wyciąg alkoholowy
Wyciąg alkoholowy, nazywany również nalewką lub tinkturą, to preparat farmaceutyczny otrzymywany poprzez ekstrakcję substancji czynnych z surowców roślinnych przy użyciu alkoholu etylowego o odpowiednim stężeniu (najczęściej 40-70%). Proces ekstrakcji umożliwia wydobycie wielu związków biologicznie aktywnych, które mogą być nierozpuszczalne w wodzie, ale dobrze rozpuszczają się w alkoholu.
W medycynie wyciągi alkoholowe są cenione ze względu na wysoką stabilność i długi okres przydatności do użycia. Alkohol pełni podwójną rolę – jako rozpuszczalnik oraz środek konserwujący, który zapobiega rozwojowi drobnoustrojów. Tinktury umożliwiają podawanie niektórych substancji leczniczych w formie płynnej, co ułatwia dokładne dawkowanie i zwiększa biodostępność składników aktywnych.
Wyciągi alkoholowe znajdują zastosowanie zarówno w farmacji konwencjonalnej, jak i ziołolecznictwie. W zależności od zastosowanego surowca roślinnego, wykazują różnorodne działanie terapeutyczne – przeciwzapalne, przeciwbólowe, uspokajające, rozkurczowe czy wspomagające trawienie. Należy pamiętać, że ze względu na zawartość alkoholu, tinktury mogą być przeciwwskazane dla niektórych grup pacjentów, w tym osób z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących oraz dzieci.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Melisa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające melisę (Melissa officinalis L.) wymagają szczególnej ostrożności ze względu na różnorodność postaci farmaceutycznych oraz ograniczenia wiekowe wynikające z braku danych klinicznych u dzieci. Syropy z melisą nie są zalecane u dzieci poniżej 3 lat, a inne preparaty, takie jak Melisal forte, Intractum Melissae Phytopharm czy Iberogast, mają określone minimalne granice wieku (od 6 do 18 lat). Wiele z tych preparatów to wyciągi alkoholowe o zawartości etanolu od 7% do nawet 70% (V/V), co przekłada się na istotne dawki etanolu w pojedynczej dawce (np. 2,5 ml Intractum Melissae Phytopharm zawiera 1,26 g etanolu, odpowiadające 32 ml piwa lub 13 ml wina). Z tego powodu preparaty te są przeciwwskazane u osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Podanie 5 ml Nervosolu dziecku 6-12 lat (20-40 kg) może podnieść stężenie alkoholu we krwi o 9-18 mg/100 ml, a 5 ml Intractum Melissae Phytopharm u osoby dorosłej (70 kg) o około 6 mg/100 ml. Dodatkowo, niektóre syropy zawierają znaczne ilości sacharozy (np. Apetiherb 62 g/100 g, Melissed 4,05 g/5 ml), co wyklucza ich stosowanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.
alkoholizm, bezkwaśność, ból nadbrzusza, choroba wątroby, dane kliniczne, fotoalergia, furokumaryna, kamica żółciowa, korzeń kozłka, melisa lekarska, nadwrażliwość skóry, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, polekowe uszkodzenie wątroby, psoralen, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, stężenie alkoholu we krwi, uzależnienie od alkoholu, wyciąg alkoholowy, wyciąg z melisy, zapalenie dróg żółciowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele serdecznika, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Korzeń mydlnicy – Interakcje
Korzeń mydlnicy (Saponaria officinalis L., radix) zawiera saponazydy, które ze względu na swoje właściwości powierzchniowo czynne mogą wpływać na farmakokinetykę leków poprzez obniżanie napięcia powierzchniowego i zwiększanie rozpuszczalności trudno rozpuszczalnych w wodzie substancji leczniczych. W efekcie może dochodzić do zwiększenia biodostępności tych leków, co potencjalnie nasila ich działanie oraz ryzyko działań niepożądanych. Szczególnie istotne jest to w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak warfaryna czy digoksyna, gdzie nawet niewielkie zmiany stężenia mogą mieć kliniczne znaczenie. Preparaty zawierające korzeń mydlnicy, np. Pectosol, zawierają również etanol w stężeniu 57-63% V/V, co dodatkowo może nasilać przepuszczalność błon biologicznych i wpływać na metabolizm leków, zwłaszcza tych metabolizowanych przez CYP2E1.
biodostępność, CYP2E1, digoksyna, działanie sedatywne, hipoglikemia, indukcja CYP2E1, korzeń mydlnicy, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwlękowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwpsychotyczny, napięcie powierzchniowe, ośrodkowy układ nerwowy, Pectosol, saponazyd, warfaryna, wąski indeks terapeutyczny, wyciąg alkoholowy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń kozłka (Valerianae radix) wykazuje działanie sedatywne i spazmolityczne poprzez modulację receptorów GABA-ergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, co może prowadzić do upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Preparaty zawierające korzeń kozłka, takie jak Neospasmina (18 g wyciągu płynnego z owocu głogu i korzenia kozłka, do 10% etanolu, 800 mg alkoholu w dawce 10 ml), Nervomix Forte (210 mg korzenia kozłka w kapsułce) oraz Krople żołądkowe Amara (24,5 ml nalewki z korzenia kozłka, DER 1:4, zawierające 65-72% etanolu), mogą znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie preparat Neospasmina jest przeciwwskazany do stosowania przed prowadzeniem pojazdów ze względu na jednoznaczne ryzyko zaburzeń psychomotorycznych. W przypadku Kropli żołądkowych Amara dodatkowy wpływ na sprawność psychofizyczną ma wysoka zawartość etanolu, co potęguje ryzyko upośledzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, efekt sedatywny, efekt synergistyczny, funkcja psychomotoryczna, korzeń kozłka, kwas walerenowy, nalewka z korzenia kozłka, ośrodkowy układ nerwowy, receptor GABA-ergiczny, sprawność psychofizyczna, walepotriat, wyciąg alkoholowy, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Dąb – Przeciwwskazania stosowania
Preparaty zawierające korę dębu (Quercus spp.), takie jak Dentosept i Imupret N, są stosowane w leczeniu schorzeń jamy ustnej, jednak ich użycie wiąże się z istotnymi przeciwwskazaniami. Podstawowym jest nadwrażliwość na korę dębu oraz na inne składniki roślinne obecne w preparatach, w tym rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) i jasnotowatych (Lamiaceae), np. arnika, rumianek, tymianek, szałwia czy mięta. Preparaty te zawierają również etanol w stężeniach 60-70% (Dentosept) oraz do 19,5% (Imupret N), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, uszkodzeniami mózgu oraz chorobami psychicznymi. Reakcje alergiczne mogą manifestować się podrażnieniem błony śluzowej, świądem i obrzękiem, co wymaga natychmiastowego zaprzestania stosowania preparatu i konsultacji lekarskiej.
alergia krzyżowa, alergia na pyłki, choroba psychiczna, choroba wątroby, dąb, kora dębu, nadwrażliwość na substancje, objawy alergiczne, padaczka, podrażnienie błony śluzowej, preparat Dentosept, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, rodzina jasnotowatych, schorzenie jamy ustnej, tatarak, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, wyciąg alkoholowy - Leksykon substancji czynnych
Liść mięty pieprzowej – Przeciwwskazania stosowania
Liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) jest stosowany w preparatach o działaniu rozkurczowym, żółciopędnym i wiatropędnym, jednak jego użycie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na mentol, liść mięty lub inne rośliny z rodziny jasnowatych (Lamiaceae). W preparatach złożonych, takich jak Septosan fix czy Iberogast Balance, przeciwwskazania rozszerzają się na alergie na rośliny z rodzin Apiaceae i Asteraceae. Ponadto, stosowanie mięty pieprzowej jest niewskazane w schorzeniach przewodu pokarmowego, takich jak nadkwaśność, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, niedrożność jelit, stany zapalne jelit oraz kamica żółciowa, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i pogorszenia stanu pacjenta. Preparaty alkoholowe zawierające liść mięty, np. Digestonic (etanol 60,0-68,0% V/V), Iberogast Balance (ok. 31% V/V) czy Krople Żołądkowe (67-72% V/V), są przeciwwskazane u pacjentów z padaczką, chorobą alkoholową oraz chorobami wątroby ze względu na toksyczne działanie etanolu i ryzyko interakcji.
bloker kanału wapniowego, choroba alkoholowa, choroba wątroby, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, cytochrom P450, działanie rozkurczowe, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, etanol, kamica żółciowa, kolka żółciowa, Lamiaceae, liść mięty pieprzowej, Menthae piperitae folium, mentol, nadkwaśność, nadwrażliwość na substancje czynne, niedrożność jelit, olejek miętowy, padaczka, polipragmazja, próg drgawkowy, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina Apiaceae, rodzina Asteraceae, rośliny jasnowate, skurcz krtani, stan zapalny jelit, wyciąg alkoholowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele bożego drzewka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ziele bożego drzewka (Abrotani herba) jest składnikiem aktywnym preparatów stosowanych w dolegliwościach trawiennych, takich jak Gastrobonisol, w którym intrakt z ziela stanowi 30% składu (30 g/100 g produktu). Preparat ten zawiera również inne ekstrakty roślinne oraz charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu na poziomie 50-60% (V/V). Brak jest bezpośrednich danych naukowych dotyczących wpływu ziela bożego drzewka na zdolności psychomotoryczne, jednak obecność alkoholu w preparacie stanowi istotny czynnik ryzyka upośledzenia funkcji psychofizycznych, co może negatywnie wpływać na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę urządzeń mechanicznych. Przedawkowanie preparatu może nasilać te efekty, dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dawkowania.
Abrotani herba, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwość trawienna, działanie depresyjne na OUN, etanol, funkcja psychomotoryczna, Gastrobonisol, intrakt z ziela bożego drzewka, korzeń mniszka, liść mięty, ośrodkowy układ nerwowy, owoc ostropestu, upośledzenie zdolności psychofizycznych, wyciąg alkoholowy, ziele bożego drzewka, ziele dziurawca, ziele krwawnika - Leksykon substancji czynnych
Kozłek lekarski – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.) wykazały niską toksyczność ostrą i przewlekłą wyciągów z korzenia tej rośliny. W badaniach na gryzoniach LD50 etanolowego wyciągu dootrzewnowego wyniosła 3,3 g/kg masy ciała, a dla waleranonu przekraczała 3 g/kg. Kwas walerenowy wykazywał dawkozależne efekty neurotoksyczne, od zmniejszenia ruchliwości przy 50 mg/kg do ciężkich drgawek i śmierci przy 400 mg/kg. Podawanie wyciągów etanolowych i olejków eterycznych przez 4-8 tygodni w dawkach do 600 mg/kg nie powodowało istotnych zmian w parametrach hematologicznych, biochemicznych, masie ciała ani narządów. Testy genotoksyczności, w tym testy Amesa z różnymi stężeniami etanolu, nie wykazały działania mutagennego, choć pojedyncze badania sugerowały możliwy wpływ klastogenny, którego znaczenie kliniczne pozostaje niejasne. Walepotriaty i ich metabolity ulegają szybkiemu metabolizmowi i nie wykazują aktywności mutagennej in vitro. Brak jest systematycznych danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i kancerogenności, choć pojedyncze badania na ciężarnych szczurach nie wykazały teratogenności przy dawkach do 24 mg/kg.
ataksja, badanie kancerogenności, ciśnienie tętnicze, dawka, drgawki, działanie alkilujące, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, kozłek lekarski, kwas glukuronowy, kwas walerenowy, LD50, miąższ wątrobowy, midazolam, olejek eteryczny, parametry hematologiczne, parametry krwi, podanie dootrzewnowe, potencjał mutagenny, skurcz spastyczny, teratogenność, test Amesa, tiopental, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie oksydacyjne wątroby, walepotriaty, waleranon, właściwości klastogenne, wyciąg alkoholowy, wyciąg etanolowy, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, zmiany histopatologiczne, zmniejszenie ruchliwości spontanicznej, znieczulenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valerin 200 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne preparatu Valerin, zawierającego alkoholowy wyciąg z korzenia Valeriana officinalis L., wykazały niski profil toksyczności. W badaniu toksyczności ostrej u myszy po dootrzewnowym podaniu wyciągu, LD50 wyniosła 3,3 g/kg masy ciała, co wskazuje na niską toksyczność ostrej ekspozycji. W badaniach toksyczności podostrej u szczurów, podawanych dootrzewnowo w dawkach 400-600 mg/kg przez 45 dni oraz doustnie w dawkach 300 i 600 mg/kg przez 30 dni, nie zaobserwowano istotnych zmian w masie ciała, parametrach hematologicznych, biochemicznych, ciśnieniu tętniczym ani wadze narządów, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w tych zakresach dawek i czasów ekspozycji.
badania toksykologiczne, ciśnienie tętnicze, dawka śmiertelna, działanie alkilujące, działanie cytotoksyczne, działanie mutagenne, ekstrakt alkoholowy, genotoksyczność, karcynogenność, korzeń kozłka, LD50, mutagenność, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, parametry krwi, parametry moczu, podanie dootrzewnowe, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność reprodukcyjna, Valeriana officinalis, walepotriaty, wyciąg alkoholowy, wyciąg etanolowy, wyciąg suchy - Leksykon substancji czynnych
Nawłoć pospolita – Interakcje
Nawłoć pospolita (Solidago virgaurea) wykazuje istotne właściwości moczopędne i przeciwzapalne, co czyni ją składnikiem wielu preparatów farmaceutycznych stosowanych w terapii wspomagającej pracę nerek. Kluczowym aspektem klinicznym jest ryzyko indukcji hipokaliemii podczas długotrwałego stosowania, co może nasilać toksyczność glikozydów kardenolidowych (np. digoksyny) oraz leków przeciwarytmicznych (amiodaron, sotalol, propafenon), zwiększając ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca. Dodatkowo, jednoczesne stosowanie nawłoci z diuretykami tiazydowymi i pętlowymi (np. furosemid, hydrochlorotiazyd) może prowadzić do addytywnego efektu diuretycznego i nasilonej utraty potasu, co wymaga ścisłego monitorowania gospodarki elektrolitowej i dostosowania terapii. Preparaty takie jak Nefrobonisol zawierają 45-55% (V/V) etanolu, a współistniejące spożycie alkoholu może potęgować działanie moczopędne nawłoci, zwiększając ryzyko odwodnienia, hipokaliemii oraz obciążenia nerek i wątroby.
amfoterycyna B, amiodaron, digitoksyna, digoksyna, diuretyk, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, Drosetux, działanie moczopędne, efekt diuretyczny, efekt hipokaliemiczny, efekt odwadniający, furosemid, glikozyd kardenolidowy, gospodarka elektrolitowa, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, kortykosteroid, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, monitorowanie terapeutyczne, nawłoć pospolita, Nefrobonisol, obciążenie nerek, obciążenie wątroby, propafenon, rozcieńczenie homeopatyczne, skrzyp polny, Solidago virgaurea, sotalol, utrata elektrolitów, wyciąg alkoholowy, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Przedawkowanie
Kozłek lekarski (Valeriana officinalis L.) jest stosowany głównie ze względu na działanie uspokajające, nasenne i przeciwlękowe. Dawka toksyczna korzenia kozłka wynosi około 20 g, co odpowiada m.in. 261,3 ml syropu Neospasmina noc, 14-19 tabletek Valdix Forte, 32 tabletkom Valerin, 169,3 ml preparatu Nervosol lub 25 saszetkom Nervosan fix. Przedawkowanie objawia się łagodnymi, samoistnie ustępującymi w ciągu 24 godzin symptomami ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zmęczenie, senność, zawroty głowy, drżenie rąk, mydriasis), przewodu pokarmowego (skurcze brzucha) oraz układu krążenia (ucisk w klatce piersiowej). W preparatach złożonych zawierających konwalię mogą dodatkowo wystąpić nudności, wymioty, biegunka oraz arytmie, co wymaga odrębnego postępowania. Należy także uwzględnić ryzyko intoksykacji etanolem, zwłaszcza w przypadku nalewek i wyciągów alkoholowych.
arytmia, atropina, biegunka, dawka toksyczna, drżenie rąk, działanie uspokajające, glikozydy nasercowe, intoksykacja alkoholem, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiatostan głogu, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, mydriaza, niedobór magnezu, nudności i wymioty, objawy przedawkowania, obserwacja kliniczna, ośrodkowy układ nerwowy, pomoc tlenowo-krążeniowa, przewód pokarmowy, rozszerzenie źrenic, skurcze brzucha, szyszki chmielu, ucisk w klatce piersiowej, układ krążenia, wyciąg alkoholowy, zaburzenia świadomości, zaopatrzenie wodno-elektrolitowe, zatrucie glikozydami nasercowymi, zawartość etanolu, zawroty głowy, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Owoc kolendry – Przeciwwskazania stosowania
Owoc kolendry (Coriandri fructu) stosowany w produktach leczniczych, takich jak Digestonic, posiada istotne przeciwwskazania, które dotyczą całego preparatu, a nie tylko samego składnika. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność niedrożności jelit, zarówno w postaci ostrej, jak i przewlekłej, a także stany zapalne jelit oraz kamica żółciowa. Ponadto, preparaty zawierające owoc kolendry nie powinny być stosowane u pacjentów z nadwrażliwością na kolendrę lub inne składniki preparatu. W Digestonic owoc kolendry występuje w stężeniu 1,46 części w formule ekstraktu (1:5), co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, Coriandri fructus, dekompensacja wątroby, działanie prokonwulsyjne, kamica żółciowa, korzeń rzewienia, nadwrażliwość, niedrożność jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, owoc kolendry, padaczka, reina, wyciąg alkoholowy, zapalenie jelit, złogi żółciowe, związki antranoidowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sedistress 200 mg
Sedistress to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający 200 mg wyciągu suchego z ziela męczennicy (Passiflora incarnata L.) w jednej tabletce powlekanej, co odpowiada 700-1000 mg kwiatów męczennicy. Preparat jest wskazany do łagodzenia niewielkich objawów stresu psychicznego, takich jak nerwowość, martwienie się, rozdrażnienie oraz ułatwianie zasypiania u osób z łagodnymi trudnościami snu. Produkt jest przeznaczony dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia i nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat. Sedistress jest wolny od sodu (zawiera mniej niż 1 mmol, czyli 23 mg jonów sodu na tabletkę), co jest istotne u pacjentów kontrolujących spożycie sodu.
etanol, inicjacja snu, lek psychotropowy, napięcie psychiczne, nerwowość, Passiflora incarnata, pobudzenie układu nerwowego, reaktywność emocjonalna, rozdrażnienie, środek uspokajający, stres psychiczny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, trudności z zasypianiem, ułatwianie zasypiania, wyciąg alkoholowy, wyciąg suchy, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy omanu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Olejek eteryczny z kłączy omanu (Inula helenium L.) obecny w preparacie Melisana Klosterfrau stanowi 13,96% mieszanki olejków eterycznych, których całkowita zawartość wynosi 62 mg/100 ml. Kluczowym aspektem wpływającym na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest jednak obecność alkoholu etylowego w stężeniu 66,3%-67,3% (V/V) w roztworze, a nie sam olejek. Alkohol etylowy może upośledzać funkcje psychomotoryczne, co wymaga od pacjentów powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej godzinę po jednorazowym przyjęciu preparatu lub rozważenia nieprzyjmowania go przed planowanym kierowaniem pojazdem.
alkohol etylowy, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, funkcje psychomotoryczne, Inula helenium, kłącze omanu, Melisana Klosterfrau, olejek eteryczny z kłączy omanu, olejek lotny, olejki lotne, roztwór etanolu, surowiec roślinny, upośledzenie funkcji psychomotorycznych, upośledzenie zdolności psychomotorycznej, wyciąg alkoholowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Kłącze omanu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kłącze omanu (Inula helenium L.) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, w którym występuje w stężeniu 714 mg na 100 ml produktu, rozpuszczonym w 66,8% (V/V) roztworze etanolu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, preparat ten jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Alkohol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, stwarzając ryzyko dla niemowlęcia. W dokumentacji produktu brak jest danych dotyczących wpływu kłącza omanu na płodność, jednak ze względu na obecność etanolu, stosowanie preparatu w tych okresach jest niewskazane. Lekarze powinni informować pacjentki o całkowitym zakazie stosowania Melisany Klosterfrau Original w ciąży i laktacji oraz zalecać konsultację w przypadku niezamierzonego użycia.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń mniszka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń mniszka (Taraxaci radix) stosowany w preparatach leczniczych, takich jak Gastrobonisol i Nefrol, zawiera znaczące ilości etanolu jako nośnika substancji czynnych, co ma istotne implikacje dla bezpieczeństwa pacjentów prowadzących pojazdy mechaniczne i obsługujących maszyny. Gastrobonisol zawiera 20 g soku z korzenia mniszka na 100 g produktu oraz 50-60% (V/V) etanolu, natomiast Nefrol zawiera 3,7 g korzenia mniszka z zielem na 100 g produktu i 61-69% (V/V) etanolu. Jednorazowa dawka Nefrolu dostarcza około 2,7 g alkoholu, co jest powodem wyraźnego zalecenia przeciwwskazującego prowadzenie pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu leku. W przypadku Gastrobonisolu brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak nadmierne dawki mogą prowadzić do upośledzenia funkcji psychofizycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, etanol, Gastrobonisol, korzeń mniszka, nalewka złożona, Nefrol, ośrodkowy układ nerwowy, preparat leczniczy, Taraxaci radice cum herba, Taraxaci radicis succus, Tinctura compositum, upośledzenie zdolności psychofizycznych, wyciąg alkoholowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pelavo Med 20 mg
Lek PELAVO Med 20 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt., radix) oraz na inne rośliny z rodziny Geraniaceae ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ponadto, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym dwutlenek siarki (E 220) obecny w ilości 0,000032 mg na tabletkę, który może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na związki siarki, oraz glukoza (do 2 mg na tabletkę), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z rzadkimi zespołami niewłaściwego wchłaniania glukozy i galaktozy. Ze względu na obecność etanolu 11% (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, stosowanie leku wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby.
Tabletki PELAVO Med mogą być przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami połykania lub schorzeniami jamy ustnej, które uniemożliwiają prawidłowe przyjęcie leku. Należy poinformować pacjentów o konieczności natychmiastowego przerwania terapii i konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka, świąd, obrzęki twarzy, warg lub języka oraz trudności w oddychaniu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nierozpoznaną wcześniej alergią na składniki preparatu, aby zapobiec poważnym reakcjom alergicznym.
dwutlenek siarki, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na substancję pomocniczą, nadwrażliwość na związki siarki, obrzęk, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina Geraniaceae, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenie jamy ustnej, schorzenie wątroby, świąd, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, trudność w oddychaniu, wyciąg alkoholowy, wyciąg z korzenia pelargonii, wysypka skórna, zaburzenie połykania - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) wskazują na niską toksyczność wyciągów zarówno w badaniach toksyczności ostrej, jak i krótkoterminowej. Wartości LD50 dla waleranonu wynoszą 460-3160 mg/kg u myszy oraz 1000-3160 mg/kg u szczurów, a dla alkoholowego wyciągu dootrzewnowo podanego u myszy LD50 wynosi 3,3 g/kg. Wielokrotne podawanie etanolowego wyciągu w dawkach 300-600 mg/kg przez 30-45 dni nie powodowało istotnych zmian w masie ciała, parametrach hematologicznych, biochemicznych ani w masie narządów u szczurów. Brak jest jednak systematycznych badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności dla większości preparatów zawierających korzeń kozłka.
ciśnienie tętnicze, działanie alkilujące, działanie cytotoksyczne, działanie estrogenne, działanie mutagenne, efekt genotoksyczny, efekt rakotwórczy, genotoksyczność, gonadotropina, kancerogenność, korzeń kozłka, LD50, parametry biochemiczne, parametry hematologiczne, parametry krwi, podanie dootrzewnowe, szyszka chmielu, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valeriana officinalis, walepotriaty, waleranon, wyciąg alkoholowy, wyciąg wodno-etanolowy