potencjał rakotwórczy amlodypiny
Amlodypina jest powszechnie stosowanym blokerem kanału wapniowego, używanym głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby wieńcowej. Kwestia potencjału rakotwórczego amlodypiny była przedmiotem badań naukowych, jednak dotychczasowe dane nie dostarczają jednoznacznych dowodów na istnienie takiego związku.
W badaniach przedklinicznych na gryzoniach, przy stosowaniu bardzo wysokich dawek amlodypiny, zaobserwowano zwiększoną częstość występowania nowotworów u niektórych gatunków. Jednak ekstrapolacja tych wyników na ludzi jest problematyczna ze względu na znaczne różnice międzygatunkowe oraz fakt, że dawki stosowane w tych badaniach wielokrotnie przewyższały te stosowane w praktyce klinicznej.
Długoterminowe badania obserwacyjne i metaanalizy przeprowadzone na populacjach ludzkich nie wykazały istotnego statystycznie zwiększenia ryzyka rozwoju nowotworów u pacjentów przyjmujących amlodypinę w dawkach terapeutycznych. Aktualne wytyczne kliniczne uznają amlodypinę za lek bezpieczny w długotrwałej terapii, a potencjalne ryzyko rakotwórcze nie jest uznawane za istotny czynnik ograniczający jej stosowanie.
Należy podkreślić, że korzyści wynikające ze skutecznej kontroli ciśnienia tętniczego przy pomocy amlodypiny znacząco przewyższają teoretyczne ryzyko onkogenne, szczególnie biorąc pod uwagę, że nieleczone nadciśnienie samo w sobie jest udowodnionym czynnikiem ryzyka wielu chorób, w tym niektórych nowotworów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Amlonor 5 mg
Przedkliniczne badania amlodypiny na szczurach i myszach wykazały, że podawanie leku w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną zalecaną dawkę dla ludzi (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała) powodowało opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa. W badaniach dotyczących płodności, podawanie amlodypiny w dawce 10 mg/kg/dobę (8-krotnie większej niż dawka maksymalna dla ludzi w przeliczeniu na mg/m²) nie wykazało negatywnego wpływu na płodność szczurów. Jednakże, w innym badaniu, podawanie amlodypiny samcom szczurów w dawce porównywalnej do stosowanej u ludzi (w mg/kg) przez 30 dni skutkowało obniżeniem stężenia FSH i testosteronu oraz pogorszeniem parametrów nasienia, co sugeruje potencjalny wpływ na męską płodność przy dawkach klinicznych.
aberracja chromosomowa, amlodypina, bezylan, dojrzałe spermatydy, działanie rakotwórcze, gęstość nasienia, gryzonie laboratoryjne, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna tolerowana dawka, mutacja genowa, opóźnienie porodu, parametry nasienia, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał rakotwórczy amlodypiny, przeżywalność potomstwa, testosteron w osoczu, toksyczny wpływ na płodność, wydłużenie porodu, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zahron Combi 20 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Zahron Combi, zawierającego rozuwastatynę i amlodypinę, wykazały brak istotnych zagrożeń dla populacji ludzkiej w zakresie genotoksyczności i rakotwórczości. Rozuwastatyna indukowała zmiany histopatologiczne w wątrobie myszy i szczurów oraz toksyczne działanie na jądra u psów i małp przy ekspozycji zbliżonej do klinicznej, a także negatywnie wpływała na reprodukcję szczurów (zmniejszenie wielkości miotu, masy ciała i przeżywalności noworodków) przy dawkach toksycznych dla samic, przekraczających kilkukrotnie dawki terapeutyczne u ludzi. Amlodypina wykazała toksyczne efekty reprodukcyjne u szczurów i myszy przy dawkach około 50-krotnie wyższych niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi (10 mg), w tym opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa.
amlodypina a płodność, badanie mutagenności, bezpieczeństwo farmakologiczne, dojrzałe spermatydy, działanie rakotwórcze, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, kanał potasowy hERG, komórki Sertoliego, opóźnienie porodu, pęcherzyk żółciowy, potencjał rakotwórczy amlodypiny, poziom testosteronu, przeżywalność potomstwa, rozuwastatyna i amlodypina, toksyczność dla samic, toksyczność jąder, toksyczność reprodukcyjna rozuwastatyny, zmiana histopatologiczna wątroby