na różne przyczyny męskiej niepłodności, takie jak: żylaki powrózka nasiennego, infekcje układu moczowo-płciowego, zaburzenia hormonalne, czynniki genetyczne czy ekspozycja na czynniki środowiskowe. Seminogram stanowi podstawowe badanie w diagnostyce niepłodności męskiej, jednak jego interpretacja powinna uwzględniać zmienność biologiczną i wymaga co najmniej dwukrotnego badania w odstępie 2-3 miesięcy.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kannabidiol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa kannabidiolu (CBD) wykazały, że działania niepożądane pojawiają się głównie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalną ekspozycję u człowieka, co wskazuje na ograniczone ryzyko kliniczne. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej na wyciągach zawierających CBD i THC (preparat Sativex) nie stwierdzono istotnych negatywnych efektów na płodność męską i żeńską, choć zaobserwowano zmniejszenie masy bezwzględnej najądrzy u samców przy dawce 25 mg/kg/dobę (150 mg/m²), która jest powyżej maksymalnej dawki terapeutycznej. Poziom dawki „bez działania szkodliwego” na wczesną przeżywalność zarodków i płodów wynosił około 1 mg/kg/dobę (6 mg/m²), co odpowiada maksymalnej dawce terapeutycznej lub jest od niej niższy. Nie wykazano działania teratogennego nawet przy dawkach przekraczających maksymalną dawkę u człowieka.
badanie niekliniczne, badanie prenatalne, dawka bezpieczeństwa, działanie teratogenne, ekspozycja u człowieka, kannabidiol, lipofilność, najądrze, parametry nasienia, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, przeżywalność młodych, rozwój embrionalny, ruchliwość plemników, Sativex, tetrahydrokannabinol, toksyczność reprodukcyjna, wskaźnik płodności, wzrost niemowląt - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadilecto 2,5 mg
Produkt leczniczy Tadilecto zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Dane kliniczne dotyczące stosowania tadalafilu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani porodu. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w okresie ciąży nie jest zalecane. Tadalafil przenika do mleka matki, a brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowląt karmionych piersią skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w okresie laktacji. W przypadku partnerki pacjenta przyjmującego Tadilecto, która jest w ciąży lub karmi piersią, należy omówić potencjalne ryzyko i korzyści terapii.
badanie nasienia, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dane farmakodynamiczne, farmakoterapia ciężarnych, laktacja, parametry nasienia, przenikanie leku do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, tabletka powlekana, tadalafil, Tadilecto, zaburzenie erekcji, zaburzenie płodności, zmniejszenie stężenia plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Isotretinoin Aristo 10 mg
Izotretynoina, substancja czynna leku Isotretinoin Aristo (kapsułki 10 mg i 20 mg), jest silnie teratogenna i jej stosowanie w okresie ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na wysokie ryzyko ciężkich wad rozwojowych płodu. Wady te obejmują m.in. zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (wodogłowie, małogłowie), zniekształcenia twarzy, rozszczep podniebienia, wady ucha zewnętrznego, mikroftalmię, wady sercowo-naczyniowe (tetralogia Fallota, przełożenie wielkich naczyń) oraz wady grasicy i przytarczyc. Ekspozycja na izotretynoinę zwiększa także ryzyko poronień samoistnych. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lub w ciągu miesiąca po jej zakończeniu, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia, skierowanie pacjentki do specjalisty teratologa oraz wykonanie badań oceniających wpływ leku na płód.
defekt przegrody, działanie teratogenne, gospodarka wapniowa, Isotretinoin Aristo, izotretynoina, kapsułka miękka, małogłowie, mikroftalmus, mleko kobiece, morfologia plemników, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, poronienie samoistne, przełożenie wielkich naczyń, retinoid, rozszczep podniebienia, rozwój zarodkowy, ruchliwość plemników, spermatogeneza, substancja czynna, tetralogia Fallota, wada rozwojowa móżdżku, wada rozwojowa płodu, wada ucha zewnętrznego, wada układu sercowo-naczyniowego, wodogłowie, zaburzenie odporności, związek lipofilny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ikatybant Ranbaxy 30 mg
Ikatybant, stosowany w leczeniu napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w dawce 30 mg. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży, jednak badania przedkliniczne wykazały potencjalny wpływ na implantację zarodka oraz przebieg porodu. Lekarz powinien dokładnie ocenić bilans korzyści i ryzyka, zwłaszcza w sytuacjach zagrożenia życia matki, takich jak napady obrzęku krtani. W okresie laktacji ikatybant przenika do mleka u zwierząt, dlatego zaleca się wstrzymanie karmienia piersią przez co najmniej 12 godzin po podaniu leku, aby zminimalizować ekspozycję dziecka.
ampułko-strzykawka, badanie przedkliniczne, cykl miesiączkowy, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, faza lutealna, funkcja lutealna, hormon uwalniający gonadotropinę, ikatybant, implantacja zarodka, model zwierzęcy, morfologia plemników, obrzęk krtani, parametry nasienia, płodność, przenikanie leku do mleka, ruchliwość plemników, stężenie leku w mleku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Mozarin 10 mg
Escytalopram, substancja czynna leku Mozarin, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania escytalopramu w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko dla procesów reprodukcyjnych. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na trymestr trzeci, gdyż noworodki narażone na escytalopram mogą wykazywać objawy odstawienne i serotoninergiczne, takie jak zaburzenia oddechowe, neurologiczne, termoregulacji, metaboliczne (w tym hipoglikemia), behawioralne oraz pokarmowe, pojawiające się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin życia. Stosowanie SSRI w zaawansowanej ciąży wiąże się z podwyższonym ryzykiem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) – około 5 na 1000 ciąż w porównaniu do 1-2 na 1000 w populacji ogólnej. Ponadto, ekspozycja na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem zwiększa ryzyko krwotoku poporodowego u matek, co wymaga uwzględnienia w planowaniu opieki okołoporodowej.
cytalopram, drgawki, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hipoglikemia, krwotok poporodowy, leki SSRI SNRI, parametry nasienia, przenikanie do mleka kobiecego, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie depresyjne, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Androtop 16,2 mg/g
Preparat Androtop, zawierający 16,2 mg testosteronu na gram żelu, dostarcza 20,25 mg testosteronu na jedno naciśnięcie pompki (1,25 g żelu). Stosowanie tego preparatu może prowadzić do odwracalnego zahamowania spermatogenezy, co jest kluczową informacją dla pacjentów planujących potomstwo. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko wirylizacji płodu. Kobiety ciężarne powinny unikać kontaktu z miejscami aplikacji, a w przypadku ekspozycji należy niezwłocznie umyć skórę wodą z mydłem i skonsultować się z lekarzem prowadzącym ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Dutasteride + Tamsulosin hydrochloride León Farma (0,5 mg + 0,4 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią, ze względu na brak badań dotyczących wpływu skojarzenia dutasterydu i tamsulosyny na przebieg ciąży, laktację i płodność. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zahamowania rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów stwarza potencjalne ryzyko dla płodu, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży, dlatego zaleca się stosowanie prezerwatyw przez mężczyzn leczonych tym preparatem podczas współżycia z kobietami w ciąży lub planującymi ciążę. Tamsulosyna nie wykazała teratogennego działania w badaniach na zwierzętach, jednak brak jest danych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego.
- Leksykon chorób i schorzeń
Waroń – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Waroń (varicocele) jest istotnym czynnikiem wpływającym na męską płodność, występującym u około 40% mężczyzn z pierwotną oraz 80% z wtórną niepłodnością. Pomimo powszechności, aż 45% pacjentów z klinicznie stwierdzonym waroniem ma prawidłowe parametry nasienia, a 80% pozostaje płodnych. Najlepszym prognostykiem poprawy parametrów nasienia po mikrochirurgicznej warikocelektomii są wyjściowe wartości gęstości i ruchliwości plemników, a także stopień zaawansowania waronia (I lub II stopień wiąże się z 70,83% szansą na poczęcie po embolizacji u partnerów w wieku 24-33 lat). Dodatkowo, młodszy wiek pacjenta, wyższy poziom testosteronu, większa objętość jąder oraz brak ekspozycji zawodowej na toksyny stanowią korzystne czynniki prognostyczne. Fragmentacja DNA plemników oraz stres oksydacyjny są kluczowymi parametrami oceny wpływu waronia na płodność, a ich badanie powinno być rutynowo włączane do diagnostyki.
ART, embolizacja waronia, fragmentacja DNA plemników, gęstość plemników, mikrochirurgiczna warikocelektomia, model predykcyjny, niepłodność wtórna, nomogram, parametry nasienia, pierwotna niepłodność, płodność męska, poziom testosteronu, techniki wspomaganego rozrodu, warikocelektomia, waroń, wielkość jąder, wyniki reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Naxalgan 300 mg
Dane przedkliniczne dotyczące pregabaliny, substancji czynnej leku Naxalgan, potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa w dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi (maksymalna dawka dobową 600 mg). Badania farmakologiczne wykazały dobrą tolerancję leku, natomiast toksyczność po wielokrotnym podaniu u szczurów i małp objawiała się głównie zaburzeniami OUN, takimi jak zmniejszenie lub nadmierna aktywność oraz ataksja, szczególnie przy dawkach przekraczających zakres terapeutyczny. U szczurów albinotycznych zanotowano zanik siatkówki przy dawkach ≥5-krotnie wyższych niż ekspozycja u ludzi, co ma ograniczone znaczenie kliniczne. Brak teratogenności potwierdzono u myszy, szczurów i królików, a toksyczność rozwojowa i wpływ na płodność występowały jedynie przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne, wskazując na szeroki margines bezpieczeństwa. Pregabalina nie wykazuje działania genotoksycznego, co potwierdzają testy in vitro i in vivo.
ataksja, badania farmakologiczne, badania toksykologiczne, bruksizm, ekspozycja terapeutyczna, genotoksyczność, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płytki krwi, potencjał karcynogenny, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, teratogenność, testy in vitro, testy in vivo, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność prenatalna, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aciclovir Hikma 500 mg
Stosowanie acyklowiru u kobiet w ciąży wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane z rejestrów ciąż oraz badania na zwierzętach nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych ani specyficznego związku tych wad z acyklowirem. Nie stwierdzono również toksycznego wpływu leku na rozród w modelach zwierzęcych. W przypadku kobiet karmiących piersią, acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 0,6 do 4,1-krotnie wyższych niż w osoczu, co może skutkować dawką do 0,3 mg/kg mc./dobę u niemowląt. Z tego względu zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści leczenia oraz karmienia piersią, zwłaszcza przy podaniu dożylnym leku w dawkach 250 mg lub 500 mg w postaci proszku do infuzji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dermovit F 25 mg/g
W kontekście stosowania maści Dermovit F zawierającej witaminę F w stężeniu 25 mg/g u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią, brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa tego preparatu. Nie dysponujemy informacjami na temat wpływu miejscowego stosowania witaminy F na zdolności reprodukcyjne, rozwój płodu, przenikanie składników do mleka matki ani potencjalne ryzyko teratogenne, embriotoksyczne czy fetotoksyczne. Ponadto, nie przeprowadzono badań oceniających wpływ Dermovit F na płodność u kobiet i mężczyzn, w tym na parametry nasienia i zdolności koncepcyjne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Bluescience 10 mg
Preparat Tadalafil Bluescience, zawierający 10 mg tadalafilu w formie tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośrednich działań teratogennych ani negatywnego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią; w takich przypadkach należy rozważyć przerwanie laktacji lub odstąpienie od terapii. Lekarz powinien jasno komunikować pacjentkom brak danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz konieczność zachowania ostrożności.
bezpieczeństwo stosowania tadalafilu, dane farmakodynamiczne, dane kliniczne, dane toksykologiczne, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, model zwierzęcy, nietolerancja laktozy, parametry nasienia, plemnik, płodność człowieka, praktyka kliniczna, przenikanie do mleka matki, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, tabletka powlekana, tadalafil - Leksykon substancji czynnych
Merkaptopuryna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Merkaptopuryna (6-merkaptopuryna), substancja czynna leku Mercaptopurinum VIS 50 mg, wykazuje działanie teratogenne i embriotoksyczne, co stanowi istotne ograniczenie w jej stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Badania na modelach zwierzęcych wykazały obumieranie płodów przy wyższych dawkach podawanych w pierwszej połowie ciąży, a dane kliniczne wskazują na ryzyko poronień, porodów przedwczesnych oraz wad rozwojowych u dzieci matek leczonych merkaptopuryną. Przykładowo, dawka 100 mg/dobę stosowana u ciężarnej z białaczką pozwoliła na urodzenie zdrowego noworodka, natomiast terapia skojarzona z busulfanem 4 mg/dobę wiązała się z licznymi wadami rozwojowymi. Wpływ na płodność u ludzi nie jest w pełni poznany, choć obserwowano przejściową oligospermię przy dawce 150 mg/dobę u mężczyzny, która ustąpiła po zakończeniu terapii.
azatiopryna, białaczka, busulfan, chemioterapeutyk cytotoksyczny, dysfagia, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, małoocze, merkaptopuryna, naświetlanie śledziony, niedorozwój jajników, niedorozwój tarczycy, oligospermia, ostra białaczka, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, poród przedwczesny, poronienie, rozszczep podniebienia, terapia immunosupresyjna, wada rozwojowa, właściwości teratogenne, zmętnienie rogówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vilpin 5 mg
Vilpin, zawierający amlodypinę benzenosulfonian, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny w ciąży nie jest jednoznacznie potwierdzone, a badania na zwierzętach wykazały potencjalne ryzyko przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. Stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Amlodypina przenika do mleka matki w ilości od 3% do 7% dawki matki, maksymalnie do 15%, jednak dane dotyczące wpływu na niemowlęta są ograniczone, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz szczegółowej konsultacji z pacjentką dotyczącą kontynuacji karmienia i terapii.
alternatywa terapeutyczna, amlodypina, amlodypiny benzenosulfonian, antagonista wapnia, badanie przedkliniczne, działanie niepożądane, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, model zwierzęcy, parametry nasienia, przenikanie do mleka ludzkiego, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Linagliptyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Linagliptyna w dawce 5 mg (preparaty Liglinra, Linatra) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania linagliptyny w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności ani embriotoksyczności. Mimo to, ze względu na brak kontrolowanych badań u ludzi, zaleca się unikanie stosowania linagliptyny w ciąży oraz przerwanie terapii w momencie planowania ciąży lub jej potwierdzenia. Konieczna jest konsultacja w celu ustalenia alternatywnego schematu kontroli glikemii. W odniesieniu do płodności, dane przedkliniczne nie wskazują na negatywny wpływ linagliptyny, jednak brak dedykowanych badań klinicznych wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
badanie przedkliniczne, dane farmakokinetyczne, embriotoksyczność, glikemia, hiperglikemia, hormony płciowe, karmienie piersią, komórki rozrodcze, kontrola glikemii, linagliptyna, parametry nasienia, parametry płodności, powikłania cukrzycy, przenikanie leku do mleka, rozwój embrionalny, schemat kontroli glikemii, teratogenność, układ rozrodczy, wiek rozrodczy, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sildenafil Sandoz 100 mg
Syldenafil w preparacie Sildenafil Sandoz (tabletki 100 mg) jest zarejestrowany wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji u mężczyzn i nie posiada wskazań do stosowania u kobiet, w tym w ciąży i podczas laktacji. Brak jest dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co uniemożliwia rekomendację tego leku w tych grupach pacjentek. W badaniach przedklinicznych na zwierzętach (szczury, króliki) nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych po doustnym podaniu syldenafilu, jednak dane te nie zastępują badań klinicznych u ludzi. Ponadto brak jest informacji dotyczących przenikania syldenafilu do mleka kobiecego i potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Testosteron undekanonian – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Testosteron undekanonian, substancja czynna preparatu Undestor Testocaps (40 mg), jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko wirylizacji płodu żeńskiego oraz przenikania hormonu do mleka matki, co może prowadzić do nieodwracalnych zmian rozwojowych u dziecka. Lekarz powinien jasno poinformować pacjentki o zakazie stosowania tego leku w tych okresach oraz konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku stwierdzenia ciąży. U kobiet karmiących istnieje również konieczność rozważenia alternatyw dla karmienia piersią, jeśli terapia miałaby być kontynuowana, co jednak jest mało prawdopodobne ze względu na brak wskazań do stosowania testosteronu undekanonianu u kobiet.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sonlax 7,5 mg
W badaniach przedklinicznych wielokrotne podawanie zopiklonu wykazało hepatotoksyczność u szczurów i psów, będąc głównym objawem toksyczności. U psów zaobserwowano również niedokrwistość, co sugeruje potencjalny wpływ leku na układ krwiotwórczy przy długotrwałej ekspozycji. Testy mutagenności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego zopiklonu, potwierdzając brak genotoksyczności. W badaniach rakotwórczości u samic szczurów stwierdzono wzrost częstości nowotworów gruczołów sutkowych przy stężeniach leku wielokrotnie przekraczających maksymalne stężenia terapeutyczne u ludzi, co wiązano z podwyższonym poziomem 17-beta-estradiolu, wskazując na mechanizm hormonalny, a nie bezpośrednie działanie rakotwórcze. Dodatkowo, zwiększona częstość guzów tarczycy u szczurów korelowała z podwyższonym TSH, jednak u ludzi nie zaobserwowano wpływu zopiklonu na hormony tarczycy, co wskazuje na gatunkowo specyficzny mechanizm nieistotny klinicznie.
17-beta-estradiol, genotoksyczność, guz tarczycy, hepatotoksyczność, hormon stymulujący tarczycę, hormon tarczycy, in vitro, in vivo, morfologia plemnika, niedokrwistość, nowotwór gruczołu sutkowego, objętość ejakulatu, parametry nasienia, płodność, potencjał mutagenny, rakotwórczość, ruchliwość plemników, TSH, układ krwiotwórczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Actigra 25 mg
Lek Actigra w dawkach 25 mg oraz 50 mg, zawierający syldenafil w postaci cytrynianu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w szczególności u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych populacjach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na ludzi. W trakcie konsultacji klinicznej należy jasno zakomunikować pacjentkom, że stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest niewskazane z powodu ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dutasteride Zentiva 0,5 mg
Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa reduktazy, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko zahamowania prawidłowego rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodu męskiego. U mężczyzn stosujących dutasteryd w dawce 0,5 mg/dobę wykryto niewielkie stężenia leku w nasieniu, co może stanowić zagrożenie dla ciężarnych partnerek, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. W związku z tym zaleca się stosowanie prezerwatyw podczas współżycia, aby uniknąć ekspozycji ciężarnej kobiety na lek. Brak jest danych dotyczących przenikania dutasterydu do mleka kobiecego, jednak ze względu na przeciwwskazania dla kobiet, kwestia ta ma charakter teoretyczny.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Landulosin, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu dutasterydu na rozwój zewnętrznych narządów płciowych płodu męskiego. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwojowych w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Obecność dutasterydu w nasieniu pacjentów wymaga stosowania prezerwatyw przez mężczyzn, których partnerki są lub mogą być w ciąży, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji płodu. Tamsulosyna chlorowodorek, choć nie wykazał teratogenności w badaniach na zwierzętach, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i laktacji, co dodatkowo uzasadnia przeciwwskazanie stosowania leku u kobiet, w tym karmiących piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nezyr 1 mg
Finasteryd, będący inhibitorem 5α-reduktazy i substancją czynną preparatu Nezyr 1 mg, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), co ma kluczowe znaczenie w kontekście jego wpływu na płodność, ciążę i laktację. Stosowanie finasterydu jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży lub planujących ciążę ze względu na ryzyko teratogennego działania na płód męski, prowadzącego do poważnych zaburzeń rozwojowych narządów płciowych. Kobiety karmiące piersią również powinny unikać kontaktu z lekiem z powodu braku danych dotyczących przenikania finasterydu do mleka i potencjalnego ryzyka dla niemowląt. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji oraz unikaniu nawet pośredniego kontaktu z lekiem w okresie ciąży i laktacji.
dihydrotestosteron, działanie teratogenne, farmakodynamika leku, finasteryd, hormon płciowy, inhibitor 5α-reduktazy, Nezyr, obniżona jakość nasienia, parametry nasienia, prokreacja, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka kobiecego, środek antykoncepcyjny, wchłanianie substancji czynnej, zaburzenie płodności, zaburzenie rozwojowe narządów płciowych, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – SILDEROS MAX 50 mg
Lek SILDEROS MAX zawierający syldenafil w dawce 50 mg nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo w tych grupach. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu syldenafilu na funkcje rozrodcze, co sugeruje brak działań niepożądanych w zakresie reprodukcji w modelach zwierzęcych. Jednak brak danych klinicznych uniemożliwia precyzyjną ocenę ryzyka u kobiet w okresie ciąży i laktacji, co stanowi istotny element kwalifikacji pacjentek do terapii tym lekiem. W odniesieniu do męskiej płodności, badania z udziałem zdrowych ochotników wykazały, że jednorazowa doustna dawka 100 mg syldenafilu nie powoduje istotnych zmian w ruchliwości ani morfologii plemników, co wskazuje na brak negatywnego wpływu na podstawowe parametry nasienia. W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjentów o przeciwwskazaniu do stosowania leku u kobiet oraz o braku danych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży i laktacji. W przypadku pytań dotyczących wpływu na płodność męską, można odwołać się do dostępnych wyników badań potwierdzających bezpieczeństwo jednorazowej dawki 100 mg syldenafilu w kontekście parametrów nasienia.
badania przedkliniczne, badanie kliniczne, bezpieczeństwo leku, ciąża, dawka doustna, dawka syldenafilu, działanie niepożądane, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, modele zwierzęce, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność męska, rozrodczość, ruchliwość plemników, SILDEROS MAX, substancja czynna, syldenafil - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Undestor Testocaps 40 mg
Undestor Testocaps zawiera testosteronu undekanian w dawce 40 mg (odpowiadającej 25,3 mg testosteronu) i jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, ze względu na ryzyko wirylizacji płodu żeńskiego. Ekspozycja na androgeny w okresie ciąży może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych narządów płciowych płodu. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów o tych zagrożeniach, zwłaszcza w przypadku par planujących potomstwo, aby zapobiec przypadkowemu narażeniu płodu na działanie testosteronu.
androgeny, ekspozycja na testosteron, endogenna produkcja testosteronu, FSH i LH, gonadotropiny, narządy płciowe, oś podwzgórze-przysadka-jądra, parametry nasienia, spermatogeneza, testosteron, testosteronu undekanian, ujemne sprzężenie zwrotne, wirylizacja płodu, zaburzenia płodności, zaburzenia rozwojowe płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lacteol Fort 340 mg 340 mg liofilizatu w tym 10 x 10^9 zabitych pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz 160 mg podłoża namnażającego zawierającego produkty fermentacji pałeczek Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii
Produkt leczniczy Lacteol Fort 340 mg zawiera inaktywowane szczepy Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii oraz sfermentowane podłoże namnażające, w tym laktozę jako składnik pomocniczy. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży są ograniczone lub ich brak, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły wystarczających informacji do pełnej oceny ryzyka. W związku z tym zaleca się ostrożność i unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży, a lekarz powinien rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze opcje terapeutyczne. Brak jest również danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego, co uniemożliwia precyzyjną ocenę ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
analiza korzyści i ryzyka, ciąża, funkcja rozrodcza, implantacja zarodka, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, Lacteol Fort, Lactobacillus delbrueckii, Lactobacillus fermentum, laktoza, mleko kobiece, nietolerancja disacharydu, owulacja, parametry nasienia, płodność, podłoże namnażające, proces reprodukcyjny, szkodliwy wpływ, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aciclovir Ziaja 50 mg/g
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa acyklowiru, substancji czynnej w produkcie Aciclovir Ziaja 50 mg/g krem, obejmuje badania genotoksyczności, karcinogenności oraz wpływu na płodność i rozrodczość. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały działania mutagennego, aberracji chromosomowych ani uszkodzeń DNA. Długoterminowe testy karcinogenności na szczurach i myszach nie potwierdziły potencjału karcinogennego. W badaniach toksykologicznych na szczurach i psach zaobserwowano negatywny wpływ na spermatogenezę jedynie po podaniu ogólnoustrojowym w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne, z efektami odwracalnymi po zaprzestaniu leczenia. Badania płodności na dwóch pokoleniach myszy nie wykazały istotnego wpływu doustnego acyklowiru na funkcje rozrodcze.
aberracja chromosomowa, acyklowir, badanie karcinogenności, badanie płodności, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, margines bezpieczeństwa, morfologia plemników, mutacja genowa, parametry nasienia, podanie doustne, podanie dożylne, potencjał karcinogenny, ruchliwość plemników, spermatogeneza, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doppelsil Max 50 mg
DoppelSil MAX, zawierający 50 mg syldenafilu (w postaci 70,24 mg syldenafilu cytrynianu) w tabletkach do rozgryzania i żucia, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, niezależnie od ich stanu fizjologicznego. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w ciąży i laktacji, co ogranicza możliwość jednoznacznego określenia ryzyka. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży ani poród, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką. W przypadku ekspozycji pośredniej u partnerek pacjentów będących w ciąży lub karmiących piersią, dostępne dane nie wskazują na szczególne ryzyko.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Colchican 0,5 mg
Stosowanie kolchicyny (Colchican 0,5 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne nie dostarczają pełnych informacji o wpływie na rozwój płodu i przebieg ciąży. W związku z tym lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że istnieją bezwzględne wskazania i brak alternatyw, przy czym dawka powinna być możliwie najniższa i podawana przez najkrótszy czas. W okresie laktacji kolchicyna prawdopodobnie przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, dlatego stosowanie leku jest przeciwwskazane, a w przypadku konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zovirax Active 200 mg
Acyklowir (substancja czynna Zovirax Active 200 mg) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane z rejestru ciąż nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych, a badania przedkliniczne nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowych dawkach. W niestandardowych badaniach na szczurach obserwowano wady płodów jedynie przy bardzo wysokich dawkach wywołujących toksyczność u matek. Terapia u kobiet ciężarnych powinna być rozważana wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, po indywidualnej ocenie klinicznej. Brak jest danych dotyczących wpływu acyklowiru na płodność kobiet, natomiast badania u mężczyzn wykazały brak istotnego wpływu na parametry nasienia przy dawkach do 1 g/dobę przez 6 miesięcy.
acyklowir, badania farmakokinetyczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, karmienie piersią, liczba plemników, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność kobieca, płodność męska, podanie doustne, przenikanie do mleka, rejestr ciąż, ruchliwość plemników, stężenie substancji czynnej, toksyczność matczyna, wady wrodzone, Zovirax Active - Leksykon substancji czynnych
Acyklowir – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Acyklowir wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, nie wykazując działania mutagennego, rakotwórczego ani teratogennego w standardowych modelach in vitro i in vivo. Testy mutagenności przeprowadzone na różnych systemach komórkowych oraz badania długoterminowe na szczurach i myszach potwierdziły brak genotoksyczności i karcynogenności. W badaniach embriotoksyczności i teratogenności na królikach, szczurach i myszach nie stwierdzono istotnych efektów niepożądanych przy dawkach terapeutycznych; jedynie w niestandardowych badaniach na szczurach, przy podaniu podskórnym dawek toksycznych dla matek, zaobserwowano wady płodów, co wskazuje na związek z ogólną toksycznością, a nie specyficznym działaniem acyklowiru.
acyklowir miejscowy, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie ogólnoustrojowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, Hascovir, lek przeciwwirusowy, morfologia plemników, parametry nasienia, potencjał karcynogenny, ruchliwość plemników, ryzyko onkogenne, spermatogeneza, układ rozrodczy, wirus herpes, wpływ na płodność, zaburzenia spermatogenezy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Menopur 1200 IU FSH + 1200 IU LH
Menopur (menotropina) to preparat zawierający 1200 IU FSH oraz 1200 IU LH, stosowany w leczeniu niepłodności u kobiet i mężczyzn. U kobiet wskazania obejmują brak owulacji, w tym PCOD, u pacjentek opornych na cytrynian klomifenu, kontrolowaną hiperstymulację jajników w procedurach ART (IVF/ET, GIFT, ICSI) oraz hipogonadyzm hipogonadotropowy. U mężczyzn Menopur jest stosowany w skojarzeniu z hCG w leczeniu hipo- lub normogonadotropowej niewydolności gonad, celem stymulacji spermatogenezy. Preparat dostępny jest w formie liofilizowanego proszku i rozpuszczalnika do wstrzykiwań.
ART, badanie ultrasonograficzne, brak owulacji, ciąża mnoga, cytrynian klomifenu, estradiol, FSH, GIFT, gonadotropina kosmówkowa, gonadotropina menopauzalna, hCG, hiperstymulacja jajników, hipogonadyzm hipogonadotropowy, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, ICSI, LH, menotropina, niepłodność, niepłodność męska, niewydolność gonad, parametry nasienia, PCOD, pęcherzyki jajnikowe, przeniesienie gamety, rozród wspomagany, spermatogeneza, śródcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika, testosteron, zapłodnienie pozaustrojowe, zespół hiperstymulacji jajników, zespół policystycznych jajników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Icatibant Universal Farma 30 mg
Icatibant Universal Farma zawiera 30 mg ikatybantu w ampułko-strzykawce 3 mL i jest stosowany w leczeniu ostrych napadów obrzęku, w tym zagrażających życiu obrzęków krtani. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ikatybantu u kobiet w ciąży, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko wpływu na implantację zarodka oraz przebieg porodu. Wskazania do stosowania u kobiet ciężarnych powinny być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią, ikatybant przenika do mleka u zwierząt na poziomie porównywalnym do stężeń we krwi matki, dlatego zaleca się wstrzymanie karmienia przez 12 godzin po podaniu leku, ze względu na brak danych klinicznych u ludzi i zasadę ostrożności.
ampułko-strzykawka, cykl miesiączkowy, faza lutealna, funkcja lutealna, hormon uwalniający gonadotropinę, ikatybant, implantacja zarodka, morfologia plemników, narządy płciowe, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, octan ikatybantu, parametry nasienia, płodność, progesteron, przenikanie do mleka, ruchliwość plemników, stężenie leku - Leksykon substancji czynnych
Pregabalina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pregabalina, stosowana w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki oraz zaburzeń lękowych, wykazuje w badaniach przedklinicznych dobrą tolerancję w dawkach klinicznych. Badania toksyczności wielokrotnych dawek u szczurów i małp ujawniły wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), objawiający się zmniejszeniem lub nadmierną aktywnością oraz ataksją. Przy ekspozycji ≥5-krotnie przekraczającej dawki kliniczne u starszych szczurów albinotycznych zaobserwowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki. Nie stwierdzono działania teratogennego u myszy, szczurów i królików przy dawkach klinicznych, a toksyczność płodowa pojawiała się jedynie przy dawkach istotnie wyższych. Wpływ na płodność oraz parametry nasienia u szczurów był obserwowany wyłącznie przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne i miał charakter przemijający lub był związany z procesami zwyrodnieniowymi, co uznano za minimalne znaczenie kliniczne.
ataksja, badanie farmakologiczne, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, ból neuropatyczny, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja lecznicza, naczyniakomięsak krwionośny, narząd rozrodczy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parametry nasienia, płytki krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna, zaburzenie lękowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cipramil 20 mg
Analiza danych klinicznych i epidemiologicznych dotyczących stosowania cytalopramu (Cipramil) w okresie płodności, ciąży i laktacji wskazuje, że lek nie wykazuje teratogenności ani toksyczności prowadzącej do wad rozwojowych płodu. Na podstawie ponad 2500 udokumentowanych ciąż cytalopram może być stosowany w ciąży, jeśli korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na unikanie nagłego odstawienia leku oraz konieczność monitorowania noworodków, zwłaszcza przy ekspozycji w trzecim trymestrze. Opisano działania niepożądane u noworodków, takie jak zaburzenia oddechowe (sinica, bezdech), neurologiczne (napady drgawkowe, zmiany napięcia mięśniowego, hiperrefleksja), metaboliczne (hipoglikemia, wahania temperatury), behawioralne (drażliwość, letarg, trudności w zasypianiu) oraz żołądkowo-jelitowe (wymioty, trudności w karmieniu), które pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Epidemiologicznie odnotowano zwiększone ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) do około 5/1000 ciąż (w populacji ogólnej 1-2/1000) oraz nieznacznie podwyższone ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu poprzedzającym poród.
cytalopram, ekspozycja na lek, hiperrefleksja, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hipotonia mięśniowa, krwotok, krwotok poporodowy, lek przeciwdepresyjny, napad drgawkowy, parametry nasienia, płodność, PPHN, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, rozwój płodu, SSRI, stosunek korzyści do ryzyka, układ serotoninergiczny, wady rozwojowe płodu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zespół odstawienia, zespół odstawienia leku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silandyl 100 mg
Produkt leczniczy Silandyl, zawierający cytrynian syldenafilu w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 100 mg w formie lamelki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach pacjentek, co uniemożliwia formułowanie zaleceń terapeutycznych. Ponadto, nie dysponujemy danymi dotyczącymi przenikania syldenafilu do mleka kobiecego oraz jego potencjalnego wpływu na niemowlęta karmione piersią. W przypadku przypadkowego zastosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących, konieczne jest niezwłoczne poinformowanie lekarza prowadzącego.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Deca-Durabolin 50 mg/ml
Dekanian nandrolonu (Deca-Durabolin, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz ryzyko wirylizacji płodu, szczególnie u płci żeńskiej. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjentkę poinformować o konieczności zgłoszenia podejrzenia ciąży. U kobiet karmiących preparat nie powinien być stosowany z powodu potencjalnego przenikania substancji czynnej do mleka i ryzyka dla dziecka, co może wymagać przerwania karmienia naturalnego. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę i zapewnić skuteczną antykoncepcję.
amenorrhea, antykoncepcja, cykl owulacyjny, Deca-Durabolin, dekanian nandrolonu, działanie androgenne, endogenna produkcja testosteronu, farmakoterapia, funkcja jajników, oligomenorrhea, oś podwzgórze-przysadka-gonady, parametry nasienia, roztwór do wstrzykiwań, spermatogeneza, steroid anaboliczny, wiek rozrodczy, wirylizacja płodu, wydzielanie gonadotropin, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie rozwoju płciowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bulgaplin 225 mg
Pregabalina, substancja czynna Bulgaplinu, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony szerokim zakresem badań przedklinicznych. W badaniach toksyczności wielokrotnej u szczurów i małp zaobserwowano objawy ze strony OUN (zmniejszona lub nadmierna aktywność, ataksja) jedynie przy ekspozycjach znacznie przekraczających dawki kliniczne. Długotrwała ekspozycja u starszych szczurów w dawkach ≥5-krotnie wyższych niż maksymalna dawka kliniczna (600 mg/dobę) wiązała się z zanikiem siatkówki, co nie zostało potwierdzone u ludzi. Brak działania teratogennego stwierdzono u myszy, szczurów i królików, a toksyczność płodowa pojawiała się tylko przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne, co wskazuje na zachowany margines bezpieczeństwa w ciąży. Wpływ na płodność u szczurów był obserwowany wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną i miał charakter przemijający lub związany z naturalnymi procesami degeneracyjnymi.
Pregabalina nie wykazuje działania genotoksycznego ani istotnego potencjału rakotwórczego w badaniach dwuletnich na szczurach i myszach. U szczurów nie stwierdzono wzrostu częstości guzów nawet przy ekspozycji 24-krotnie wyższej niż u ludzi, natomiast u myszy przy bardzo wysokich dawkach zaobserwowano wzrost naczyniakomięsaka krwionośnego, mechanizm którego jest niegenotoksyczny i nieobserwowany u ludzi. Młode szczury wykazują większą wrażliwość na pregabalinę, manifestującą się nadreaktywnością, bruksizmem oraz przejściowym zahamowaniem wzrostu masy ciała przy dawkach terapeutycznych, a także osłabieniem reakcji na dźwięk przy dawkach >2-krotnie przekraczających ekspozycję kliniczną, z efektami ustępującymi w ciągu 9 tygodni. Dane te potwierdzają bezpieczeństwo stosowania pregabaliny w warunkach klinicznych, z zachowaniem ostrożności u kobiet w ciąży i młodych pacjentów.
ataksja, bruksizm, Bulgaplin, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płytki krwi, potencjał rakotwórczy, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, profil bezpieczeństwa leku, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Axoviral 50 mg/g
Bezpieczeństwo stosowania acyklowiru zostało potwierdzone w licznych badaniach przedklinicznych, które nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego. Testy in vitro oraz in vivo na modelach zwierzęcych (szczury, myszy) nie wykazały indukcji mutacji genetycznych ani uszkodzeń chromosomów, a długoterminowe badania kancerogenności nie potwierdziły ryzyka rozwoju nowotworów. W kontekście wpływu na rozrodczość, obserwowano odwracalne zaburzenia spermatogenezy u szczurów i psów jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane klinicznie u ludzi. Badania wielopokoleniowe na myszach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność przy doustnym podawaniu acyklowiru.
acyklowir, badanie in vitro, badanie przedkliniczne, badanie wielopokoleniowe, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, kancerogeneza, krem leczniczy, liczba plemników, model zwierzęcy in vivo, morfologia plemnika, mutacja genetyczna, parametry nasienia, płodność, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, ruchliwość plemników, spermatogeneza, uszkodzenie chromosomu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil APTEO MED 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil APTEO MED, zawierający tadalafil w dawce 10 mg, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące ekspozycji kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój zarodka, płodu czy przebieg porodu. Mimo to, ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania tadalafilu w ciąży. Tadalafil przenika do mleka u zwierząt, co rodzi potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących. W przypadku konieczności terapii u partnera kobiety karmiącej, należy rozważyć przerwanie karmienia lub alternatywne metody żywienia dziecka.
antykoncepcja, badania na modelach zwierzęcych, badanie kliniczne, farmakodynamika, karmienie piersią, parametry nasienia, płodność męska, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, tadalafil, toksykologia, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Duodart 0,5 mg + 0,4 mg
Lek Duodart, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania. Należą do nich nadwrażliwość na składniki aktywne (dutasteryd, tamsulosyna) oraz substancje pomocnicze, w tym lecytynę zawierającą olej sojowy i żółcień pomarańczową (E 110, do 0,1 mg na kapsułkę). Preparat jest przeciwwskazany u kobiet, dzieci i młodzieży, pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym w wywiadzie oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na metabolizm leków w tym narządzie i ryzyko kumulacji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obrzęku naczynioruchowego po tamsulosynie oraz reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję lub orzeszki ziemne.
antagonista receptora alfa-1-adrenergicznego, antygen swoisty dla prostaty, dutasteryd, dutasteryd i tamsulosyna, funkcja rozrodcza, IFIS, inhibitor 5-alfa-reduktazy, jaskra, mechanizm działania leku, nadwrażliwość na składniki leku, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parametry nasienia, PSA, reakcja alergiczna, tamsulosyna, zaburzenie czynności wątroby, zaćma, zespół wiotkiej tęczówki śródoperacyjnej