wyciąg z ziela męczennicy
Wyciąg z ziela męczennicy (Passiflora incarnata) to substancja roślinna o udokumentowanych właściwościach anksjolitycznych i sedatywnych. Główne związki bioaktywne obejmują flawonoidy (w tym witeksyna, izowiteksynę), alkaloidy harmala oraz związki kumarynowe, które wykazują powinowactwo do receptorów GABA-ergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym.
W praktyce klinicznej wyciąg z ziela męczennicy znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnych zaburzeń lękowych, bezsenności oraz objawów związanych z łagodnym stresem. Badania kliniczne sugerują jego skuteczność porównywalną z benzodiazepinami o niskim potencjale, jednak bez ryzyka uzależnienia i z lepszym profilem bezpieczeństwa przy długotrwałym stosowaniu.
Standardowa dawka terapeutyczna wynosi 400-800 mg wyciągu dziennie. Wyciąg z męczennicy wykazuje dobry profil bezpieczeństwa, choć należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi, przeciwpadaczkowymi oraz innymi środkami o działaniu uspokajającym ze względu na potencjalne interakcje farmakodynamiczne.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pascoflair 425 mg
Pascoflair 425 mg to roślinny produkt leczniczy zawierający wyciąg suchy z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.) w dawce 425 mg na tabletkę, uzyskiwany przy użyciu 50% etanolu jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, w stosunku surowca do ekstraktu 5-7:1. Lek wskazany jest do łagodzenia objawów stresu, takich jak napięcie nerwowe i niepokój, oraz do ułatwiania zasypiania u pacjentów z trudnościami snu związanymi ze stresem. Działanie uspokajające i nasenne preparatu opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu ziela męczennicy, co stanowi podstawę jego skuteczności. Pascoflair jest dostępny w formie tabletek powlekanych o jasnożółtym kolorze, co ułatwia identyfikację leku.
bezsenność, działanie uspokajające, etanol, lek nasenny, lek uspokajający, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, niepokój, objawy stresu, Passiflora incarnata, produkt leczniczy roślinny, substancje pomocnicze, tabletka powlekana, trudności z zasypianiem, wyciąg z ziela męczennicy, zaburzenia snu, ziele męczennicy cielistej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sedistress 200 mg
Lek Sedistress w postaci tabletek powlekanych zawiera 200 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.), odpowiadającego 700-1000 mg kwiatów męczennicy, ekstraktowanym w 60% etanolu. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Tabletki mają wymiary 18 x 7 mm i zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) jonów sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Ze względu na obecność etanolu, należy zachować ostrożność u osób z nietolerancją alkoholu etylowego.
alternatywne metody terapeutyczne, charakterystyka produktu leczniczego, dieta niskosodowa, dysfagia, działanie sedatywne, ekstrakcja etanolem, nadwrażliwość, nietolerancja alkoholu etylowego, Passiflora incarnata, przeciwwskazania do stosowania, reakcja uczuleniowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg z ziela męczennicy, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Valused to lek w postaci miękkich kapsułek o zawartości 60 mg wyciągu z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix, DER 3-4:1, ekstrakt w 60% etanolu), 40 mg wyciągu z szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos, DER 4-6:1, ekstrakt w 30% metanolu) oraz 40 mg wyciągu z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L., herba, DER 2-3:1, ekstrakt w 90% etanolu). Formuła oparta na roślinnych ekstraktach wykazuje działanie uspokajające i nasenne. Substancje pomocnicze, takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo, sorbitol i olej sojowy oczyszczony, mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą, wrażliwością przewodu pokarmowego lub alergią na soję. Kapsułki zawierają również składniki technologiczne zapewniające stabilność i biodostępność, m.in. krzemionkę koloidalną, maltodekstrynę, lecytynę sojową oraz barwniki (dwutlenek tytanu, tlenki żelaza).
biodostępność, cukrzyca, dyskomfort przewodu pokarmowego, działanie uspokajające, glicerol, glukoza ciekła, Humulus lupulus, kapsułka miękka, kontrola glikemii, krzemionka koloidalna, lecytyna sojowa, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, olej sojowy, Passiflora incarnata, reakcja alergiczna, sorbitol, Valeriana officinalis, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszki chmielu, wyciąg z ziela męczennicy, żelatyna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sedistress 200 mg
Produkt leczniczy Sedistress w postaci tabletek powlekanych zawiera 200 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.), co odpowiada 700-1000 mg kwiatów męczennicy, uzyskanego ekstrakcją przy użyciu 60% etanolu (V/V). Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, podłużny kształt, dwuwypukłą formę oraz wymiary 18 x 7 mm. W charakterystyce produktu leczniczego brak jest określonego mechanizmu działania farmakodynamicznego, co jest typowe dla niektórych preparatów roślinnych, gdzie pełne właściwości farmakodynamiczne nie zostały jeszcze w pełni udokumentowane zgodnie z wymogami regulacyjnymi.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sedistress 200 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa leku Sedistress, zawierającego wyciąg z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.), wykazała niski profil toksyczności w modelach zwierzęcych. Badania toksyczności ostrej oraz wielokrotnych dawek podawanych doustnie gryzoniom nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, co sugeruje szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym u ludzi. Test Amesa przeprowadzony na wyciągu wodno-alkoholowym z kwiatów męczennicy, identycznym z tym w produkcie, nie wykazał aktywności mutagennej, potwierdzając brak potencjału genotoksycznego. Brak jest jednak szczegółowych badań dotyczących działania rakotwórczego, co jest typowym ograniczeniem dla leków roślinnych, choć dotychczasowe dane i tradycyjne zastosowanie nie wskazują na takie ryzyko.
aktywność mutagenna, badanie genotoksyczne, badanie toksykologiczne, bilans korzyści i ryzyka, ciąża, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kobieta w ciąży, laktacja, mutacja genetyczna, Passiflora incarnata, profil bezpieczeństwa, Sedistress, test Amesa, test toksyczności ostrej, toksyczność ostra, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z ziela męczennicy, zachowanie kopulacyjne - Leksykon substancji czynnych
Chmiel zwyczajny – Wskazania do stosowania
Wyciąg suchy z szyszek chmielu zwyczajnego (Humulus lupulus L.) w preparacie Valused występuje w dawce 40 mg na kapsułkę, z DER 4-6:1, ekstrahowany metanolem 30% V/V. Preparat jest wskazany do łagodzenia objawów stanów napięcia nerwowego o łagodnym i umiarkowanym nasileniu oraz okresowych trudności w zasypianiu o podłożu nerwowym. Działanie uspokajające i łagodnie nasenne chmielu jest wzmacniane synergistycznie przez wyciągi z korzenia kozłka lekarskiego (60 mg, DER 3-4:1, etanol 60% V/V) oraz ziela męczennicy cielistej (40 mg, DER 2-3:1, etanol 90% V/V). Takie połączenie zapewnia kompleksowe wsparcie w terapii łagodnych zaburzeń snu i stanów wzmożonej nerwowości, bez konieczności stosowania silniejszych leków nasennych.
bezsenność, chmiel zwyczajny, działanie nasenne, działanie synergistyczne, działanie uspokajające, glukoza ciekła suszona, kapsułki miękkie, kozłek lekarski, łagodzenie napięcia nerwowego, lek nasenny, męczennica cielista, napięcie nerwowe, nerwowość, substancja pomocnicza, trudności w zasypianiu, współczynnik DER, wspomaganie zasypiania, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z szyszek chmielu, wyciąg z ziela męczennicy, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Dawkowanie i sposób podawania
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) jest stosowany głównie w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz zaburzeniach snu. Dawkowanie preparatów zależy od postaci farmaceutycznej i stężenia wyciągu z korzenia. Tabletki o zawartości 385-445 mg wyciągu podaje się zwykle 1-2 tabletki na 30-60 minut przed snem, z maksymalną dawką dobową 3-4 tabletki. Preparaty o niższych stężeniach (125-154 mg) wymagają większej liczby tabletek (3-4 tabletki na dawkę, do 12-16 tabletek na dobę). Nalewki i krople stosuje się w dawkach 1,5-3 ml rozcieńczonych w ¼ szklanki wody, do 3 razy dziennie. Preparaty złożone zawierające dodatkowo np. wyciąg z szyszek chmielu czy liści melisy mają dawkowanie dostosowane do synergistycznego działania składników. U młodzieży powyżej 12 roku życia stosuje się dawki takie same jak u dorosłych, z wyjątkiem niektórych preparatów złożonych, np. Cholitol, gdzie zaleca się 15 kropli 3 razy dziennie. Preparaty nie są zalecane u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych bezpieczeństwa.
działanie lecznicze, działanie niepożądane, działanie uspokajające, efekt terapeutyczny, kozłek lekarski, maksymalna dawka dobowa, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, preparat złożony, przeciwwskazanie, składnik aktywny, stan napięcia nerwowego, stan niepokoju, substancja czynna, tabletka drażowana, tabletka powlekana, trudność w zasypianiu, Valeriana officinalis, wyciąg wodno-alkoholowy, wyciąg z goryczki, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z liści melisy, wyciąg z szyszki chmielu, wyciąg z ziela męczennicy, wywiad medyczny, zaburzenie snu - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Wskazania do stosowania
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) jest roślinnym składnikiem o udokumentowanym działaniu uspokajającym i nasennym, stosowanym głównie w łagodzeniu zaburzeń snu oraz stanów napięcia nerwowego. Preparaty zawierające wyciąg z korzenia kozłka, takie jak Baldivian Noc (441,35 mg), Kalms Noc (385 mg), Persen Noc (445 mg) czy Valdispert (125-200 mg), są wskazane u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w leczeniu trudności z zasypianiem, płytkiego snu oraz łagodnych stanów lękowych. Preparaty złożone łączą kozłek z innymi roślinnymi ekstraktami, np. melisą, chmielem czy męczennicą, co wzmacnia efekt uspokajający i wspomagający sen (np. Persen forte: 87,5 mg kozłka, 17,5 mg melisy i mięty). Kozłek lekarski jest również stosowany w dolegliwościach trawiennych, takich jak niestrawność, wzdęcia czy brak apetytu, zwłaszcza w preparatach płynnych zawierających nalewkę z korzenia (np. Cholitol, Krople żołądkowe T i forte).
bezsenność, brak łaknienia, dolegliwości trawienne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, intrakt z korzenia kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, lek nasenny, lek uspokajający, nadwrażliwość, nalewka z korzenia kozłka lekarskiego, niestrawność, objawy psychosomatyczne, stan napięcia nerwowego, trudności z zasypianiem, uczucie niepokoju, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z szyszek chmielu, wyciąg z ziela męczennicy, zaburzenia snu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sedistress 200 mg
Sedistress to preparat w formie tabletek powlekanych zawierających 200 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.), co odpowiada 700-1000 mg kwiatów męczennicy. Lek jest wskazany do uśmierzania krótkotrwałego stresu psychicznego oraz jako środek nasenny. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 1-2 tabletki rano i wieczorem w przypadku stresu, z możliwością zwiększenia dawki do maksymalnie 8 tabletek na dobę po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Jako lek nasenny zaleca się 1-2 tabletki wieczorem, na 30 minut przed snem. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych klinicznych. Tabletki mają postać różowych, podłużnych, dwuwypukłych tabletek o wymiarach 18 x 7 mm i należy je przyjmować doustnie, popijając dużą ilością wody.
- Leksykon substancji czynnych
Ziele dziurawca – Dawkowanie i sposób podawania
Ziele dziurawca (Hypericum perforatum L.) jest stosowane w różnych postaciach farmaceutycznych, co determinuje odmienne schematy dawkowania. Tabletki powlekane, takie jak Depremin 612 mg i Hyperis 612 mg, zawierają 612 mg wyciągu, dostarczając 0,6-1,8 mg sumy hiperycyn, 36,72-91,80 mg flawonoidów i do 36,72 mg hyperforyny, stosowane raz dziennie przez 6 tygodni. Neurapas (60 mg wyciągu z dziurawca + inne składniki) dawkowany jest 2 tabletki 3 razy na dobę w zaburzeniach nastroju lub 2 tabletki przed snem w problemach z zasypianiem. Nervomix Forte (35 mg dziurawca + inne składniki) zalecany jest w dawce 2-4 kapsułek 3 razy dziennie, maksymalnie 12 kapsułek na dobę, z możliwością stosowania u młodzieży od 12 lat. Preparaty płynne, takie jak Intractum Hyperici Phytopharm (5 ml 4 razy dziennie, 0,05 mg hiperycyn) czy Succus Hyperici Phytopharm (2,5 ml do 3 razy dziennie), mają odmienne schematy dawkowania i wymagają rozcieńczenia w wodzie. Dziurawiec fix stosuje się jako napar z 1 saszetki (2 g) 2 razy dziennie. Większość preparatów nie jest zalecana u dzieci poniżej 18 lat, z wyjątkiem Nervomix Forte i Gastrobonisol (dawkowanie dla dzieci 7-11 lat: 1 ml 1-3 razy dziennie).
anoreksja, bezsenność, dawka dobowa, dawka jednorazowa, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie niepożądane, działanie terapeutyczne, flawonoidy, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, kapsułka twarda, krople doustne, napar ziołowy, nasilenie objawów, postać farmaceutyczna, tabletka powlekana, wyciąg etanolowy, wyciąg wystandaryzowany, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z ziela męczennicy, wyczerpanie umysłowe, zaburzenia nastroju, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Męczennica cielista – Przeciwwskazania stosowania
Męczennica cielista (Passiflora incarnata) jest stosowana w preparatach o działaniu uspokajającym i nasennym, takich jak Valused (40 mg wyciągu z ziela) oraz Sedalia (1,5 g Passiflora incarnata 3 DH na 100 g syropu). Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na samą męczennicę lub na inne składniki preparatu. W przypadku Valused dodatkowo przeciwwskazania obejmują nietolerancję waleriany (Valeriana officinalis), dziedziczną nietolerancję fruktozy (ze względu na zawartość sorbitolu) oraz alergię na orzeszki ziemne lub soję (obecność oczyszczonego oleju sojowego). Preparat Sedalia jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1. roku życia i zawiera także inne substancje czynne oraz pomocnicze, takie jak sacharoza, etanol (0,4% v/v) i kwas benzoesowy, które mogą stanowić dodatkowe ograniczenia terapeutyczne.
alergia na orzeszki ziemne, bieluń dziędzierzawa, bromek potasu, chmiel zwyczajny, cukrzyca, dysfagia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, interakcja lekowa, kapsułka miękka, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas benzoesowy, lek uspokajający, leki nasenne, lulek czarny, męczennica cielista, nadwrażliwość na substancje, nietolerancja fruktozy, nietolerancja waleriany, reakcja alergiczna, rumianek pospolity, substancja roślinna, syrop leczniczy, szyszka chmielu, wyciąg z ziela męczennicy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neurapas 60 mg + 32 mg + 28 mg
Lek Neurapas, zawierający 60 mg wyciągu z ziela dziurawca, 32 mg wyciągu z ziela męczennicy oraz 28 mg wyciągu z korzenia kozłka, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (90,5 mg) i glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (10,4 mg). Ze względu na fotosensybilizujące właściwości dziurawca, lek nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na światło słoneczne lub planujących ekspozycję na promieniowanie UV. Ponadto, Neurapas wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne, szczególnie obniżając stężenia leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus, ewerolimus, sirolimus), leków stosowanych w terapii HIV (inhibitory proteazy, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) oraz cytostatyków (imatynib, irynotekan), co może prowadzić do utraty efektu terapeutycznego i poważnych powikłań klinicznych.
antykoagulant kumarynowy, cyklosporyna, doustny antykoagulant, ewerolimus, fotosensybilizacja, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor proteazy, irynotekan, laktoza jednowodna, lek cytostatyczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwnowotworowy, lek przeciwwirusowy anty-HIV, nadwrażliwość na składniki, niedobór laktazy, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, nietolerancja galaktozy, sirolimus, takrolimus, terapia antyretrowirusowa, warfaryna, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z ziela dziurawca, wyciąg z ziela męczennicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sedistress 200 mg
Produkt leczniczy Sedistress zawiera 200 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) w jednej tabletce powlekanej, co odpowiada 700-1000 mg kwiatów męczennicy, ekstrakt pozyskiwany jest przy użyciu 60% etanolu. Do chwili obecnej nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tego preparatu, co uniemożliwia określenie charakterystycznych objawów toksycznych oraz dawki toksycznej. Tabletki mają wymiary 18 x 7 mm, są różowe, podłużne i dwuwypukłe, a zawartość jonów sodu jest poniżej 1 mmol (23 mg) na tabletkę, co kwalifikuje produkt jako zasadniczo wolny od sodu.
- Leksykon substancji czynnych
Męczennica cielista – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Męczennica cielista (Passiflora incarnata) jest stosowana w preparatach leczniczych głównie w terapii stanów niepokoju i zaburzeń snu. Preparat Valused zawiera 40 mg wyciągu z ziela męczennicy i nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat z powodu braku danych klinicznych. Natomiast syrop Sedalia, zawierający Passiflora incarnata w rozcieńczeniu 3 DH, jest dopuszczony do stosowania u dzieci powyżej 1 roku życia, z koniecznością konsultacji lekarskiej w wieku 1–2,5 roku. W terapii zaburzeń snu u dzieci rekomendowane jest kompleksowe podejście diagnostyczne, uwzględniające identyfikację przyczyn i czynników ryzyka, co pozwala na optymalizację leczenia i minimalizację niepowodzeń terapeutycznych.
Preparaty zawierające męczennicę cielistą różnią się składem pomocniczym, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania. Sedalia zawiera 16 mg etanolu w dawce 5 ml oraz 5,53 mg kwasu benzoesowego (1,1 mg/ml), co wymaga ostrożności u noworodków do 4. tygodnia życia ze względu na ryzyko żółtaczki. Produkt ten zawiera także sacharozę, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Valused zawiera glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo oraz sorbitol, co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z tymi samymi zaburzeniami metabolicznymi. Ze względu na złożony skład Valused (40 mg Passiflora incarnata, 60 mg wyciągu z korzenia kozłka i 40 mg szyszki chmielu) oraz obecność substancji pomocniczych, stosowanie u kobiet w ciąży, karmiących oraz pacjentów z alergiami wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka.
alergia, etanol, glukoza suszona rozpyłowo, korzeń kozłka, kwas benzoesowy, męczennica cielista, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, rozcieńczenie homeopatyczne, Sedalia, sorbitol, stany niepokoju, szyszka chmielu, wyciąg z ziela męczennicy, zaburzenia dziedziczne, zaburzenia snu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sedistress 200 mg
Produkt leczniczy Sedistress zawiera 200 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) w formie tabletki powlekanej, co odpowiada 700-1000 mg kwiatów męczennicy. Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Produkt jest niemal wolny od sodu (poniżej 1 mmol/23 mg na tabletkę), co jest istotne u pacjentów wymagających diety niskosodowej. Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności oraz informowanie pacjentów o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów podczas terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dieta niskosodowa, działanie niepożądane, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, Passiflora incarnata, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, pracownik służby zdrowia, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa leku, Sedistress, środek ostrożności, stosunek korzyści do ryzyka, tabletka powlekana, terapia, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg suchy, wyciąg z ziela męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Ziele dziurawca – Wskazania do stosowania
Ziele dziurawca (Hypericum perforatum L.) jest stosowane w różnych formach farmaceutycznych, głównie w leczeniu łagodnych zaburzeń depresyjnych, stanów wyczerpania nerwowego oraz dolegliwości trawiennych. Preparaty takie jak Depremin 612 mg i Hyperis zawierają 612 mg wyciągu (DER 3-6:1) z określoną zawartością substancji czynnych: 0,6-1,8 mg hiperycyn, 36,72-91,80 mg flawonoidów oraz do 36,72 mg hyperforyny, i są wskazane do krótkotrwałego leczenia łagodnych zaburzeń depresyjnych. Intractum Hyperici Phytopharm (5 ml dawki jednorazowej) zawiera 0,05 mg hiperycyn i jest stosowany w przejściowych stanach wyczerpania nerwowego, natomiast Dziurawiec fix (2,0 g ziela w saszetce) jest używany do łagodzenia wyczerpania umysłowego. W dolegliwościach trawiennych stosuje się m.in. Succus Hyperici Phytopharm (sok 1:1) oraz Digestonic, a także preparaty złożone jak Gastrobonisol, Krople Żołądkowe i Krople żołądkowe Amara, które zawierają nalewkę lub wyciąg z dziurawca i są pomocnicze w niestrawności i zaburzeniach wydzielania soków trawiennych.
dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie synergistyczne, flawonoid, hiperycyna, hyperforyna, Hypericum perforatum, kapsułka twarda, łagodne zaburzenia depresyjne, nadpobudliwość nerwowa, niestrawność, płyn doustny, preparat złożony, tabletka powlekana, wyciąg etanolowy, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z ziela męczennicy, wyczerpanie nerwowe, wystandaryzowany wyciąg, zaburzenie nastroju, zaburzenie snu, zaburzenie trawienne, zaburzenie zasypiania, ziele dziurawca - Leksykon leków
Interakcje leku – Sedistress 200 mg
Preparat Sedistress, zawierający wyciąg z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.), wykazuje potencjalne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu benzodiazepin, opioidów, leków przeciwdepresyjnych, przeciwhistaminowych I generacji oraz leków przeciwpsychotycznych, ze względu na ryzyko nasilenia działania sedatywnego i depresyjnego na OUN. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z alkoholem, gdyż może to prowadzić do nadmiernej sedacji i zaburzeń psychomotorycznych; odstęp czasowy między podaniem preparatu a spożyciem alkoholu powinien wynosić minimum 2-3 godziny, a u pacjentów przewlekle leczonych – całkowite wyeliminowanie alkoholu. Ponadto, istnieje teoretyczne ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450, lekami przeciwdrgawkowymi oraz hipotensyjnymi, co wymaga monitorowania parametrów klinicznych, w tym ciśnienia tętniczego.
benzodiazepina, chmiel, ciśnienie tętnicze, cytochrom P450, działanie przeciwdrgawkowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, farmaceuta kliniczny, farmakolog kliniczny, interakcja międzylekowa, kozłek lekarski, lek hipotensyjny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwhistaminowy, lek przeciwpsychotyczny, melisa, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, Passiflora incarnata, preparat ziołowy, sedacja, syntetyczny lek nasenny, terapia skojarzona, właściwość sedatywna, wyciąg z ziela męczennicy, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sedistress
Produkt leczniczy Sedistress w formie tabletek powlekanych zawiera 200 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.), odpowiadającego 700-1000 mg kwiatów męczennicy, pozyskiwanego przy użyciu 60% etanolu (V/V). Tabletki mają wymiary 18 x 7 mm, są różowe, podłużne i dwuwypukłe. Stosowanie preparatu u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta, a w przypadku pogorszenia objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu oceny skuteczności i ewentualnej modyfikacji leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valused 60 mg + 40 mg + 40 mg
Produkt leczniczy Valused zawiera wyciągi roślinne: 60 mg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. sl.), 40 mg z szyszek chmielu (Humulus lupulus L.) oraz 40 mg z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.). Pomimo naturalnego pochodzenia składników, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się stosowania Valused w tych grupach pacjentek, gdyż nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do płodu lub mleka matki oraz jaki mogą mieć wpływ na rozwój dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności unikania leku w okresie ciąży i laktacji oraz rozważyć alternatywne metody terapii.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neurapas
Produkt leczniczy Neurapas zawiera trzy wyciągi roślinne: ziele dziurawca (60 mg), ziele męczennicy (32 mg) oraz korzeń kozłka lekarskiego (28 mg). Ze względu na potencjał fotouczulający dziurawca, pacjentom zaleca się unikanie intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV, w tym długotrwałych kąpieli słonecznych, lamp kwarcowych i solariów. Produkt nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, Neurapas zawiera substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (90,5 mg, 0,007 jednostki chlebowej) oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (10,4 mg, 0,001 jednostki chlebowej), które stanowią przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub fruktozy.
dziedziczna nietolerancja fruktozy, dziurawiec zwyczajny, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, Hypericum perforatum, indukcja enzymów cytochromu P450, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niedobór laktazy typu Lapp, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, reakcja fotouczulająca, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z ziela dziurawca, wyciąg z ziela męczennicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Męczennica (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w zaburzeniach snu i stanach niepokoju, jednakże brak jest szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących jej bezpieczeństwa jako pojedynczego składnika. W produktach takich jak Valused Noc Plus (20 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy, DER 4-6,5:1, ekstrakcja etanolem 60% V/V), Valused (nalewka 45 g/100 g) oraz Neospasmina noc (10% ziela męczennicy w wyciągu złożonym) nie przeprowadzono dedykowanych badań toksykologicznych. Dostępne dane literaturowe nie wskazują na działanie genotoksyczne wyciągów z męczennicy, jednak brak jest testów dotyczących toksyczności reprodukcyjnej oraz potencjału rakotwórczego tych przetworów.
Bezpieczeństwo stosowania męczennicy opiera się głównie na długoletnim doświadczeniu klinicznym i braku doniesień o istotnych działaniach niepożądanych przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. W preparatach złożonych, takich jak Valused Noc Plus i Neospasmina noc, męczennica współwystępuje z innymi ekstraktami roślinnymi (np. korzeń kozłka lekarskiego, szyszki chmielu, owoc głogu), które wykazują niską toksyczność i mogą wpływać na ogólny profil bezpieczeństwa. Pomimo braku szczegółowych badań przedklinicznych, stosowanie męczennicy jest uznawane za bezpieczne w kontekście medycyny tradycyjnej, jednak konieczne jest dalsze monitorowanie i badania w celu pełnej oceny ryzyka.
badania toksykologiczne, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, korzeń kozłka lekarskiego, męczennica, medycyna tradycyjna, nalewka z ziela męczennicy, owoc głogu, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, stan niepokoju, szyszka chmielu, test rakotwórczości, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z ziela męczennicy, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy – Działania niepożądane
Wyciąg z męczennicy (Passiflora incarnata L.) stosowany w preparacie Sedistress w dawce 200 mg wyciągu suchego, odpowiadającej 700-1000 mg kwiatów, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Charakterystyka produktu leczniczego nie wskazuje na znane działania niepożądane, a dotychczasowe dane kliniczne i obserwacje po wprowadzeniu do obrotu nie ujawniły specyficznych reakcji niepożądanych. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) jonów sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Pomimo braku zgłoszonych działań niepożądanych, zaleca się monitorowanie i zgłaszanie wszelkich niepożądanych reakcji w ramach systemu farmakovigilance.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie uspokajające, farmakovigilance, męczennica, monitorowanie niepożądanych działań, Passiflora incarnata, preparat uspokajający, profil bezpieczeństwa, reakcja niepożądana, Sedistress, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z ziela męczennicy