wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) to substancja roślinna o udokumentowanych właściwościach uspokajających i nasennych. Główne związki aktywne to kwasy walerenowe, walepotriaty oraz olejki eteryczne, które wykazują działanie poprzez modulację receptorów GABA-ergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym.
W praktyce klinicznej wyciąg z kozłka lekarskiego znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnych zaburzeń snu, stanów lękowych oraz dolegliwości nerwicowych. Metaanalizy badań klinicznych potwierdzają umiarkowaną skuteczność preparatów kozłka w poprawie jakości snu, szczególnie w redukcji latencji zasypiania, bez wywoływania senności następnego dnia.
Preparaty z kozłka lekarskiego cechują się dobrym profilem bezpieczeństwa. Rzadko występujące działania niepożądane obejmują głównie łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W przeciwieństwie do syntetycznych leków nasennych, wyciąg z kozłka nie wywołuje uzależnienia i tolerancji, co stanowi jego istotną przewagę w długoterminowej terapii zaburzeń snu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Persen Noc 445 mg
Preparat Persen Noc zawiera 445 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l., radix) w postaci tabletek drażowanych, uzyskanego w proporcji 3-6:1 z użyciem 70% etanolu jako rozpuszczalnika. Ze względu na sedatywny efekt wyciągu, lek może powodować zaburzenia funkcji psychomotorycznych, takie jak senność, wydłużony czas reakcji oraz zaburzenia koncentracji uwagi, co bezpośrednio wpływa na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn i urządzeń wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
efekt sedatywny, etanol 70%, funkcja psychomotoryczna, kozłek lekarski, Persen Noc, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka drażowana, Valeriana officinalis, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wydłużony czas reakcji, zaburzenie koncentracji uwagi, zaburzenie sprawności psychomotorycznej, zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający wyciąg płynny z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w dawce 400 mg (50% m/m etanol, DER 1:1) oraz 220 mg (60% V/V etanol, DER 1:2) na 20 ml, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w tych okresach, a dodatkowo zawartość etanolu na poziomie 17% obj. stanowi istotne ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na rozwój dziecka. Ponadto, preparat zawiera inne ekstrakty roślinne (melisy, rozmarynu, kozłka lekarskiego) oraz substancje pomocnicze, takie jak miód, cukier inwertowany i wino słodkie, które mogą dodatkowo przeciwwskazywać jego stosowanie w tych grupach pacjentek.
Crataegi fructus extractum fluidum, Drug Extract Ratio, działanie teratogenne, etanol, funkcje reprodukcyjne, laktacja, Melissae folii extractum fluidum, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, Rosmarini folii extractum fluidum, rozwój płodu, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawce 100 mg na 20 ml, stanowiąc 100% wyciąg natywny o stosunku surowiec:wyciąg (DER) 1:1, uzyskiwany przy użyciu 40% m/m etanolu. Pomimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych dotyczących tego wyciągu w kontekście tego preparatu, substancja ta jest stosowana w połączeniu z innymi wyciągami roślinnymi: głogu (400 mg i 220 mg, DER 1:1 i 1:2, z etanolem 50% m/m i 60% V/V), melisy (100 mg, DER 1:1, 30% m/m etanol) oraz rozmarynu (100 mg, DER 1:1, 19% V/V etanol). Preparat ma postać ciemno-brązowego płynu doustnego, pakowanego w butelki oranżowe, zawierający 17% obj. etanolu.
badanie farmakodynamiczne, Crataegi fructus extractum fluidum, DER, ekstrahent etanolowy, forma farmaceutyczna, Melissae folii extractum fluidum, płyn doustny, preparat złożony, Rosmarini folii extractum fluidum, stosunek surowiec:wyciąg, substancje pomocnicze, Valerianae radicis extractum, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg natywny, wyciąg płynny z liści melisy, wyciąg płynny z liści rozmarynu, wyciąg płynny z owoców głogu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) wskazują na niski profil toksyczności w badaniach na gryzoniach, zarówno w testach toksyczności ostrej, jak i przewlekłej (4-8 tygodni). Stosowany ekstrakt płynny (100% wyciąg natywny DER 1:1; ekstrahent: 40% m/m etanol) w dawce 100 mg na 20 ml płynu wykazuje wysoki margines bezpieczeństwa. Brak jest jednak szczegółowych danych dotyczących potencjalnego działania genotoksycznego, kancerogennego oraz teratogennego tej substancji, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa. W porównaniu do innych składników roślinnych, takich jak nalewka z liści melisy (1:5, etanol 70%) czy ekstrakt z liści rozmarynu (15% etanolu, dawka 2 g/kg m.c.), które wykazują brak mutagenności i genotoksyczności, wyciąg z kozłka wymaga dalszych badań uzupełniających.
Analiza bezpieczeństwa innych składników preparatów wieloskładnikowych, takich jak Doppelherz Energovital Tonik K, potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa liści melisy i rozmarynu, przy czym ekstrakt z rozmarynu wykazuje także właściwości przeciwmutagenne. Ekstrakty z kwiatostanów głogu, podawane w dawkach do 3 g/kg m.c., nie wykazują toksyczności ostrej ani przewlekłej, a LD50 po podaniu śródnaskórkowym wynosi 1170 mg/kg u myszy i 750 mg/kg u szczurów. Brak efektów teratogennych i mutagennych podkreśla ich bezpieczeństwo. Podsumowując, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, mimo niskiej toksyczności, wymaga uzupełnienia danych dotyczących genotoksyczności i kancerogenności, aby w pełni ocenić jego profil bezpieczeństwa w zastosowaniach klinicznych.
Aspergillus nidulans, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie poronne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, ekstrakt etanolowy, ekstrakt wodno-etanolowy, ekstrakt z liści rozmarynu, LD50, nalewka z liści melisy, olejek eteryczny, owoc głogu, potencjał genotoksyczny, Salmonella typhimurium, test Amesa, test segregacji somatycznej, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) jest składnikiem preparatu Doppelherz Energovital Tonik K, który zawiera 100 mg wyciągu na dawkę 20 ml, z ekstrahentem 30% m/m etanolu. Całkowita zawartość alkoholu w preparacie wynosi 2,8 g (17% obj.), co odpowiada spożyciu 70 ml piwa (5% obj.) lub 30 ml wina (12% obj.) na dawkę. Ze względu na obecność alkoholu oraz innych substancji pomocniczych, takich jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1 060 mg) oraz wino słodkie (18 010 mg), preparat wymaga ostrożności w stosowaniu u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, epilepsją, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz u dzieci. Dodatkowo, cukier inwertowany stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, cukier inwertowany, cukrzyca, dawkowanie insuliny, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, schorzenie wątroby, uszkodzenie mózgu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wymiennik węglowodanowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera wyciąg płynny z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w 100% wyciągu natywnego (DER 1:1) z 19% V/V etanolem jako ekstrahentem. Pojedyncza dawka 20 ml dostarcza 10,0 mg wyciągu z liści rozmarynu, a zalecane dawkowanie dla dorosłych wynosi 3-4 dawki dziennie, co daje 30,0-40,0 mg substancji aktywnej na dobę. Preparat należy przyjmować doustnie podczas posiłków oraz przed snem, co optymalizuje wchłanianie. Wskazane jest ograniczenie samoleczenia do maksymalnie 2 tygodni; w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczna jest konsultacja lekarska. Ze względu na zawartość 17% obj. etanolu oraz brak danych klinicznych, preparat jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży. U pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby stosowanie wymaga nadzoru lekarskiego.
choroba współistniejąca, działanie niepożądane, ekstrahent, ekstrakt płynny z liści rozmarynu, etanol farmaceutyczny, interakcja lekowa, monitorowanie terapii, pacjent geriatryczny, postępowanie terapeutyczne, samoleczenie, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad medyczny, zaburzenie funkcji wątroby, zawartość alkoholu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Wskazania do stosowania
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w dawce 100 mg (20 ml preparatu Doppelherz Energovital Tonik K) stanowi 100% wyciąg natywny (DER 1:1) ekstrahowany 40% m/m etanolem. Preparat ten jest tradycyjnie stosowany jako środek wspomagający czynność serca i układu krążenia, szczególnie w stanach napięcia nerwowego, które mogą negatywnie wpływać na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. W składzie toniku wyciąg z kozłka działa synergistycznie z wyciągami płynnymi z owoców głogu (400 mg DER 1:1, 50% m/m etanol oraz 220 mg DER 1:2, 60% V/V etanol), liści melisy (100 mg, 30% m/m etanol) oraz liści rozmarynu (100 mg, 19% V/V etanol), co pozwala na kompleksowe wsparcie układu krążenia i łagodzenie objawów napięcia nerwowego wpływających na serce.
Crataegi fructus extractum fluidum, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie uspokajające, kozłek lekarski, krążenie obwodowe, Melissae folii extractum fluidum, płyn doustny, Rosmarini folii extractum fluidum, stan napięcia nerwowego, stan niepokoju, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, układ sercowo-naczyniowy, Valerianae radicis extractum fluidum, wahanie ciśnienia tętniczego, wyciąg natywny, wyciąg płynny z liści melisy, wyciąg płynny z liści rozmarynu, wyciąg płynny z owoców głogu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, zaburzenie czynności serca, zaburzenie krążenia - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1, ekstrahowany 40% m/m etanolem. Pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg tego wyciągu. Produkt ma formę płynu doustnego, zawierającego także wyciągi z owoców głogu, liści melisy i rozmarynu, a jego skład obejmuje 17% objętościowych etanolu oraz substancje pomocnicze takie jak miód, cukier inwertowany, glicerol i wino słodkie, co może wpływać na rozpuszczalność i wchłanianie składników aktywnych.
ADME, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, DER, ekstrahent etanolowy, farmakokinetyka, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, płyn doustny, wyciąg natywny, wyciąg roślinny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawce 10,0 mg na 20 ml. Produkt zawiera również inne ekstrakty roślinne o potencjalnym działaniu sedatywnym, takie jak wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (100 mg), liści melisy (100 mg) oraz owoców głogu (400 mg i 220 mg). Kluczowym aspektem oceny bezpieczeństwa pacjenta w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest obecność 17% obj. etanolu w preparacie, który zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego może negatywnie wpływać na zdolności psychomotoryczne, niezależnie od działania samego wyciągu z rozmarynu.
charakterystyka produktu leczniczego, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie sedatywne, ekstrakt płynny z liści rozmarynu, etanol, indywidualna wrażliwość pacjenta, interakcja leku, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja na lek, właściwości sedatywne, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum) w formie płynnej (100% wyciąg natywny DER 1:1; ekstrahent: 19% V/V etanol) jest stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K w dawce 10,0 mg na 20 ml płynu (pojedyncza dawka). Preparat ten jest tradycyjnie wykorzystywany jako środek wspomagający prawidłową czynność serca i układu krążenia, szczególnie w stanach zwiększonego napięcia nerwowego. Wyciąg z rozmarynu działa synergistycznie z innymi składnikami roślinnymi zawartymi w preparacie, takimi jak wyciąg z owoców głogu (łącznie 62 mg/20 ml), liści melisy (100 mg/20 ml) oraz korzenia kozłka lekarskiego (100 mg/20 ml), co potęguje jego korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i nerwowy. Preparat zawiera 17% obj. etanolu, co należy uwzględnić przy jego stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu lub przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z alkoholem.
czynność serca, interakcje lekowe, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, medycyna oparta na dowodach, medycyna tradycyjna, napięcie nerwowe, objawy stresu, płyn doustny, układ krążenia, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wzmożone napięcie nerwowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o stosunku surowca do ekstraktu 1:1, ekstrahowany 30% etanolem. Pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg wyciągu, a zalecane dawkowanie dla dorosłych to 20 ml 3-4 razy na dobę (maksymalnie 80 ml, czyli 400 mg wyciągu dziennie), przyjmowane podczas posiłków oraz przed snem. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży ze względu na brak danych klinicznych oraz zawartość 17% obj. etanolu. Terapia samoleczenia nie powinna przekraczać 2 tygodni bez konsultacji lekarskiej, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczne jest przerwanie stosowania i konsultacja specjalistyczna.
Crataegi fructus extractum fluidum, czas trwania terapii, diagnoza lekarska, efekt terapeutyczny, ekstrahent, ekstrakt 1:1, interakcja lekowa, Melissae folii extractum fluidum, objaw niepożądany, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy, Rosmarini folii extractum fluidum, samoleczenie, schemat dawkowania, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg płynny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Właściwości farmakodynamiczne
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o współczynniku DER 1:1, ekstrahowany 30% m/m etanolem. W pojedynczej dawce 20 ml zawartość wyciągu wynosi 100 mg. Preparat jest płynem doustnym o ciemno-brązowym zabarwieniu, zawierającym ponadto miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) oraz wino słodkie (18010 mg), co skutkuje całkowitą zawartością etanolu na poziomie 17% obj. Wyciąg z liści melisy jest składnikiem kompleksu roślinnego, współdziałając z ekstraktami z owoców głogu, liści rozmarynu oraz korzenia kozłka lekarskiego.
badanie kliniczne, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt płynny z rozmarynu, etanol, płyn doustny, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, składnik bioaktywny, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, współczynnik DER, współczynnik ekstrakcji, wyciąg natywny, wyciąg płynny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) stosowany jest jako środek uspokajający w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K, gdzie pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg wyciągu. Zalecane dawkowanie dla dorosłych to 3-4 razy na dobę po 20 ml, podawane podczas posiłków oraz dodatkowo przed snem, co odpowiada dziennej dawce minimalnej 300 mg i maksymalnej 400 mg. Preparat zawiera 17% obj. etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu. Stosowanie u dzieci i młodzieży jest niezalecane ze względu na brak danych klinicznych oraz obecność alkoholu w preparacie.
choroba wątroby, dane kliniczne, dawka maksymalna, dawka minimalna, działanie niepożądane, działanie uspokajające, efekt terapeutyczny, ekstrahent, forma farmaceutyczna, interakcja lekowa, płyn doustny, postępowanie terapeutyczne, preparat złożony, samoleczenie, schemat dawkowania, uzależnienie od alkoholu, wyciąg natywny, wyciąg płynny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wywiad medyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Doppelherz Energovital Tonik K –
Doppelherz Energovital Tonik K to preparat w postaci płynu doustnego zawierający wyciągi roślinne: głóg (łącznie 620 mg, DER 1:1 i 1:2), melisę (100 mg, DER 1:1), rozmaryn (100 mg, DER 1:1) oraz kozłek lekarski (100 mg, DER 1:1). Składniki te wykazują potencjalne działanie kardioprotekcyjne, uspokajające, przeciwlękowe, antyoksydacyjne oraz poprawiające krążenie obwodowe i funkcje kognitywne. Głóg może zwiększać przepływ wieńcowy, działać inotropowo dodatnio oraz łagodnie hipotensyjnie. Produkt zawiera również 17% objętościowo etanolu, który pełni rolę ekstrahentu i konserwantu, a przy wyższych dawkach może wywierać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
badanie kliniczne, Crataegi fructus extractum, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie farmakologiczne, działanie hipotensyjne, działanie inotropowe dodatnie, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwskurczowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, flawonoid, funkcja kognitywna, krążenie obwodowe, mechanizm działania, Melissae folii extractum, ośrodkowy układ nerwowy, proantocyjanidyna, przepływ wieńcowy, Rosmarini folii extractum, skurcz mięśnia sercowego, układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, Valerianae radicis extractum, właściwość antyoksydacyjna, właściwość farmakodynamiczna, właściwość spazmolityczna, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) wykazały niską toksyczność ostrą i przewlekłą wyciągów z korzenia tej rośliny. W badaniach na gryzoniach LD50 etanolowego wyciągu dootrzewnowego wyniosła 3,3 g/kg masy ciała, a dla waleranonu przekraczała 3 g/kg. Kwas walerenowy wykazywał dawkozależne efekty neurotoksyczne, od zmniejszenia ruchliwości przy 50 mg/kg do ciężkich drgawek i śmierci przy 400 mg/kg. Podawanie wyciągów etanolowych i olejków eterycznych przez 4-8 tygodni w dawkach do 600 mg/kg nie powodowało istotnych zmian w parametrach hematologicznych, biochemicznych, masie ciała ani narządów. Testy genotoksyczności, w tym testy Amesa z różnymi stężeniami etanolu, nie wykazały działania mutagennego, choć pojedyncze badania sugerowały możliwy wpływ klastogenny, którego znaczenie kliniczne pozostaje niejasne. Walepotriaty i ich metabolity ulegają szybkiemu metabolizmowi i nie wykazują aktywności mutagennej in vitro. Brak jest systematycznych danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i kancerogenności, choć pojedyncze badania na ciężarnych szczurach nie wykazały teratogenności przy dawkach do 24 mg/kg.
ataksja, badanie kancerogenności, ciśnienie tętnicze, dawka, drgawki, działanie alkilujące, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kozłek lekarski, kwas glukuronowy, kwas walerenowy, LD50, miąższ wątrobowy, midazolam, olejek eteryczny, parametry hematologiczne, parametry krwi, podanie dootrzewnowe, potencjał mutagenny, skurcz spastyczny, teratogenność, test Amesa, tiopental, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie oksydacyjne wątroby, walepotriaty, waleranon, właściwości klastogenne, wyciąg alkoholowy, wyciąg etanolowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, zmiany histopatologiczne, zmniejszenie ruchliwości spontanicznej, znieczulenie - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Wskazania do stosowania
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) jest roślinnym składnikiem o udokumentowanym działaniu uspokajającym i nasennym, stosowanym głównie w łagodzeniu zaburzeń snu oraz stanów napięcia nerwowego. Preparaty zawierające wyciąg z korzenia kozłka, takie jak Baldivian Noc (441,35 mg), Kalms Noc (385 mg), Persen Noc (445 mg) czy Valdispert (125-200 mg), są wskazane u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w leczeniu trudności z zasypianiem, płytkiego snu oraz łagodnych stanów lękowych. Preparaty złożone łączą kozłek z innymi roślinnymi ekstraktami, np. melisą, chmielem czy męczennicą, co wzmacnia efekt uspokajający i wspomagający sen (np. Persen forte: 87,5 mg kozłka, 17,5 mg melisy i mięty). Kozłek lekarski jest również stosowany w dolegliwościach trawiennych, takich jak niestrawność, wzdęcia czy brak apetytu, zwłaszcza w preparatach płynnych zawierających nalewkę z korzenia (np. Cholitol, Krople żołądkowe T i forte).
bezsenność, brak łaknienia, dolegliwości trawienne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, intrakt z korzenia kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, lek nasenny, lek uspokajający, nadwrażliwość, nalewka z korzenia kozłka lekarskiego, niestrawność, objawy psychosomatyczne, stan napięcia nerwowego, trudności z zasypianiem, uczucie niepokoju, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z szyszek chmielu, wyciąg z ziela męczennicy, zaburzenia snu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Baldivian Noc 441,35 mg
Baldivian Noc, zawierający 441,35 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) w jednej tabletce drażowanej, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w okresie ciąży, co uniemożliwia ocenę jego wpływu na rozwój płodu, przebieg ciąży oraz poród. Z tego względu nie zaleca się stosowania Baldivian Noc w żadnym trymestrze ciąży. Podobnie, brak danych dotyczących przenikania składników do mleka matki i ich wpływu na niemowlę wyklucza stosowanie leku w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności wyboru bezpiecznych, preferencyjnie niefarmakologicznych metod leczenia zaburzeń snu i niepokoju w tych okresach.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w postaci 100% wyciągu natywnego (DER 1:1) z 30% m/m etanolem jako ekstrahentem, a pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg wyciągu. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, preparat jest przeciwwskazany w tych okresach. Dodatkowo, preparat zawiera 17% obj. etanolu, co stanowi istotne przeciwwskazanie w ciąży i laktacji ze względu na ryzyko płodowego zespołu alkoholowego oraz przenikanie alkoholu do mleka matki. Brak jest również danych dotyczących wpływu wyciągu na płodność, co wymaga zachowania ostrożności i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem u pacjentek planujących ciążę.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Przedawkowanie
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w produkcie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dwóch formach: wyciąg płynny DER 1:1 (400 mg, 50% m/m etanol) oraz DER 1:2 (220 mg, 60% V/V etanol) na dawkę 20 ml. Produkt zawiera również inne ekstrakty roślinne (melisa, rozmaryn, kozłek lekarski) oraz substancje pomocnicze, w tym 17% obj. etanolu, co ma znaczenie w kontekście potencjalnego przedawkowania. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania, jednak przy dawkach wielokrotnie przekraczających zalecaną mogą wystąpić objawy takie jak hipotensja (zawroty głowy, omdlenia, tachykardia odruchowa), zaburzenia rytmu serca (arytmie, bradykardia, tachykardia) oraz objawy intoksykacji alkoholowej (zaburzenia koordynacji, sedacja, nudności). Mechanizmy obejmują efekt naczyniorozszerzający i wpływ na automatyzm mięśnia sercowego głogu oraz toksyczność etanolu.
arytmia, bradykardia, Crataegi fructus extractum fluidum, działanie chronotropowe, działanie inotropowe, efekt naczyniorozszerzający, elektrokardiogram, hipotensja, intoksykacja alkoholowa, kołatanie serca, leczenie antyarytmiczne, omdlenie, sedacja, tachykardia, tachykardia odruchowa, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zawroty głowy, zmiany w EKG - Leksykon substancji czynnych
Męczennica – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) wykazuje działanie sedatywne, co może prowadzić do obniżenia sprawności psychomotorycznej pacjentów, zwłaszcza gdy jest stosowane w preparatach łączonych z innymi substancjami uspokajającymi, takimi jak korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) i szyszki chmielu (Humulus lupulus L.). Przykładowo, preparat Valused Noc Plus zawiera 20 mg wyciągu z męczennicy, 154 mg wyciągu z kozłka oraz 34,75 mg wyciągu z chmielu, co może znacząco obniżać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dodatkowo, obecność etanolu w preparatach, np. do 10% (V/V) w Neospasmina Noc (1200 mg etanolu w dawce 15 ml) oraz 55-65% (V/V) w Valused, potęguje działanie sedatywne i ryzyko zaburzeń psychomotorycznych. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej 2 godziny po przyjęciu preparatu Valused.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie sedatywne, działanie uspokajające, Humulus lupulus, korzeń kozłka lekarskiego, lek sedatywny, obniżenie sprawności psychomotorycznej, Passiflora incarnata, preparat nasenny, preparat uspokajający, sprawność psychomotoryczna, szyszki chmielu, Valeriana officinalis, wyciąg suchy z ziela męczennicy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z szyszek chmielu, zaburzenie psychomotoryczne, zawartość etanolu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doppelherz Energovital Tonik K –
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K zawiera w pojedynczej dawce 20 ml wyciągi roślinne: głogu (400 mg DER 1:1 i 220 mg DER 1:2), melisy (100 mg DER 1:1), rozmarynu (100 mg DER 1:1) oraz kozłka lekarskiego (100 mg DER 1:1), a także 17% obj. etanolu i substancje pomocnicze takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) i wino słodkie (18010 mg). Ze względu na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji, jest on przeciwwskazany u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Zawartość alkoholu i złożony skład roślinny mogą stanowić potencjalne ryzyko dla płodu oraz niemowlęcia karmionego piersią.
antykoncepcja, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakt z kozłka lekarskiego, ekstrakt z melisy, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, planowanie ciąży, płodność, preparat roślinny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, środek farmakologiczny, wiek rozrodczy, wyciąg z głogu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zawartość etanolu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Działania niepożądane
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawkach 400 mg (DER 1:1, 50% m/m etanol) oraz 220 mg (DER 1:2, 60% V/V etanol) na 20 ml. Profil bezpieczeństwa tego wyciągu jest korzystny, bez istotnych działań niepożądanych w zalecanym dawkowaniu. Niemniej jednak, ze względu na pochodzenie roślinne, istnieje ryzyko reakcji nadwrażliwości, manifestujących się zmianami skórnymi, świądem czy wysypką, choć ich częstość nie jest określona. Preparat zawiera także inne składniki, takie jak wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, który może wywoływać łagodne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (mdłości, kolka jelitowa, występujące niezbyt często), oraz 17% obj. etanolu, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką lub uszkodzeniami mózgu.
choroba wątroby, Crataegi fructus extractum fluidum, dawka terapeutyczna, doświadczenie porejestracyjne, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kolka jelitowa, mdłości, padaczka, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, schorzenie przewodu pokarmowego, skurczowy ból brzucha, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad alergologiczny, zaburzenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Doppelherz Energovital Tonik K –
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający 17% etanolu oraz wyciągi roślinne, w tym 100 mg korzenia kozłka lekarskiego o działaniu sedatywnym, może istotnie upośledzać zdolności psychomotoryczne pacjenta. W dawce 20 ml preparat dostarcza także 400 mg i 220 mg wyciągów z owoców głogu, 100 mg liści melisy i rozmarynu oraz 18 010 mg wina słodkiego, co dodatkowo nasila działanie sedatywne i obniżające ciśnienie tętnicze. Ze względu na te właściwości, lek może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co jest jednoznacznie wskazane w charakterystyce produktu leczniczego.
Lekarz przepisujący Doppelherz Energovital Tonik K ma obowiązek przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności zawodowej pacjenta oraz jasno poinformować o przeciwwskazaniu do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po przyjęciu leku. Należy podkreślić, że działanie upośledzające może utrzymywać się przez kilka godzin, a interakcje z innymi lekami sedatywnymi lub alkoholem mogą nasilać ten efekt. W przypadku pacjentów, dla których prowadzenie pojazdów jest niezbędne, wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii. Przekazanie tych informacji jest nie tylko zaleceniem, ale także obowiązkiem wynikającym z zasady świadomej zgody, mającym na celu minimalizację ryzyka zdarzeń niepożądanych, w tym wypadków drogowych.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, działanie uspokajające, ekstrakt z głogu, etanol, funkcje poznawcze, interakcje lekowe, korzeń kozłka lekarskiego, lek sedatywny, liść melisy, liść rozmarynu, obniżenie ciśnienia tętniczego, ośrodkowy układ nerwowy, sprawność psychomotoryczna, wino słodkie, właściwości sedatywne, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciągi roślinne, zdarzenia niepożądane - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Baldivian Noc 441,35 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) zawartego w preparacie Baldivian Noc wykazały niski profil toksyczności zarówno w testach toksyczności ostrej, jak i po podaniu wielokrotnym przez okres 4-8 tygodni na modelach zwierzęcych. Testy Amesa przeprowadzone na suchych wyciągach o stężeniach etanolu 40% (DER 4-7:1) oraz 80% (DER 3-6:1) nie wykazały działania mutagennego, co wskazuje na brak potencjału wywoływania mutacji genetycznych przez składniki aktywne preparatu. Wyniki te potwierdzają względne bezpieczeństwo stosowania Baldivian Noc w dawkach terapeutycznych.
długotrwała ekspozycja, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, mutacja genetyczna, niski profil toksyczności, olejek eteryczny, potencjał mutagenny, potencjał onkogenny, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg, test Amesa, test toksyczności ostrej, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na reprodukcję, Valeriana officinalis, wskazanie terapeutyczne, wyciąg etanolowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Valdispert Stres 200 mg + 68 mg
Valdispert Stres to tradycyjny lek roślinny w postaci tabletek drażowanych, zawierający 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L. s.l.) oraz 68 mg wyciągu suchego z szyszek chmielu (Humulus lupulus L). Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia w łagodnych stanach napięcia nerwowego, niepokoju oraz przejściowych trudnościach z odprężeniem. Skuteczność leku opiera się na tradycyjnym, długotrwałym stosowaniu, a nie na współczesnych badaniach klinicznych. Tabletki mają wymiary 5,5–6,2 mm wysokości i 12,0–12,5 mm średnicy, co ułatwia ich przyjmowanie.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) stosowany w preparatach złożonych, takich jak Doppelherz Energovital Tonik K, jest ekstrahowany w 40% m/m etanolu, co skutkuje zawartością alkoholu na poziomie 17% obj. (2,8 g alkoholu w dawce 20 ml). Preparat zawiera 100 mg wyciągu natywnego o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1. Ze względu na obecność alkoholu, preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, epilepsją, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Dodatkowo, obecność cukru inwertowanego (900 mg/dawka 20 ml) i miodu (100 mg/dawka 20 ml) wymaga ostrożności u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Dla pacjentów z cukrzycą dawka dobowa 60-80 ml odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego, co powinno być uwzględnione w planie żywieniowym.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, cukier inwertowany, cukrzyca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, karmienie piersią, lek uspokajający, ośrodkowy układ nerwowy, uszkodzenie mózgu, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wymiennik węglowodanowy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K zawiera 17% objętościowych etanolu, co przekłada się na 2,8 g alkoholu etylowego w pojedynczej dawce 20 ml (odpowiednik 70 ml piwa 5% lub 30 ml wina 12%). Ze względu na obecność alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją, uzależnieniem od alkoholu, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Preparat zawiera również cukier inwertowany, co wyklucza jego stosowanie u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Dawka dobowa 60-80 ml odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego (WW), co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą wymagających kontroli bilansu węglowodanowego.
biegunka, ból głowy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegi fructus extractum, cukrzyca, Drug Extract Ratio, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, insulinoterapia, lek hipoglikemizujący, Melissae folii extractum fluidum, reakcja alergiczna, Rosmarini folii extractum fluidum, uszkodzenie mózgu, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wymiennik węglowodanowy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zaburzenie żołądkowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Baldivian Noc 441,35 mg
Baldivian Noc to roślinny produkt leczniczy zawierający 441,35 mg suchego wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) o stężeniu 6,0-7,4:1, ekstraktowany 70% etanolem. Lek jest wskazany do łagodzenia zaburzeń snu u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12-18 lat, natomiast nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 roku życia. Preparat występuje w formie drażowanych tabletek o jasnoniebieskim kolorze, średnicy około 12,4 mm i wysokości 7,5 mm, co ułatwia identyfikację leku. Każda tabletka zawiera również 145,8 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawkach 400 mg (DER 1:1, 50% m/m etanol) oraz 220 mg (DER 1:2, 60% V/V etanol). Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na wyciąg lub składniki pomocnicze, takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1 060 mg) oraz wino słodkie (18 010 mg). Preparat zawiera 17% objętościowych etanolu, co wyklucza jego stosowanie u osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Dodatkowo, obecność cukru inwertowanego i miodu stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
alkohol etylowy, centralny układ nerwowy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegi fructus extractum fluidum, cukrzyca, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, kamica żółciowa, krzepnięcie krwi, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedrożność dróg żółciowych, nietolerancja fruktozy, objaw nietolerancji, padaczka, przewlekła niewydolność serca, reakcja alergiczna, uszkodzenie mózgu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Baldivian Noc 441,35 mg
Baldivian Noc to lek w postaci tabletek drażowanych zawierających 441,35 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., s.l. radix). Preparat może wywoływać działania niepożądane, głównie ze strony układu żołądkowo-jelitowego, takie jak nudności oraz bolesne skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Częstość występowania tych objawów jest nieznana, a ich nasilenie zwykle ma charakter łagodny do umiarkowanego. W składzie leku znajduje się również 145,8 mg sacharozy na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Monitorowanie profilu bezpieczeństwa jest kluczowe, zwłaszcza w kontekście ograniczonych danych dotyczących częstości działań niepożądanych.
adherencja terapeutyczna, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie niepożądane, konsultacja lekarska, nudności, objawy żołądkowo-jelitowe, sacharoza, skurcze jamy brzusznej, skurcze mięśni gładkich, Valeriana officinalis, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wymioty, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w dawce 100 mg na 20 ml preparatu Doppelherz Energovital Tonik K wykazuje wyraźne działanie sedatywne i uspokajające. Produkt zawiera również 17% obj. etanolu oraz inne ekstrakty roślinne o działaniu uspokajającym (m.in. wyciągi z owoców głogu 400 mg i 220 mg, liści melisy 100 mg), co łącznie potęguje efekt upośledzający zdolności psychomotoryczne. Zawartość alkoholu i działanie sedatywne preparatu prowadzą do istotnego obniżenia koncentracji oraz wydłużenia czasu reakcji, co negatywnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Zalecenia dla lekarzy obejmują konieczność poinformowania pacjenta o ryzyku związanym z prowadzeniem pojazdów po zażyciu preparatu, w tym o całkowitym powstrzymaniu się od takich czynności do czasu ustąpienia działania leku. Należy uwzględnić indywidualną wrażliwość na wyciąg z kozłka lekarskiego i alkohol oraz unikać łączenia preparatu z innymi lekami o działaniu sedatywnym lub dodatkowymi dawkami alkoholu. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji pacjentowi, co jest istotne z punktu widzenia odpowiedzialności zawodowej. Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, ze względu na zawartość 17% obj. etanolu i wieloskładnikowy profil sedatywny, jest przeciwwskazany przed prowadzeniem pojazdów i obsługą maszyn.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, etanol, indywidualna wrażliwość, korzeń kozłka lekarskiego, kozłek lekarski, lek sedatywny, obniżenie koncentracji, preparat leczniczy, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, właściwości uspokajające, wpływ na układ nerwowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wydłużony czas reakcji - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Przedawkowanie
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) stosowany jest w zaburzeniach snu, stanach lękowych oraz jako środek uspokajający. W preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawce 100 mg na 20 ml, jako 100% wyciąg natywny o stosunku surowiec:ekstrakt (DER) 1:1, z ekstrahentem 40% etanolu m/m. Nie odnotowano klinicznych przypadków przedawkowania, jednak na podstawie farmakologii i charakterystyki produktu można spodziewać się objawów takich jak obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotonia, zawroty głowy, omdlenia), zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia, arytmie), objawy intoksykacji alkoholowej (zawartość etanolu 17% obj.), nadmierna sedacja, zaburzenia świadomości oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami do hipotensji, zaburzeń rytmu serca oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na OUN.
arytmia, biegunka, bladość powłok skórnych, ból brzucha, bradykardia, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja OUN, działanie drażniące na przewód pokarmowy, działanie kardiodepresyjne, działanie sedatywne, hipotonia, intoksykacja alkoholowa, kołatanie serca, lek uspokajający, nadmierna sedacja, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, parametry życiowe, rozszerzenie naczyń krwionośnych, senność, środek uspokajający, stan lękowy, tachykardia, Valerianae radicis extractum fluidum, wspomaganie oddychania, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie świadomości, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Wskazania do stosowania
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawce 100 mg na 20 ml płynu, w postaci 100% wyciągu natywnego (DER 1:1) z 30% etanolem jako ekstrahentem. Preparat jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, stosowanym wspomagająco w łagodnych zaburzeniach sercowo-naczyniowych o podłożu nerwicowym oraz stanach napięcia nerwowego wpływających na funkcję serca. Wyciąg melisy wykazuje działanie uspokajające, redukując stres psychiczny, który może negatywnie oddziaływać na układ krążenia. Produkt zawiera również inne składniki aktywne: wyciąg z owoców głogu (400 mg i 220 mg), liści rozmarynu (100 mg) oraz korzenia kozłka lekarskiego (100 mg), co pozwala na synergistyczne wsparcie funkcji sercowo-naczyniowych i redukcję napięcia nerwowego.
działanie kardioprotekcyjne, działanie uspokajające, napięcie nerwowe, płyn doustny, preparat leczniczy, problem kardiologiczny, produkt leczniczy roślinny, układ krążenia, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, zaburzenia pracy serca, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doppelherz Energovital Tonik K –
Doppelherz Energovital Tonik K to płyn doustny o ciemno-brązowej barwie, zawierający w pojedynczej dawce 20 ml kompleks ekstraktów roślinnych: 400 mg i 220 mg wyciągu z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) pozyskiwanych w różnych stężeniach etanolu (50% m/m i 60% V/V), 100 mg wyciągu z liści melisy (30% m/m etanol), 100 mg wyciągu z liści rozmarynu (19% V/V etanol) oraz 100 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (40% m/m etanol). Preparat zawiera także substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1060 mg) oraz wino słodkie (18 010 mg), co przekłada się na zawartość 17% objętościowych etanolu w produkcie. Produkt dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego o pojemnościach od 250 ml do 1000 ml, z okresem trwałości 3 lata i zalecanym przechowywaniem poniżej 25°C.
cukier inwertowany, ekstrahent, etanol, glicerol, miód, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości leku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, wino słodkie, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neurapas
Produkt leczniczy Neurapas zawiera trzy wyciągi roślinne: ziele dziurawca (60 mg), ziele męczennicy (32 mg) oraz korzeń kozłka lekarskiego (28 mg). Ze względu na potencjał fotouczulający dziurawca, pacjentom zaleca się unikanie intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV, w tym długotrwałych kąpieli słonecznych, lamp kwarcowych i solariów. Produkt nie jest wskazany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Ponadto, Neurapas zawiera substancje pomocnicze: laktozę jednowodną (90,5 mg, 0,007 jednostki chlebowej) oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (10,4 mg, 0,001 jednostki chlebowej), które stanowią przeciwwskazanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub fruktozy.
dziedziczna nietolerancja fruktozy, dziurawiec zwyczajny, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, Hypericum perforatum, indukcja enzymów cytochromu P450, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niedobór laktazy typu Lapp, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, reakcja fotouczulająca, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z ziela dziurawca, wyciąg z ziela męczennicy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy