parametry nasienia
Parametry nasienia (seminogram) to zestaw wskaźników oceniających jakość i potencjał płodności męskiego nasienia, badanych w ramach diagnostyki niepłodności. Do podstawowych parametrów należą: objętość ejakulatu (norma 1,5-5 ml), koncentracja plemników (≥15 mln/ml), ruchliwość (≥40% plemników wykazujących ruch postępowy) oraz morfologia (≥4% plemników o prawidłowej budowie).
Badanie obejmuje również ocenę pH nasienia (7,2-8,0), żywotność plemników (≥58% żywych), liczbę leukocytów (≤1 mln/ml) oraz obecność przeciwciał przeciwplemnikowych. Parametry te są oceniane zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), które ulegały modyfikacjom na przestrzeni lat, z najnowszą aktualizacją z 2021 roku.
Zaburzenia parametrów nasienia mogą wskazywać na różne przyczyny męskiej niepłodności, takie jak: żylaki powrózka nasiennego, infekcje układu moczowo-płciowego, zaburzenia hormonalne, czynniki genetyczne czy ekspozycja na czynniki środowiskowe. Seminogram stanowi podstawowe badanie w diagnostyce niepłodności męskiej, jednak jego interpretacja powinna uwzględniać zmienność biologiczną i wymaga co najmniej dwukrotnego badania w odstępie 2-3 miesięcy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Actigra Forte 50 mg
Produkt leczniczy Actigra Forte zawierający 50 mg syldenafilu w postaci cytrynianu nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały toksycznego wpływu na rozrodczość ani rozwój płodu po podaniu doustnym syldenafilu, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku przypadkowej ekspozycji u kobiet w ciąży zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym ciążę oraz indywidualną ocenę ryzyka i korzyści.
Actigra Forte, badania bezpieczeństwa, badania przedkliniczne rozrodczości, badanie kliniczne, cytrynian syldenafilu, dawka doustna, ekspozycja na syldenafil, jakość nasienia, karmienie piersią, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność męska, rozwój płodu, ruchliwość plemników, syldenafil w ciąży, toksyczność syldenafilu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pravator 20 mg
Przedkliniczne badania prawastatyny wykazały, że lek posiada korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Hepatotoksyczność i miopatia pojawiały się jedynie przy dawkach przekraczających 50-krotność maksymalnej dawki stosowanej u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała). Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, co potwierdza bezpieczeństwo długotrwałego stosowania. W dwuletnich badaniach karcynogenności na myszach i szczurach, dawki rzędu 100-500 mg/kg/dobę (125-310-krotność dawki ludzkiej) prowadziły do wzrostu częstości raka wątrobowokomórkowego oraz gruczolaka płuc (u myszy samic), jednak efekty te nie występowały przy dawkach terapeutycznych.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcynogenności, badanie przedkliniczne, ciało modzelowate, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, gruczolak płuc, hepatotoksyczność, miopatia, parametry nasienia, potencjał rakotwórczy, prawastatyna, profil bezpieczeństwa leku, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność leku, wpływ na płodność, zaburzenia neurobehawioralne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Allospes 100 mg
Allopurynol, dostępny w dawkach 100 mg i 300 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania allopurynolu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne wskazały na potencjalne działanie teratogenne. Decyzja o terapii powinna być oparta na analizie korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem braku bezpieczniejszych alternatyw oraz zagrożeń wynikających z nieleczonej choroby podstawowej. W okresie laktacji allopurynol i jego metabolit oksypurynol przenikają do mleka kobiecego, osiągając stężenia odpowiednio 1,4 mg/L i 53,7 mg/L przy dawce 300 mg/dobę, co rodzi obawy dotyczące bezpieczeństwa niemowląt i wskazuje na konieczność rozważenia przerwania karmienia piersią podczas terapii.
alternatywa terapeutyczna, badanie farmakokinetyczne, doświadczenie kliniczne, karmienie piersią, mleko kobiece, okres laktacji, oksypurynol, parametry nasienia, potencjał reprodukcyjny, przeciwwskazanie do stosowania leku, przenikanie do mleka kobiecego, stężenie allopurynolu, stężenie w mleku, teratogenność, zdolność do zapłodnienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Davoster 0,5 mg
Dutasteryd, jako inhibitor 5α-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co stanowi ryzyko teratogenne dla płodów męskich, zwłaszcza w pierwszych 16 tygodniach ciąży. Produkt leczniczy Davoster (0,5 mg dutasterydu w kapsułce miękkiej) jest przeciwwskazany u kobiet, a także zaleca się stosowanie prezerwatyw u partnerów leczonych w celu minimalizacji ekspozycji płodu na lek poprzez nasienie, które zawiera niewielkie stężenia dutasterydu. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu ekspozycji na płód przez nasienie oraz przenikania leku do mleka kobiecego, co wymaga ostrożności w okresie laktacji. Dutasteryd może negatywnie wpływać na parametry nasienia u mężczyzn, w tym zmniejszać liczebność plemników, objętość nasienia oraz ruchliwość plemników, co może skutkować obniżeniem płodności. Informacje te są istotne w konsultacjach z pacjentami planującymi potomstwo. Ponadto, Davoster zawiera substancje pomocnicze, takie jak lecytyna sojowa i 299,46 mg glikolu propylenowego monokaprylanu, które mogą mieć znaczenie w kontekście alergii. Lekarz powinien uwzględnić te aspekty podczas kwalifikacji do terapii dutasterydem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aprepitant Teva 125 mg; 80 mg
Aprepitant, dostępny w kapsułkach twardych w dawkach 125 mg oraz 80 mg, wykazuje istotny wpływ na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych u kobiet w wieku rozrodczym. Podczas terapii oraz przez 28 dni po jej zakończeniu może dojść do obniżenia efektywności antykoncepcji hormonalnej, co wymaga stosowania dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcyjnych przez minimum 2 miesiące po ostatniej dawce. W kontekście ciąży, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania aprepitantu, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój noworodka przy ekspozycji terapeutycznej (125 mg/80 mg). Mimo to, ze względu na niepełne poznanie wpływu na układ neurokininowy, lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
aprepitant, hormonalny środek antykoncepcyjny, kapsułka twarda, mechanizm działania leku, parametry nasienia, przeciwwskazania do karmienia piersią, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, ruchliwość plemników, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ neurokininowy, wpływ na płodność, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Reddy 300 mg
Dane przedkliniczne pregabaliny, substancji czynnej preparatu Pregabalin Reddy, wskazują na dobry profil bezpieczeństwa w dawkach odpowiadających klinicznym u ludzi. W badaniach na szczurach i małpach zaobserwowano wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (zmniejszona/nadmierna aktywność, ataksja) przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne. U starszych szczurów albinotycznych zanotowano zanik siatkówki przy ekspozycji ≥5-krotnie wyższej niż u ludzi. Brak działania teratogennego potwierdzono u myszy, szczurów i królików, natomiast toksyczność płodowa występowała tylko przy dawkach znacznie przekraczających ludzkie. Wpływ na płodność i parametry nasienia u szczurów był obserwowany jedynie przy ekspozycji znacznie wyższej niż terapeutyczna i miał charakter przemijający. Badania genotoksyczności wykazały brak działania mutagennego, a badania karcynogenności u szczurów nie wykazały wzrostu częstości guzów nawet przy ekspozycji 24-krotnie przekraczającej dawkę 600 mg/dobę stosowaną u ludzi. U myszy zaobserwowano wzrost częstości naczyniakomięsaka krwionośnego przy wysokich dawkach, co wiązano z mechanizmem specyficznym dla tego gatunku.
ataksja, badania farmakologiczne bezpieczeństwa, badania karcynogenności, badania toksykologiczne, bruksizm, genotoksyczność, naczyniakomięsak krwionośny, narządy rozrodcze, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, teratogenność, toksyczność dawkozależna, toksyczność prenatalna, zaburzenia rozwojowe, zaburzenia słuchu, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – FURAGINUM SEMA 50 mg
Furazydyna, należąca do grupy nitrofuranów, wykazuje istotne działania farmakologiczne wpływające na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w I trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenności oraz w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i podczas porodu z powodu ryzyka niedokrwistości hemolitycznej u noworodka, co może prowadzić do poważnych uszkodzeń narządów, w tym mózgu i nerek. W II i III trymestrze stosowanie furazydyny wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, z preferencją dla alternatywnych, bezpieczniejszych terapii. W okresie laktacji lek przenika do mleka matki, co stwarza ryzyko działań niepożądanych u niemowląt, zwłaszcza noworodków i wcześniaków, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane lub wymaga przerwania karmienia piersią na czas terapii.
astenozoospermia, czynność jąder, donoszona ciąża, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, furazydyna, hipospermia, niedokrwistość hemolityczna, nitrofurany, oligospermia, organogeneza, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, teratozoospermia, trzeci trymestr ciąży, zaburzenie spermatogenezy - Leksykon chorób i schorzeń
Niepłodność męska – Patofizjologia i mechanizm
Niepłodność męska dotyka około 7% populacji mężczyzn i jest przyczyną w około 50% przypadków niepłodności par. Etiologia jest złożona i obejmuje zaburzenia endokrynologiczne (2-5%), defekty jąder (65-80%), zaburzenia transportu nasienia (5%) oraz przyczyny idiopatyczne (10-20%). Klasyfikacja obejmuje także podział na przyczyny poddające się leczeniu (18%), niepoprawialną niepłodność (70%) oraz nieuleczalną bezpłodność (12%). Patogeneza obejmuje dysfunkcje osi podwzgórze-przysadka-gonady, zaburzenia spermatogenezy, stres oksydacyjny indukowany nadmierną produkcją reaktywnych form tlenu (ROS), dysfunkcję mitochondrialną (szczególnie mitochondrialną fosforylację oksydacyjną – OXPHOS), a także czynniki genetyczne, takie jak mutacje w genie RBM5, delecje chromosomu Y czy zespół Klinefeltera (47, XXY). Żylaki powrózka nasiennego są najczęstszą chirurgicznie korygowalną przyczyną, prowadzącą do hipertermii jąder i stresu oksydacyjnego, co negatywnie wpływa na parametry nasienia. Autoimmunizacja przeciwko antygenom plemników oraz infekcje dróg rozrodczych (w tym wirusy HPV, CMV, EBV, SARS-CoV-2, ZIKV) również odgrywają istotną rolę w patogenezie niepłodności męskiej.
Chlamydia trachomatis, cytrynian klomifenu, fosforylacja oksydacyjna, fragmentacja DNA, gonadotropiny, hipogonadyzm hipogonadotropowy, komórki Sertoliego, mikrodelecje chromosomu Y, Neisseria gonorrhoeae, niepłodność męska, oś podwzgórze-przysadka-gonady, ośrodkowy układ nerwowy, otyłość, parametry nasienia, peroksydacja lipidów, przeciwciała przeciwplemnikowe, reaktywne formy tlenu, spermatogeneza, steroidy anaboliczne, stres oksydacyjny, sulfasalazyna, Trichomonas vaginalis, wirus brodawczaka ludzkiego, wrodzony obustronny brak nasieniowodów, zaburzenia endokrynologiczne, zapalenie jąder, zapalenie najądrzy, zespół Kallmanna, zespół Klinefeltera, żylaki powrózka nasiennego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Naxalgan 150 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa pregabaliny, substancji czynnej leku Naxalgan, wykazały, że jest ona dobrze tolerowana przez zwierzęta w dawkach odpowiadających klinicznym u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek u szczurów i małp zaobserwowano objawy ze strony OUN, takie jak zmniejszona lub nadmierna aktywność oraz ataksja, występujące przy dawkach przekraczających terapeutyczne. Długotrwała ekspozycja na dawki ≥5-krotnie wyższe niż maksymalne kliniczne wiązała się ze zwiększoną częstością zaniku siatkówki u starszych szczurów albinotycznych. Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, choć toksyczność płodowa pojawiła się przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie wyższej niż maksymalna u ludzi, co wskazuje na ryzyko przy wysokich dawkach w ciąży i laktacji.
ataksja, badanie karcynogenności, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, in vitro, in vivo, męski narząd rozrodczy, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytka krwi, pregabalina, proces zwyrodnieniowy, proliferacja komórek śródbłonka, ryzyko karcynogenne, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Findarts 0,5 mg
Dutasteryd, inhibitor obu izoenzymów 5-alfa reduktazy (typ 1 i 2), skutecznie hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), co prowadzi do istotnego zmniejszenia stężenia DHT w surowicy o 85-90% już po 1-2 tygodniach terapii. W dawce 0,5 mg/dobę u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH) obserwuje się redukcję stężenia DHT o 94% w pierwszym roku i 93% w drugim roku, przy jednoczesnym wzroście testosteronu o około 19%. Leczenie powoduje znaczące zmniejszenie objętości gruczołu krokowego (o 23,6% po 12 miesiącach z 54,9 ml do 42,1 ml) oraz strefy przejściowej (o 17,8% z 26,8 ml do 21,4 ml), co przekłada się na poprawę objawów dolnych dróg moczowych (AUA-SI) i zwiększenie maksymalnego przepływu cewkowego (Qmax). Po 2 latach terapii dutasteryd zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu (AUR) o 57% (1,8% vs 4,2% w placebo) oraz konieczności leczenia zabiegowego o 48% (2,2% vs 4,1%).
alfa-adrenolityk, biopsja gruczołu krokowego, bloker receptorów alfa-adrenergicznych, BPH, dihydrotestosteron, gruczoł krokowy, inhibitor 5-alfa-reduktazy, IPSS, izoenzym 5-alfa reduktazy, kwestionariusz AUA-SI, łagodny rozrost gruczołu krokowego, leczenie zabiegowe, łysienie androgenowe, niewydolność serca, nowotwór gruczołu sutkowego, ostre zatrzymanie moczu, ostry zawał mięśnia sercowego, parametry nasienia, progresja kliniczna, przepływ cewkowy, rak gruczołu krokowego, stężenie PSA, strefa przejściowa gruczołu krokowego, tamsulosyna, udar mózgu, wolna tyroksyna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hascovir 800 mg
Stosowanie acyklowiru w dawce 800 mg (produkt Hascovir) u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, dlatego lek należy stosować wyłącznie, gdy przewidywana korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 60% do 410% stężenia w osoczu po dawce 200 mg pięć razy na dobę, co może skutkować ekspozycją niemowlęcia do dawki dobowej około 0,3 mg/kg masy ciała. W związku z tym zaleca się ostrożność, rozważenie przerwania karmienia, monitorowanie dziecka oraz stosowanie najniższej skutecznej dawki i optymalizację czasu podawania leku względem karmienia.
acyklowir, badanie farmakokinetyczne, działanie niepożądane, ekspozycja niemowlęcia, Hascovir, karmienie piersią, kobieta w ciąży, kobieta w okresie rozrodczym, liczba plemników, morfologia plemników, osocze krwi, parametry nasienia, płodność kobiety, płodność mężczyzny, ruchliwość plemników, stężenie substancji czynnej, toksyczność reprodukcyjna, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Teva 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Teva w dawce 10 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet ciężarnych są bardzo ograniczone, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży, porodu oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. Jednakże tadalafil przenika do mleka u zwierząt, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane.
analiza toksykologiczna, badania przedkliniczne, badanie farmakodynamiczne, ciąża, działanie teratogenne, karmienie piersią, parametry nasienia, planowanie potomstwa, płodność męska, poród, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, tadalafil, tadalafil w ciąży, zaburzenia płodności - Leksykon substancji czynnych
Sildenafil – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Syldenafil, substancja czynna preparatu Silcontrol FC, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji, ze względu na brak odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych w tych grupach. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży czy rozwój płodu, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, stosowanie syldenafilu powinno być zdecydowanie odradzane, a lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo leku w tych okresach.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, dawka leku, działanie niepożądane, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, model zwierzęcy, morfologia plemników, niezamierzona ekspozycja, parametry nasienia, płodność, płodność męska, rozrodczość, rozwój płodu, ruchliwość plemników, Silcontrol FC, syldenafil, teratogenność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gerocilan 5 mg
Produkt leczniczy Gerocilan zawierający tadalafil w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, porodu oraz rozwój pourodzeniowy, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne zaleca się unikanie stosowania leku w ciąży. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, dlatego stosowanie Gerocilan w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę lub rozpoczęcia karmienia piersią.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekspozycja na lek, farmakodynamika, Gerocilan, karmienie piersią, ostrożność terapeutyczna, parametry nasienia, przenikanie do mleka, tabletka powlekana, tadalafil, tadalafil w ciąży, teratogenność, toksykologia, wpływ na płodność, zaburzenie erekcji, zaburzenie płodności, zmniejszone stężenie plemników - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Stada 150 mg
Pregabalina wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, potwierdzając tolerancję dawek odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek u szczurów i małp zaobserwowano efekty neurologiczne, takie jak zmniejszenie aktywności ruchowej, nadmierna aktywność oraz ataksja, zgodne z farmakologicznym działaniem leku na ośrodkowy układ nerwowy. W dawkach co najmniej 5-krotnie przekraczających maksymalne dawki kliniczne u ludzi odnotowano u starszych szczurów albinotycznych zwiększoną częstość zaniku siatkówki. Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, a toksyczność płodów pojawiła się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Podobnie, niekorzystny wpływ na płodność i męskie narządy rozrodcze obserwowano wyłącznie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki stosowane u ludzi, a efekty te miały charakter przemijający i nie są uznawane za klinicznie istotne.
ataksja, badanie toksyczności, bruksizm, działanie teratogenne, genotoksyczność, naczyniakomięsak krwionośny, osłabienie reakcji na dźwięk, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna, toksyczność u młodych zwierząt, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlonor 5 mg
Przedkliniczne badania amlodypiny na szczurach i myszach wykazały, że podawanie leku w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała) powodowało opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W badaniach dotyczących płodności, podawanie amlodypiny w dawce 10 mg/kg/dobę (8-krotnie większej niż dawka maksymalna dla ludzi w przeliczeniu na mg/m²) nie wykazało negatywnego wpływu na płodność szczurów. Jednakże, w innym badaniu, podawanie amlodypiny samcom szczurów w dawce porównywalnej do stosowanej u ludzi (w mg/kg) przez 30 dni skutkowało obniżeniem stężenia FSH i testosteronu oraz pogorszeniem parametrów nasienia, co sugeruje potencjalny wpływ na męską płodność przy dawkach klinicznych.
aberracja chromosomowa, amlodypina, bezylan, dojrzałe spermatydy, działanie rakotwórcze, gęstość nasienia, gryzonie laboratoryjne, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, mutacja genowa, opóźnienie porodu, parametry nasienia, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał rakotwórczy amlodypiny, przeżywalność potomstwa, testosteron w osoczu, toksyczny wpływ na płodność, wydłużenie porodu, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linefor 100 mg
Pregabalina wykazuje dobrą tolerancję w badaniach przedklinicznych na zwierzętach przy dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie, z głównym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy objawiającym się zmniejszeniem aktywności ruchowej, nadmierną aktywnością oraz ataksją. W długotrwałych badaniach toksyczności u szczurów i małp zaobserwowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki przy dawkach ≥5-krotnie przekraczających maksymalną ekspozycję kliniczną (600 mg/dobę). Pregabalina nie wykazuje działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, jednak toksyczność dla płodów pojawia się przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż maksymalna zalecana u ludzi, a wpływ na płodność samców i samic szczurów występował wyłącznie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawkę terapeutyczną, z przemijającym charakterem zmian w męskich narządach rozrodczych.
ataksja, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karcynogenność, naczyniakomięsak krwionośny, narządy rozrodcze męskie, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał teratogenny, pregabalina, procesy zwyrodnieniowe, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność dla płodu, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenia koordynacji ruchowej, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Belupo 10 mg
Produkt leczniczy Tadalafil Belupo zawiera tadalafil w dawce 10 mg i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośrednich działań teratogennych ani negatywnego wpływu na rozwój płodu czy przebieg porodu. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie tadalafilu w ciąży należy unikać. Tadalafil przenika do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa i konieczności unikania ekspozycji na tadalafil w tych szczególnych stanach.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Predasol 20 mg
Stosowanie prednizolonu (Predasol) w ciąży wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu. Długotrwała terapia glikokortykosteroidami może prowadzić do zaburzeń wzrostu płodu, a badania na zwierzętach wskazują na ryzyko rozszczepu podniebienia, opóźnienia wzrostu oraz zaburzeń rozwoju mózgu. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze, gdyż istnieje potencjalne zwiększenie ryzyka rozszczepu ust. W końcowym okresie ciąży stosowanie prednizolonu może skutkować niewydolnością kory nadnerczy u noworodków, co wymaga monitorowania i ewentualnego leczenia substytucyjnego z stopniowym zmniejszaniem dawki.
glikokortkosteroid, kortykosteroid, leczenie substytucyjne, niewydolność kory nadnerczy, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, Predasol, prednizolon, przenikanie do mleka kobiecego, rozszczep podniebienia, rozszczepienie ust, ruchliwość plemników, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zaburzenie rozwoju mózgu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heviran 800 mg
W praktyce klinicznej stosowanie acyklowiru (substancji czynnej Heviran) u kobiet w ciąży wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa terapii w tym okresie. Lekarz powinien uwzględnić stan kliniczny pacjentki, zaawansowanie infekcji wirusowej oraz wyniki badań toksyczności reprodukcyjnej przed podjęciem decyzji o leczeniu. W trakcie laktacji acyklowir przenika do mleka kobiecego w stężeniach od 60% do 410% stężenia osoczowego po dawce 200 mg pięć razy na dobę, co może skutkować dawką dobową u dziecka do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu zaleca się ostrożność, a w razie konieczności terapii rozważyć przerwanie karmienia piersią lub monitorowanie dziecka pod kątem działań niepożądanych.
acyklowir, acyklowir doustny, badanie farmakokinetyczne, działanie niepożądane, infekcja wirusowa, parametry nasienia, płodność kobieca, przenikanie leku, ruchliwość plemników, schemat terapeutyczny, stężenie substancji czynnej, tabletka powlekana, terapia acyklowirem, terapia przeciwwirusowa, toksyczność reprodukcyjna, zakażenie wirusowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Escipram 5 mg
Escytalopram, będący selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na toksyczne działanie na zarodek i płód, choć bez zwiększonej częstości wad wrodzonych. Stosowanie leku w ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, wiąże się z ryzykiem wystąpienia u noworodków objawów takich jak zaburzenia oddechowe (sinica, bezdech), napady drgawek, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego oraz objawy behawioralne i żołądkowo-jelitowe, które mogą wynikać z działania serotoninergicznego lub zespołu odstawiennego. Epidemiologicznie, stosowanie SSRI w późnej ciąży zwiększa ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) do 5 przypadków na 1000 ciąż (w populacji ogólnej 1-2/1000). Ponadto, istnieje podwyższone, choć mniej niż dwukrotne, ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem.
bezdech, cytalopram, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipertonia mięśniowa, hipoglikemia, hipotonia mięśniowa, krwotok poporodowy, napad drgawkowy, objawy odstawienne, parametry nasienia, PPHN, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodka, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sinica, SNRI, toksyczność zarodkowo-płodowa, trymestr ciąży, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candezek Combi 16 mg + 5 mg
Lek Candezek Combi, zawierający kandesartan cyleksetylu (AIIRA) oraz amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Kandesartan jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka: niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W I trymestrze stosowanie kandesartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka teratogenności. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię i rozważyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina nie ma ustalonego bezpieczeństwa stosowania w ciąży; jej stosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a brak jest bezpieczniejszych alternatyw. Zaleca się monitorowanie płodu ultrasonograficznie w przypadku ekspozycji na kandesartan w II i III trymestrze.
AIIRA, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, ryzyko teratogenności, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Betesda 20 mg/ml
Produkt leczniczy Betesda zawierający escytalopram w dawce 20 mg/ml w formie kropli doustnych wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na rozwój płodu, dlatego lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie leku w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy takie jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania temperatury ciała, trudności w ssaniu, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, hiperrefleksja, drżenia, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność oraz problemy z zasypianiem. Objawy te mogą wynikać z działania serotoninergicznego lub stanowić reakcję odstawienną i zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Ponadto, stosowanie escytalopramu w późnej ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN) – częstość występowania wynosi 5/1000 ciąż w porównaniu do 1-2/1000 w populacji ogólnej, co oznacza 2,5-5-krotny wzrost ryzyka. Ryzyko krwotoku poporodowego jest również podwyższone, mniej niż dwukrotnie, przy stosowaniu leków z grupy SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem.
Betesda, bezdech, cytalopram, drżenie, działanie niepożądane, działanie serotoninergiczne, escytalopram, hiperrefleksja, hipoglikemia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, jakość nasienia, krwotok poporodowy, letarg, napad drgawkowy, parametry nasienia, PPHN, sinica, SSRI, toksyczność escytalopramu, trymestr ciąży, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienny, zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregamid 25 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pregamid, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. W testach farmakologicznych na szczurach i małpach tolerancja była dobra przy dawkach odpowiadających klinicznym. Toksyczność wielokrotna ujawniała wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (zmniejszenie lub nadmierna aktywność, ataksja) jedynie przy dawkach przekraczających dawki terapeutyczne. U starszych szczurów albinotycznych zanotowano zanik siatkówki przy ekspozycji ≥5-krotnie wyższej niż maksymalne narażenie u ludzi (600 mg/dobę). Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, a toksyczność prenatalna i pourodzeniowa pojawiła się tylko przy dawkach >2-krotnie przekraczających maksymalne zalecane u ludzi. Wpływ na płodność samców i samic szczurów był przemijający i obserwowany wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne.
ataksja, bruksizm, działanie teratogenne, genotoksyczność, komórki śródbłonka, naczyniakomięsak krwionośny, nadreaktywność, narządy rozrodcze, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał kancerogenny, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność pourodzeniowa, toksyczność prenatalna, toksyczność reprodukcyjna, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Silandyl 50 mg
Produkt leczniczy Silandyl, zawierający syldenafil w dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg i 100 mg w postaci lamelek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w tych grupach pacjentek. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozrodczość, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W przypadku niezamierzonej ekspozycji na syldenafil w okresie ciąży zaleca się dokładną obserwację pacjentki ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Profitadal 20 mg
Tadalafil, substancja czynna Profitadalu, jest selektywnym, odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia stężenia cGMP w ciałach jamistych prącia i w efekcie do relaksacji mięśni gładkich oraz poprawy ukrwienia narządu, wywołując erekcję wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej. Lek wykazuje wysoką selektywność wobec PDE5 (>10 000 razy w porównaniu z PDE1-4, PDE7-10 oraz PDE3, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza kardiologicznych. W badaniach klinicznych tadalafil nie powodował istotnych zmian ciśnienia tętniczego (maksymalne obniżenie ciśnienia skurczowego/rozkurczowego do 1,6/0,8 mm Hg w pozycji leżącej i 0,2/4,6 mm Hg w pozycji stojącej) ani częstości akcji serca. Nie stwierdzono również klinicznie istotnych zaburzeń widzenia barw, co potwierdza niskie powinowactwo do PDE6 w siatkówce oka. Długoterminowe stosowanie (10-20 mg przez 6-9 miesięcy) może wiązać się z niewielkim zmniejszeniem ilości i stężenia plemników, jednak bez wpływu na ruchliwość, morfologię plemników i poziom hormonu folikulotropowego.
Skuteczność tadalafilu w leczeniu zaburzeń erekcji została potwierdzona w 16 badaniach klinicznych z udziałem 3250 pacjentów o różnym nasileniu i etiologii schorzenia. Poprawę erekcji zgłosiło 81% pacjentów stosujących tadalafil (vs. 35% placebo), z odsetkiem poprawy odpowiednio 86% w łagodnych, 83% w umiarkowanych i 72% w ciężkich zaburzeniach erekcji. Ponadto 75% stosunków płciowych było udanych w grupie leczonej, w porównaniu do 32% w grupie placebo. Efekt terapeutyczny pojawia się już po 16 minutach od podania i utrzymuje do 36 godzin. W badaniu u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego tadalafil istotnie poprawił funkcję erekcyjną (48% udanych prób zbliżenia vs. 17% placebo). Natomiast w badaniu u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne’a nie wykazano skuteczności tadalafilu w poprawie zdolności motorycznej, a profil bezpieczeństwa był zgodny z oczekiwaniami.
badanie z podwójnie ślepą próbą, ciało jamiste prącia, ciśnienie tętnicze krwi, cykliczny guanozynomonofosforan, dystrofia mięśniowa Duchenne’a, fosfodiesteraza typu 5, hormon folikulotropowy, inhibitor selektywny odwracalny, izoenzym fosfodiesterazy, kurczliwość mięśnia sercowego, morfologia plemników, parametry nasienia, relaksacja mięśni gładkich, ruchliwość plemników, stężenie plemników, test 6-minutowego marszu, Test Farnswortha-Munsella, tlenek azotu, uszkodzenie rdzenia kręgowego, zaburzenie erekcji, zaburzenie rozróżniania kolorów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Predasol 5 mg
Prednizolon (Predasol) stosowany w ciąży wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na potencjalne zagrożenia dla płodu, takie jak rozszczep podniebienia (zwłaszcza przy ekspozycji w I trymestrze), wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego. Szczególną ostrożność należy zachować w III trymestrze, gdyż istnieje ryzyko niewydolności kory nadnerczy u płodu, co może wymagać leczenia substytucyjnego u noworodka. Prednizolon przenika do mleka matki, dlatego stosowanie leku podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnych wskazań, a w przypadku wysokich dawek zaleca się przerwanie karmienia. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących, konieczna jest szczegółowa ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia.
glikokortykosteroid, karmienie piersią, kortykosteroid, leczenie substytucyjne, nieprawidłowości rozwojowe płodu, niewydolność kory nadnerczy, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, Predasol, prednizolon, rozszczep podniebienia, rozszczep ust, rozwój płodu, ruchliwość plemników, trzeci trymestr ciąży, wdrożenie terapii, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, zaburzenie rozwoju mózgu, zaburzenie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aciclovir Aurovitas 800 mg
Acyklowir, stosowany w dawce 800 mg w preparacie Aciclovir Aurovitas, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u osób planujących potomstwo. Dane z rejestru ciąż nie wykazały zwiększonej częstości wad wrodzonych ani charakterystycznych cech teratogennych związanych z terapią acyklowirem. Badania na modelach zwierzęcych (króliki, szczury, myszy) nie potwierdziły działania embriotoksycznego ani teratogennego przy standardowym podaniu, choć w niestandardowym badaniu u szczurów przy bardzo wysokich dawkach obserwowano wady płodów. W przypadku karmienia piersią, acyklowir przenika do mleka matki w stężeniach od 0,6 do 4,1 razy niższych niż w osoczu, co może skutkować dawką dobową u niemowlęcia do 0,3 mg/kg masy ciała. Z tego względu konieczna jest ocena korzyści i ryzyka przed zastosowaniem leku u kobiet karmiących.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egzysta 225 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Egzysta, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety te muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii. Badania przedkliniczne i duże badanie obserwacyjne w krajach skandynawskich (ponad 2700 ciąż) wykazały zwiększone ryzyko poważnych wad wrodzonych (MCM) u dzieci narażonych na pregabalinę w pierwszym trymestrze – 5,9% vs 4,1% w populacji nienarażonej, z korektą współczynnika zapadalności 1,14 (95% CI 0,96-1,35). Zwiększone ryzyko dotyczy wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad dróg moczowych i narządów płciowych. Ze względu na nieprecyzyjność danych, stosowanie pregabaliny w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
antykoncepcja, ciąża, duloksetyna, farmakokinetyka, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lamotrygina, model zwierzęcy, parametry nasienia, pierwszy trymestr, pregabalina, przedział ufności, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, toksyczność, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego, wada wrodzona, zapadalność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cardilopin 2,5 mg
Stosowanie amlodypiny u kobiet w okresie prokreacyjnym, ciąży oraz laktacji wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane przedkliniczne wskazują na potencjalne szkodliwe działanie dużych dawek amlodypiny na reprodukcję, dlatego lek powinien być stosowany w ciąży jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a inne bezpieczniejsze alternatywy są niedostępne. W trakcie ciąży należy uwzględnić nasilenie choroby podstawowej (np. nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa), ryzyko nieleczonej choroby dla matki i płodu oraz trymestr ciąży. Amlodypina przenika do mleka matki w ilościach od 3% do 7% dawki matczynej, a w niektórych przypadkach nawet do 15%, jednak wpływ na niemowlęta nie jest precyzyjnie określony, co wymaga indywidualnego podejścia do decyzji o kontynuacji leczenia i karmienia piersią.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie przedkliniczne, Cardilopin, dławica piersiowa, farmakokinetyka, główka plemnika, karmienie piersią, lek przeciwnadciśnieniowy, metoda antykoncepcji, nadciśnienie tętnicze, parametry nasienia, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka, wiek rozrodczy, zmiana biochemiczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dafurag 10 mg/ml
Lek Dafurag, zawierający 10 mg/ml furazydyny w postaci zawiesiny doustnej, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. W I trymestrze ciąży stosowanie jest niewskazane z powodu braku danych dotyczących teratogenności. W II i III trymestrze decyzja o podaniu leku powinna uwzględniać stosunek korzyści do ryzyka, natomiast w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i podczas porodu Dafurag jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u noworodka. Furazydyna przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet karmiących piersią, wymagając od lekarza poinformowania pacjentki o konieczności wyboru między terapią a karmieniem.
czynność jąder, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, furazydyna, karmienie piersią, męski układ płciowy, morfologia plemników, niedokrwistość hemolityczna, parametry nasienia, pierwszy trymestr ciąży, pochodne nitrofuranu, poród, ruchliwość plemników, trzeci trymestr ciąży, wiek rozrodczy, wydzielanie spermy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Twinpros 0,5 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Twinpros, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, jest przeciwwskazany u kobiet, zwłaszcza w ciąży i w okresie potencjalnej ciąży. Dutasteryd, jako inhibitor 5-alfa-reduktazy, hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu, co może prowadzić do zaburzeń rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich. W nasieniu pacjentów stosujących dutasteryd wykryto niewielkie stężenia substancji, co stwarza teoretyczne ryzyko dla płodu, szczególnie w pierwszych 16 tygodniach ciąży. W związku z tym zaleca się stosowanie prezerwatyw przez mężczyzn leczonych Twinpros, których partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, aby uniknąć ekspozycji na dutasteryd. Badania przedkliniczne tamsulosyny nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, jednak brak jest danych dotyczących przenikania obu substancji do mleka kobiecego i ich wpływu na niemowlęta karmione piersią.
dihydrotestosteron, dutasteryd, dutasteryd z tamsulosyną, inhibitor 5-alfa-reduktazy, konwersja testosteronu do dihydrotestosteronu, liczebność plemników, mleko kobiece, nasienie, objętość nasienia, parametry nasienia, ruchliwość plemników, tamsulosyna, tamsulosyny chlorowodorek, zewnętrzne narządy płciowe, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valinger Forte 50 mg
Valinger Forte zawiera syldenafil w dawce 50 mg (syldenafil cytrynian) i nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania syldenafilu w tych grupach, co ogranicza dostępność wiarygodnych danych. Badania na modelach zwierzęcych (szczury, króliki) nie wykazały negatywnego wpływu na rozrodczość po podaniu doustnym, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio przeniesione na populację ludzką. U zdrowych mężczyzn jednorazowa dawka 100 mg syldenafilu nie wpłynęła istotnie na ruchliwość ani morfologię plemników, co sugeruje brak negatywnego wpływu na jakość nasienia przy krótkotrwałym stosowaniu.
badanie kliniczne, badanie rozrodczości, bezpieczeństwo stosowania syldenafilu, jakość nasienia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, krótkotrwałe stosowanie leku, model zwierzęcy, morfologia plemników, ocena korzyści i ryzyka, parametry nasienia, produkt leczniczy, ruchliwość plemników, syldenafil cytrynian, tabletka powlekana, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Actavis 10 mg
Tadalafil Actavis w dawce 10 mg nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji, ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu tadalafilu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych oraz przenikanie substancji do mleka matki, stosowanie preparatu w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku i zalecić unikanie stosowania w tych okresach.
alternatywna opcja terapeutyczna, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania tadalafilu, ciąża, dane farmakodynamiczne, dane kliniczne, decyzja terapeutyczna, ekspozycja w ciąży, karmienie piersią, laktacja, ostrożność terapeutyczna, parametry nasienia, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, Tadalafil Actavis - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlodipine Fair-Med 5 mg
Podczas stosowania amlodypiny u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią, konieczne jest szczegółowe poinformowanie pacjentek o potencjalnym wpływie leku na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny w ciąży nie jest jednoznacznie potwierdzone, a dane kliniczne są niewystarczające. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ dużych dawek amlodypiny na reprodukcję, co wymaga ostrożności. Lekarz powinien stosować amlodypinę u ciężarnych wyłącznie wtedy, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla matki i płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest danych dotyczących przenikania amlodypiny do mleka oraz jej wpływu na dziecko, dlatego decyzja o terapii powinna uwzględniać bilans korzyści i ryzyka oraz możliwość stosowania alternatywnych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pragiola 100 mg
Badania przedkliniczne pregabaliny, substancji czynnej preparatu Pragiola, potwierdzają jej bezpieczeństwo farmakologiczne w dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. W badaniach na szczurach i małpach zaobserwowano wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (zmniejszenie lub nadmierna aktywność psychoruchowa, ataksja) jedynie przy dawkach przekraczających kliniczne. U starszych szczurów albinotycznych stwierdzono zwiększoną częstość zaniku siatkówki po długotrwałej ekspozycji na dawki ≥5-krotnie wyższe niż maksymalne dawki kliniczne. Pregabalina nie wykazuje działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, choć toksyczność płodowa pojawia się przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Wpływ na płodność samców i samic szczurów był przemijający i obserwowany tylko przy ekspozycji znacznie wyższej niż terapeutyczna, co uznano za klinicznie nieistotne. Badania genotoksyczności jednoznacznie wykluczyły działanie genotoksyczne pregabaliny.
ataksja, badania genotoksyczności, badania karcynogenności, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, naczyniakomięsak krwionośny, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadpobudliwość psychoruchowa, narządy rozrodcze, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, potencjał teratogenny, pregabalina, procesy zwyrodnieniowe, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenia koordynacji ruchowej, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pregabalin Stada 75 mg
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ze względu na brak pełnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, lek powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ pregabaliny na reprodukcję u zwierząt, jednak kliniczne znaczenie tych wyników dla ludzi pozostaje nieznane. Pregabalina przenika do mleka matki, a jej wpływ na noworodki i niemowlęta nie jest dokładnie określony, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w okresie laktacji.
alternatywy terapeutyczne, antykoncepcja, farmakokinetyka, karmienie piersią, laktacja, parametry nasienia, pregabalina, przenikanie do mleka, ruchliwość plemników, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, zaburzenia reprodukcji, zaburzenia rozrodu, zaburzenia rozwoju, zagrożenie dla płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Karnidin 10 mg
Lerkanidypina, antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, a mimo braku dowodów teratogenności w badaniach przedklinicznych, nie zaleca się stosowania lerkanidypiny w ciąży oraz u kobiet nie stosujących skutecznej antykoncepcji. Ponadto, ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla noworodka, lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji, a w przypadku konieczności terapii zaleca się przerwanie karmienia piersią. W praktyce klinicznej obserwuje się możliwość odwracalnych zmian biochemicznych w główce plemników u pacjentów przyjmujących antagonistów wapnia, co może wpływać na płodność męską i skuteczność procedur in vitro.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valinger Med 100 mg
Produkt leczniczy Valinger Med, zawierający 100 mg syldenafilu (w postaci syldenafilu cytrynianu), nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Brak jest odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania syldenafilu w ciąży oraz podczas laktacji, co uniemożliwia określenie profilu ryzyka dla tych grup pacjentek. Dane przedkliniczne uzyskane na modelach zwierzęcych (szczury i króliki) nie wykazały działań niepożądanych w zakresie rozrodczości, jednak nie mogą one być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką, zwłaszcza w kontekście stosowania w ciąży.
badanie przedkliniczne, badanie rozrodczości, ciąża, cytrynian syldenafilu, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, model zwierzęcy, morfologia plemników, parametry nasienia, płodność męska, przenikanie do mleka, rozwój płodu, syldenafil, tabletka powlekana, Valinger Med, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alliomint 300 mg
Alliomint 300 mg, zawierający 300 mg bulbus Allium sativum L. z co najmniej 0,6 mg allicyny na tabletkę, nie wykazuje działania teratogennego ani embryotoksycznego, co pozwala na jego stosowanie u kobiet w ciąży bez formalnych przeciwwskazań. Zaleca się jednak ostrożność i nadzór lekarski, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Preparat może być stosowany podczas laktacji, jednak związki siarkowe przenikają do mleka matki, co może wpływać na smak i zapach mleka oraz wywoływać niechęć niemowlęcia do ssania, co wymaga monitorowania reakcji dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramlolan 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie ramiprylu jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka – niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Amlodypina, choć jej bezpieczeństwo w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone, może być rozważana jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a alternatywne leki są niedostępne. W okresie laktacji stosowanie Ramlolanu nie jest zalecane ze względu na przenikanie obu substancji do mleka matki – amlodypina w ilościach od 3% do 7% dawki matki (maksymalnie do 15%) oraz brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa ramiprylu.
antagonista wapnia, ciąża i leki, działanie niepożądane, działanie teratogenne, główki plemników, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kontrola ultrasonograficzna, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie, oligohydramnion, parametry nasienia, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka, ramipryl i amlodypina, terapia hipotensyjna, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
Badania niekliniczne produktu leczniczego Sativex, zawierającego 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD), wykazały działania niepożądane jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną dawkę u człowieka, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa przedklinicznego. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na płodność męską i żeńską, mimo obserwowanego zmniejszenia masy najądrzy u samców przy dawce 25 mg/kg/dobę (150 mg/m²). Dawka „bez działania szkodliwego” na wczesną przeżywalność zarodków i płodów wyniosła około 1 mg/kg/dobę (6 mg/m²), co odpowiada maksymalnej dawce u człowieka lub jest od niej niższa. Nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów i królików nawet przy dawkach przekraczających maksymalne dawki kliniczne.
charakter lipofilny, dawka kliniczna, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, farmakokinetyka, kannabidiol, kannabinoidy, najądrza, parametry nasienia, płodność męska, płodność żeńska, przeżywalność zarodka, rozwój postnatalny, rozwój pre- i postnatalny, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wskaźnik płodności